摘要：轉(zhuǎn)基因技術(shù)通過將人工分離和修飾過的基因?qū)肷矬w基因組中，帶來更優(yōu)的生物體遺傳性狀，同時(shí)也帶來對其安全性的連綿爭議。文章對我國轉(zhuǎn)基因生物、食品管制的立法框架及其研制、生產(chǎn)、市場化管制的組織架構(gòu)和我國轉(zhuǎn)基因食品安全的法律責(zé)任規(guī)定進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，并從美國S.764法案中得到啟示，以期對我國轉(zhuǎn)基因生物、食品建立更加完善的規(guī)制體系。

關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因生物；轉(zhuǎn)基因食品；規(guī)制體系

中圖分類號：F203

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1009-5381（2018）01-0100-09

研究背景

根據(jù)國際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織（ISAAA）2012年發(fā)布的一份簡報(bào)顯示，中國種植了四百萬公頃的轉(zhuǎn)基因作物，包括棉花、木瓜、楊樹、西紅柿和甜椒。這一數(shù)量名列發(fā)展中國家第一，在全世界排名第六。轉(zhuǎn)基因棉花在我國的采用率已經(jīng)達(dá)到93%，抗病毒木瓜的種植面積增加了約50%。[1]此外，棉花、大豆、玉米、油菜這四種轉(zhuǎn)基因作物已經(jīng)獲得我國政府頒發(fā)的進(jìn)口許可證，其中進(jìn)口轉(zhuǎn)基因棉花種子被允許在中國種植，其它三種轉(zhuǎn)基因作物只能用作原料。以2011年為例，進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因大豆已經(jīng)占我國國內(nèi)大豆消費(fèi)三分之二的份額。[2]

2008年，國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立轉(zhuǎn)基因生物重大攻關(guān)專項(xiàng)。自此，我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)態(tài)勢發(fā)展迅猛，尤其是在轉(zhuǎn)基因棉花方面，我國市場上95%的轉(zhuǎn)基因棉花是由本國研發(fā)的。迄今為止，我國允許種植的轉(zhuǎn)基因作物只有棉花和木瓜，尚未批準(zhǔn)任何轉(zhuǎn)基因主糧的商業(yè)化生產(chǎn)。作為一項(xiàng)具有戰(zhàn)略意義的新興產(chǎn)業(yè)，農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)一直受到中國政府的支持。按照國家“十二五”規(guī)劃，我國開始加快農(nóng)業(yè)生物育種技術(shù)的推廣應(yīng)用，并突出創(chuàng)新和開發(fā)具有重要應(yīng)用價(jià)值和自主知識產(chǎn)權(quán)的生物新品種。

基于這一規(guī)劃和其它相關(guān)配套政策，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃（2011-2015年）》，對包括加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物研究在內(nèi)的農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)發(fā)展作出了具體部署。此外，有關(guān)培育新的轉(zhuǎn)基因品種的重大科研項(xiàng)目在“十二五”期間繼續(xù)進(jìn)行。上述規(guī)劃同時(shí)融合了生物安全評估和管理，作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。

農(nóng)業(yè)部2013年4月27日公布的數(shù)據(jù)顯示，我國已經(jīng)對7種國內(nèi)開發(fā)的轉(zhuǎn)基因作物頒發(fā)了安全證書，分別是西紅柿（1997年）、棉花（1997年）、牽?；ǎ?999年）、甜椒和辣椒（1999年）、木瓜（2006年）、水稻（2009年）、玉米（2009年），其中轉(zhuǎn)基因棉花已經(jīng)在中國得到大面積種植。

一、我國轉(zhuǎn)基因生物、食品管制的立法框架

（一）轉(zhuǎn)基因生物管理制度

中國已經(jīng)加入《卡塔赫納生物安全議定書》和《生物多樣性公約》，這是我國轉(zhuǎn)基因生物管理制度框架中包含的國際法因素，盡管這些條約沒有強(qiáng)制約束力?！犊ㄋ占{生物安全議定書》是第一部涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的國際法，對轉(zhuǎn)基因生物的越境轉(zhuǎn)移、賠償責(zé)任、公眾參與決策、風(fēng)險(xiǎn)評估管理、標(biāo)識等都作了較為全面的規(guī)定。

法治論壇

胡加祥：我國轉(zhuǎn)基因生物、食品管制體系完善研究

國家立法的目的在于平衡推廣應(yīng)用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)與消費(fèi)者的關(guān)注和環(huán)境安全之間的關(guān)系。中國目前尚未制定專門針對轉(zhuǎn)基因生物的立法。2002年修訂的《農(nóng)業(yè)法》首次規(guī)定，任何單位和個(gè)人都必須在依照國家規(guī)定和嚴(yán)格執(zhí)行安全防范措施的前提下進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營及其他應(yīng)用工作。2012年新修訂的《農(nóng)業(yè)法》仍保留該條款，但是調(diào)整為第六十四條。有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的行政管制措施主要是針對農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，其中包括國務(wù)院2001年制定的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則。該《條例》是目前我國管制轉(zhuǎn)基因生物最權(quán)威和最全面的法律規(guī)范，它不僅規(guī)范轉(zhuǎn)基因生物在農(nóng)作物中的使用，也規(guī)范其在動(dòng)物、微生物和其它產(chǎn)品中的使用?！稐l例》第三條第1款規(guī)定，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物是指任何通過基因工程改變其基因組構(gòu)成的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品，具體包括以下幾個(gè)部分：①通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育的動(dòng)物、植物、微生物；②從轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、植物、微生物中提煉的制品；③由轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工而成的食品和飼料；④此外，農(nóng)用種子、養(yǎng)殖的牲畜和家禽、水產(chǎn)苗種以及殺蟲劑、獸藥、化肥、添加劑含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、植物、微生物成分的，也屬于《條例》管制對象。

《條例》的宗旨是對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加強(qiáng)管理，確保人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，推動(dòng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)在我國的研究得以順利開展。在我國，所有與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、測試、生產(chǎn)、加工、商業(yè)運(yùn)作和進(jìn)出口有關(guān)的活動(dòng)都受到該《條例》的規(guī)制。《條例》第四條規(guī)定，全國的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)，同時(shí)結(jié)合《食品衛(wèi)生法》有關(guān)規(guī)定，各地方的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物和食品衛(wèi)生安全監(jiān)管分別由縣級以上各級人民政府的農(nóng)業(yè)和衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)?！稐l例》第六條至第八條規(guī)定了轉(zhuǎn)基因生物安全管理的一些細(xì)則，其中第六條規(guī)定，農(nóng)業(yè)部將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的危險(xiǎn)程度分為四個(gè)等級，主要考慮的是對人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的潛在影響；第七條規(guī)定，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的制定由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)；第八條規(guī)定，農(nóng)業(yè)部同時(shí)還負(fù)責(zé)制定、調(diào)整并公布實(shí)施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄。

《條例》對違規(guī)行為作了相應(yīng)的處罰規(guī)定。第五十三條和第五十五條是關(guān)于違反《條例》可能需要承擔(dān)刑事責(zé)任的規(guī)定，其中第五十三條規(guī)定了對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)證明文書仿冒、偽造、買賣等行為的處罰；第五十五條規(guī)定了農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)任人員對轉(zhuǎn)基因生物安全證書、許可證等批準(zhǔn)文件不履行監(jiān)管職責(zé)行為的處罰。上述行為情節(jié)嚴(yán)重至構(gòu)成犯罪的，將承擔(dān)刑事責(zé)任。

《條例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部等相關(guān)職能部門制定了一系列規(guī)章制度，其中2002年首次頒布實(shí)施、2004年修訂的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物采取目錄管理方式，目錄內(nèi)的產(chǎn)品未標(biāo)識或不按規(guī)定標(biāo)識的，不得進(jìn)口或銷售。第一批標(biāo)識管理目錄包括下列五類轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：第一類，大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；第二類，玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號為11022000、11031300、11042300的玉米粉）；第三類，油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；第四類，棉花種子；第五類，番茄種子、鮮番茄、番茄醬。endprint

依據(jù)2002年頒布實(shí)施、2004年修訂的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》，進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的管理按照“用于研究和試驗(yàn)”、“用于生產(chǎn)”和“用作加工原料”三種不同用途分別進(jìn)行，其中進(jìn)口用于研究和試驗(yàn)、安全等級為一二級的轉(zhuǎn)基因生物，進(jìn)口方必須向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請；為了科學(xué)實(shí)驗(yàn)，進(jìn)口安全等級為三四級的轉(zhuǎn)基因生物以及進(jìn)口所有安全等級轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的，進(jìn)口方應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請；從我國境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請；從我國境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的，進(jìn)口方應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始，逐階段分批向農(nóng)業(yè)部申請。向中國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的境外公司和利用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料、添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的境外企業(yè)向中國出口其產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請。境外企業(yè)向中國出口轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

2002年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》旨在保障人類和動(dòng)植物健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理。該辦法的制定依據(jù)是《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，其中第二條指出，管理辦法是為了管理在我國境內(nèi)從事轉(zhuǎn)基因生物的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營以及進(jìn)出口活動(dòng)。管理辦法指定國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評價(jià)工作。轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作由農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)。轉(zhuǎn)基因生物如果用于研究與試驗(yàn)或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)與加工的，都要向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室進(jìn)行申請。農(nóng)業(yè)部對這類進(jìn)口的審批期限是270天。

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事轉(zhuǎn)基因生物加工的個(gè)人和單位應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證。從2006年7月1日起，農(nóng)業(yè)部開始實(shí)施《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》。除了許可審批外，該辦法還對從事轉(zhuǎn)基因生物加工的主體要求具備與加工轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的專用生產(chǎn)線和封閉式的倉儲空間、加工廢棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施、完善的轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施。此外，該主體還需要建立轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組，具備掌握轉(zhuǎn)基因生物安全知識的管理人員和技術(shù)人員等。許可證的有效期是三年。

2004年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》對進(jìn)境、過境和出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)，包括通過貿(mào)易、來料加工、郵寄、攜帶、生產(chǎn)、代繁、科研、交換、展覽、援助、贈(zèng)送等各種方式進(jìn)出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。國家林業(yè)局于2006年還單獨(dú)頒布了《開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理辦法》。此外，《種子法》、《漁業(yè)法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《基因工程安全管理辦法》等立法和規(guī)章也包含規(guī)范轉(zhuǎn)基因生物的內(nèi)容。

除了上述國家立法，一些省市也制定了本地區(qū)的地方性法規(guī)和規(guī)章。海南省人大通過了《海南省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》，自2013年6月1日起施行?！稐l例》第三十條規(guī)定，在海南境內(nèi)的畜禽及其產(chǎn)品、屬于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識。2013年10月25日，甘肅省張掖市政府出臺了一則《關(guān)于建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品安全大市的意見》，規(guī)定“嚴(yán)禁任何企業(yè)和個(gè)人在張掖落地從事繁育、銷售和使用轉(zhuǎn)基因種子的經(jīng)營活動(dòng)”。

（二）轉(zhuǎn)基因食品管理制度

1.《食品安全法》

2015年10月1日生效的新《食品安全法》被稱為中國史上最嚴(yán)格的食品安全法。在轉(zhuǎn)基因食品方面，該法明確規(guī)定了轉(zhuǎn)基因食品的強(qiáng)制、定性標(biāo)識要求，并且對于違反轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識要求的行為，規(guī)定所處的罰款可達(dá)貨值金額五倍以上十倍以下。對于情節(jié)嚴(yán)重的行為，主管部門可責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)，甚至吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。此外，該法還確立了許多重要的食品監(jiān)管制度，包括食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估制度、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度、召回制度、標(biāo)簽制度等普遍性規(guī)定。這些制度均適用于轉(zhuǎn)基因食品。

（1）風(fēng)險(xiǎn)評估制度。《食品安全法》第十七條提出，評估方法要科學(xué)。在基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息科學(xué)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，相關(guān)機(jī)構(gòu)對食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品中的生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。評估人員由衛(wèi)生部從醫(yī)學(xué)專家、農(nóng)業(yè)專家、食品學(xué)家、營養(yǎng)專家、生物學(xué)家、環(huán)境學(xué)家等方面的科研人員中聘任，并組成食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估專家委員會(huì)進(jìn)行評估?！妒称钒踩ā芬髧鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。對于不安全的結(jié)論，國家食品藥品監(jiān)督局、質(zhì)監(jiān)局等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)，告知消費(fèi)者停止食用或使用，并及時(shí)采取相應(yīng)措施。

（2）食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度。受理許可的機(jī)關(guān)為縣級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品企業(yè)的日常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)也由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管，但是銷售食用農(nóng)產(chǎn)品的不需要取得許可，主要由農(nóng)業(yè)主管部門監(jiān)督管理。值得注意的是，采用新的食品原料生產(chǎn)食品或者生產(chǎn)食品添加劑新品種的生產(chǎn)廠商應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請?jiān)S可，安全許可審查適用“實(shí)質(zhì)等同原則”。同時(shí)，國家還要求在生產(chǎn)經(jīng)營的過程中建立食品安全全程追溯制度，并鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。

（3）召回制度?！妒称钒踩ā返诹龡l規(guī)定，國家建立食品召回制度。產(chǎn)品召回按照企業(yè)自發(fā)或政府強(qiáng)制兩種情形分為“自愿召回”和“強(qiáng)制召回”?！妒称氛倩毓芾磙k法》第十三條將食品召回分為三級。①一級召回。這是針對最嚴(yán)重的食品安全事件所采取的召回制度。在相關(guān)食品可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的情況下，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。②二級召回。除了導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害和生命危害情況之外，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。③三級召回。主要是針對食品中含有虛假標(biāo)簽、標(biāo)識的情形。對此，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回計(jì)劃。endprint

隨著新《食品安全法》的頒布，我國越來越多的制度與發(fā)達(dá)國家的食品法律制度趨近，包括風(fēng)險(xiǎn)評估、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、召回制度、食品追溯制度等。但是從整體上講，我國的食品安全主要還是依靠事前審批以及行政處罰來進(jìn)行規(guī)制，過程監(jiān)管的規(guī)定比較少。雖然《食品安全法》嘗試引入經(jīng)濟(jì)或市場手段來彌補(bǔ)這一不足，但是缺乏具體的配套制度。

2.與轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)的立法

（1）衛(wèi)生部是第一個(gè)制定有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品部門規(guī)章的機(jī)構(gòu)。在近十年時(shí)間內(nèi)，先后出臺了三部這類規(guī)章。《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》是第一部此類專門性規(guī)章，該辦法于2002年頒布實(shí)施，但是在2007年被《新資源食品管理辦法》取代。原來的管理辦法在第五條中提出了“實(shí)質(zhì)等同”的安全性評價(jià)要求：轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量不得低于對應(yīng)的原有食品。 第八條明確指出，轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營養(yǎng)質(zhì)量評價(jià)遵循實(shí)質(zhì)等同原則和個(gè)案處理原則，將“實(shí)質(zhì)等同”作為安全性評價(jià)的原則之一。同時(shí)，該管理辦法要求建立轉(zhuǎn)基因食品品種目錄，將批準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營的轉(zhuǎn)基因食品納入其中。然而，該目錄到《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》廢止時(shí)仍未公布。

在標(biāo)識方面，管理辦法也采取定性標(biāo)識要求，即只要含有轉(zhuǎn)基因生物成分的就要標(biāo)注。這種定性標(biāo)識相較于歐盟的定量標(biāo)識、美國的自愿標(biāo)識都更為嚴(yán)格。目前的《食品安全法》也是采用這種定性標(biāo)識的監(jiān)管措施?？梢?，2002年制定的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》嘗試引入“實(shí)質(zhì)等同”作為安全性評價(jià)指導(dǎo)原則，但這僅僅是原則，并不是具體的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

（2）《新資源食品管理辦法》于2013年10月1日被《新食品原料安全性審查管理辦法》取代。該新《辦法》第二十二條明確提出了實(shí)質(zhì)等同的定義，即“某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性”。第十五條規(guī)定，在適用“實(shí)質(zhì)等同原則”時(shí)，對具有實(shí)質(zhì)等同性的食品和新申報(bào)的食品原料應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請人。衛(wèi)生監(jiān)督中心還應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公開“終止審查”和“準(zhǔn)予許可”的新食品原料情況，以便公眾查閱。由于該《辦法》對于符合食品安全要求的準(zhǔn)予許可，此處的“終止審查”決定應(yīng)理解為豁免新食品原料的審批，即對于新食品原料采取“原則上審批，實(shí)質(zhì)等同豁免”的監(jiān)管方式。

《新食品原料安全性審查管理辦法》以“實(shí)質(zhì)等同原則”作為安全評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也將其作為監(jiān)管依據(jù)。由于該《辦法》第二十三條明確規(guī)定“本辦法所稱的新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種。轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行”，《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理法》廢止后，《新資源食品管理辦法》及其后續(xù)的《新食品原料安全性審查管理辦法》均無法適用轉(zhuǎn)基因食品，這使得專門管制轉(zhuǎn)基因食品的法律法規(guī)目前仍付之闕如。

二、我國轉(zhuǎn)基因生物、食品研制、生產(chǎn)、市場化管制的組織架構(gòu)

按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，轉(zhuǎn)基因生物在中國測試、生產(chǎn)、營銷需要得到政府批準(zhǔn)。涉及安全等級三級和四級的轉(zhuǎn)基因生物研究必須向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。

（一）轉(zhuǎn)基因生物主管部門

1.農(nóng)業(yè)部

農(nóng)業(yè)部是國家負(fù)責(zé)生物安全管理的主管部門。《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第四條賦予其“負(fù)責(zé)全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作”的職責(zé)，縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管工作。國務(wù)院其它各職能部門在其權(quán)屬范圍內(nèi)負(fù)責(zé)生物安全管理。縣級以上政府有關(guān)部門，依照《食品安全法》規(guī)定，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管工作。

2.轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)

為了給轉(zhuǎn)基因生物與轉(zhuǎn)基因食品的安全性有個(gè)權(quán)威定論，國家成立了“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)”，評估和審批轉(zhuǎn)基因生物安全證書的申請。該安全委員會(huì)成員來自轉(zhuǎn)基因研究、生產(chǎn)、加工、檢查、防疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)方面的專家，任期五年。第五屆安委會(huì)于2016年成立，共有75名委員，其中院士14名，包括8名中科院院士和6名工程院院士。委員會(huì)成員來源廣泛，涵蓋農(nóng)業(yè)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生、食品、環(huán)境、檢測檢驗(yàn)等領(lǐng)域。農(nóng)業(yè)部下設(shè)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理工作。

3.轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)管機(jī)關(guān)及監(jiān)管環(huán)節(jié)

轉(zhuǎn)基因食品在我國實(shí)行多頭監(jiān)管，除了農(nóng)業(yè)部作為主要監(jiān)管機(jī)關(guān)外，衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門以及進(jìn)出口環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)檢疫部門也各司其職，在其管轄范圍內(nèi)對轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行管制。除涉及進(jìn)出口貿(mào)易外，農(nóng)業(yè)部是目前我國轉(zhuǎn)基因生物的主要管理機(jī)關(guān)，對于農(nóng)產(chǎn)品上市，也是主要的審批部門。對于初級農(nóng)產(chǎn)品以外的食品，食品藥品監(jiān)管局則是主要監(jiān)管機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的發(fā)放。衛(wèi)生行政部門主要發(fā)揮其綜合協(xié)調(diào)部門的職能，同時(shí)負(fù)責(zé)新食品原料的安全性評價(jià)及審批，但是不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種的審批。

（二）轉(zhuǎn)基因生物研究與測試的管制程序

2016年新修訂的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》第十八條規(guī)定，在中國從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：①在中國境內(nèi)有專門機(jī)構(gòu)；②有從事上述活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員；③配置符合標(biāo)準(zhǔn)的儀器設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施；④成立了專門的管理小組?！掇k法》第二十條規(guī)定，從事安全等級為一級和二級的轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究，由承擔(dān)該研究項(xiàng)目單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn)；從事安全等級為三級和四級的轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)當(dāng)事先向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第十三條將轉(zhuǎn)基因生物測試分為三個(gè)階段：中間試驗(yàn)（在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)）、環(huán)境釋放（在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中等規(guī)模的試驗(yàn)）、生產(chǎn)性試驗(yàn)（在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模試驗(yàn)）。第十四條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室前期研究結(jié)束后，如果需要進(jìn)行中試，該測試機(jī)構(gòu)必須向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。此外，從一個(gè)階段的測試轉(zhuǎn)變到另一個(gè)階段測試也需要獲得農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)（第十五條規(guī)定）。endprint

（三）轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)審批程序

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定，三個(gè)階段測試完畢后，研究人員可以向農(nóng)業(yè)部申請轉(zhuǎn)基因生物安全證書，并提供下列材料：①相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；②檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告；③生產(chǎn)性試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告；④農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其它材料?！稐l例》第二十一條規(guī)定，任何從事轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的組織與個(gè)人都必須獲得農(nóng)業(yè)部或省級農(nóng)業(yè)主管部門的許可。生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因作物種子、牲畜與家禽、水產(chǎn)苗種需要向農(nóng)業(yè)部申請生產(chǎn)許可證（《條例》第十九條）。

（四）轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品營銷審批程序

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定，向市場推廣轉(zhuǎn)基因作物種子、牲畜與家禽、水產(chǎn)苗種等，需要獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的市場銷售許可證。第三十條規(guī)定，對轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行宣傳推廣，也需要獲得農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn)。

《條例》第三十二條規(guī)定，任何外國公司向中國出口轉(zhuǎn)基因作物種子、牲畜與家禽、水產(chǎn)苗種以及其它用轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品（農(nóng)藥、獸藥、化肥、添加劑等），事先必須向我國農(nóng)業(yè)部申請獲得轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

向中國出口轉(zhuǎn)基因生物作為原料的外國公司也必須經(jīng)歷上述程序，并獲得我國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的轉(zhuǎn)基因生物安全證書（《條例》第三十三條）。

（五）轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)注規(guī)定

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定，凡是在我國境內(nèi)銷售國家轉(zhuǎn)基因生物名錄內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品必須有醒目的標(biāo)注，沒有標(biāo)注的不準(zhǔn)銷售。標(biāo)簽上需注明所采用的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的名稱。如果對該物質(zhì)銷售有特別限制的地區(qū)，還應(yīng)該包括這些地區(qū)的信息（第二十九條）。

依據(jù)我國的標(biāo)簽制度，第一批轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品目錄附在《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》后一起發(fā)布。第一批產(chǎn)品目錄包括大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕，玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號為11022000、11031300、11042300的玉米粉），油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕，棉花種子，以及番茄種子、鮮番茄、番茄醬。

我國目前實(shí)行依據(jù)目錄的強(qiáng)制標(biāo)識、定性標(biāo)識制度，要求對使用轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身進(jìn)行標(biāo)識，但標(biāo)識范圍僅限于《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》所附的目錄。生物標(biāo)識主要依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》，但是食品標(biāo)識還缺乏具體的規(guī)定，比如是否應(yīng)當(dāng)引入閥值等。由于定性標(biāo)識十分僵化，不具有實(shí)際可操作性，在轉(zhuǎn)基因食品種類不多的市場，可適用于初期階段。一旦轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品市場發(fā)展起來，無論是生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是銷售流通環(huán)節(jié)，都可能出現(xiàn)一定比例的基因污染，設(shè)定一定比例的轉(zhuǎn)基因閥值十分必要。

閥值的確定通常與一個(gè)國家的食品安全科技水平、食品安全市場可控性、轉(zhuǎn)基因食品普及程度有關(guān)。即使是轉(zhuǎn)基因食品管制非常嚴(yán)格的歐盟也規(guī)定了0.9%的閥值，而日本定量標(biāo)識的閥值為5%，韓國為2%，澳大利亞為1%。[3]中國現(xiàn)行按目錄管理的做法遲滯于市場發(fā)展，使得消費(fèi)者無法從標(biāo)識判斷是否為轉(zhuǎn)基因食品，反而容易導(dǎo)致錯(cuò)誤認(rèn)識。設(shè)定一個(gè)閾值，這不僅讓生產(chǎn)者清楚產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因含量的界限，也讓消費(fèi)者自己有個(gè)選擇標(biāo)準(zhǔn)。

（六）向自然環(huán)境釋放轉(zhuǎn)基因生物的限制

按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國管制轉(zhuǎn)基因生物的目的是確保人民的生命健康，確保動(dòng)物、植物和微生物的安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境。轉(zhuǎn)基因生物的分類是依據(jù)其對人類、動(dòng)物、植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的潛在危害作出的。

1.環(huán)境釋放

按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定，環(huán)境釋放是指轉(zhuǎn)基因生物由室內(nèi)走向室外，在自然環(huán)境條件下，在采取安全措施的前提下進(jìn)行的中等規(guī)模測試。這是在嚴(yán)格控制條件下的田間測試之后的第二個(gè)測試階段，一般在生產(chǎn)測試階段之前進(jìn)行。

田間測試結(jié)束后，研究人員在向環(huán)境釋放轉(zhuǎn)基因生物之前必須向農(nóng)業(yè)部遞交申請。轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)通過了對該申請的安全審查之后，農(nóng)業(yè)部才會(huì)批準(zhǔn)生產(chǎn)測試?！稐l例》第十五條規(guī)定，在遞交申請書的同時(shí)，申請人還需要遞交下列材料：①轉(zhuǎn)基因生物的安全等級認(rèn)定以及相關(guān)的佐證材料；②由農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物檢查機(jī)構(gòu)出具的檢查報(bào)告復(fù)印件；③所采取的安全管理措施和預(yù)防措施；④前一階段測試的總結(jié)報(bào)告。

2.報(bào)告制度

有關(guān)個(gè)人和組織必須按照被批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物種類、規(guī)模、安全控制要求以及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)安排生產(chǎn)。按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定，他們必須定期向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)主管部門報(bào)告生產(chǎn)、加工、安全管控以及產(chǎn)品存放地點(diǎn)等信息?！掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》第三十五條規(guī)定，進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)、生產(chǎn)的單位應(yīng)當(dāng)接受農(nóng)業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查，并在每年3月31日前，向試驗(yàn)、生產(chǎn)所在地省級和縣級農(nóng)業(yè)主管部門遞交前一年度試驗(yàn)、生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。

（七）轉(zhuǎn)基因生物在食品中的使用限制

作為“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”之一的轉(zhuǎn)基因食品受《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》調(diào)整。因此，本單元第二至五部分相關(guān)規(guī)定同樣適用于轉(zhuǎn)基因食品。除了農(nóng)業(yè)部，縣級以上的農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本地的轉(zhuǎn)基因食品安全管理。

轉(zhuǎn)基因牲畜飼料生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)也受《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》管制（《條例》第三條）。

三、我國轉(zhuǎn)基因食品安全的法律責(zé)任規(guī)定

《食品安全法》中規(guī)定的一些普遍原則，如民事責(zé)任優(yōu)先與十倍賠償、風(fēng)險(xiǎn)評估監(jiān)測與信息公開、生產(chǎn)經(jīng)營主體責(zé)任與召回制度等，同樣適用于轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)管。這些制度構(gòu)建了我國轉(zhuǎn)基因食品安全事故法律責(zé)任認(rèn)定的基本框架。從法律責(zé)任看，食品安全法的法律責(zé)任明顯高于農(nóng)業(yè)生物法規(guī)規(guī)章設(shè)定的責(zé)任。事實(shí)上，由于農(nóng)產(chǎn)品是食品的主要來源，在源自農(nóng)產(chǎn)品的食品中加強(qiáng)食品安全法律責(zé)任制度更利于震懾違法行為，提高違法成本，采取預(yù)防措施?！掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定了農(nóng)業(yè)部門可以實(shí)施禁令、責(zé)令改正、沒收產(chǎn)品和違法所得、罰款等行政處罰措施?！稐l例》專設(shè)一章（含13個(gè)條款），針對各種違反《條例》的行為作出處罰規(guī)定。處罰以行政處罰為主，在某些情況下，也可適用民事或刑事處罰。endprint

（一）行政處罰

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自從事轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的，已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理、防范措施的，或者超過批準(zhǔn)范圍進(jìn)行試驗(yàn)的，由農(nóng)業(yè)部或省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止一切試驗(yàn)活動(dòng)，并處1萬元以上5萬元以下的罰款。

生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，有關(guān)單位或個(gè)人在未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的情況下，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的，農(nóng)業(yè)部責(zé)令其停止生產(chǎn)和應(yīng)用，并處2萬元以上10萬元以下的罰款（《條例》第四十五條）。

任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物、生產(chǎn)或加工轉(zhuǎn)基因生物，或者雖經(jīng)批準(zhǔn)但不按規(guī)定的種類、規(guī)模、安全管控要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的，將受到罰款人民幣10萬元以上、20萬元以下的行政處罰。如果違法所得超過10萬，最高可以處以違法所得5倍的處罰（《條例》第四十七條）。

任何單位或個(gè)人違反本《條例》規(guī)定，未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，擅自進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)責(zé)令停止進(jìn)口，沒收已進(jìn)口的產(chǎn)品和違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處10萬元以上20萬元以下的罰款（《條例》第五十條）。

違反本《條例》關(guān)于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理規(guī)定的，由縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令當(dāng)事人或單位限期改正。主管部門可以沒收非法銷售的產(chǎn)品和違法所得，并可處以1萬元以上5萬元以下的罰款（《條例》第五十二條）。

此外，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、測試、儲存、運(yùn)輸?shù)模矊⑹艿叫姓幜P。處罰內(nèi)容包括中止相關(guān)行為、糾正違法行為、沒收非法所得、罰款等。

（二）民事賠償

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第五十四條規(guī)定，任何單位或個(gè)人在研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、貯存、運(yùn)輸、銷售或者進(jìn)口、出口轉(zhuǎn)基因生物過程中，如果發(fā)生基因安全事故，造成損害的，責(zé)任人應(yīng)給予受害者賠償。

（三）刑事制裁

從事與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)活動(dòng)的單位或個(gè)人假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或買賣有關(guān)證明文書的，由縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門收繳其相應(yīng)的證明文書，并處2萬元以上10萬元以下的罰款；其行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（《條例》第五十三條）。農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)行政主管部門違反本《條例》規(guī)定核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書以及其它批準(zhǔn)文件的，或者核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書以及其它批準(zhǔn)文件后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，追究其相應(yīng)的刑事責(zé)任（《條例》第五十五條）。

（四）司法決定與著名案例

隨著司法體制改革的進(jìn)一步深化，中國已經(jīng)建立公開、權(quán)威、系統(tǒng)的司法裁判文書查詢系統(tǒng)。據(jù)最高人民法院在中國裁判文書網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)（2017年7月25日訪問網(wǎng)頁），已有31449573篇司法文書，其中刑事文書5024506篇，民事文書19463889篇，行政文書1048662篇，賠償文書25581篇，執(zhí)行文書5765119篇。查詢結(jié)果顯示，共有491起民事和行政案件、91起刑事案件涉及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，但是這些案件爭議的焦點(diǎn)并不是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性問題，而是涉及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的合同糾紛或者行政、刑事案件中涉及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。例如：上海市第二中級人民法院作出的“中國四達(dá)國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作有限公司上海分公司、迪亞天天管理咨詢服務(wù)有限公司（上海）與陳美霖經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金糾紛二審民事判決書”，湖北省高級人民法院作出的“湖北省種子集團(tuán)有限公司與河南華冠種業(yè)有限公司種植、養(yǎng)殖回收合同糾紛二審民事判決書”，河南省高級人民法院作出的“趙新立、鄭州市二七區(qū)人民政府二審行政判決書”，福建省泉州市中級人民法院作出的“姚及時(shí)、蔡世凱假冒注冊商標(biāo)罪二審刑事裁定書”，江蘇省南通市中級人民法院作出的“被告人孫龍根犯故意殺人罪一審刑事判決書”。

迄今為止，中國的法院尚未受理過有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全性的糾紛案件。

四、幾點(diǎn)建議

（一）進(jìn)一步明確轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識范圍。修訂《食品安全法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》相關(guān)條文，對轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行明確定義，對需要標(biāo)識的轉(zhuǎn)基因食品范圍進(jìn)行明確。

（二）健全轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)全過程標(biāo)識的制度保障。根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》相關(guān)規(guī)定，在制度選擇上，我國的標(biāo)識制度更偏向于歐盟的過程標(biāo)識，但是我國卻沒有歐盟《可追溯性和標(biāo)識法案》所規(guī)定的轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)全過程追溯制度，需要健全相應(yīng)制度。

（三）對待轉(zhuǎn)基因食品需要明確立場。在確定轉(zhuǎn)基因食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則的同時(shí)，也需要對轉(zhuǎn)基因食品設(shè)定合理的閾值標(biāo)準(zhǔn)，以便于執(zhí)法部門監(jiān)管。

（四）讓消費(fèi)者擁有更多知情權(quán)。我國法律雖然要求對轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行顯著標(biāo)識，但是對于如何“顯著標(biāo)識”卻沒有明確規(guī)定。消費(fèi)者經(jīng)常碰到不標(biāo)識或標(biāo)識小而難找的商品。 應(yīng)對轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識訂立一個(gè)明確的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對字體字號、圖標(biāo)、顏色、標(biāo)識的位置等作出可以明確規(guī)定，禁止采用容易誤導(dǎo)消費(fèi)者的否定式標(biāo)識方式。

參考文獻(xiàn)：

[1] Clive James.2014年全球生物技術(shù)/轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化發(fā)展態(tài)勢[J].中國生物工程雜志，2015（1）：7.

[2] 國家發(fā)展和改革委員會(huì)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司，中國生物工程學(xué)會(huì).中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告2011[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2012：235.

[3] 付文佚.轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識的比較法研究[M].昆明：云南人民出版社，2011：64-65.

Abstract： While the genetically modified technology has brought the better hereditary characteristics on the biologics， it has also led to a continuous debate on its safety by integrating the genes obtained after its intentional separation and modification by researchers into the biologics. This article has made a complete study on the GMO， the legal framework of regulations， the organization structure of research on production， management of marketing and the legal liabilities concerned with the safety of GM food in China. Part of the inspiration in this article comes from the newly passed Act S.764 in America. The aim of this article is to help China to establish a better regulatory framework on GMO and GM food.

Key words： GMO；GM Food；Regulatory System

責(zé)任編輯：王廷國孔九莉endprint