翟 菲
(門頭溝區(qū)門城地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心,北京 102300)
藥品作為一種特殊商品,有規(guī)定的使用期限,其有效期是反映藥品內在質量的重要指標。因此,加強藥品的效期管理,是保證藥品質量,保證患者用藥安全有效以及降低藥品損耗的重要手段,也是藥房工作的重點之一。
1.1 藥品有效期的定義:藥品有效期是指為確保藥品質量和患者用藥安全,在限定的儲存條件下,藥品可供使用的期限[1]。
1.2 藥品效期管理的重要性:《藥品管理法》中明確規(guī)定:超過效期的藥品為劣藥,銷售給患者是違法行為。釀成后果的,依法追究相關責任人的責任[2]。加強藥品效期管理可以更好的保證藥品質量和療效,最大限度的保證患者用藥安全,減少浪費,節(jié)約成本。
2.1 人員因素:社區(qū)藥師普遍對藥品效期管理重要性認識不到位,藥品儲存養(yǎng)護知識存在欠缺,專業(yè)素養(yǎng)有待提高。
2.2 管理因素:社區(qū)在藥品進行效期管理各個環(huán)節(jié)的規(guī)章制度不完善。特別是針對藥品采購、有效期盤查、近效期藥品監(jiān)測等重要環(huán)節(jié),缺少行之有效的工作制度。
2.3 環(huán)境因素:任何藥品的儲存都受到如避光、低溫、密閉、陰涼、干燥等儲存環(huán)境要求的限制,一些生物制品對儲存環(huán)境的要求更加嚴格。社區(qū)衛(wèi)生服務站大多條件有限,易因儲存條件受限而導致藥品在有效期之內就出現(xiàn)質量問題。
3.1 加強業(yè)務培訓,提高社區(qū)藥師隊伍建設專業(yè)化水平:注重提高社區(qū)藥師對藥品效期管理重要性認識。通過定期培訓、集中學習、互動交流、業(yè)務考核等多種形式,引導社區(qū)藥師深入學習相關法律法規(guī)、醫(yī)院相關規(guī)章制度,以及藥品效期管理業(yè)務知識,打造專業(yè)化社區(qū)藥師隊伍,避免藥品效期管理出現(xiàn)失誤。
3.2 完善規(guī)章制度,提高社區(qū)藥品效期管理制度化、規(guī)范化、科學化水平:①嚴把采購入庫關。對照入庫單認真核對藥品批號和有效期,有效期少于6個月的直接拒收退回。制定采購計劃時,對于那些有效期短,不易保存以及性狀不穩(wěn)定的藥品,采取“少量多次”的采購方法。對于周轉速度快,藥品有效期長,性狀穩(wěn)定易保存的藥品可以適當多儲備一些。②藥品按規(guī)定碼放。近效期的藥品碼放在藥柜最外面,同一批號的藥品碼放在一起,發(fā)藥時嚴格遵循“先進先出,近效期先出”的原則[3]。在近效期9個月以內、6個月以內的藥品要在藥架上貼不同顏色的標簽加以區(qū)分,起到警示作用。③近效期藥品的管理。近效期藥品的管理是效期管理的工作重點。將現(xiàn)有藥品劃分成區(qū)域,指定專人負責,定期檢查藥品效期,及時發(fā)現(xiàn),及時登記。設立專用的藥品近效期登記本,把效期長短即近效期9個月、6個月、3個月以下的近效期藥品的詳細信息逐一登記。同時,將登記的藥品匯總打印出紙質版,在每月盤點后報送門診醫(yī)師,提醒注意近效期藥品的使用。對于失效風險較大的藥品,及時上報,申請退藥或調撥。對于效期少于1個月的藥品全部下架放在專門設立的過期藥品回收箱,如實填寫過期藥報損申請表并上報。報損申請被批準后,及時減庫存,做好過期藥品的退庫工作。原則上有效期少于3個月的藥品不予發(fā)出,如遇特殊情況,患者需要,必須調配時,在發(fā)藥窗口發(fā)出前應詢問患者是現(xiàn)用還是備藥,并告知患者藥品的使用期限具體到哪一天,并確認患者已知悉后,再發(fā)藥給患者,避免不必要的誤會與浪費。④急救藥品的效期管理。急救藥品直接作用于病情危急需搶救的患者,雖然不常使用,但是藥房必備藥品。此類藥品在急救箱中單獨存放,由專人負責定期查看記錄。已過期的急救藥隨時報損,隨時替換,保障供應。⑤疫苗的儲存管理。疫苗作為一種對儲存要求很高的特殊藥品,為了保證其在預防接種過程中安全有效,采用冷鏈實時監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測儲存環(huán)境。此系統(tǒng)采用存儲環(huán)境溫度與疫苗本體溫度雙體系同步監(jiān)測模式[4],真實有效的監(jiān)測疫苗的本體溫度變化情況。疫苗的儲存管理由專人負責,24 h開啟溫度異常預警、手機短信報警,記錄疫苗出入庫登記本,在途溫度記錄及每日冰箱溫度及室內溫度記錄存檔備查。
3.3 嚴控藥品儲存環(huán)境,保證效期內藥品質量:藥品的儲存條件直接關系到藥品的質量,是藥品效期管理的前提條件。即使是有效期內的藥品,如果儲存不當也會縮短有效期,使藥品效價降低或變質,影響藥品療效,增加不良反應的發(fā)生甚至產生毒性反應[5]。環(huán)境的影響因素包括溫度、濕度、光照等,為了保持溫濕度的相對恒定,利用空調、換氣扇等設施調節(jié)室內溫濕度。根據(jù)季節(jié)氣候的變化,采用保濕、保溫、降溫等措施,保證藥品儲存條件達標準。在藥房放置溫濕度表,每日上、下午記錄藥房溫、濕度。每天上、下午檢查冰箱運行情況,記錄冰箱內溫度。藥品避免直接接觸地面、陽光直射、淋雨等,避免放置水管管道周邊,避免出現(xiàn)意外導致藥品損耗。
綜上所述,隨著新醫(yī)改政策的全面落實與深入推廣,社區(qū)在庫藥品品種大幅增加,只有規(guī)范藥品的效期管理,嚴格遵守藥品的儲存條件,嚴守各項規(guī)章制度,才能保證患者的用藥安全,減少藥品因失效而造成的資源浪費和經濟損失。
參考文獻
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[4] 王彩虹.冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)簡介及其在疫苗儲存過程中的應用效果分析[J].疾病監(jiān)測與控制雜志,2015,9(12):890-891.
[5] 李卓,畢津蓮,李湘斌.某地區(qū)醫(yī)療機構藥品儲存條件的現(xiàn)狀調查[J].中國藥房,2011,22(12):296-298.