鄭敏英

（西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院干二病區(qū)，陜西 西安 710004）

中成藥注射劑是指采用現(xiàn)在科學(xué)方法對中藥材進(jìn)行提取、純化制備而成的滅菌制劑。與傳統(tǒng)水煎中藥相比，中成藥注射劑中藥領(lǐng)域發(fā)展的一個重要體現(xiàn)，不僅保留了中醫(yī)治療的優(yōu)勢，同時(shí)具備西醫(yī)的起效快的特點(diǎn)。目前，中成藥制劑已被廣泛運(yùn)用于臨床。雖然中成藥被廣泛運(yùn)用于臨床，但是其安全性仍是被廣大學(xué)者關(guān)注的問題，中成藥注射劑不良反應(yīng)較往年成上升趨勢，造成不良反應(yīng)的原因有中成藥本身成分、制備方式、輸液方式等諸多因素有關(guān)。同時(shí)，靜脈輸液中，不同輸液器的使用也是造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因之一。本文對避光輸液器在減少靜脈輸入中成藥不良反應(yīng)中的應(yīng)用效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年2月～2017年2月于我院進(jìn)行靜脈輸入中成藥患者17652例為研究對象，將所選患者按照輸液器使用不同分為對照組，觀察組，其中對照組9625例，男4600例，女5025例，平均年齡（36.3±12.5）歲；觀察組8027例，男4125例，女3092例，平均年齡（37.6±11.8）歲；兩組患者輸入的中成藥有β-七葉皂苷鈉、舒血寧注射液、丹紅注射液、生脈注射液、黃芪注射液、銀杏注射液等；兩組患者一般資料無明顯差異；差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組患者采用一次性使用普通輸液器進(jìn)行輸液，觀察組患者采用一次性使用避光輸液器（生產(chǎn)廠家：上海金塔醫(yī)用器材有限公司；證書編號：國械注準(zhǔn)20153661549）進(jìn)行輸液。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者輸液時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括發(fā)熱、惡心嘔吐、呼吸困難、皮膚瘙癢等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組不良反應(yīng)具體情況比較

對照組輸液時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)有發(fā)熱、惡心嘔吐、皮膚瘙癢、呼吸困難，觀察組輸液時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)有惡心嘔吐。觀察組不同不良反應(yīng)類型發(fā)生情況明顯低于對照組；差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組不良反應(yīng)具體情況比較 [n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.01%（1/8027）明顯低于對照組0.63%（61/9625），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=51.618），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中醫(yī)受社會重視，中成藥制劑也逐漸應(yīng)用于臨床，隨著中成藥制劑的廣泛運(yùn)用，其所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)時(shí)間也隨之上升，造成不良反應(yīng)的原因有中成藥本身成分、制備方式、輸液方式等諸多因素有關(guān)[1]。此外，靜脈輸液器的選擇造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因之一[2]。

中成藥制劑的有效成分往往受理化因素的影響，如光線、溫度、氧氣、金屬離子、包裝材料等。當(dāng)中成藥有效成分受這些因素中的一個或多個因素影響時(shí)，容易發(fā)生分解、水解、氧化、縮合等理化反應(yīng)，使中成藥中出現(xiàn)雜質(zhì)或者發(fā)生質(zhì)變，導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)、呼吸道反應(yīng)、消化道反應(yīng)等不良反應(yīng)[3]。光線是造成中成藥不良反應(yīng)的一個重要原因，中成藥中常有大量容易光解的成分，受光線照射后使藥品效果降低，同時(shí)還容易出現(xiàn)藥品質(zhì)變，對患者造成嚴(yán)重威脅。因此，為有效避免光照造成不良反應(yīng)的發(fā)生，避光輸液器被運(yùn)用于臨床。避光輸液器在輸液期間可有效避免藥物受光線的影響。

本文研究避光輸液器對中成藥不良反應(yīng)的影響。研究結(jié)果顯示，運(yùn)用避光輸液器的觀察組其輸液時(shí)的不良反應(yīng)發(fā)生情況明顯低于對照組；差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。綜上所述，運(yùn)用避光輸液器可有效降低輸液時(shí)的不良反應(yīng)發(fā)生率，為患者輸液安全提供了保障，值得臨床推廣運(yùn)用。

[1] 葉林梅,封 敏,王顯華.精密過濾輸液器用于降低刺五加注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率的研究[J].中國藥房,2015(23):3229-3230.

[2] 程艷紅.對不同輸液器引起中藥注射劑不良反應(yīng)的效果分析及對策[J]. 吉林醫(yī)學(xué),2016,37(4):1002-1003.

[3] 鐘小溱,張建平,張會杰,等.一次性使用避光輸液器有效性和安全性研究[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2015,36(11):94-96.