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保健品安全知識(shí)解讀

2018-01-23 01:37
中國防偽報(bào)道 2018年11期
關(guān)鍵詞:批準(zhǔn)文號(hào)有效期保健食品

近年來,食品保健食品欺詐和虛假宣傳問題日趨嚴(yán)重,其中故意混淆普通食品、保健食品和藥品三者概念,特別是普通食品、保健食品違法宣稱療效的現(xiàn)象十分突出。本文為大家講解保健品、食品和藥品之間的區(qū)別和選購方法,希望對大家有所幫助。

保健品、藥品定義

保健品定義

保健品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為:“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的?!彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上,也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語。保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中,也正在逐步被廣大群眾所接受。

藥品定義

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2013年1月,國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)出通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和??铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r(jià),共涉及20類藥品,400多個(gè)品種、700多個(gè)代表劑型規(guī)格,平均降價(jià)幅度為15%,其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。

保健品與藥品的區(qū)別

很多人都弄不明白,保健品跟藥品的區(qū)別,總是拿保健品當(dāng)藥吃,以為保健品的療效真有藥品的效果那么好,其實(shí)保健品只是起到保健作用,保健食品不能直接用于治療疾病,它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑。而藥品是直接用于治療疾病的。

藥品與保健食品、食品從定義上的區(qū)別

藥品是指:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

保健食品是指:聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用、具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

食品是指:各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。

外包裝的批準(zhǔn)文號(hào)上有區(qū)別

1.查看產(chǎn)品外包裝上的批準(zhǔn)文號(hào),凡是批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示“國藥準(zhǔn)字XXXXXX”的產(chǎn)品為藥品。

2.從2000年起,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品審批工作,保健食品的外包裝的批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第XXXX號(hào)”(國產(chǎn))和“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第XXXX號(hào)”(進(jìn)口)兩種;2003年10月以后由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)保健食品審批工作,批準(zhǔn)文號(hào)為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”及“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”?!皣贝韲沂称匪幤繁O(jiān)督管理局,“G”代表國產(chǎn),“J”代表進(jìn)口。

3. 一般食品沒有批準(zhǔn)文號(hào),其產(chǎn)品外包裝只標(biāo)注食品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)。

產(chǎn)品的功能不同

1.保健食品與一般食品的區(qū)別

保健食品含有一定量的功效成分,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有特定的功能;而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能;保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。

2.保健食品與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別

藥品是治療疾病的物質(zhì);保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對于生理機(jī)能正常,想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說,保健食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對于生理機(jī)能異常的人來說,保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。

3. 藥品是一種特殊商品

從使用對象上說:它是以人為使用對象,預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求;

從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量,許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,而不由患者選擇決定。同時(shí),藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能“治病”,還可能“致病”,甚至危及生命安全。

購買注意事項(xiàng)

保健品的鑒別

看包裝上是否有“小藍(lán)帽”。根據(jù)規(guī)定保健食品在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健品的特殊標(biāo)識(shí):“小藍(lán)帽”,一個(gè)類似藍(lán)帽子的圖案,下面有保健食品四個(gè)字。沒有藍(lán)帽子的就是假的保健品。

看批準(zhǔn)文號(hào)。保健品在包裝上一定能夠看到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號(hào):國食健字G(J),字母G指國產(chǎn)J指進(jìn)口。或衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進(jìn)字)。

衛(wèi)生許可證號(hào)。食品在包裝上標(biāo)示有“衛(wèi)生許可證號(hào)”以各省的簡稱開頭后面是流水號(hào),如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)證食字、滬衛(wèi)食證字等。

配方、功效成份及含量。保健食品的配方成份必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。功效成份是保健食品的功能基礎(chǔ)。

適合人群及不適合人群。保健食品適合特定人群食用:如免疫力低下者;處于缺氧環(huán)境者、中老年人。不適宜人群:如少年兒童、孕婦、乳母保健食品的功能必須經(jīng)衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體功能試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn),證明其功能明確、可靠。功能不明確,不穩(wěn)定者不能作為保健食品。

藥品的辨別

看包裝。正規(guī)廠家的藥品包裝盒和標(biāo)簽,字體印刷清晰。且包裝盒上都會(huì)寫明藥品名稱、規(guī)格和生產(chǎn)批號(hào)等其他信息,其中這三個(gè)信息缺一不可。

看藥名。如果藥名暗示能根治某種疾病,這類藥很有可能是假藥。

看說明書??此幬锏恼f明書注明什么。如果藥盒中沒有說明書,請小心。

正規(guī)的藥物說明書內(nèi)容包括成分、性狀、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥理作用、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。其中,成分、用法用量和有效期不可缺少。

看有效期格式。有效期的格式也有規(guī)范??梢允恰坝行谥?019年08月”,也可以簡單到“有效期至2019.08”或“有效期至2019-08”。請注意,個(gè)位數(shù)前面必須得有個(gè)0,如果某藥它寫的是“有效期至2019年8月”,少了這個(gè)0,應(yīng)懷疑有問題。

查國藥準(zhǔn)字。國藥準(zhǔn)字是藥品在生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。正規(guī)藥物的標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)該是:國藥準(zhǔn)(試)字+ 1個(gè)字母+ 8位數(shù)字,字母包括H、Z、S、B、T、F、J。其中,H是最常見的化學(xué)藥,Z是中成藥,S是生物制品,B是保健藥,T是體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)是藥用輔料,是進(jìn)口分包裝藥品。后面數(shù)字有8位,不可多一少一。

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