侯立新++++++李爽++++++洪尚游++++++李書(shū)++++++茍小軍

[摘要]目的 觀察復(fù)方阿嗪米特腸溶片與復(fù)方消化酶分別聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療化學(xué)性消化不良的臨床效果。方法 選擇2014年1月～2016年12月上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院寶山分院消化內(nèi)科門診及住院患者110例化學(xué)性消化不良患者為研究對(duì)象。將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，治療組55例給予復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療，對(duì)照組55例給予復(fù)方消化酶聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療，治療時(shí)間均為2個(gè)月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組患者治療前后的GSRS癥狀積分，記錄兩組患者治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組的總有效率為92.7%，明顯高于對(duì)照組的76.4%（P<0.01）。兩組治療后的GSRS評(píng)分均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組治療后的GSRS各項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療化學(xué)性消化不良的效果較復(fù)方消化酶聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片更顯著，值得臨床推廣及進(jìn)一步規(guī)范研究。

[關(guān)鍵詞]化學(xué)性消化不良；復(fù)方阿嗪米特腸溶片；復(fù)方消化酶；氟哌噻噸美利曲辛片

[中圖分類號(hào)] R57 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2017）12（c）-0096-04

[Abstract]Objective To observe the clinical effect of Mite and Compound Digestive Enzyme combined with Deanxit separately in the treatment of chemical dyspepsia.Methods 110 outpatients and inpatients with chemical dyspepsia treated in department of gastroenterology of Baoshan Branch of Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine form January 2014 to December 2016 were selected as study subjects and they were divided into the two groups according to the random number table method.55 cases in the treatment group were treated with Mite combined with Deanxit while 55 patients in the control group were treated with Compound Digestive Enzyme combined with Deanxit.The treatment time was 2 months.Clinical curative effect in patients of the two groups was observaed，and the symptoms integral of GSRS before and after treatment in patients between the two groups were compared，and the incidence of adverse reaction during treatment process in patients of the two groups was recorded.Results The total effective rate was 92.7% in the treatment group，which was obviously higher than that of the control group （76.4%） （P<0.01）.After treatment，GSRS score in the two groups was significantly lower than before treatment，and the difference was statistically significant （P<0.01） and GSRS score in the treatment group after treatment was significantly lower than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.01）.Conclusion The effect of Mite combined with Deanxit in the treatment of chemical dyspepsia is more significant compared with Compound Digestive Enzyme combined with Deanxit.It is worthy of clinical promotion and further normative study.

[Key words]Chemical dyspepsia；Compound Azintamide Enteric-coated Tablets；Compound Digestive Enzyme；Flupentixol and Melitracen Tablets

化學(xué)性消化不良是指由于膽汁缺乏或消化酶分泌不足（包括活性下降）而引起的以腹脹為主，可伴食欲不振、早飽、噯氣、腹瀉等癥狀的消化系統(tǒng)疾病[1]，其病理生理機(jī)制是臨床研究的熱點(diǎn)。目前，對(duì)于化學(xué)性消化不良的治療方案尚缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。復(fù)方阿嗪米特腸溶片的主要成分包括胰酶、纖維素酶、阿嗪米特、二甲硅油，主要通過(guò)補(bǔ)充胰酶、促進(jìn)膽汁分泌達(dá)到促進(jìn)消化的作用，是臨床用于治療化學(xué)性消化不良的常用藥物。氟哌噻噸美利曲辛片為抗抑郁、抗焦慮藥物，能夠降低內(nèi)臟敏感性。本研究選擇上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院寶山分院消化內(nèi)科門診及住院患者110例化學(xué)性消化不良患者為研究對(duì)象，將復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片用于化學(xué)性消化不良的治療中，取得了良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。endprint

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2014年1月～2016年12月上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院寶山分院消化內(nèi)科門診及住院患者110例化學(xué)性消化不良患者為研究對(duì)象，其中男50例，女60例；年齡20～70歲，平均（45.6±5.7）歲；病程5～24個(gè)月，平均（16.2±2.5）個(gè)月。入組標(biāo)準(zhǔn)：年齡20～70歲；符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化學(xué)分會(huì)2015年制訂的《中國(guó)功能性消化不良專家共識(shí)意見(jiàn)》[2]中對(duì)化學(xué)性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)；病程≥半年；臨床有膽汁缺乏或消化酶分泌不足證據(jù)；沒(méi)有足夠的證據(jù)診斷為腸易激綜合征。排除標(biāo)準(zhǔn)：3個(gè)月內(nèi)消化道潰瘍、腫瘤患者；嚴(yán)重內(nèi)科疾病患者；有精神疾病史的患者；妊娠期及哺乳期婦女；對(duì)治療消化不良及胃腸動(dòng)力藥物依賴者；對(duì)復(fù)方阿嗪米特腸溶片、氟哌噻噸美利曲辛片等治療消化不良藥物過(guò)敏者。本研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)進(jìn)行，患者知情同意。將患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組、對(duì)照組，每組55例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予復(fù)方阿嗪米特腸溶片（揚(yáng)州一洋制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20000232）2片/次，3次/d，餐后口服；聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片（丹麥靈北制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H2013 0126） 1片/次，2次/d ，早、中餐前口服。對(duì)照組給予復(fù)方消化酶膠囊（韓林制藥株式會(huì)社；H20140686）2粒/次，3次/d，餐后口服；聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片1片/次，2次/d，早、中餐前口服。兩組療程均為2個(gè)月，治療期間建議不服用其他任何治療消化不良及影響胃腸功能的藥物。

1.3觀察指標(biāo)及臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①兩組均于治療2個(gè)月后評(píng)價(jià)臨床療效。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下。痊愈：腹脹等臨床癥狀消失，隨訪無(wú)反復(fù)；顯效：腹脹等臨床癥狀消失，3個(gè)月內(nèi)未見(jiàn)復(fù)發(fā)；有效：腹脹等臨床癥狀減輕；無(wú)效：臨床癥狀減輕不明顯。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②臨床癥狀積分：治療前、治療后2個(gè)月對(duì)患者分別進(jìn)行胃腸道癥狀評(píng)分（GSRS）并進(jìn)行比較，該評(píng)分系統(tǒng)對(duì)消化不良的6個(gè)常見(jiàn)癥狀根據(jù)嚴(yán)重程度分別進(jìn)行評(píng)分，每個(gè)癥狀嚴(yán)重程度評(píng)分范圍為0～3分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重；癥狀發(fā)生頻率為1周內(nèi)各種消化不良癥狀出現(xiàn)的天數(shù)。每個(gè)癥狀總積分=嚴(yán)重程度評(píng)分×發(fā)生頻率。③安全性評(píng)價(jià)：記錄兩組患者治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 22.0 軟件分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效的比較

治療組的總有效率為92.7%，明顯高于對(duì)照組（76.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.2 兩組治療前后GSRS評(píng)分的比較

兩組治療前的GSRS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，兩組的GSRS評(píng)分均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。治療組治療后的GSRS各項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表3）。

2.3不良反應(yīng)

兩組治療期間均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，全球未經(jīng)檢查的消化不良患病率高達(dá)60%左右[3]。機(jī)體全面的消化過(guò)程依賴于機(jī)械性消化與化學(xué)性消化，解決消化不良不僅要改善胃腸動(dòng)力，更要對(duì)化學(xué)性消化過(guò)程進(jìn)行調(diào)整。胰酶和膽汁是化學(xué)性消化的核心，消化酶缺乏或膽汁缺乏所致的化學(xué)性消化不良臨床上以腹脹、食欲不振、排便不暢等特點(diǎn)，治療上以補(bǔ)充胰酶制劑為主，與功能性消化不良相交叉[4]?；瘜W(xué)性消化不良的致病因素較多，暴飲暴食導(dǎo)致的消化酶相對(duì)不足、老年人生理節(jié)能衰退導(dǎo)致的消化酶相對(duì)不足、胃腸疾病影響消化酶分泌等均可導(dǎo)致化學(xué)性消化不良的發(fā)生[5-6]。

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化學(xué)分會(huì)制訂的《中國(guó)功能性消化不良專家共識(shí)意見(jiàn)》（2015上海），目前化學(xué)性消化不良發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，患者病史較復(fù)雜，反復(fù)發(fā)作者多伴有失眠、焦慮、抑郁等癥狀。目前，該疾病的治療尚缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，治療方案多樣，主要是通過(guò)減輕或緩解臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。

有研究[7]顯示，胃腸道激素對(duì)胃腸動(dòng)力、敏感性發(fā)揮重要作用，膽囊收縮素、酪酪肽能降低食欲、抑制胃排空。有研究[8]表明，消化不良患者血清中膽囊收縮素、酪酪肽水平明顯高于正常人群，給予消化不良患者外源性胰酶制劑能夠明顯降低血清中膽囊收縮素、酪酪肽水平，恢復(fù)胃腸道動(dòng)力[9]。

復(fù)方阿嗪米特腸溶片含有多種藥物成分，其中阿嗪米特具有促進(jìn)膽汁、胰酶分泌的藥理作用；胰酶可以有效改善碳水化合物、蛋白質(zhì)及脂肪等營(yíng)養(yǎng)成分的吸收；纖維素酶對(duì)纖維素的消化吸收有明顯改善作用；二甲基硅油能夠有效消除腹脹癥狀[10]。

復(fù)方消化酶膠囊含有胃蛋白酶、胰酶、纖維素酶等藥物成分，也是治療消化不良、改善消化功能的常用藥物之一。與復(fù)方阿嗪米特腸溶片比較，缺少阿嗪米特、二甲基硅油兩種成分[11]。

氟哌噻噸美利曲辛片能快速有效地改善焦慮、抑郁情緒，降低內(nèi)臟的高敏感度，減輕身體不適，提高依從性[12-13]。

消化酶制劑和抗抑郁藥物的藥理機(jī)制及作用點(diǎn)不同，但胃腸道功能從本質(zhì)上講依賴于神經(jīng)、肌肉、胃腸激素等多因素的共同調(diào)節(jié)，以此可以推測(cè)，兩者間聯(lián)合應(yīng)用對(duì)于改善胃腸功能、緩解化學(xué)性消化不良患者臨床不適具有疊加作用[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，胰酶制劑（無(wú)論是應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片還是復(fù)方消化酶膠囊）聯(lián)合抗抑郁藥物氟哌噻噸美利曲辛片治療化學(xué)性消化不良都是安全有效的。但是，治療組的總有效率為92.7%，明顯高于對(duì)照組的76.4%，提示復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療化學(xué)性消化不良較復(fù)方消化酶聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片，效果更顯著。兩組的GSRS癥狀積分比較結(jié)果顯示，治療組治療后的GSRS各項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，可見(jiàn)復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片對(duì)臨床癥狀改善方面的療效明顯優(yōu)于復(fù)方消化酶。endprint

綜上所述，復(fù)方阿嗪米特腸溶片與氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合治療化學(xué)性消化不良的效果較復(fù)方消化酶聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片更顯著，值得臨床推廣及進(jìn)一步規(guī)范研究。

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