近日,國家市場監(jiān)管總局就原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》(2018年第23號)進(jìn)行了有關(guān)問題的解讀。
其中指出,未經(jīng)人群食用評價的保健食品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外),應(yīng)在標(biāo)簽、說明書 “保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價,具有×××的保健功能”。已批準(zhǔn)上市的保健食品,其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的,在新的評價技術(shù)要求及標(biāo)識規(guī)定發(fā)布實施前,原保健功能聲稱的標(biāo)識不變。
《解讀》中提到,涉及多項保健功能聲稱的保健食品,應(yīng)根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況,按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如,保健功能“A”,僅經(jīng)動物實驗評價;保健功能“B”,僅經(jīng)人群食用評價;保健功能“C”,經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C(經(jīng)動物實驗評價,具有A的保健功能)”。而營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價,保健功能聲稱標(biāo)識不變,標(biāo)注為“‘保健功能’補(bǔ)充×××”。
另外,申請人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書,無須單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”,系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期。