2017年8月30日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)諾華公司突破性CAR-T療法Kymriah上市。Kymriah成為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)CAR-T療法，也是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)免疫細(xì)胞藥物。至此，CAR-T療法進(jìn)入了一個(gè)全新的歷史階段。

當(dāng)國(guó)外的CAR-T療法大放異彩的時(shí)候，國(guó)內(nèi)的癌癥患者也對(duì)這些產(chǎn)品有極大的需求，要知道，中國(guó)的癌癥患者的數(shù)量大概是美國(guó)患者的4倍。CAR-T療法預(yù)計(jì)在2028年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85億美元，未來的市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)在350億美元～1000億美元之間。在腫瘤治療的某些領(lǐng)域，CAR-T技術(shù)可能是最優(yōu)解，但不是所有的腫瘤都適合用細(xì)胞治療來做?；?、抗體藥、細(xì)胞治療作為腫瘤治療的三個(gè)主要手段會(huì)共存很長(zhǎng)一段時(shí)間。