沈國平 宜興市腫瘤醫(yī)院 設備科 （江蘇 宜興 214206）

內(nèi)容提要： 目的：從不精準的醫(yī)療產(chǎn)品名稱或其他相關信息中快速查出醫(yī)療產(chǎn)品的類別編碼、分類子目錄、一級產(chǎn)品類別、二級產(chǎn)品類別、產(chǎn)品預期用途、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品的規(guī)范性名稱及管理類別。方法：從國家食品藥品監(jiān)督管理總局下載2017年第104號公告附件，從163頁內(nèi)容中解析出相關文本數(shù)據(jù)整理成格式化的數(shù)據(jù)庫信息，然后導入數(shù)據(jù)庫服務器，提供給客戶端一個可操作的信息平臺，以便進行一些實用的模糊字組合或詞排列的查詢。結果：從模糊到清晰，從大概到精準，簡單幾步很快找到某類或某個醫(yī)療產(chǎn)品的所有最規(guī)范的管理信息。結論：本文介紹的方法僅應用了一個輸入文本框，切換不同的方式或范圍進行查詢，大大提高了查詢的效率。

《醫(yī)療器械分類目錄》國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的，其官網(wǎng)上提供了查詢，但提供給用戶的輸入欄目數(shù)太多。高級查詢欄里有五小欄，分別是編碼代號、分類編號、管理類別、品名舉例、分類名稱，最容易入手應該是品名舉例，本文提出一種體驗更好的查詢方式，一個查詢?nèi)肟冢俟催x不同的方式或范圍進行查詢。

1.材料與方法

1.1 相關資料

從國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）下載2017年第104號公告附件，新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》已經(jīng)發(fā)布[1]，自2018年8月1日起施行?？偩指鶕?jù)醫(yī)療器械分類管理改革工作總體部署，于2015年7月啟動了《醫(yī)療器械分類目錄》修訂工作。

（1）新《分類目錄》將2002版目錄的43個子目錄整合精簡為22個子目錄；將260個產(chǎn)品類別細化擴充為206個一級產(chǎn)品類別和1157個二級產(chǎn)品類別；增加了產(chǎn)品預期用途和產(chǎn)品描述；在原1008個產(chǎn)品名稱舉例的基礎上，擴充到6609個典型產(chǎn)品名稱舉例。

（2）新《分類目錄》與2002版目錄相比較，內(nèi)容上更為豐富和完善，產(chǎn)品覆蓋更全面，目錄的科學性和指導性明顯提升。

（3）目錄中增加的“產(chǎn)品描述”和“預期用途”，是對一類產(chǎn)品共性內(nèi)容的基本描述，用于指導具體產(chǎn)品所屬類別的綜合判定；列舉的品名舉例為符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的規(guī)范性、代表性名稱。

1.2 系統(tǒng)與方法

（1）本文應用的服務器系統(tǒng)CentOS（Community Enterprise Operating System，社區(qū)企業(yè)操作系統(tǒng)）是Linux發(fā)行版之一[2]，它是來自于Red Hat Enterprise Linux依照開放源代碼規(guī)定釋出的源代碼所編譯而成。由于出自同樣的源代碼，因此有些要求高度穩(wěn)定性的服務器以CentOS替代商業(yè)版的Red Hat Enterprise Linux使用。

（2）數(shù)據(jù)庫采用了MySQL，它是一個關系型數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)[3]，由瑞典MySQL AB公司開發(fā)，目前屬于Oracle旗下產(chǎn)品。MySQL是最流行的關系型數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)之一，在WEB應用方面，MySQL是最好的RDBMS（Relational Database Management System，關系數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)）應用軟件。

（3）客戶端用微軟公司發(fā)布的Visual Studio Community 2013，一種面向?qū)ο蟮?、運行于.NET Framework之上的高級程序設計多語言IDE，創(chuàng)建強大的應用所需的一切內(nèi)容免費[4]。

（4）醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)容解析

解析的內(nèi)容分成4張表，分別是子目錄表：01有源手術器械…22臨床檢驗器械（22條記錄）；一級產(chǎn)品分類表：01-01超聲手術設備及附件…22-16醫(yī)用生物防護設備（206條記錄）；二級產(chǎn)品分類表：01-01-01超聲手術設備…22-16-02潔凈工作臺（1157條記錄）；產(chǎn)品表（產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品描述、預期用途、產(chǎn)品舉例、管理分類）1624條記錄，字數(shù)最多的字段內(nèi)容達520個字符，為了杜絕重復數(shù)據(jù)冗余，本表只存產(chǎn)品編碼，而不必存入子目錄名、一級或二級產(chǎn)品分類名，但這些能通過產(chǎn)品編碼的片段與其他三表關聯(lián)查詢出來。

（5）創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫及其數(shù)據(jù)表進入MySQL

首先用SQL語句創(chuàng)建好數(shù)據(jù)庫及其4張相應的表，通過Excel協(xié)助生成的insert into表名（字段名列表）values（字段值列表）；批量導入相對應的數(shù)據(jù)表。

（6）運用上述IDE中的C#編譯出一個Window客戶端應用程序

設計兩種查詢方式，其一是根據(jù)產(chǎn)品舉例名的模糊字或模糊詞查詢，當采用模糊字查詢時，只在乎關鍵字是否存在，關鍵字間不講究順序，例如“胃鏡”與“鏡胃”等效；其二是所有字段的關鍵詞搜索，例如“胃鏡”與“胃之鏡”或“鏡胃”算是不同的關鍵詞，后兩者根本就不存在匹配記錄。所以要求講究字連續(xù)排列成的關鍵詞是否存在，免得滿足條件的記錄太多，眼花繚亂，但也有一字不合或字序錯誤就不存在記錄的可能，不在乎關鍵詞出現(xiàn)在產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品描述、預期用途、產(chǎn)品舉例還是管理分類中，只要出現(xiàn)就算滿足查詢條件，做到All-in-one，其中管理分類用羅馬數(shù)字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ表達，不會出現(xiàn)使用英文字母I的方式，II類包含關鍵詞I類、III類包含關鍵詞I類與II類，無法區(qū)分?？紤]到類別序號不是唯一的，為了便于檢索，刻意增加了一個序號作為唯一標識。

2.結果

客戶端程序由用戶名密碼登錄后，默認顯示所有產(chǎn)品的1624條記錄[5]，如果要進一步查詢，有四個單選項可選，第一個是22個子目錄的列表；第二個是206條一級產(chǎn)品的列表；第三個是產(chǎn)品舉例的查詢，上述三個選項都可以伴隨兩個附加選項，關鍵字（無序）或關鍵詞（有序），無序比有序更模糊，返回候選的記錄會更多，可以首先嘗試有序的關鍵詞，查不到想要的結果，說明關鍵詞不關鍵，再用關鍵字查詢試試，一般會有滿意的結果出現(xiàn)，再沒結果的話，就得換關鍵詞了。關鍵字查詢只要根據(jù)零散的幾個字通常幾下就查到用戶想找的產(chǎn)品了；第四個是所有字段內(nèi)容的模糊片段詞查詢，輸入的詞越長，滿足條件的確定性越好，記錄數(shù)越少，但本檢索范圍最大，故只用關鍵詞（有序）方式，掃視一下返回結果集，看準了相應的記錄行頭，用鼠標雙擊一下就可以進入單一查詢了，詳細的信息會盡收眼底，字數(shù)特別多的會自動出現(xiàn)顯示滾動條，依據(jù)其類別編碼的前2位、前5位及全部8位字符自動解析出分類子目錄、一級產(chǎn)品類別與二級產(chǎn)品類別[7]。

3.討論

（1）本文介紹的方法創(chuàng)新之處在于僅應用了一個輸入文本框，切換不同的方式或范圍進行查詢；結合數(shù)據(jù)庫服務器[6]，可以為網(wǎng)絡查詢打下堅實的基礎，為多用戶同時提供在線查詢，服務器長年不關機都沒有問題，非常的穩(wěn)定。

（2）本文介紹的方法采用了4張表，所有信息當然可以整合在一張表中，但一定是多占用磁盤空間，分類層次不清晰，修改也不方便，分解為4張表，可以做到不存在任何多余的信息，假如某一級產(chǎn)品分類名輸入錯了或是要更改，那么修改“一級產(chǎn)品分類表”相應的一條記錄就可以了，全局生效。如果準備好了足夠的素材，還可以擴充醫(yī)療器械的典型圖片、主流品牌、知名制造商等信息，或者與醫(yī)療器械的運營管理相結合。

（3）查詢上采用了關鍵字的無序組合，可以大大降低關鍵詞的字排列錯誤導致的匹配不到內(nèi)容，例如有好多的ICD-10疾病編碼查詢系統(tǒng)只認關鍵詞的方式，查詢的返回結果往往不存在。

4.結論

醫(yī)療器械分類目錄內(nèi)容由總局發(fā)布，其權威性不容置疑，因是WORD文檔的形式，所以將其解析與重構是非常關鍵的一步，解析的工作量很大，重構決定了數(shù)據(jù)庫的框架，做得好簡明扼要，方便維護。做得不好，多占磁盤空間。查詢設計都是基于用戶不十分明確醫(yī)療器械規(guī)范性或代表性名稱的前提下的模糊查詢，從品名舉例的點到所有信息的面相結合，從關鍵字到關鍵詞相結合，逐步逼近到唯一確定，最終單一同類產(chǎn)品的全部管理信息盡收眼底。

通過總局給的數(shù)據(jù)，筆者加工處理成數(shù)據(jù)庫信息，使用恰當?shù)姆椒ㄔO計出人機交互查詢系統(tǒng)，結果輸入幾個關鍵字（詞）的嘗試，期望的信息總能查詢得到。在當前這個大數(shù)據(jù)時代，數(shù)據(jù)的采集、加工、信息化處理，數(shù)據(jù)庫是不可或缺的工具。