侍偉偉，仲輝

江蘇省蘇北人民醫(yī)院 醫(yī)學工程部，江蘇 揚州 225001

引言

隨著國家經(jīng)濟、科技的快速發(fā)展，國際交流與合作的頻繁，國與國之間正在進行全方位、多渠道的合作，在醫(yī)療衛(wèi)生領域更是如此。國家的一帶一路，中東歐國家醫(yī)院合作聯(lián)盟推動多領域合作，尤其是醫(yī)學工程技術領域，近三五年來，在臨床醫(yī)學工程協(xié)會、生物醫(yī)學工程協(xié)會等各種專業(yè)組織的共同努力與推動下，醫(yī)學工程技術領域進入飛速發(fā)展時期，加速與國際接軌，在醫(yī)療工程工作職責、技術規(guī)劃、制度流程、技能提升等方面進行了多方位的國際交流與合作[1]。本人作為醫(yī)學工程技術人員，在2016年8月通過了由中華醫(yī)學會臨床醫(yī)學工程學分會、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所和美國臨床工程學會聯(lián)合組織的國際臨床醫(yī)學工程師資格認證考試后，在美國臨床工程學會的創(chuàng)始人——Yadin David教授的推薦下，有幸于2017年3月前往著名的多倫多大學附屬兒童醫(yī)院Sickkids醫(yī)院進行為期七個月的進修學習，開啟了一場海外求學的生涯，從不同文化背景、不同人文環(huán)境、不同醫(yī)療環(huán)境等感受異域文化。本文以Sickkids醫(yī)院為例，重點講述對加拿大大型醫(yī)院醫(yī)學工程部門的發(fā)展現(xiàn)狀的認識。更好了解醫(yī)學工程領域國際發(fā)展形勢，進一步推動國內(nèi)臨床工程師技術發(fā)展，促進臨床醫(yī)學工程學科建設。

1 加拿大某大型醫(yī)院醫(yī)學工程學科的發(fā)展現(xiàn)狀

加拿大屬于西方發(fā)達國家，多倫多大學附屬兒童醫(yī)院Sickkids醫(yī)院建于1875年，在職職工8766名，設有骨骼健康、腫瘤、醫(yī)學遺傳學、移植等九大中心。擁有11個醫(yī)學治療中心，255個亞專科項目、14個手術室。年住院病人1.6萬例、門急診病人30.5萬例，年手術量1.3萬，平均住院日6.5天，是加拿大最大的集治療、科研和教學為一體的兒童醫(yī)院，是全球最有影響力的兒童?？漆t(yī)院之一。醫(yī)學工程學科經(jīng)過多年的發(fā)展和積累，無論是在職能定位、規(guī)章制度、學科發(fā)展、人員梯隊建設等多方面，已經(jīng)形成了一個比較完善的學科。

1.1 醫(yī)學工程人員準入從業(yè)資質(zhì)

加拿大對醫(yī)學工程從業(yè)人員有健全的規(guī)章制度，以及相關的資格認證制度，醫(yī)學工程從業(yè)人員分為臨床工程師、醫(yī)學工程技師兩類。在加拿大，臨床工程師具有本科及以上的學歷，課程規(guī)劃涉及多方面，將醫(yī)學與工程學緊密結(jié)合，重心放在臨床工程原理分析、工程設計、研發(fā)能力培養(yǎng)上，旨在培養(yǎng)醫(yī)學工程領域綜合性人才；醫(yī)學工程技師只需?？茖W歷，課程設置偏向于醫(yī)療設備維修維護保養(yǎng)技能的培養(yǎng)，重點放在技術應用，動手能力方面[2]。這兩類職業(yè)方向并駕齊驅(qū)，每年分別有相應的協(xié)會組織各自的職業(yè)資格認證考試，進行資格認證。為臨床工程行業(yè)發(fā)展夯實了堅定基礎。兩類臨床工程職業(yè)劃分明確，各負其責，相得益彰。

1.2 工作重心放在設備質(zhì)量安全及風險評估

在加拿大，醫(yī)院圍繞醫(yī)療安全開展工作，非常注重醫(yī)患安全。對設備安全使用方面投入巨大，醫(yī)學工程部門的工作職責除日常采購外，主要是保障醫(yī)療設備安全使用?？剖页袚涸O備的購置、維修及保養(yǎng)等工作，尤其重視醫(yī)療設備質(zhì)量安全及風險評估，制定標準化的設備質(zhì)量控制流程，按照急救應急程度對設備的預防性維護保養(yǎng)分不同等級。在Sickkids醫(yī)院， 用多達84臺質(zhì)控設備對院內(nèi)醫(yī)療設備進行日常保養(yǎng)及質(zhì)控和校準，記錄詳細數(shù)據(jù)等，是科室的重點工作。醫(yī)療設備無論是在維修后還是保養(yǎng)后，需要進行電氣安全檢測，根據(jù)電氣安全通用標準 IEC60601-1，借助FLUKE電氣安全設備，檢測設備電氣安全，保證醫(yī)患設備使用安全。預防性維護保養(yǎng)及電氣安全工作占科室一半以上的工作量，確保設備質(zhì)量安全，降低醫(yī)療風險。

1.3 注重醫(yī)工技術人員的業(yè)務培訓和考核

醫(yī)學工程部門十分重視醫(yī)工員工及學生的培訓和考核，所有維修技師必須經(jīng)過設備廠家規(guī)范化培訓后方可對相關設備進行維修保養(yǎng)，尤其是對急救、應急類設備進行維護保養(yǎng)操作時，在通過廠家的培訓考核后，才能進入設備維修模式，對設備進行技術參數(shù)評估、校對、調(diào)整。比如德爾格呼吸機、Maquet呼吸機、德爾格麻醉機等，醫(yī)學工程技師需要通過廠家的培訓考核，獲得廠家考核證書，才能對相應設備進行維修保養(yǎng)。在日常工作中，注重常用基礎醫(yī)療設備維修技能的提升，如生命體征監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵、新生兒暖箱等基礎設備。醫(yī)學工程技師理論基礎扎實，維修手冊信息全，配件資源豐富，定配件渠道便捷。大大提升了醫(yī)學工程技師的自行設備維修能力。減少了對廠家、供應商、第三方維保的依賴，節(jié)約了維修支出。發(fā)揮“醫(yī)工”優(yōu)勢，提升“醫(yī)工”地位。在Sickkids醫(yī)院，除了注重本醫(yī)院的“醫(yī)工”技能，對實習生以及中國、巴西、墨西哥等海外進修生都有標準、嚴謹?shù)膸Ы塘鞒毯涂己酥贫龋ㄆ趨R報總結(jié)并考核。通過不斷強化專業(yè)學習和培訓[3]，加強理論與實踐的結(jié)合，打造專業(yè)有素的應用型臨床工程技術隊伍[4]。

1.4 與臨床緊密結(jié)合，發(fā)揮醫(yī)工人員綜合性人才特色

醫(yī)學工程是一門多學科結(jié)合的邊緣學科，涉及醫(yī)學、工學、信息學等。發(fā)揮“醫(yī)”“工”結(jié)合的優(yōu)勢，緊密結(jié)合臨床，為臨床診治服務提供最佳的醫(yī)療技術方案，保障了醫(yī)療服務質(zhì)量。在加拿大，醫(yī)學工程部門除了日常的采供組和維修組以外，還有一些特色小組，如機械組。機械組負責機械工程，對醫(yī)療設備進行小創(chuàng)新、微改造。組員是機械工程專業(yè)，旨在運用人因工程理念，使得在用設備在臨床實際使用中更便捷、更合理，力求做到人機對話更友好，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務。賦予了醫(yī)學工程部門工作新內(nèi)涵[5]，醫(yī)工參與到臨床科研項目，與臨床醫(yī)師共同進行醫(yī)療技術改造創(chuàng)新。發(fā)揮醫(yī)學工程特色，秉承為臨床一線服務的宗旨。提升醫(yī)院的核心競爭力[6]。

1.5 科室文化建設，注重人文關懷

在加拿大，醫(yī)學工程部門非常注重科室文化建設，以及團隊合作精神的培養(yǎng)?？剖矣形幕瘔?，醫(yī)院有感謝墻（感謝有一定工作年資的職工辛勤付出），醫(yī)院重視職工職業(yè)防護安全，定期舉行專題會議探討存在的或潛在的影響職工安全的因素，在科室例會中進行常規(guī)討論。注重醫(yī)工的維修工作環(huán)境安全，所有故障設備在送達科室維修保養(yǎng)之前，都要通過清洗消毒中心清洗消毒程序。保證醫(yī)學工程技師的工作安全，降低工作人員病毒、細菌感染風險?？剖依龝潭ㄓ邪隧椬h題， 其中一項是“員工之間互相致謝”，醫(yī)學工程部的職責是保障醫(yī)院醫(yī)療技術安全、及時、有效的提供，是一支強有力的保障團隊，發(fā)揮團隊合作精神尤為重要，尤其是在醫(yī)療設備維修保養(yǎng)維護方面，醫(yī)工之間互幫互助，共同解決故障設備的“疑難雜癥”。例會中的“互相致謝”增強了科室凝聚力，提高了醫(yī)工的工作積極性，強化了團隊建設和管理[7]。

1.6 設備管理全面信息化，實現(xiàn)實時動態(tài)管理

在加拿大，信息化覆蓋面廣，實際應用廣泛。對于醫(yī)學工程部門而言，信息化程度高，從設備安裝驗收、設備電子臺賬、設備維修保養(yǎng)，到報廢手續(xù)辦理等設備全生命周期過程，早已全面啟用醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)。功能應用全面，已成為科學化、規(guī)范化管理的“有力抓手”，尤其在維修保養(yǎng)工單信息化方面[8]，每日形成的電子工單，通過儀表盤“Dashboard”圖表化、數(shù)據(jù)化界面展示，實時展示科室維修保養(yǎng)以及安裝驗收等各項工作的指標[9]。有利于設備管理者、醫(yī)院領導層對科室運營實時監(jiān)管，進而積極有效管理[10]。

2 國內(nèi)大型綜合醫(yī)院醫(yī)學工程部門發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 以質(zhì)量控制為工作重心，但內(nèi)涵不深

國內(nèi)醫(yī)學工程部門職能新定位，以質(zhì)量控制為工作重心，但內(nèi)涵不深。2010年1月，國家衛(wèi)生部頒發(fā)了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，其明確指出，醫(yī)學工程部門負責本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理和工程技術支持工作。在《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》中等級醫(yī)院評審以及JCI的相關標準，定位醫(yī)院醫(yī)學工程學科的職能，即對醫(yī)療設備進行物資管理和質(zhì)量控制，工作模式的調(diào)整從設備采購和維修轉(zhuǎn)型為基于質(zhì)量風險評估的醫(yī)療設備全程質(zhì)量控制管理，采用包括預防性維修保養(yǎng)（Preventive Maintenance，PM）、巡檢、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等多重技術手段，廣泛利用信息系統(tǒng)分析設備運行相關數(shù)據(jù)，多種管理工具和監(jiān)管手段，確保醫(yī)療設備安全有效、規(guī)范操作。目前國內(nèi)很多大型綜合性醫(yī)院已經(jīng)認識到以質(zhì)量風險評估為重心的轉(zhuǎn)型發(fā)展需要，但基礎不扎實，工作內(nèi)涵不深。這些需要學習借鑒加拿大醫(yī)院醫(yī)學工程部的工作作風、先進做法。加拿大醫(yī)院醫(yī)學工程部門工作職能圍繞為臨床提供質(zhì)量安全、性能穩(wěn)定、符合醫(yī)院醫(yī)療技術發(fā)展的醫(yī)療裝備的一系列的醫(yī)療設備保障體系[11-12]。實現(xiàn)對醫(yī)學裝備的現(xiàn)代化管理。在實施如PM、電氣安全檢測、定期巡檢、不良時間上報等以設備質(zhì)量安全為重心的一攬子常規(guī)工作項目時，不斷加深工作內(nèi)涵，注重學科技術提升，扎根于醫(yī)工基本技能的鍛煉，形成了規(guī)范化、標準化、統(tǒng)一化的工作模式。在這樣的集體中，醫(yī)工不僅提高了自身技能，而且增強了歸屬感、責任心，提高了在醫(yī)院的地位，形成了“醫(yī)”“技”“工”三足鼎立盛世。

2.2 輕應用，需強化信息化監(jiān)管的理念

國內(nèi)醫(yī)學工程信息化管理重開發(fā)、輕應用，需強化信息化監(jiān)管的理念。目前國內(nèi)大型綜合性醫(yī)院基本都已全面啟用信息化管理，從HIS、RIS、人事財務后勤信息系統(tǒng)到醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)，信息化幾乎涉足世界所有行業(yè)，在集高精尖技術一體的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)更是不例外，各種醫(yī)療相關的管理信息系統(tǒng)應運而生。就醫(yī)學工程行業(yè)的信息系統(tǒng)而言，據(jù)不完全統(tǒng)計，90%的國內(nèi)大型綜合性醫(yī)院醫(yī)學工程部門的醫(yī)療設備全生命周期科學管理的信息系統(tǒng)功能應用不全，各功能模塊應用有限，應用能力不足20%，除常規(guī)的設備臺賬出入庫信息化管理，其他如信息化采購流程、合同審批流程、維修保養(yǎng)管理等都沒有得到有效運用。在加拿大發(fā)達西方國家，早在多年前就進入信息化時代，在醫(yī)療保健行業(yè)更是如此，醫(yī)學工程部醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)已經(jīng)開發(fā)啟用20余年，尤其在醫(yī)療設備安裝驗收和維修保養(yǎng)環(huán)節(jié)的常規(guī)化應用方面值得學習借鑒?！邦A入庫”理念有助于及時有效地開啟醫(yī)療設備全生命周期信息化管理第一步。建立電子化醫(yī)療設備的基礎技術檔案與設備財務憑證、發(fā)票入庫系統(tǒng)無直接關聯(lián)，醫(yī)療設備進入醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)簽訂的合同進行嚴格的安裝驗收后，開啟醫(yī)療設備基礎臺賬與技術檔案電子化記錄第一步。這種“預入庫”手段不僅可以及時、有效、準確地將設備臺賬信息錄入系統(tǒng)，而且有助于含多部件的貴重設備管理，如腔鏡系統(tǒng)、中央監(jiān)護系統(tǒng)等，可按實際設備管理需求，對貴重設備可拆卸部件進行“一賬一物”標簽化管理。如按發(fā)票入庫，建設備臺賬，無法對其貴重部件進行管理，尤其在遇到一些部件更新、調(diào)撥、報廢等管理方面?！邦A入庫”理念脫離了設備發(fā)票金額的捆綁，有助于醫(yī)療設備高效的信息化管理。在維修保養(yǎng)環(huán)節(jié)上，維修保養(yǎng)工單的電子化、數(shù)據(jù)統(tǒng)計界面的圖表化，早已列入加拿大醫(yī)院醫(yī)學工程部的常規(guī)工作，清晰呈現(xiàn)了科室工作的各項指標，加速了醫(yī)學工程部門的有效管理。這些方面是我們國內(nèi)同行需要借鑒的。

3 結(jié)語

近幾年，在醫(yī)學工程各學會機構(gòu)的共同努力、支持配合下，搭建了不少國內(nèi)外醫(yī)學工程領域交流平臺，醫(yī)學工程部門要抓住發(fā)展契機，加快工作重心轉(zhuǎn)移[13]。以發(fā)達國家醫(yī)學工程行業(yè)發(fā)展道路為鑒，夯實醫(yī)工技能，緊密結(jié)合臨床，與時俱進，了解醫(yī)療技術領域的行業(yè)發(fā)展動態(tài)，將自身打造成一支在醫(yī)院不可或缺的強有力的隊伍。