2018年2月28日，韓國國會全體會議通過了《化學(xué)品登記及評價法案》（K-REACH）的修正案。該提案由韓國總統(tǒng)于2018年3月20日頒布，將于2019年1月1日生效。

專家解讀

與目前的K-REACH法案對比，新版K-REACH主要有如下變化：

1. 現(xiàn)有物質(zhì)注冊體系改善

新版法規(guī)將按照有害性/流通量來指定物質(zhì)注冊，7000余種化學(xué)物質(zhì)將在2030年之前全部注冊完畢；

* 注冊前進行預(yù)注冊，只有進行預(yù)注冊的企業(yè)官方才會給予延緩期；

* 現(xiàn)在正在制造/進口現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的人要在法律實施起6個月內(nèi)進行預(yù)注冊（2019.6.30），政府可能會構(gòu)建這個一個IT系統(tǒng)用來讓企業(yè)能夠快速預(yù)注冊。

2. 新化學(xué)物質(zhì)注冊體系改善

目前規(guī)定所有的新化學(xué)物質(zhì)不論噸位都需要注冊；新版修正案中，為了給企業(yè)減輕負擔(dān)，規(guī)定只有年制造/進口100KG以上的新化學(xué)物質(zhì)才需要注冊，不滿100KG的新化學(xué)物質(zhì)申報即可。

3. 取消年報制度

由于報告制度與化管法（Chemical Control Act）的統(tǒng)計調(diào)查十分相似，為了減輕企業(yè)負擔(dān)，新法中取消了年報制度，所以2018年的年報提交將會是最后一年。

4. 對于CMR物質(zhì)的管理強化

* 致癌性物質(zhì)，高累積性/高殘留性物質(zhì)，會對肺/肝等臟器造成損傷的物質(zhì)等，將被指定為“重點管理物質(zhì)”來嚴格管理；

* 制造/進口以上物質(zhì)的人要申報產(chǎn)品內(nèi)含有的物質(zhì)名稱、用途/含量、有害性信息、簡單的暴露信息等，政府對此進行檢查，必要時可以限制/禁止某些物質(zhì)在產(chǎn)品中的使用；CMR物質(zhì)對于人類健康或環(huán)境產(chǎn)生的危害和風(fēng)險較大，一直是各個國家和地區(qū)化學(xué)品法規(guī)的重點監(jiān)管對象。因此企業(yè)在謹慎應(yīng)對法規(guī)的基礎(chǔ)上，可以多渠道搜尋替代產(chǎn)品。

5. 對于危害性比較小但制造/進口量比較大的化學(xué)物質(zhì)管理強化

即使不是注冊對象物質(zhì)，但是年制造/進口量超過了一定基準（下游法令規(guī)定），韓國官方經(jīng)過審議可能會將該物質(zhì)指定/告示為注冊對象，企業(yè)需要準備有害性資料進行注冊。

6. 罰金制度改變

根據(jù)所得的非法利益按照一定比例來繳納罰金，按照銷售額的5%，單一營業(yè)場所持有企業(yè)按照2.5%來繳納。

7. 化學(xué)物質(zhì)信息提供對象擴大

目前法規(guī)規(guī)定只有注冊的物質(zhì)才需要將相關(guān)信息傳遞給購買人；修訂后規(guī)定有害化學(xué)物質(zhì)無論注冊與否，都應(yīng)將有害性信息傳遞給購買人。

8. 注冊豁免

目前，全部出口的情況下，10噸以下可以豁免注冊；但是考慮到在歐洲美國日本，全部出口無關(guān)數(shù)量豁免注冊，所以修訂后全部用于出口，出口量沒有限制，直接豁免注冊。

9. 授權(quán)物質(zhì)

目前的法規(guī)體系下如果被指定為授權(quán)物質(zhì)，一些特定用途需要得到授權(quán)才能使用，其他用途無限制使用；

修訂后法規(guī)規(guī)定，如果被指定為授權(quán)物質(zhì)，授權(quán)用途外的其他所有用途都禁止使用。

10. OR責(zé)任強化

法規(guī)修訂后明確規(guī)定如果違反法律將由OR來承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。

11. 罰則

新增故意/過失篡改實驗結(jié)果的試驗機關(guān)（有期徒刑5年/1億韓元罰金），提交假的有害性審查資料的制造/進口商（有期徒刑3年/5千萬罰金）等規(guī)定。

專家答疑

1. 修正案注冊制度改變后，1噸以上現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的注冊時間是？

1噸以上現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，要求在2030年之前全部階段性注冊完畢；

1000噸以上和致癌性物質(zhì)為第一階段，在2021年之前完成注冊；

100噸~1000噸以下的為第二階段，在2024年之前完成注冊；

10噸~100噸以下的為第三階段，在2027年之前完成注冊；

1噸~10噸以下的為第四階段，在2030年之前完成注冊；

* 屬于國內(nèi)流通量的99.8%的1000噸以上的物質(zhì)和高危致癌性物質(zhì)要在第一階段注冊完成。

2. 現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊前，要申告化學(xué)物質(zhì)的名稱，制造/進口預(yù)估量，在新規(guī)中導(dǎo)入預(yù)注冊的目的是什么？

預(yù)注冊有助于促進共同注冊，確保制造 ? 進口同一物質(zhì)的企業(yè)能夠加入?yún)f(xié)議體共同制作有害性試驗資料，減少重復(fù)的動物實驗，減少注冊費用；對政府來說，可以提前掌握注冊對象的信息便于管理。

3. 對于不注冊的人來說，目前已經(jīng)有罰金處罰（刑法）的規(guī)定，現(xiàn)在又新增附加稅（行政處罰）的處罰規(guī)定，會不會有點過度了？

對于不注冊就制造/進口化學(xué)物質(zhì)的情況，不僅僅是化學(xué)物質(zhì)可能對人體健康產(chǎn)生危害，從另一方面來說，目前一億韓元以下的罰金及5年以下的有期徒刑對比企業(yè)非法所得的商業(yè)利益來說處罰力度還不夠重；新增的附加稅處罰制度可以沒收企業(yè)的非法所得，防止未注冊但在市場上流通的化學(xué)物質(zhì)對人們的生命安全造成威脅。

因為現(xiàn)在存在一些企業(yè)，先注冊化學(xué)物質(zhì)，得到注冊通知后開始進口物質(zhì)，然后在國立環(huán)境科學(xué)院進行有害性審查的過程中如果被要求追加資料，他們就取消注冊，但是進口的物質(zhì)又已經(jīng)在市場上流通并獲取了一定的商業(yè)利益，某些企業(yè)經(jīng)常反復(fù)這樣的行為以謀取不法利益，韓國官方為了防止這種事情再次發(fā)生，新設(shè)了附加稅制度。

稅金制度是根據(jù)違反行為的內(nèi)容及程度、時間及回數(shù)、違法取得的利益規(guī)模來處罰的，并不會過度、不合理得處罰。對于持有單一經(jīng)營場所的小規(guī)模企業(yè)，稅金不會超過銷售額的2.5%（其他的都是在5%以下）。

K-REACH法規(guī)正式實施兩年有余，韓國官方在不斷尋求最佳的實施方案以減少化學(xué)品對國民以及環(huán)境的影響，但同時也加大了廣大對韓企業(yè)的法規(guī)應(yīng)對難度及成本。在此特別提醒對韓貿(mào)易企業(yè)，實時關(guān)注法規(guī)的最新動態(tài)，與專業(yè)咨詢機構(gòu)保持互動，以制定高效經(jīng)濟的合規(guī)策略。