高中華

近年來，隨著國民健康意識與法律意識的提升，越來越多的醫(yī)學(xué)工作人員開始重視西藥制藥工程中制藥原理的研究，以期在引進新技術(shù)的同時融入制藥原理以快速﹑穩(wěn)定﹑安全的方式研制新藥物，科學(xué)把控制藥流程，推動西藥制藥工程穩(wěn)步有序向前運轉(zhuǎn)[1-2]。本文旨在分析西藥制藥工程中的制藥原理以期為制藥行業(yè)的良性運轉(zhuǎn)提供參考，現(xiàn)研究資料如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機選取2016年1月—2017年6月我國34家西藥制藥工程企業(yè)，科學(xué)分析制藥原理，以制藥原理管理實施為界分為研究組（實施后）和對照組（實施前），所有入選企業(yè)均同意參與研究，選取同期企業(yè)68例工作人員作為考核對象(每個企業(yè)抽取2例)，其中男38例，女30例；年齡29～54歲，平均（41.2±3.1）歲；工齡4～28年，平均（14.5±2.4）年。

1.2 制藥原理

西藥制藥工程指具有一定醫(yī)療效果的物質(zhì)產(chǎn)品，即利用化學(xué)手段借助大型器械將原料加工成藥物，以最大程度發(fā)揮藥效，進而幫助患兒防治疾病。

制藥原理實施前相關(guān)企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)治療原理，未全面統(tǒng)籌制藥工作開展全過程，工作人員按相關(guān)規(guī)定及理論開展制藥工作。

制藥原理實施后，醫(yī)藥行業(yè)緊跟時代步伐完善生產(chǎn)理念，更新設(shè)備，實現(xiàn)技術(shù)突破，科學(xué)統(tǒng)籌制藥過程（提取﹑分離﹑干燥﹑合成﹑制劑﹑滅菌），根據(jù)企業(yè)發(fā)展方向設(shè)計目標(biāo)﹑任務(wù)﹑程序，全面管控制藥工藝總流程，細化工作內(nèi)容同時完善獎懲機制，制定管理制度，實現(xiàn)單元制管控，以提高制藥效率及質(zhì)量；科學(xué)劃分藥物種類，引進計算機，運用信息化設(shè)備科學(xué)控制，實現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)；引進生物制藥技術(shù)，根據(jù)藥物制作原理選擇適宜制藥方法—發(fā)酵工程制藥﹑基因功能制藥﹑酶工程制藥及細胞功能制藥，利用生物體和生物過程生產(chǎn)藥物，科學(xué)把握藥物優(yōu)缺點，嚴(yán)控制藥過程，評估藥物活性﹑純度﹑穩(wěn)定性﹑抑制性及安全性，藥物生產(chǎn)完成后做好鑒定及質(zhì)量評估工作，確保成藥符合要求；定期組織工作人員進行專業(yè)培訓(xùn)和素質(zhì)教育，重視培養(yǎng)其寫作能力，以提高工作效率及工作質(zhì)量；所有制藥過程均需負責(zé)人簽字確認(rèn)，藥材﹑設(shè)備購進由專人負責(zé)；組建監(jiān)管團隊，定時檢查機械設(shè)備，根據(jù)藥物規(guī)格﹑藥效選擇適宜設(shè)備，嚴(yán)格清洗消毒，定時保修維護，規(guī)避污染和差錯失誤的同時實現(xiàn)無菌操作；與其他企業(yè)交流合作，吸收彼此制藥工作的優(yōu)點就實際制藥情況進行完善。34家制藥企業(yè)于2016年9月就制藥原理進行推廣應(yīng)用，評估制藥原理應(yīng)用價值。

1.3 觀察指標(biāo)

由監(jiān)管團隊評估制藥原理實施前后企業(yè)制藥工作質(zhì)量（藥物質(zhì)量﹑工作效率﹑原材料浪費及環(huán)境污染）每項10分，分值越高證明工作質(zhì)量越佳；實施前后組織工作人員就制藥知識進行考核（理論與實踐）每項50分，分值越高證明成績越佳。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本文涉及所有數(shù)據(jù)均使用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 20.0進行處理，用（±s）表示計量資料，用t檢驗分析組間差異，P＜0.05，即差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

制藥原理實施后企業(yè)員工工作質(zhì)量評分為（31.4±3.3）分，優(yōu)于實施前的（15.6±3.4）分，數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=29.451，P=0.000）；實施前員工知識考核成績?yōu)椋?7.4±5.8）分，低于實施后的（87.5±6.2）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=20.909，P=0.000）。

3 討論

西藥指相較于祖國傳統(tǒng)中藥而言的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)用藥物，作為有機化學(xué)藥品﹑無機化學(xué)藥品及生物制品是借助化學(xué)合成方法制成或從天然物中提煉所得藥物，因療效確切﹑見效快﹑使用方便﹑價格低廉備受民眾歡迎，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的完善，醫(yī)藥行業(yè)引進更多先進技術(shù)以期更好的為患者提供醫(yī)藥，滿足其醫(yī)療需求[3-5]。近年來隨著國民健康意識及法律意識的提升，政府及醫(yī)院愈發(fā)重視藥物質(zhì)量管控，以保障其臨床醫(yī)療的安全性，西藥制藥作為我國制藥業(yè)重要組成部分，當(dāng)前尚在發(fā)展階段，其制藥質(zhì)量直接影響民眾生命安全，因我國西藥制藥條件不甚理想，為提高成藥質(zhì)量，各大制藥企業(yè)加大制藥原理的研究，貫穿醫(yī)藥制作全過程，通過管控藥材﹑設(shè)備采購，制藥技術(shù)，企業(yè)運行體制及監(jiān)測機關(guān)幾個方面管理制藥工程發(fā)展全過程，重視員工專業(yè)培訓(xùn)和素質(zhì)教育，以減少人為失誤，確保藥物功效及其安全性[6-8]。本次研究結(jié)果顯示，制藥原理管理實施后企業(yè)工作質(zhì)量評分優(yōu)于實施前，且員工專業(yè)考核成績優(yōu)于實施前，數(shù)據(jù)對比有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），西藥制藥是將生物通過化學(xué)反應(yīng)的方式生產(chǎn)藥品，如何快速高效運行，嚴(yán)控制藥各個環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌生產(chǎn)流程，進而生產(chǎn)安全高效藥物成為民眾熱議焦點，根據(jù)現(xiàn)階段國家發(fā)展形勢，立足國內(nèi)制藥工程企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀加大制藥原理研究，科學(xué)管控藥材采購﹑設(shè)備更新﹑生產(chǎn)工藝﹑制藥流程各個環(huán)節(jié)，加大人員再培訓(xùn)力度（專業(yè)知識和素質(zhì)教育），組建監(jiān)管團隊及專業(yè)工作團隊，完善獎懲機制，嚴(yán)格按規(guī)定無菌操作，保證藥物安全性，便于民眾放心使用，充分發(fā)揮其防治疾病的功效，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步向前邁進。增加國內(nèi)制藥工程企業(yè)工作人員交流機會，積極引進國外先進生產(chǎn)技術(shù)，正確把控西藥制藥工程改革大方向，進而推動制藥工程順利運轉(zhuǎn)，為民眾提供更多優(yōu)質(zhì)藥物，滿足其醫(yī)療需求，促進醫(yī)療行業(yè)有序運轉(zhuǎn)。

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