□貝達(dá)藥業(yè)

貝達(dá)藥業(yè)之所以能夠在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中成為獨(dú)樹一幟的醫(yī)藥創(chuàng)新標(biāo)桿，關(guān)鍵在于提出并貫徹了“科技創(chuàng)新是貝達(dá)生命線”的理念，始終聚焦關(guān)鍵核心領(lǐng)域，矢志走好自主創(chuàng)新道路

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。貝達(dá)藥業(yè)成立以來，經(jīng)過近十年的艱苦攻關(guān)，成功研發(fā)出我國第一個(gè)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納），2011年6月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，打破了該領(lǐng)域國外進(jìn)口藥的壟斷，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，被時(shí)任衛(wèi)生部長陳竺院士譽(yù)為“堪比民生領(lǐng)域‘兩彈一星’的重大突破”。2012年，埃克替尼入選《2012國際新藥研發(fā)年度報(bào)告》；2013年8月，?？颂婺幄笃谂R床研究結(jié)果在國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·腫瘤》全文發(fā)表，同期雜志編者按評價(jià)“?？颂婺岽砹四[瘤領(lǐng)域的一個(gè)里程碑”。2016年凱美納銷售突破10億元大關(guān)，至今累計(jì)銷售超過50億元，成為中國肺癌治療小分子靶向藥市場的領(lǐng)跑者。埃克替尼憑借巨大的創(chuàng)新突破和社會(huì)價(jià)值，先后榮獲我國化學(xué)制藥行業(yè)首個(gè)“國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”以及中國工業(yè)界“奧斯卡獎(jiǎng)”——中國工業(yè)大獎(jiǎng)、中國專利金獎(jiǎng)等。

聚焦科技創(chuàng)新

貝達(dá)藥業(yè)之所以能夠在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中成為獨(dú)樹一幟的醫(yī)藥創(chuàng)新標(biāo)桿，關(guān)鍵在于提出并貫徹了“科技創(chuàng)新是貝達(dá)生命線”的理念，始終聚焦關(guān)鍵核心領(lǐng)域，矢志走好自主創(chuàng)新道路。

（一）在戰(zhàn)略層面，貝達(dá)藥業(yè)始終把科技創(chuàng)新作為公司核心戰(zhàn)略，不斷厚植科技創(chuàng)新的根基

在科學(xué)技術(shù)深刻影響國家前途命運(yùn)、深刻影響人民生活福祉的時(shí)代，貝達(dá)藥業(yè)從創(chuàng)立起就注入了科技創(chuàng)新的基因，并在契合國家強(qiáng)盛歷史邏輯、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展現(xiàn)實(shí)邏輯和科技發(fā)展演進(jìn)邏輯的進(jìn)程中，全面融入中國夢和健康中國。

在初創(chuàng)期，貝達(dá)不畏艱難認(rèn)準(zhǔn)自主創(chuàng)新。2002年，貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人丁列明博士留美期間，和幾位華裔科學(xué)家設(shè)計(jì)合成了一款靶向抗癌新藥，獲得了出色的實(shí)驗(yàn)室成果，但在美國依靠自身力量根本無法完成全程新藥研發(fā)。而在中國，小分子靶向藥物尚處于空白領(lǐng)域，國家醫(yī)藥創(chuàng)新和癌癥病人臨床都有迫切需求，給予大力支持，研發(fā)成本相對低。更深層次的原因是，目睹中美藥物創(chuàng)新差距、滿懷熾熱創(chuàng)業(yè)激情的丁列明博士，立志要用新藥研發(fā)的科技創(chuàng)新報(bào)效祖國。2002年8月，丁列明博士回國創(chuàng)辦貝達(dá)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在三間簡陋的辦公室和一間租來的實(shí)驗(yàn)室里，著手研發(fā)抗癌新藥?？颂婺?。當(dāng)時(shí)，國內(nèi)藥企都以生產(chǎn)仿制藥為主，因新藥研發(fā)周期長、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，大家往往避之不及，但貝達(dá)選擇了創(chuàng)新這條艱難的研發(fā)之路。2008年，埃克替尼準(zhǔn)備啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究，需要資金5000萬元，趕上金融危機(jī)，原來有投資意向的基金改變了投資決定，到年底，公司已經(jīng)欠了銀行3000萬元，團(tuán)隊(duì)核心成員開始賣房還利息。在貝達(dá)面臨困境之時(shí)，杭州市余杭區(qū)政府雪中送炭給予貝達(dá)1500萬元資金支持，幫助企業(yè)渡過了難關(guān)。

在發(fā)展期，貝達(dá)不為所惑堅(jiān)守自主創(chuàng)新。憑著頑強(qiáng)的毅力和堅(jiān)定的信心，2011年6月，埃克替尼終于獲批上市，代表著中國醫(yī)藥行業(yè)從仿制到自主創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)折，并創(chuàng)造了多個(gè)中國第一：第一個(gè)中國自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥、第一個(gè)以品牌藥為陽性對照的注冊臨床研究、第一個(gè)在療效與安全性綜合指標(biāo)上超過進(jìn)口對照藥的國產(chǎn)藥、第一個(gè)錄入國際新藥研發(fā)年度報(bào)告的中國新藥、第一個(gè)獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的化學(xué)創(chuàng)新藥。?？颂婺嵘鲜谐跗冢愡_(dá)藥業(yè)的資金仍十分緊張。一家跨國藥企找上門，愿意出2.5億美元甚至更高價(jià)格收購?？颂婺幔@一價(jià)格創(chuàng)造了國內(nèi)記錄。雖然公司非常缺錢，當(dāng)時(shí)還欠銀行1.5億元，但丁列明博士及團(tuán)隊(duì)核心成員仍不為所動(dòng)，幾乎沒有任何遲疑就拒絕了跨國藥企的邀約，為的就是要做中國人自己的抗癌藥，讓更多中國患者用得起抗癌藥。

在上市后期，貝達(dá)不忘初心聚力科技創(chuàng)新。產(chǎn)品進(jìn)入市場后，特別是2016年公司上市后，公司利潤不斷增長，融資能力得到提升，每年投入新藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)也在持續(xù)增長，近三年的研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到1.20億元、1.61億元、3.81億元，占當(dāng)年銷售收入的13.11%、15.60%、37.09%，2018年上半年研發(fā)投入2.66億元，占比升至45.79%。公司現(xiàn)設(shè)有北京、杭州兩個(gè)新藥研發(fā)中心，位于美國圣地亞哥的海外研發(fā)中心也已投入使用，逐步構(gòu)建起以北京研發(fā)中心為核心布局全球的新藥研發(fā)體系。

（二）在產(chǎn)品層面，貝達(dá)藥業(yè)始終專注于抗腫瘤領(lǐng)域，不斷增強(qiáng)科技創(chuàng)新的實(shí)效

不忘初心、牢記使命，貝達(dá)藥業(yè)一直秉承“開拓創(chuàng)新、造福于民”的發(fā)展理念，致力于為中國百姓做出更多吃得上、吃得起的好藥，滿足百姓健康需求。

一方面，繼續(xù)加大學(xué)術(shù)研究，不斷探索新的治療方案。埃克替尼上市后，貝達(dá)藥業(yè)攜手國內(nèi)頂尖腫瘤學(xué)專家繼續(xù)開展新的探索，努力為患者探尋更高效的治療手段，目前有35項(xiàng)新適應(yīng)癥研究正在積極開展，共發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文191篇，影響因子421分。2016年，全球第一個(gè)頭對頭比較EGFR靶向治療與全腦放療的Ⅲ期研究（BRAIN研究）取得突破性進(jìn)展，?？颂婺嵊糜诜伟┠X轉(zhuǎn)移治療效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療方法，大大延長了患者的生存時(shí)間，為患者帶來了新的選擇，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》全文發(fā)表了該研究成果。

另一方面，持續(xù)深耕關(guān)鍵領(lǐng)域，不斷豐富產(chǎn)品管線。公司目前在研項(xiàng)目達(dá)30余項(xiàng)，8項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，3項(xiàng)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，其中恩沙替尼是第二代ALK抑制劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌，能克服第一代ALK抑制劑克唑替尼使用后的耐藥問題，是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的抑制劑，處于國際領(lǐng)先地位，正在全球開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有望成為首個(gè)由中國公司主導(dǎo)的全球同步上市的創(chuàng)新藥。X-082是多靶點(diǎn)抑制劑，在腎癌、胃癌、眼科疾病等領(lǐng)域有很好的治療效果，已在國內(nèi)外開展多個(gè)聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，具有很好的聯(lián)用前景。X-082聯(lián)合百時(shí)美施貴寶公司開發(fā)的、第一個(gè)被批準(zhǔn)上市的抗PD-1單克隆抗體nivolumab治療非小細(xì)胞肺癌或胸腺癌安全性及療效的1/2期臨床試驗(yàn)，已完成第一隊(duì)列患者入組。公司在免疫大分子項(xiàng)目上，也有相關(guān)立項(xiàng)，涵蓋了熱門的免疫治療靶點(diǎn)PD-1/PD-L1等。公司積極密切與國內(nèi)外頂尖醫(yī)藥企業(yè)合作，全面拓展醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，優(yōu)化研發(fā)布局和產(chǎn)品管線。

（三）在管理層面，貝達(dá)藥業(yè)始終注重機(jī)制創(chuàng)新，不斷提升科技創(chuàng)新能力

企業(yè)在科技創(chuàng)新中具有主體作用。貝達(dá)藥業(yè)充分認(rèn)識到科技創(chuàng)新是一項(xiàng)系統(tǒng)性、綜合性工程，不斷健全體制機(jī)制，重視通過以人才為龍頭，整合多方資源，加強(qiáng)機(jī)制建設(shè)，為科技創(chuàng)新注入源源不斷的動(dòng)力。

突出人才驅(qū)動(dòng)?？萍紕?chuàng)新本質(zhì)上是人才驅(qū)動(dòng)。在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，高端人才尤其是海外高端人才具有關(guān)鍵性的帶頭引領(lǐng)作用。貝達(dá)藥業(yè)十分注重高端人才引進(jìn)，已有海歸博士數(shù)十位，其中6位入選國家“千人計(jì)劃”、6位入選浙江省“千人計(jì)劃”，形成了200多人的研發(fā)隊(duì)伍，2016年被評為浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。貝達(dá)建立了系統(tǒng)的人才引進(jìn)、培養(yǎng)、使用、激勵(lì)機(jī)制，拓展了晉升雙通道，延攬各方英才，確保人才引得進(jìn)、留得住、用得好。

創(chuàng)新管理模式。貝達(dá)大力在研發(fā)平臺推行項(xiàng)目激勵(lì)制度，按照研發(fā)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行物質(zhì)和精神雙重獎(jiǎng)勵(lì)，極大地鼓舞了研發(fā)人員的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。在研發(fā)過程中，善于巧借外力，積極尋求醫(yī)藥領(lǐng)域院士、專家的支持和幫助，積極與國內(nèi)外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)合作，共同推動(dòng)藥物研發(fā)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)，促進(jìn)國內(nèi)創(chuàng)新藥物學(xué)術(shù)研究登上國際舞臺，公司被評為“國家示范院士專家工作站”。

打造創(chuàng)新平臺。為了讓科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)夢想，貝達(dá)傾力打造了“貝達(dá)夢工場”項(xiàng)目，旨在通過開放貝達(dá)自身成熟的研發(fā)平臺和制藥資源，建立生物醫(yī)藥眾創(chuàng)空間，打造醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支撐平臺，營造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，與來自全球生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者、投資者合作，為創(chuàng)業(yè)者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)資源、專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和全面的創(chuàng)新服務(wù)，助推浙江省乃至全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級。項(xiàng)目已于2017年1月正式啟動(dòng)。貝達(dá)還積極通過不同渠道積極為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建言獻(xiàn)策，助推打造醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈。

惠民生促發(fā)展

為了推動(dòng)創(chuàng)新藥物更好地惠及民生，滿足群眾臨床需求，貝達(dá)在?？颂婺嵘鲜兄酰M管療效與進(jìn)口對照藥相當(dāng)，安全性更好，但仍把價(jià)格定在了進(jìn)口藥的60%—70%。2013年，?？颂婺岬脑杏亍憬刃邢仍嚢寻？颂婺峒{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，讓浙江的晚期肺癌患者用上了國產(chǎn)靶向藥。2016年，作為唯一國產(chǎn)創(chuàng)新藥參與首批國家藥品價(jià)格談判，率先降價(jià)54%，今年7月再次響應(yīng)國家號召，又降價(jià)3.85%，現(xiàn)在患者只需自付一萬多元就可以終生服用?？颂婺幔以谕愃幤分形ㄒ焕^續(xù)開展后續(xù)免費(fèi)贈(zèng)藥，截至2018年8月底，已有近6萬名肺癌病人獲得免費(fèi)用藥，累計(jì)贈(zèng)藥337萬多盒，價(jià)值80多億元，極大地減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

貝達(dá)藥業(yè)的成功樹立了浙江支持生物醫(yī)藥發(fā)展的典范，有力推動(dòng)了浙江健康產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展，跨國藥企也紛至沓來。2013年，全球生物制藥巨頭美國安進(jìn)公司與貝達(dá)戰(zhàn)略合作，合資成立貝達(dá)安進(jìn)制藥有限公司，將總部落戶在杭州海創(chuàng)園，推進(jìn)抗癌藥物“帕妥木單抗”在中國的市場化。2014年，貝達(dá)投資美國Xcovery公司，將新一代肺癌靶向藥引進(jìn)到浙江產(chǎn)業(yè)化。2017年，在中國（浙江省）—美國企業(yè)家圓桌會(huì)上，在車俊書記等省領(lǐng)導(dǎo)的見證下，貝達(dá)與美國Tyrogenex公司正式簽約，引進(jìn)該公司的抗癌新藥，造福中國百姓。

習(xí)總書記強(qiáng)調(diào)：“自力更生是中華民族立于世界民族之林的奮斗基點(diǎn)，自主創(chuàng)新我們攀登世界科技高峰的必由之路?！被仡欉^去，創(chuàng)新成就了貝達(dá)。展望未來，創(chuàng)新永無止境。貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)秉承“開拓創(chuàng)新、造福于民”的發(fā)展理念，聚焦成為總部在中國的跨國制藥企業(yè)的愿景，不忘初心、潛心科研，努力為中國百姓做更多吃得起的好藥，為我國科技創(chuàng)新核心競爭力提升，為推進(jìn)健康中國建設(shè)，為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國夢，作出新的更大貢獻(xiàn)。