陳濤

[摘 要]本文主要針對藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法進(jìn)行分析，提出了藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的使用方法和應(yīng)用的原理，進(jìn)而明確了藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的具體作用，供參考和借鑒。

[關(guān)鍵詞]藥品檢驗(yàn)，細(xì)菌，毒素，檢驗(yàn)法，作用

中圖分類號：R927.2 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2018）05-0341-01

前言

在藥品檢驗(yàn)的過程中，針對細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)的方法如何進(jìn)行有效應(yīng)用，許多學(xué)者都進(jìn)行了分析和研究，本文主要從藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用出發(fā)，進(jìn)行分析和總結(jié)。

1、藥品檢驗(yàn)工作現(xiàn)狀

隨著我國藥品市場的開發(fā)，藥品的質(zhì)量已經(jīng)難以得到保障，在這種情況下加強(qiáng)藥品的檢驗(yàn)已經(jīng)成為當(dāng)前比較重要的事。近年來，不斷產(chǎn)生的藥品安全事故給我們敲響了藥品安全的警鐘，也提醒了藥品檢驗(yàn)部門在工作中必須要采取有效、科學(xué)的檢驗(yàn)手段去面對與人民群眾息息相關(guān)的、藥品安全問題。經(jīng)過多年的工作實(shí)踐總結(jié)得出，在目前的藥品檢驗(yàn)工作中，最為重要的就是要以科學(xué)發(fā)展觀作為指導(dǎo)思想，深入研究和探索有關(guān)藥品檢驗(yàn)方法，建立一支素質(zhì)高、技術(shù)硬的檢驗(yàn)隊(duì)伍，從而為藥品檢驗(yàn)工作的開展打下基礎(chǔ)。但是就我國、藥品的檢驗(yàn)現(xiàn)狀而言，其中問題仍然較為嚴(yán)重，主要表現(xiàn)在以下方面。

1.1 藥品安全事故產(chǎn)生形勢極為嚴(yán)峻

在近年來的社會發(fā)展中，藥品安全事件的頻頻發(fā)生給人類敲響了藥品安全的警鐘，也使得我們在工作中對藥品安全檢驗(yàn)工作的重視。在工作中，要求檢驗(yàn)工作必須要與時(shí)俱進(jìn)，樹立科學(xué)、合理的檢驗(yàn)理念，從而實(shí)現(xiàn)工作的順利、持續(xù)開展。就近幾年來，我國出現(xiàn)了齊二藥、欣弗等藥品安全問題，也引起了藥品安全問題的關(guān)注。這些問題的出現(xiàn)使得我國的藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管力度受到質(zhì)疑。

1.2 科學(xué)檢驗(yàn)理念的應(yīng)用不夠深入

目前，人民群眾對藥品、醫(yī)療器械提出了新要求，也使得、藥品安全檢驗(yàn)工作受到人們的重視。我國政府和黨中央一貫高度重視、藥品的安全形式，不斷改進(jìn)和加強(qiáng)、藥品的檢驗(yàn)工作。但是截至目前，大多數(shù)地區(qū)的藥品檢驗(yàn)工作仍然不夠深入，對于黨和政府的規(guī)章和制度也未曾深入貫徹，這就使得這些地區(qū)的藥品安全檢測工作緊緊是流于形式，而未曾深入的開展，造成藥品安全事故仍然頻頻出現(xiàn)，給人們生活帶來不必要的影響。

2、藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的現(xiàn)狀

2.1 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)缺乏

目前我國藥品檢驗(yàn)中比較重要的檢驗(yàn)方法是細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法，然而這種檢驗(yàn)方法卻存在著檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)缺乏的問題。細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法是一種以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的檢驗(yàn)方法，因而實(shí)驗(yàn)在藥品檢驗(yàn)中發(fā)揮著非常重要的作用。這種方法要用一些試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)，這種機(jī)理可以判斷藥品試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。所以在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中應(yīng)該要充分的發(fā)揮細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用。相關(guān)人員在這些方面缺乏足夠的了解。經(jīng)驗(yàn)不足，因而難以較好的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的積累。

2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全

在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中往往需要對多種項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。但是細(xì)菌檢驗(yàn)法在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中卻沒有設(shè)置比較全面的檢驗(yàn)項(xiàng)目，這就使得藥品的檢驗(yàn)難以取得比較好的效果。由于不同的藥品具有不同的藥性，因而所具有的毒性需要經(jīng)過比較全面的檢驗(yàn)。一方面是不同的藥品具有不同的藥性因而需要進(jìn)行藥品毒性的全面檢驗(yàn)另一方面是藥品的成分有可能包括不同的毒性因而要進(jìn)行比較徹底的毒性檢驗(yàn)。除此之外，不同藥品在一起使用的過程中也會產(chǎn)生不同的作用，這也需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的檢驗(yàn)。在用藥品進(jìn)行疾病治療的過程中，只有利用細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法才能使藥品的質(zhì)量得到保證。

2.3 檢驗(yàn)技術(shù)不成熟

我國藥品檢驗(yàn)在發(fā)展的過程中一直是比較科學(xué)合理的，但是隨著藥品種類的增多以及藥品藥效的不同對藥品的檢驗(yàn)技術(shù)有著比較高的要求，這就使得相關(guān)藥監(jiān)部門要及時(shí)的提高藥品的檢驗(yàn)技術(shù)。細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法作為一種藥品檢驗(yàn)方法在實(shí)驗(yàn)的具體操作過程中應(yīng)該要防止微生物的污染，而這種污染的影響卻總是難以消除。這是因?yàn)楝F(xiàn)有的技術(shù)水平還不足以完全檢驗(yàn)微生物的污染。而且相關(guān)方面的醫(yī)學(xué)研究者也沒有在一些關(guān)鍵技術(shù)中取得突破，這就使得檢驗(yàn)技術(shù)需要經(jīng)過不斷的研究才能取得突破。

3、如何發(fā)揮藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用

3.1 積累檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)

為了發(fā)揮藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用應(yīng)該要從積累檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)入手。積累檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)主要在于相關(guān)人員要把握好平時(shí)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)，要利用平時(shí)積累的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和積累。除了要做好這些方面外還應(yīng)該要對一些特殊的藥品的檢驗(yàn)有一個(gè)比較清晰全面的了解。

在這個(gè)過程中還應(yīng)該要提高相關(guān)人員的檢驗(yàn)技術(shù)，藥品檢驗(yàn)人員要全面提高自身的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)水平。一方面要不斷積累關(guān)于藥品檢驗(yàn)方面的知識另一方面要加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)的實(shí)踐。

3.2 增加檢驗(yàn)項(xiàng)目

針對檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全的問題，相關(guān)人員應(yīng)該要積極尋找比較科學(xué)方法來增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。只有這樣才能以比較全面的技術(shù)水平來增強(qiáng)檢驗(yàn)效果。增加檢驗(yàn)項(xiàng)目主要是應(yīng)該要以藥品增加的種類以及治療疾病的多樣化來進(jìn)行藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的應(yīng)用。只有通過藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目的不斷完善以及檢驗(yàn)手段的多樣化才能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測法涉及到的領(lǐng)域十分的廣泛，從宏觀方面來說是醫(yī)藥學(xué)從微觀方面來說則更加的細(xì)致具體。

3.3 提高檢驗(yàn)技術(shù)

我國藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的運(yùn)用還應(yīng)該要考慮檢驗(yàn)技術(shù)。只有提高檢驗(yàn)技術(shù)才能促進(jìn)藥品檢驗(yàn)的發(fā)展，才能保證我國藥品的質(zhì)量。為了提高檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)該要從藥品檢驗(yàn)者素質(zhì)的提升上著手。一方面要從醫(yī)學(xué)研究部門和大型醫(yī)院中培養(yǎng)一批專業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員，另一方面是要讓相關(guān)研究人員加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的了解并對其中的具體知識進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。這是提高檢驗(yàn)技術(shù)的必然選擇。當(dāng)然，還應(yīng)該要在檢驗(yàn)設(shè)備方面著手，只有配備一些專業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備才能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)技術(shù)水平的提高，才能使細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用完全的發(fā)揮出來。

總而言之，細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的運(yùn)用是促進(jìn)我國藥品檢驗(yàn)水平提高的重要手段。只有提高我國藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的運(yùn)用水平才能實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)療技術(shù)水平的提高才能促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。雖然進(jìn)行充分的發(fā)揮藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用還存在著相當(dāng)多的問題，但是相信在有關(guān)人員的共同努力之下細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法一定能得到較好的運(yùn)用。

4、結(jié)束語

綜上所述，只有進(jìn)一步做好了藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的相關(guān)研究，才能夠提高其應(yīng)用效果，本文思考了藥品檢驗(yàn)中細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)法的作用，以便于今后更好的深入研究，提供了一些可靠的研究結(jié)果。

參考文獻(xiàn)

[1] 龐青云，郭洪祝，張玉歌，唐偉紅，吳彬，叢駱駱.基于Spotfire的藥品檢驗(yàn)大數(shù)據(jù)分析[J].中國藥事，2016，30（01）：24-31.

[2] 高志峰，林蘭，門瑛璇.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)研究[J].中國新藥雜志，2016，25（04）：380-383.

[3] 汪磊，陳玉文，華蓮.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)政策態(tài)度的調(diào)查[J].中國新藥雜志，2016，25（04）：384-388.

[4] 黃苑清，霍海英，吳維民，曾立威，諶曉勤.廣西食品藥品檢驗(yàn)檢測資源配置的公平性分析[J].中國衛(wèi)生資源，2016，19（01）：78-81.

[5] 肖鏡，殷悅，李景云，毛歆，項(xiàng)新華，張河戰(zhàn).藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)的人員管理[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（10）：154-157.endprint