北京市保健品化妝品技術(shù)審評(píng)中心（100053）王志鋼 劉彬 于春媛

（接2月下）

因此，保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理體系，設(shè)置專門的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理人員，保管好產(chǎn)品的備案材料，關(guān)注保健食品的相關(guān)政策信息，發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)申請(qǐng)修訂。已備案產(chǎn)品將近有效期的，要及時(shí)辦理延續(xù)備案手續(xù)，避免備案延誤而造成不必要的損失。

2.2 加強(qiáng)培訓(xùn)以提高企業(yè)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重視 北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作自2013年開始至今已實(shí)施將近4年，企標(biāo)備案的宣傳和培訓(xùn)工作全面深入，絕大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)能夠按照要求于產(chǎn)品生產(chǎn)前辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，對(duì)企標(biāo)備案的流程也基本了解，但對(duì)政策的變化和標(biāo)準(zhǔn)的更新卻鮮有關(guān)注。因此，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)法律法規(guī)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的培訓(xùn)必不可少。通過培訓(xùn)的方式，使企業(yè)意識(shí)到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要性，提高企業(yè)編制規(guī)范完整的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的能力。

2.3 加強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案與檢測(cè)和監(jiān)管等部門間的協(xié)調(diào) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的目的是為了生產(chǎn)檢測(cè)和抽樣檢查，只有將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和備案與日常的執(zhí)行和監(jiān)督結(jié)合起來，才能保障企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的法律地位。目前北京市已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本和內(nèi)容均已通過網(wǎng)上信息平臺(tái)向社會(huì)公示，相應(yīng)的備案資料也及時(shí)轉(zhuǎn)交移送各基層監(jiān)管部門，在此基礎(chǔ)上，基層執(zhí)法單位及日常檢測(cè)部門應(yīng)當(dāng)按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)指標(biāo)加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)流通的保健食品進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋給備案審核部門，各部門之間相互溝通強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，形成一個(gè)良性循環(huán)，以逐步提高保健食品的質(zhì)量。

2.4 盡快開展“清理換證”專項(xiàng)工作2010年《關(guān)于印發(fā)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》發(fā)布后保健食品的批準(zhǔn)證書附件中包含較為詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但在此文件實(shí)施前批準(zhǔn)的批件存在原料及功效/標(biāo)志性成分信息不完整、不包含工藝及技術(shù)要求等諸多問題，且同時(shí)都缺少原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》實(shí)施后會(huì)進(jìn)一步完善批準(zhǔn)證書的內(nèi)容，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，市場(chǎng)上存在的批準(zhǔn)證書中缺少質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)不符的產(chǎn)品亟待清理換證，只有這樣，保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案才能有據(jù)可憑，備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)日常監(jiān)督檢查才能更加嚴(yán)格規(guī)范，保健食品的市場(chǎng)發(fā)展也才能健康有序。