摘要：目的考證參苓健脾胃顆粒（昆明方參苓白術(shù)散）對(duì)《太平惠民和劑局方》參苓白術(shù)散以北沙參易人參、加陳皮去桔梗的時(shí)間和緣由。方法檔案文獻(xiàn)學(xué)方法和實(shí)證方法。結(jié)果參苓健脾胃顆粒以北沙參易人參當(dāng)在清末，源自清光緒十八年（1893）中藥鋪寅生堂的參苓白術(shù)散;始見于民國(guó)時(shí)期《昆明方目》（1939）。加陳皮是沿襲明代龔信《古今醫(yī)鑒》（1576）的用法。去桔梗始見于新中國(guó)成立后《昆81方》（1954）?；玫闹饕蚴抢ッ鞯乩須夂?，病癥變化，人參緊缺，人參、北沙參、陳皮和桔梗藥性等因素。結(jié)論《局方》參苓白術(shù)散經(jīng)近現(xiàn)代的三次隨證加減，由補(bǔ)氣滲濕止瀉藥化裁為補(bǔ)氣陰滲濕止瀉藥參苓健脾胃顆粒，增強(qiáng)了治療的適應(yīng)性、針對(duì)性和有效性。藥鋪、藥廠一直按政府衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的化裁處方制造，1998年更名為參苓健脾胃顆粒。

關(guān)鍵詞：參苓白術(shù)散;參苓健脾胃顆粒;各代醫(yī)方;技術(shù)檔案

中圖分類號(hào)：R2899? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A? ? 文章編號(hào)：1007-2349（2018）05-0062-04

參苓健脾胃顆粒是源于宋代《太平惠民和劑局方》參苓白術(shù)散的中成藥。參苓健脾胃顆粒保留了參苓白術(shù)散的絕大多數(shù)成分，將參苓白術(shù)散的人參易為北沙參，加陳皮去桔梗。其中人參是何時(shí)換為北沙參的？加陳皮去桔梗又是何時(shí)所為？處于何種原因？不少中醫(yī)藥科研人員問筆者這些問題。現(xiàn)據(jù)檔案文獻(xiàn)，試整理成文，權(quán)予報(bào)告。

1 資料與方法

檔案資料主要有昆明市檔案館、昆明中藥廠有限公司收藏的參苓白術(shù)散和參苓健脾胃顆粒歷史檔案和產(chǎn)品檔案，中醫(yī)藥類學(xué)術(shù)期刊、圖書以及采訪的口述史料。用檔案文獻(xiàn)學(xué)方法和實(shí)證方法，查閱、整理和考證相關(guān)藥品的技術(shù)檔案資料。

2 結(jié)果

2. 1. 處方的變更參苓健脾胃顆粒（即昆明方參苓白術(shù)散）的處方為北沙參、茯苓、白術(shù)、山藥（炒）、蓮子、薏苡仁（炒）、扁豆（炒）、砂仁（鹽炙）、陳皮和甘草。它以宋代《太平惠民和劑局方》參苓白術(shù)散的處方為主體，有部分藥味增減變化。變化的內(nèi)容是以北沙參易人參，加陳皮，去桔梗。

2 .1. 1. 以北沙參易人參的時(shí)間和原因從現(xiàn)有材料看，參苓健脾胃顆粒以北沙參易人參可追溯到清末?！对颇鲜≈尽めt(yī)藥志》記載：清光緒十八年（1893）徐振揚(yáng)在昆明四牌坊路開設(shè)寅生堂，經(jīng)營(yíng)丸散和藥材[1]308。寅生堂制售的丸散中有參苓白術(shù)散。民國(guó)三年（1914）仲秋翻印的《寅生堂藥目》脾胃門下列參苓白術(shù)散，該藥全文為：“經(jīng)云：胃屬陽(yáng)土，為倉(cāng)廩之官，主納百谷。若先天不足，飲食不調(diào)，則百病叢生。凡男婦老幼，脾胃虛弱，飲食不思，面色萎黃，肌肉消瘦，肢體無力，倦怠嗜臥，噯腐吞酸，嘈雜倒飽，食郁泄瀉，虛浮作咳等癥，皆能治之。此散調(diào)和脾胃，增進(jìn)飲食，滲濕除痰，止瀉固腸及大病后元?dú)獠粡?fù)，以此調(diào)助，脾胃甚效。”（《寅生堂藥目》，趙榮華藏）先引《內(nèi)經(jīng)》，說明病因、病位，再詳細(xì)列舉適應(yīng)證，最后總結(jié)功能。惜未載處方。

明確以北沙參代人參的記載，始見于民國(guó)時(shí)期的昆明方參苓白術(shù)散?？谷諔?zhàn)爭(zhēng)時(shí)期，1939年昆明市藥材業(yè)同業(yè)公會(huì)選定、云南全省衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)處化驗(yàn)合格的《成藥配合方目錄》（簡(jiǎn)稱《昆明方目》，又稱《昆明市藥材業(yè)膏丹丸散目錄》）是民國(guó)時(shí)期昆明中藥業(yè)制造成藥的標(biāo)準(zhǔn)[2]?！独ッ鞣侥俊穮④甙仔g(shù)散的處方，明確以條參（即北沙參，一兩八錢）易人參（《成藥配合方目錄》，昆明中藥廠有限公司綜合檔案室，1939：6）。

此后，昆明中藥業(yè)的各種醫(yī)方匯編和藥品標(biāo)準(zhǔn)，均以《昆明方目》的參苓白術(shù)散處方為母方。例如，昆明市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)藥商業(yè)同業(yè)公會(huì)印行、昆明市人民政府衛(wèi)生局審查合格的《國(guó)藥八十一種成藥配方目錄》（簡(jiǎn)稱《昆81方》，1954）載參苓白術(shù)散，方中以條參替人參[1]93。又如，《省定第一批下鄉(xiāng)成藥品種表》（1965）規(guī)定的參苓白術(shù)散處方，用蘇條參代人參（云南省衛(wèi)生廳，云南省商業(yè)廳，云南省供銷合作社關(guān)于積極做好成藥下鄉(xiāng)的聯(lián)合通知[（65）衛(wèi)藥字第114號(hào)]∥昆明市衛(wèi)生局（云南省）衛(wèi)生廳1965年文件昆明市檔案館，檔號(hào)：85-1-1616-194）。再如，《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1974）收載的參苓白術(shù)散（編號(hào)：滇Q/WS282-1974），用“北沙參（蘇條參）”代人參（云南省衛(wèi)生局云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)：1974[M].廣西百色地區(qū)右江印刷廠，1975：201）。前兩篇文獻(xiàn)里的北沙參用量均為一兩八錢，少于白術(shù)（二兩），高于其他藥味（一兩或一兩五錢）;后一篇用北沙參與其他藥材的配比，與前兩篇的一致。

參苓白術(shù)散在昆明的實(shí)際生產(chǎn)中是以北沙參（蘇條參）易人參的。1962年9月制定的《昆明市藥材公司加工廠中成藥制造過程規(guī)格表》參苓白術(shù)散處方中用條參，用量為18兩。此外，還有陳皮，用1兩。無桔梗。主治功能為“嘔吐，久瀉，健胃除濕”（昆明市藥材公司加工廠中成藥制造過程規(guī)格表[19629]∥中成藥制造過程規(guī)格表昆明中藥廠有限公司綜合檔案室，檔號(hào)：4-1962-1）

調(diào)整的原因有四項(xiàng)：一是昆明的地理和氣候因素。昆明地處云南高原中部，冬春晴暖少雨，空氣干燥（昆明市人民政府經(jīng)濟(jì)研究中心，昆明市經(jīng)濟(jì)研究所昆明市情[M].1987：9）;而人參甘溫滋補(bǔ)，藥力較大，久服易發(fā)咆燥。醫(yī)家因地制宜，以補(bǔ)胃陰和肺陰見長(zhǎng)的北沙參代替人參，清胃潤(rùn)肺，“防燥藥之上僭越也”[3]。替換后，該藥更適合冬春季節(jié)的昆明人或滇中一帶患者使用，提高了藥物的適應(yīng)性。

二是病癥變化。肺脾胃的氣虛兼濕盛證，常伴有陰虛證。診治時(shí)應(yīng)辯明氣虛兼濕盛證，是否兼有陰虛證。兼有與否，二者治法不同。金代李東垣已注意到二者的區(qū)別。李東垣《脾胃論》云：“脾虛，緣心火亢甚而乘其土也;其次，肺氣受邪，為熱所傷，必須用黃芪最多，甘草次之，人參又次之，三者皆甘溫之陽(yáng)藥也。……若中滿者，去甘草;咳甚者，去人參;如口干、嗌干者，加干葛”[4]，李東垣主張若陰虛燥咳，須去人參，以免助邪。證兼陰虛，宜防止補(bǔ)氣藥（如人參）的溫燥帶來的不利。

借鑒李東垣的經(jīng)驗(yàn)，后世醫(yī)家常用北沙參來補(bǔ)陰虛。清代吳鞠通[5]《溫病條辨》益胃湯，用北沙參與玉竹等藥來養(yǎng)陰生津，治胃失濡潤(rùn)，胃陰損傷之證。清代魏之琇[6]《續(xù)名醫(yī)類案》一貫煎，用北沙參與麥冬等藥配伍，滋養(yǎng)肺胃，養(yǎng)陰生津，治肝腎陰虛證?，F(xiàn)代云南名醫(yī)多以北沙參補(bǔ)益陰虛。廖浚泉[7]《廖浚泉兒科醫(yī)案》治泄瀉，以蘇條參加白術(shù)、茯苓等藥，為治療脾虛中寒的善后方。李繼昌[8]《李繼昌醫(yī)案》治咳嗽，屬陰虛肺燥者，用培土生金法，以沙參、北沙參與其他藥配伍，作治后的飲食調(diào)理劑。吳佩衡[9]《吳佩衡醫(yī)案》治小兒濕熱痢，以蘇條參加桂枝湯方，養(yǎng)陰生津，作小兒濕熱痢的止后調(diào)理。姚貞白[10]《姚貞白醫(yī)案》治濕溫，用蘇條參為君藥，與白術(shù)、茯苓等藥配伍，益脾之陰虛?，F(xiàn)代國(guó)醫(yī)大師張震[11]研究員在《張震中醫(yī)實(shí)踐領(lǐng)悟與研究心得》里倡導(dǎo)，脾陰虛證，宜選甘涼微潤(rùn)之石斛、玉竹、麥冬、蘇條參（北沙參）等藥物，重視北沙參養(yǎng)陰的作用。

三是人參供應(yīng)緊張，西南地區(qū)使用東北產(chǎn)的人參不易。不僅清末和民國(guó)時(shí)期云南采購(gòu)人參不便，價(jià)格昂貴，即使新中國(guó)成立以后的較長(zhǎng)一段時(shí)期，也供應(yīng)緊張。例如，20世紀(jì)60年代，中國(guó)藥材公司云南省公司對(duì)全省藥材實(shí)行統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷，1965年下半年能供給全省各地州的人參僅25市擔(dān)（1250kg），僅為其他桂枝等41種主要藥材平均分配數(shù)155市擔(dān)（7750 kg）的2成，人參的供應(yīng)量有限，且“年內(nèi)省不再有貨源下調(diào)”（中國(guó)藥材公司云南省公司關(guān)于下調(diào)部分主要藥材分散儲(chǔ)備的通知[（65）云藥密字第008號(hào)].再分配下調(diào)部分主要藥材的通知[（65）云藥業(yè)字第272號(hào)]∥昆明市衛(wèi)生局藥品生產(chǎn)的報(bào)告批復(fù)（19651-196512）昆明市檔案館，檔號(hào)：85-1-1791-237，241）。

四是北沙參與人參的藥性相近。北沙參與人參，雖分別以補(bǔ)陰和補(bǔ)氣見長(zhǎng)，但二者都有生津止渴的功效[12]。因此，治療一般的脾氣虛、中氣不足之證和肺氣虛證（輕癥），醫(yī)家常以北沙參代替人參使用。

后兩項(xiàng)得到了生產(chǎn)制造企業(yè)的證實(shí)。就參苓健脾胃顆粒使用北沙參的情形，2017年6月19日筆者求證于20世紀(jì)70年代參加《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1974）起草工作的昆明中藥廠有限公司原高級(jí)工程師孔繁祥?？追毕檎f：《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》里的參苓白術(shù)散用的是北沙參，北沙參比人參便宜，藥效相近，那時(shí)廠里是按這個(gè)處方生產(chǎn)的。

2. 1 .2 .加陳皮的時(shí)間和原因加陳皮可追溯到明代，昆明方參苓白術(shù)散承襲了明代醫(yī)家龔信所加陳皮的參苓白術(shù)散。龔信《古今醫(yī)鑒》（1576）卷四之下的內(nèi)傷一節(jié)載有參苓白術(shù)散，該方較宋代《太平惠民合劑局方》參苓白術(shù)散多陳皮一味?！豆沤襻t(yī)鑒》加陳皮的參苓白術(shù)散“治脾胃虛弱，飲食不進(jìn)，或致嘔吐泄瀉，及大病后，調(diào)脾助胃，此方最宜”?！豆沤襻t(yī)鑒》沿襲《局方》用法，以棗湯下服，“上為末，每服二錢，黑棗泡湯，空心調(diào)下”[13]。

昆明方參苓白術(shù)散何時(shí)起沿用龔信《古今醫(yī)鑒》參苓白術(shù)散加陳皮的處方？可能在清代，清代文獻(xiàn)暫未見。沿用所見文獻(xiàn)最早的是民國(guó)時(shí)期的《昆明方目》（1939）?！独ッ鞣侥俊穮④甙仔g(shù)散沿用《古今醫(yī)鑒》的參苓白術(shù)散處方，即加陳皮一味[14]。

1939年之后，昆明中藥業(yè)的制藥醫(yī)方和藥品標(biāo)準(zhǔn)一直在參苓白術(shù)散里加陳皮一味。諸如《昆81方》（1954）、《省定第一批下鄉(xiāng)成藥品種表》（1965）、《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1974）里的參苓白術(shù)散和《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1984）里的參苓白術(shù)沖劑，均加陳皮。

昆明方參苓白術(shù)散加陳皮的原因，龔信《古今醫(yī)鑒》（1576）卷四內(nèi)傷之“治”云：“夫饑餓不飲食者，胃氣空虛，此為不足，以停滯言則有余矣。惟其不足故補(bǔ)益，惟其有余故消導(dǎo)?！痹谘a(bǔ)中益氣湯方解中又說：“若食不下，乃胸中有寒，或氣澀滯，加青皮、陳皮、木香。”胃氣不足，或氣澀滯，加陳皮，是為了“理胸中之氣，又能助陽(yáng)氣上升，以散滯氣助諸脾胃為用”[13]。

2 .1 .3. 去桔梗的時(shí)間和原因昆明方參苓白術(shù)散去桔梗始見于新中國(guó)成立后的《昆81方》（1954）參苓白術(shù)散[15]。之前，宋代《局方》參苓白術(shù)散有桔梗（共10味），明代龔信《古今醫(yī)鑒》（1576）參苓白術(shù)散也有桔梗（共11味），《昆明方目》（1939）參苓白術(shù)散仍有桔梗（共11味），但到1954年的《昆81方》參苓白術(shù)散則減去桔梗（共10味）。

1954年之后，昆明中藥業(yè)的制劑處方和藥品標(biāo)準(zhǔn)一直在參苓白術(shù)散里去桔梗一味。《省定第一批下鄉(xiāng)成藥品種表》（1965）《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1974）里的參苓白術(shù)散和《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1984）里的參苓白術(shù)沖劑，均去桔梗（共10味）。

昆明方參苓白術(shù)散去桔梗，是修纂《昆81方》（1954）時(shí)，由昆明市人民政府衛(wèi)生局組織的成藥審查委員會(huì)核定的。成藥審查委員會(huì)包括戴麗三、吳佩衡、康誠(chéng)之、陸巨卿等中醫(yī)師擔(dān)任主任委員或委員（昆明市人民政府衛(wèi)生局成藥學(xué)術(shù)座談會(huì)會(huì)議記錄//1952～1956年中醫(yī)中藥工作材料昆明市檔案館，檔號(hào)：85-1-2270）。

昆明方參苓白術(shù)散去桔梗，醫(yī)家是繼承了往賢用藥宜忌的。朱震亨云：桔梗“下虛及怒氣上升者不宜”。桔梗藥性升散，若氣機(jī)上逆而干咳者，用桔梗有助紂為虐之弊?！侗窘?jīng)逢原》載：桔?！瓣幪摼盟圆灰擞?，以其通陽(yáng)泄氣也。”[16]昆明方參苓白術(shù)散兼治肺脾胃陰虛證，故未用桔梗。方中，因溫燥的人參既易為補(bǔ)肺陰、清肺熱的北沙參，溫燥之患已除，無需畫蛇添足。此外，脾肺胃陰虛多見干咳少痰或無痰、干嘔呃逆、咽干唇燥等癥狀，不宜用桔梗宣開或祛痰。

2 .2處方相異的生產(chǎn)選擇昆明方參苓白術(shù)散與《局方》參苓白術(shù)散的處方相異，在制藥時(shí)，昆明中藥業(yè)一直使用昆明方參苓白術(shù)散，并相沿成習(xí)。廠家對(duì)此有異議時(shí)，政府衛(wèi)生行政部門傾向于本地成方，即昆明方參苓白術(shù)散。例如，1965年11月，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司昆明制藥廠在生產(chǎn)時(shí)，為昆明方參苓白術(shù)散與《局方》參苓白術(shù)散異方所困，請(qǐng)示昆明市衛(wèi)生局，“以上兩個(gè)處方用藥及量均有出入，究竟采取哪一個(gè)處方生產(chǎn)較為恰當(dāng)？”昆明市衛(wèi)生局批復(fù)，按昆明方參苓白術(shù)散的處方生產(chǎn)（昆明市衛(wèi)生局關(guān)于生產(chǎn)參苓白術(shù)散處方的函復(fù)[（65）衛(wèi)藥字457號(hào)]//藥品生產(chǎn)的報(bào)告批復(fù)19651-196512昆明市檔案館，檔號(hào)：85-1-1791）。衛(wèi)生部門的這一明確抉擇，肯定了昆明方參苓白術(shù)散的微調(diào)，排除偷工減料和以次充好的質(zhì)疑。

2.3劑型和藥名的變更1984年生產(chǎn)企業(yè)將昆明方參苓白術(shù)散的散劑改為沖劑，以“參苓白術(shù)沖劑”之名，載入《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1984年版，編號(hào)為：滇Q/WS690-1984）。該處方與《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1974）的“參苓白術(shù)散”處方相同（人參易為北沙參，加陳皮去桔梗）。該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了制法、形狀、檢定、規(guī)格和貯藏。

1997年3月申請(qǐng)上部頒標(biāo)準(zhǔn)，因“參苓白術(shù)沖劑”與《中國(guó)藥典》參苓白術(shù)散是同名異方（北沙參易人參，加陳皮去桔梗），根據(jù)規(guī)定而將昆明方“參苓白術(shù)沖劑”改稱參苓健脾胃顆粒。1998年參苓健脾胃顆粒載入《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·中藥成方制劑·第十五冊(cè)》（編號(hào)WS3-B-2922-98）[17]。從此，昆明方參苓白術(shù)散使用“參苓健脾胃顆?！睂Ｓ妹Q。名稱中，此參非彼參。此后，又申報(bào)無蔗糖的參苓健脾胃顆粒。無蔗糖型參苓健脾胃顆粒的標(biāo)準(zhǔn)2008年由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為：YBZ08142008）。

2. 4北沙參和陳皮在參苓健脾胃顆粒中的作用在參苓健脾胃顆粒中，北沙參和白術(shù)為君藥;陳皮與砂仁、蓮子為佐藥。《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知·中藥卷》（2005年版）分析了參苓健脾胃顆粒的組方。方解為：“本方以北沙參、白術(shù)為君藥，北沙參甘淡微寒，滋養(yǎng)肺胃之陰，白術(shù)甘溫而性燥，既可益氣補(bǔ)虛，又能健脾燥濕。二藥合用，有健脾胃，益氣陰之功。茯苓、薏苡仁甘淡，為健脾滲濕之要藥，山藥、扁豆甘平，既能健脾化濕，又能顧護(hù)脾胃之陰，四藥共為臣藥。砂仁、陳皮辛溫芳香，行氣和胃，化濕醒脾，蓮子甘平而澀，補(bǔ)脾而厚腸胃，既能健脾開胃，又可澀腸止瀉，三藥俱為佐藥，甘草益氣和中，調(diào)和諸藥而為佐使藥。諸藥合用，共奏補(bǔ)脾健胃，利中止瀉之效”[18]。參苓健脾胃顆粒用北沙參，加陳皮，去桔梗，既以補(bǔ)氣為主兼滲濕，又顧及補(bǔ)陰，適合肺脾氣陰兩虛兼濕盛止瀉證，反映了氣虛證和陰虛證的復(fù)雜性和兼具性。

2 .5參苓白術(shù)散與參苓健脾胃顆粒功能與主治的異同參苓白術(shù)散與參苓健脾胃顆粒的功能與主治表述不同。根據(jù)《中國(guó)藥典》（2015），參苓白術(shù)散的功能與主治為：“補(bǔ)脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢疲乏力”[19]。根據(jù)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1998），參苓健脾胃顆粒的功能與主治為：“補(bǔ)脾健胃，利濕止瀉。用于脾胃虛弱，飲食不消，或?yàn)a或吐，形瘦色萎，神疲乏力?！?/p>

參苓白術(shù)散與參苓健脾胃顆粒二者的功能與主治既有聯(lián)系又有區(qū)別。二者都益氣健脾胃，滲濕止瀉。用張震中醫(yī)證候的層次結(jié)構(gòu)模式來分析，二者的核心證候均為虛，病位證候同為脾肺胃，都有胸脘痞悶、腸鳴泄瀉、面色萎黃等癥狀。區(qū)別在于二者的基礎(chǔ)證候不同，前者的基礎(chǔ)證候?yàn)闅馓撟C兼濕盛泄瀉證，表現(xiàn)為腹脹、便溏、腸鳴、泄瀉，兼有四肢無力，氣短咳嗽（咳癟嗽）、易出虛汗等;后者的基礎(chǔ)證候?yàn)闅怅巸商撟C兼濕盛泄瀉證，表現(xiàn)為腹脹、便溏、腸鳴、泄瀉，兼有虛浮作咳（無痰），或干嘔呃逆和咽干唇燥等。二者的具體證候也不同，前者的具體證候?yàn)槠⒎危ㄎ福馓摷鏉袷⑿篂a證，后者為脾肺（胃）氣陰兩虛兼濕盛泄瀉證。為此，二者功用不同，參苓白術(shù)散以補(bǔ)氣為主，兼滲濕，屬補(bǔ)氣滲濕藥，以補(bǔ)氣滲濕而止瀉;參苓健脾胃顆粒以補(bǔ)氣養(yǎng)陰為主，兼滲濕，屬益氣陰滲濕藥，用益氣陰滲濕來止瀉。換言之，參苓健脾胃顆粒較參苓白術(shù)散，除補(bǔ)氣滲濕止瀉外，還養(yǎng)陰。參苓健脾胃顆粒處方四法協(xié)同，主次分明，全面兼顧，治法更為精專。

2 .6參苓健脾胃顆粒的臨床研究治療泄瀉（慢性結(jié)腸炎）。云南省人民醫(yī)院1988年前后開展參苓白術(shù)沖劑（即參苓健脾胃顆粒）的臨床試驗(yàn)，結(jié)論為：“通過本組30例臨床驗(yàn)證，證明其對(duì)慢性結(jié)腸炎有顯著療效，對(duì)以腹瀉為主表現(xiàn)者療效尤佳，對(duì)以便秘為主者療效則不太理想?！保ㄔ颇鲜∪嗣襻t(yī)院參苓白術(shù)沖劑治療慢性結(jié)腸炎30例報(bào)告∥苓健脾胃顆粒昆明中藥廠有限公司綜合檔案室，產(chǎn)品檔案）

治療腹痛（慢性萎縮性胃炎）。吉文龍、楊君和邢海龍[20]研究認(rèn)為，參苓健脾胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎患者療效佳，能夠通過改善患者胃泌素水平及免疫功能提高治療效果。

治療乳腺癌化療后胃腸道不良反應(yīng)。陳慶和楊瑞萍[21]報(bào)道，對(duì)乳腺癌患者化療以后采取參苓健脾胃顆粒治療，可明顯降低胃腸道不良反應(yīng)，提高臨床療效。

2 .7參苓健脾胃顆粒的毒性試驗(yàn)1997年10月昆明醫(yī)學(xué)院省級(jí)天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室陸瑛、田昆、楊榮、陳靜對(duì)參苓健脾胃顆粒做長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)?！敖Y(jié)果顯示：高、低劑量組動(dòng)物在試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)中毒現(xiàn)象。給藥組動(dòng)物體重增長(zhǎng)明顯大于對(duì)照組，有非常顯著意義（P<001）?！什捎酶邉┝拷M的1/40量作為臨床用藥的上限，即04 g/kg/日（按50kg體重成人計(jì)算為200 g/人/日），在推薦的臨床用藥范圍內(nèi)是安全的。”（昆明醫(yī)學(xué)院省級(jí)天然藥物藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室毒理研究室參苓白術(shù)沖劑大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)（報(bào)告）[1997-10-23]∥參苓健脾胃顆粒昆明中藥廠有限公司綜合檔案室，產(chǎn)品檔案）

3? 結(jié)論

整理上述資料，得出的結(jié)論是： （1）昆明方參苓白術(shù)散（即參苓健脾胃顆粒）把宋代《太平惠民合劑局方》參苓白術(shù)散的人參易為北沙參，可追溯到清光緒十八年（1893）開設(shè)的寅生堂制售的參苓白術(shù)散。1939年昆明市藥材業(yè)同業(yè)公會(huì)選定的行業(yè)制劑標(biāo)準(zhǔn)《成藥配合方目錄》（即《昆明方目》）參苓白術(shù)散的處方，明確記載以條參（即北沙參）易人參。替換的原因主要是昆明地理氣候、病癥變化、人參和北沙參的藥性相近、人參緊缺等因素。

（2）參苓健脾胃顆粒處方中加陳皮，源自明代龔信《古今醫(yī)鑒》（1576）參苓白術(shù)散所加陳皮的用法。明確加陳皮的記載見于1939年匯編的《成藥配合方目錄》（即《昆明方目》）參苓白術(shù)散的處方。加陳皮的作用是行散脾胃之滯氣。

（3）參苓健脾胃顆粒處方中去桔梗，始見于新中國(guó)成立后昆明市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)藥商業(yè)同業(yè)公會(huì)印行、昆明市人民政府衛(wèi)生局審查合格的行業(yè)制劑標(biāo)準(zhǔn)《國(guó)藥八十一種成藥配合方目錄》（即《昆81方》，1954）參苓白術(shù)散處方。去桔梗的原因是，參苓健脾胃顆粒方兼具陰虛證，而陰虛久嗽者忌服桔梗。

（4）清末以來，《局方》參苓白術(shù)散在大量醫(yī)藥實(shí)踐中，經(jīng)三次化裁加減，不斷衍變，從原先的補(bǔ)氣滲濕止瀉的基礎(chǔ)方劑化裁為適合昆明地理氣候特點(diǎn)的益氣陰滲濕止瀉的參苓白術(shù)散?；煤蟮膮④甙仔g(shù)散以“參苓健脾胃顆粒”之名于1998年載入《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·中藥成方制劑·第十五冊(cè)》中。至此，參苓健脾胃顆粒正式從參苓白術(shù)散中分離出來，使用專名，成為云南特產(chǎn)中成藥。參苓健脾胃顆粒由參苓白術(shù)散中化裁而成，擴(kuò)大了治療范圍，適應(yīng)復(fù)雜病情，是歷代醫(yī)家隨證配伍的結(jié)晶。

4 討論

參苓健脾胃顆粒用北沙參和陳皮的時(shí)間，近代的文獻(xiàn)有明確記載，清代末期記載不詳。民國(guó)時(shí)期和新中國(guó)成立以來的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，如《昆明方目》《昆81方》《省定第一批下鄉(xiāng)成藥品種表》《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》等，清晰記載著參苓健脾胃顆粒處方的變易，并與生產(chǎn)實(shí)際相符合。而清代末期的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)僅見藥名，未見處方，既變與否，難以確定。推測(cè)最早可能變更于清末，但還未被證實(shí)。再往前，清代中前期及之前的尚未見文獻(xiàn)記載。

適應(yīng)昆明地理環(huán)境和氣候的需要，《太平惠民合劑局方》參苓白術(shù)散處方被云南醫(yī)藥界隨證加減，用北沙參易人參、加陳皮去桔梗，演變?yōu)閰④呓∑⑽割w粒。該藥自清末以來，經(jīng)過變更、加減、更名、改革劑型、臨床試驗(yàn)、藥理研究等一系列探索，歷時(shí)120多年不斷改進(jìn)，集腋成裘，終成為理想的有效方劑。參苓白術(shù)散衍生為參苓健脾胃顆粒，醫(yī)家把針對(duì)基礎(chǔ)病機(jī)的基礎(chǔ)方劑隨證加減為適宜復(fù)雜病情的具體方劑，極大地增強(qiáng)了補(bǔ)益藥的適應(yīng)性、針對(duì)性和有效性。其創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化的動(dòng)力來自中醫(yī)理論、診療和中藥制劑生產(chǎn)的長(zhǎng)期探索及共同推動(dòng)。參苓健脾胃顆粒是我國(guó)傳統(tǒng)制劑傳承、創(chuàng)新和發(fā)展的重要成果。

目前對(duì)參苓健脾胃顆粒與參苓白術(shù)散功能與主治的異同研究，依據(jù)組分的變化推論，闡幽發(fā)微，漸趨鵠的，取得了顯著成效，但也有方法上的局限性。對(duì)參苓健脾胃顆粒的臨床試驗(yàn)和研究，主要是與其他對(duì)照物的對(duì)比，而缺乏將參苓健脾胃顆粒與參苓白術(shù)散二者整個(gè)處方的現(xiàn)代臨床、藥物化學(xué)和毒理試驗(yàn)等方面的對(duì)比研究。倘能開展二者的對(duì)比研究，對(duì)深入揭示參苓健脾胃顆粒的功效和作用機(jī)理，發(fā)現(xiàn)其新的臨床治療領(lǐng)域，想必不無理論和實(shí)際意義。

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