鞏維佳,姚軍*,連元元,孫亞利,張麗娜,凡萌,張俊清,郭曉蕙
糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)疾病,屬于慢性非傳染性疾病,現(xiàn)已成為威脅全世界人類健康的常見慢性病之一。具有發(fā)病率高、病程長等特點(diǎn),嚴(yán)重影響患者的正常生活。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計,目前全球有3.82億人患有糖尿病,預(yù)計到2035年,全球糖尿病患病人數(shù)將會增至5.92億[1]。2007—2008年的中國流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示:20歲以上的人群中,25.8%的人患有糖尿病,其中39.7%的患者采取降糖治療,5.6%的患者采取降糖、降脂和降壓的綜合治療并接受后期的微血管并發(fā)癥控制[2-3]。糖尿病治療過程比較漫長,治療難度比較高。數(shù)量龐大的糖尿病患者需要消耗大量醫(yī)療資源,對任何國家而言都是極大負(fù)擔(dān)。因此世界各國均在尋求一種更具備成本效益的醫(yī)療模式和糖尿病管理模式,希望通過提高管理效率來進(jìn)行糖尿病輔助治療,進(jìn)而提高糖尿病的治療效果。有研究表明,遠(yuǎn)程醫(yī)療干預(yù)能夠改善糖尿病患者的血糖控制狀況[4-5]。遠(yuǎn)程醫(yī)療的服務(wù)團(tuán)隊(duì)包括醫(yī)生和訓(xùn)練有素的醫(yī)療護(hù)理人員,遠(yuǎn)程醫(yī)療集中于調(diào)整患者的生活方式和治療方法。以先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開發(fā)的遠(yuǎn)程無線血糖管理系統(tǒng),可將患者居家自測的血糖數(shù)據(jù)實(shí)時上傳至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和醫(yī)院管理平臺,醫(yī)生可以及時了解患者的病情,并以短信形式提供給患者具有指導(dǎo)和教育意義的信息。北京大學(xué)第一醫(yī)院(北大醫(yī)院)內(nèi)分泌科??漆t(yī)生可通過遠(yuǎn)程無線血糖管理系統(tǒng)平臺指導(dǎo)社區(qū)醫(yī)生對糖尿病患者的治療方案進(jìn)行及時調(diào)整。病情不穩(wěn)定的患者,可及時到醫(yī)院進(jìn)行檢查、治療。患者通過平臺提供的醫(yī)學(xué)信息在醫(yī)療組的指導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)藥物、飲食、運(yùn)動等自我管理。本研究采用在北京市西城區(qū)什剎海社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立的遠(yuǎn)程無線血糖管理系統(tǒng),旨在觀察遠(yuǎn)程血糖管理系統(tǒng)在社區(qū)糖尿病患者血糖控制狀況、自我管理技能以及并發(fā)癥防治中的作用,為推廣社區(qū)糖尿病管理信息化、個體化以及建立社區(qū)與三級甲等醫(yī)院雙向良性互動的新型管理模式提供依據(jù)。
1.1 研究對象 選取2012年6月—2013年5月在北京市西城區(qū)什剎海社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心內(nèi)已診斷且血糖控制不佳的2型糖尿病患者363例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18~70歲;(2)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];(3)病程>1個月;(4)未接受過降糖藥物治療或已接受藥物治療但血糖控制不佳,糖化血紅蛋白(HbA1c)水平為<13.5%;(5)體質(zhì)指數(shù)(BMI)17.0~35.0 kg/m2。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)失明,生活不能自理或精神障礙患者;(2)存在糖尿病急性并發(fā)癥、感染等;(3)妊娠或計劃妊娠者。本研究方案通過北大醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),納入患者均知情同意。
1.2 研究方法
1.2.1 干預(yù)方法 采用整群隨機(jī)法將所有患者分為對照組184例和試驗(yàn)組179例。對照組患者采用常規(guī)血糖管理模式(見圖1),自備家用血糖儀或到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行血糖檢測,定期到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診隨訪。試驗(yàn)組患者采用遠(yuǎn)程血糖管理模式(見圖2),患者家中/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配備專用血糖儀和管理機(jī),納入遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)?;颊甙匆蠖ㄆ跈z測血糖:前3個月4次/周,4~6個月2次/周,7~12個月1次/周。每次測定血糖后通過固定號碼發(fā)送至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和北大醫(yī)院內(nèi)分泌科共享的網(wǎng)絡(luò)平臺,社區(qū)醫(yī)生及時利用短信或電話形式對患者進(jìn)行生活方式指導(dǎo)或治療方案調(diào)整,至少1次/周固定與北大醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生共同商討治療方案并將信息及時反饋給患者?;颊咴诘?周之后至少每隔1個月到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行常規(guī)隨訪。兩組隨訪時間均為1年。
1.2.2 一般資料收集方法 于入組時收集患者的一般資料,包括性別、年齡、病程;由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或下屬站的工作人員抽取患者靜脈血,由北大醫(yī)院檢驗(yàn)室檢測糖化血清清蛋白(GA)水平。
1.2.3 指標(biāo)檢測方法 (1)患者在入組的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或下屬站完成血壓監(jiān)測,檢測收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)。(2)由入組社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或下屬站的工作人員抽取患者靜脈血,樣本統(tǒng)一由社區(qū)檢驗(yàn)室完成檢測,包括空腹血糖(FPG)、HbA1c、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、肌酐(Cr)。檢測時間為干預(yù)前及干預(yù)后3、6、12個月。
1.2.4 7 d健康飲食量 7 d健康飲食量是指患者在干預(yù)前及干預(yù)后3、6、12個月最近的1周之內(nèi)的健康飲食的天數(shù)。評價標(biāo)準(zhǔn)為每日蔬菜量400~500 g,水果量100~200 g。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SAS 9.2統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以()表示,兩組間比較采用t檢驗(yàn),連續(xù)測量資料比較采用雙因素重復(fù)測量方差分析;計數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者一般情況比較 兩組患者性別、年齡比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);病程、GA比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,見表1)。
2.2 兩組患者各指標(biāo)檢測水平的比較 將病程、GA作為協(xié)變量,進(jìn)行雙因素重復(fù)測量方差分析。結(jié)果顯示,兩組患者FPG、TC、HDL-C、LDL-C、Cr水平比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);不同時間點(diǎn)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);干預(yù)方法和時間在FPG、TC、HDL-C、LDL-C、Cr水平上存在交互作用(P<0.05)。兩組患者HbA1c、TG、SBP比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);不同時間點(diǎn)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);干預(yù)方法和時間在HbA1c、TG、SBP上存在交互作用(P<0.05)。兩組患者DBP比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);不同時間點(diǎn)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);干預(yù)方法和時間在DBP上無交互作用(P>0.05,見表2)。試驗(yàn)組FPG水平干預(yù)后12個月較干預(yù)前的下降值為(1.40±2.58)mmol/L,對照組的下降值為(0.90±2.22)mmol/L,兩組FPG水平下降幅度比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.980,P<0.05)。試驗(yàn)組 HbA1c水平干預(yù)后 12個月較干預(yù)前的下降值為(1.38±1.26)%,對照組的下降值為(0.72±1.29)%,兩組HbA1c水平下降幅度比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.931,P<0.05)。
2.3 兩組患者7 d健康飲食量的比較 將病程、GA作為協(xié)變量,進(jìn)行雙因素重復(fù)測量方差分析。結(jié)果顯示,兩組患者7 d健康飲食量比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);不同時間點(diǎn)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);干預(yù)方法和時間在7 d健康飲食量上存在交互作用(P<0.05,見表3)。
圖1 2型糖尿病患者的常規(guī)血糖管理流程Figure 1 Conventional management flow chart of patients with type 2 diabetes mellitus
2011年,陶紅等[7]對120例2型糖尿病患者進(jìn)行門診及遠(yuǎn)程管理對比研究,經(jīng)3個月遠(yuǎn)程管理后,HbA1c水平降低,低血糖事件減少。糖尿病遠(yuǎn)程管理對HbA1c水平的長期穩(wěn)定作用在國外許多研究中也得到過證實(shí)。KWON等[8]對110例2型糖尿病患者進(jìn)行了3個月遠(yuǎn)程管理,NOH等[9]對40例2型糖尿病患者進(jìn)行了6個月遠(yuǎn)程管理研究,CHO等[10-11]應(yīng)用血糖管理系統(tǒng)(IBGMS)對2型糖尿病患者的遠(yuǎn)程管理研究表明,糖尿病遠(yuǎn)程管理在降低血糖和HbA1c水平上具有明顯作用,同時還可以減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生[12]。本研究結(jié)果提示兩組在FBG、HbA1c水平上均有下降,試驗(yàn)組FBG、HbA1c水平與干預(yù)前比較,其下降幅度優(yōu)于對照組。國外一些研究也可以證明糖尿病遠(yuǎn)程管理能降低血脂水平[13-15]。社區(qū)醫(yī)院與三級甲等醫(yī)院醫(yī)生對糖尿病患者的聯(lián)合管理可以有效地增加對糖尿病患者的管理,對其進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控、及時指導(dǎo)患者的自我管理。這表明這種遠(yuǎn)程血糖管理系統(tǒng)在社區(qū)2型糖尿病管理中可有效提高患者的依從性,說明基于物聯(lián)網(wǎng)的這種緊密和持續(xù)的監(jiān)測,社區(qū)醫(yī)生和三級甲等醫(yī)院醫(yī)生的有效配合管理方式對社區(qū)2型糖尿病患者的管理是非常必要的。諸多研究證明了遠(yuǎn)程醫(yī)療利用先進(jìn)的數(shù)據(jù)通訊信息技術(shù),可以為糖尿病等慢性病患者的實(shí)時監(jiān)護(hù)、智能診斷、治療、教育等提供綜合服務(wù),為患者及其家屬、醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一個統(tǒng)一的交流、互動平臺,實(shí)現(xiàn)糖尿病等慢性病的網(wǎng)絡(luò)化遠(yuǎn)程管理模式、提高患者對慢性病管理的重視程度和積極性。
表1 兩組患者一般情況比較Table 1 Comparison of baseline characteristics of patients in between groups
表3 兩組患者7 d健康飲食量比較(,d)Table 3 Comparison of 7 d healthy diet between two groups at different time points
表3 兩組患者7 d健康飲食量比較(,d)Table 3 Comparison of 7 d healthy diet between two groups at different time points
組別 例數(shù) 干預(yù)前 干預(yù)后3個月 干預(yù)后6個月 干預(yù)后12個月對照組 184 4.0±1.8 3.8±1.9 4.0±1.9 4.0±1.8試驗(yàn)組 179 3.9±1.9 4.9±1.6 4.0±1.9 3.8±2.0 F值 F組別=4.071,F(xiàn)時間=4.972,F(xiàn)交互=8.815 P值 P組別=0.044,P時間=0.002,P交互<0.001
圖2 2型糖尿病患者的遠(yuǎn)程血糖管理流程Figure 2 Remote management flow chart of patients with type 2 diabetes mellitus
糖尿病遠(yuǎn)程醫(yī)療模式仍然存在一些問題:(1)隨著人口老齡化的增長,老年人是慢性病的高發(fā)人群,但目前遠(yuǎn)程管理技術(shù)主要基于網(wǎng)絡(luò),老年人對網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用及智能設(shè)備的使用存在問題,如何找到簡便易操作的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)是需要考慮的問題。(2)目前遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)較多,服務(wù)內(nèi)容各異,如何制定規(guī)范統(tǒng)一的服務(wù)內(nèi)容及如何合理收取遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用也是影響其發(fā)展的問題之一。(3)如何構(gòu)建和諧的基于網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)患關(guān)系,減少由于患者提供信息不準(zhǔn)確而帶來的誤診也是需要考慮的問題。(4)基于網(wǎng)絡(luò)的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)作為一項(xiàng)新生事物,不免令人擔(dān)心其隱私安全性,因此如何保護(hù)患者隱私、加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理也是一項(xiàng)重要問題。針對上述問題,建議在醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立咨詢服務(wù)臺,由專人對老年患者及其家屬提供宣傳及技術(shù)支持,使其全面認(rèn)識傳統(tǒng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療兩種醫(yī)療模式[16-17]。積極進(jìn)行系統(tǒng)技術(shù)相關(guān)開發(fā),提升智能化水平,最大限度減少操作任務(wù)。制定遠(yuǎn)程醫(yī)療規(guī)章制度,包括服務(wù)規(guī)范、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、患者隱私保護(hù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療醫(yī)師資格認(rèn)證等。
本研究證明,遠(yuǎn)程血糖管理系統(tǒng)在社區(qū)2型糖尿病管理中的有效性和實(shí)用性,相信遠(yuǎn)程醫(yī)療管理模式在慢性病管理中將得到推廣和應(yīng)用。通過遠(yuǎn)程管理探索新的門診和社區(qū)糖尿病管理模式,以提高慢性病的診療質(zhì)量和效率,將國家倡導(dǎo)的慢性病管理落實(shí)到實(shí)處。真正做到將糖尿病患者管理起來,避免患者流失。簡化醫(yī)生工作,提高醫(yī)院工作效率。建立一套糖尿病患者的數(shù)據(jù)庫,方便醫(yī)院對門診患者的管理。以遠(yuǎn)程方案介入糖尿病自我血糖管理效果的研究,為醫(yī)院學(xué)術(shù)研究提供資源。通過遠(yuǎn)程無線血糖管理系統(tǒng),實(shí)時掌握糖尿病患者的血糖變化,輔助糖尿病患者飲食治療及遠(yuǎn)程教育對患者進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的個體化管理,有效地改善患者的血糖控制,減少各種并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展,提高患者的生活質(zhì)量,并減輕家庭和社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
表2 兩組患者各檢測指標(biāo)水平比較(x±s)Table 2 Comparison of examinations between two groups at different time points
作者貢獻(xiàn):姚軍進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計、負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校,對文章整體負(fù)責(zé)、監(jiān)督管理;鞏維佳、連元元、孫亞利、張麗娜、凡萌、張俊清、郭曉蕙負(fù)責(zé)研究的實(shí)施與可行性分析;鞏維佳、張麗娜負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集與整理;鞏維佳對數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析與解釋、統(tǒng)計學(xué)處理、撰寫論文、論文的中英文修訂。
本文無利益沖突。
[1]International Diabetes Federation.Diabetes atlas 6th ed[EB/OL].(2014-09-20)[2017-04-20].http://www.diabetesatlas.org/.
[2]World Health Organization.The world health report 2003:shaping the future[M].Geneva:World Health Organization,2003.
[3]International Diabetes Federation.Diabetes atlas[M].2nd ed.Brussels:International Diabetes Federation,2003.
[4]WEINSTOCK R S,TERESI J A,GOLAND R,et al.Glycemic control and health disparities in older ethnically diverse underserved adults with diabetes:five-year results from the informatics for diabetes education and telemedicine study[J].Diabetes Care,2011,34(2):274-279.DOI:10.2337/dc10-1346.
[5]QUINN C C,SHARDELL M D,TERRIN M L,et al.Clusterrandomized trial of a mobile Phone personalized behavioral intervention for blood glucose control[J].Diabetes Care,2011,34(9):1934-1942.DOI:10.2337/dc11-0366.
[6]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國糖尿病防治指南[Z].北京:中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會,2016.
[7]陶紅,張愛琴,程玉文,等.糖尿病遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)的應(yīng)用及對代謝指標(biāo)的改善作用[J].中國慢性病預(yù)防與控制,2011,19(5):452-455.DOI:10.16386/j.cjpccd.issn.1004-6194.2011.05.027.TAO H,ZHANG A Q,CHENG Y W,et al.A randomized controlled trial of a multidisciplinary telemedicine intervention for patients with type-2 diabetes[J].Chinese Journal of Prevention and Control of Chronic Diseases,2011,19(5):452-455.DOI:10.16386/j.cjpccd.issn.1004-6194.2011.05.027.
[8]KWON H S,CHO J H,KIM H S,et al.Establishiment of blood glucose monitoring system using the internet[J].Diabetes Care,2004,27(2):478-83.DOI:10.2337/diacare.27.2.478.
[9]NOH J H,CHO Y J,NAM H W,et al.Web-Based comprehensive information system for self-management of diabetes mellitus[J].Diabetes Technology & Therapeutics, 2010, 12:333-337. DOI:10.1089/dia.2009.0122.
[10]CHO J H,KWON H S,KIM H S,et al.Effects on diabetes management of a health-care provider mediated, remote coaching system via a PDA-type glucometer and the internet[J].Journal of Telemedicine & Telecare,2011,17(7):365-370.DOI:10.1258/jtt.2011.100913.
[11]CHO J H,CHANG S A,KWON H S,et al.Long-term effect of the internet-based glucose monitoring systerm on HbA1creduction and glucose stability[J].Diabetes Care, 2006,29:2625-2631.DOI:10.2337/dc05-2371.
[12]CHO J H,LEE J H,OH J A, et al.Complication reducing effect of the information technology-based diabetes management system onsubjects with type 2 diabetes[J].Journal of Diabetes Science & Technology,2008,2(1):76-81.DOI:10.1177/193229680800200111.
[13]YOO H J,PARK M S,KIM T N,et al.Aubiquitous chronic disease care system using cellular phones and the internet[J].Diabet Med,2009,26(6):628-635.DOI:10.1111/j.1464-5491.2009.02732.x.
[14]CARALLO C,SCAVLLI F B,CIPOLLA M,et al.Management of type 2 diabetes mellitus through telemedicine[J].PLos One,2015,10(5):e0126858.DOI:10.1371/journal.pone.0126858.eCollection 2015.
[15]LIM S,KANG S M,SHIN H,et al.Improved glycemic control without hypoglycemia in elderly diabetic patients using the ubiquitous healthcare service,a new medical information system[J].Diabetes Care,2011,34(2):308-313.DOI:10.2337/dc10-1447.
[16]王雙彪.關(guān)于我國遠(yuǎn)程醫(yī)療推廣應(yīng)用問題的思考[J].中國 醫(yī) 學(xué) 教 育 技 術(shù),2012,26(6):676-679.DOI:10.3969/j.issn.1004-5287.2012.06.023.WANG S B.Thinking of China's popularized application of telemedicine[J].China Medical Education Technology, 2012,26(6):676-679.DOI:10.3969/j.issn.1004-5287.2012.06.023.
[17]馬豪,陳荃,秦盼盼,等.國內(nèi)外遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r及相關(guān)問題分析[J].醫(yī)學(xué)信息雜志,2014,35(12):35-39.DOI:10.3969/j.issn.1673-6036.2014.12.008.MA H,CHEN Q,QIN P P,et al.Development status and related oroblems analysis of telemedicine both in China and abroad[J].Journal of Medical Informatics,2014,35(12):35-39.DOI:10.3969/j.issn.1673-6036.2014.12.008.