田帥

（長春理工大學光電信息學院，吉林長春130000）

近年來，科學技術發(fā)展的速度非常快，生物制藥技術在得到提升的同時，也越來越多樣化，促進了制藥行業(yè)的發(fā)展。將生物制藥技術應用到制藥工藝中，可以提升制藥水平和制藥質(zhì)量，進而加快社會的進步、推動人類的進步，具有歷史性的意義，所以有必要對生物制藥技術的應用進行研究，從而為制藥提供技術支持，提升制藥工藝水平。

1 生物制藥技術的概述

生物技術主要是以生物理論為基礎，利用先進的科學技術來對動物和植物體內(nèi)的細胞或DNA進行改變、加工、提取等。生物技術屬于醫(yī)療領域的新鮮血液，也對醫(yī)療領域的工作人員提出了更大的挑戰(zhàn)。一開始的生物技術只進行加工，僅限于生物技術的服務。但隨著科學技術的發(fā)展，生物技術開始朝著新物種培養(yǎng)、新產(chǎn)品研發(fā)以及新技術研究的方向發(fā)展。目前，在生物技術中，醫(yī)療人員的主要研究對象是各種動植物，通過相關技術對動植物細胞中的基因進行改造，研究提高動植物免疫力的方法，從而使得各種動植物能夠在惡劣的環(huán)境中茁壯生長。

1.1 生物制藥技術原理分析

生物制藥技術是以專業(yè)的理論知識為基礎，通過先進的科學技術來對不同的微生物以及微元素做出正確的辨析和處理，然后提取出有效成分，應用于疾病的預防以及治療中。制藥技術對于社會發(fā)展的作用越來越重要，影響著人類的生存和發(fā)展。但隨著社會的進步和科技的發(fā)展，人們對于藥物的要求也越來越高，如何提升生物制藥的質(zhì)量和效果已成為目前生物制藥技術的研究重點。在制藥過程中，利用生物技術制藥已經(jīng)是最為重要的一項新技術，是提升制藥技術的重要方法和途徑。各種微生物是不斷動態(tài)變化的，所以需要在制藥技術中不斷引進新的生物技術，以便更好地解決各種病菌帶來的危害[1]。

1.2 我國生物制藥技術的發(fā)展現(xiàn)狀

我國的生物制藥技術起步較晚，但發(fā)展速度卻非?？?，遠超其他國家。但是，目前的生物制藥專業(yè)人才數(shù)量以及生物制品開發(fā)經(jīng)費卻無法適應當今生物制藥的發(fā)展速度，進而影響了生物制藥科研成果的應用。而科研經(jīng)費的不足又限制了生物技術的發(fā)展，同時也影響了生物技術專業(yè)的學生在本行業(yè)的就業(yè)，越來越多的學生轉(zhuǎn)行向其他領域，又限制了生物制藥技術的發(fā)展和進步，使得我國的生物制藥技術遲遲無法躋身世界前列[2]。

目前，在我國相關政策以及科技創(chuàng)新人才的支持下，我國的生物制藥技術穩(wěn)步而快速地發(fā)展著。某些生物制品在海內(nèi)外上市之后非常暢銷，我國開始爭奪世界生物制藥的市場份額。在激烈的市場競爭下，我國生物制藥專業(yè)的相關人才已經(jīng)承擔著過大的壓力和負擔。但我國的生物制藥技術起步相對較晚，在生物制藥領域還缺乏成熟的經(jīng)驗和技術管理體系，而世界各國的先進技術也處于保密狀態(tài)，并沒有和我國進行交流分享。

所以，在世界上，我國在生物技術領域還有很多不成熟的地方，面臨著巨大的競爭壓力。在國內(nèi)，我國生物技術專業(yè)人才嚴重短缺，經(jīng)費不足，嚴重制約著生物制藥技術的發(fā)展。

1.3 生物制藥技術在制藥工藝中的應用

1.3.1 在冠心病治療藥物制備中的應用

冠心病是目前最常見的疾病，也是死亡率非常高的疾病。在冠心病的預防和治療方面，市場上流通著很多的藥物，代表著西藥制藥領域的進步和發(fā)展。隨著生物制藥技術的進步，基因操作技術的研究開始備受關注。特別是基因測序技術以及基因治療技術開始朝著商業(yè)化轉(zhuǎn)型，使得我國的冠心病臨床治療技術越來越先進。

1.3.2 在抗腫瘤藥物制備中的應用

腫瘤是目前常見的疾病。近幾年來，抗腫瘤類的藥物也越來越多。預計在未來很短的時間內(nèi)，我國的抗腫瘤藥物將得到很大的發(fā)展[3]。例如，可以將基因治療法應用到腫瘤的治療中，通過基因藥物抗體來使病患體內(nèi)的腫瘤不再擴散，通過基質(zhì)金屬蛋白酶的應用來使腫瘤血管不再擴散和轉(zhuǎn)移。而這些藥物的研制，將會給腫瘤患者帶來新的生機和希望。

1.3.3 在免疫性藥物制備中的應用

很多疾病都和患者本身的免疫系統(tǒng)息息相關，如果一個人的免疫力過低或者在免疫方面存在缺陷，就會增加患病的風險，如風濕性關節(jié)炎、哮喘等。隨著生物制藥技術的發(fā)展和進步，很多疾病的治療藥物都已經(jīng)在研制中，有的已經(jīng)取得很好的成果。例如，針對哮喘疾病的治療，單克隆人源化免疫球蛋白E抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果[4]。

1.3.4 在蛋白質(zhì)治療藥物以及基因重組多肽藥物制備中的應用

基因重組是通過研究不同生物的DNA，將之進行有機結合?；蛑亟M技術的應用，指的是把兩種不同生物的基因融合，也就是將第一種基因融入到第二種基因中，使之脫離不同生物物種之間限制和束縛，并且針對重要的基因在分子水平上進行操作。目前，利用基因重組技術，已經(jīng)可以研制出蛋白質(zhì)治療藥物以及基因重組多肽藥物。例如，激素、多肽、單克隆抗體、疫苗等都是通過基因重組技術研制出來的[5]。

1.3.5 在神經(jīng)性藥物制備中的應用

目前，腦中風、帕金森氏病、老年癡呆癥、脊椎損傷等疾病的患者非常多，而應用生物制藥技術可以研制出各種神經(jīng)性藥物，對這些疾病進行有效的預防和治療。例如，腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）和神經(jīng)生長因子（NGF ）的應用可以治療腦萎縮硬化癥，由美國研發(fā)的被命名為“Cerestal ”的一種藥物可以緩解中風患者的相關癥狀。

1.4 生物制藥技術的發(fā)展趨勢

生物制藥的工藝決定著藥物的效果和質(zhì)量，隨著科學技術的提升，生物制藥技術不斷增多，對于生物制藥工藝的選擇也越來越受到重視。生物技術已經(jīng)是現(xiàn)階段制藥領域中最重要的制藥方法，是通過對高科技技術對動物或者植物進行微觀加工以及處理的過程。這樣的處理方法促進了我國制藥技術的現(xiàn)代化發(fā)展。而且生物制藥產(chǎn)業(yè)也將以集群的方式發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展，可以使生物制藥的發(fā)展速度進一步提升。

生物制藥技術專業(yè)性強、技術性高，所以在今后的發(fā)展過程中，要不斷優(yōu)化生物制藥技術的基礎設施，大力發(fā)展與之相關的配套產(chǎn)業(yè)。同時將教育培訓、技術轉(zhuǎn)移中心、專業(yè)服務等聯(lián)合在一起，發(fā)揮更大的作用。同時生物制藥技術在未來的發(fā)展過程中，競爭必將越來越激烈，相關政府部門必將越來越重視，而我國的生物技術專業(yè)人才、生物制藥技術以及相關資金費用等必將越來越密集，會形成完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)集群。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)集群又會促進我國生物制藥的發(fā)展，提升藥物的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量[6]。

另外，生物制藥技術也要朝著產(chǎn)品化轉(zhuǎn)型。只有將技術轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，將科研成果轉(zhuǎn)化成商品，才能促進社會的發(fā)展和經(jīng)濟的提升。同時還要在發(fā)展過程中，加強制藥企業(yè)與制藥企業(yè)之間，國家和國家之間的溝通交流，實現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補，共同進步。并且要不斷地降低生產(chǎn)成本，提高制藥技術，探索新的生物制藥技術，并應用到生物技術產(chǎn)業(yè)集群中，促進生物制藥技術的發(fā)展，提升制藥工藝水平，滿足人們對于藥品的需求[7]。

2 結語

生物制藥技術和人們的身體健康息息相關，和人們的生活水平息息相關，也時時刻刻影響著其他各行各業(yè)的發(fā)展，影響著社會的進步。所以要不斷地研究生物制藥技術在制藥工藝中的應用，以便更加高效、更加方便地進行生物制藥，促進社會的和諧與進步。