徐靚

[摘要]本文對傳統(tǒng)的專利組合分析理論、國內學者結合理論與實踐對其所作的改進分析和專利價值評價模型進行概括簡述，結合輝瑞公司近幾年在抗腫瘤藥物領域中的專利申請數(shù)據(jù)，利用專利組合分析計算并分析該領域在未來公司專利管理中的位置，實證分析輝瑞公司在該領域可能進行的專利戰(zhàn)略布局。

[關鍵詞]專利組合 專利分析 輝瑞 藥物領域

一、引言

在企業(yè)的專利與技術管理中，如何通過評價分析R&D;資源的投資決策、建立專利的客觀評價標準以提供決策者在專利戰(zhàn)略布局中參考的有效信息促使了專利組合理論的產(chǎn)生。1952年HarryMarkowitz提出投資組合管理的思想，成為第一個將專利組合分析系統(tǒng)化研究的學者，四十年后，德國學者Brockhoff首次提出“專利組合分析”的概念。1998年，Ernst等學者在波士頓矩陣的基礎上，提出公司層面的專利組合分析方法（Patent Portfolio onthe Company Level），該套方法基于企業(yè)的專利數(shù)據(jù)，通過計算模型的計算、分析，幫助企業(yè)衡量自身的技術地位、起到監(jiān)控競爭對手的作用，同時提供企業(yè)決策者們客觀的專利戰(zhàn)略布局方向——該理論中提出的“專利活動專利質量”二維模型用于確定企業(yè)的技術地位。2003年，Ernst采用了一組重要的專利指標（表1）來監(jiān)控競爭對手，引入一種技術層面的專利二維組合圖（圖1），采用“相對專利地位（Relative Technology Share）”和“相對專利數(shù)量增長率（Relative Patent Growth）”兩個指標，“用圓圈大小表示該技術領域在公司的研發(fā)戰(zhàn)略中的重要性”。Wagner在其文章《專利組合》（Patent Portfolios）中首次提出專利組合的價值遠遠大于單個專利的價值，同時專利組合理論有力地解決了困擾西方學者多年的“專利悖論”問題，為企業(yè)決策者和學者建立了一種可以用于實踐或理論研究的體系框架。

我國對專利組合理論的引入是在2005年，由劉林青等介紹了關于Wagner教授的專利組合理論，并回顧了西方學者對“專利悖論”的主要觀點。根據(jù)謝智敏等人對國內專利組合研究的統(tǒng)計分析，其中歸納到目前國內對專利組合的研究主要為四個方面：專利組合基礎理論研究、專利組合管理研究、專利組合理論的應用、面向戰(zhàn)略的專利組合研究。專利組合在我國還被翻譯為“專利投資組合”、“專利布局”或“專利網(wǎng)”。劉婷婷等人將patent portfolio翻譯為“專利投資組合”，并在介紹Ernst的專利投資組合理論時為其重新進行了定義：“通過建立能夠衡量專利潛在價值的一系列定性和定量指標，客觀、科學地對專利技術領域進行技術分析和技術組合，從而輔助組織檢測競爭對手的相對專利地位和認識技術領域本身的相對發(fā)展優(yōu)勢，為企業(yè)戰(zhàn)略性的R&D;投資提供有價值的決策信息”。李姝影等人采用Ernst的一組專利指標體系，選擇光學相干斷層掃描技術（Optical Coherence Tomography，簡稱OCT）領域的“醫(yī)學診斷技術與系統(tǒng)”作為研究主體，進行了實證研究，提出了一種新的公司層面的專利組合分析方法，用于分析公司所處的競爭位置，并據(jù)此識別出機構相應的戰(zhàn)略布局。因此本文是在Ernst和Wagner的專利組合分析理論基礎上，對藥物企業(yè)（以輝瑞公司為主）進行簡單的實證研究，以驗證在研發(fā)成本日趨高昂的原研藥生產(chǎn)公司中，專利組合分析方法可以為企業(yè)研發(fā)投入的決策提供可靠信息，幫助企業(yè)制定相應的戰(zhàn)略規(guī)劃。

二、專利組合分析理論

（一）專利組合（Patent Portfolios）與專利組合分析

專利是企業(yè)創(chuàng)新成果的重要指標，對于技術性行業(yè)來說，專利中還包含大量有用的技術信息。國外學者在多年的研究中發(fā)現(xiàn)存在著一個“專利悖論”，即隨著專利強度（即每單位研發(fā)投入獲得的專利數(shù)）每年顯著增加，單項專利的價值卻與預期相差甚遠。因此，在企業(yè)進行專利投資管理時，對可獲益的專利投資方向做出預期評估和預測可謂對企業(yè)的長期發(fā)展而言舉足輕重，由此，一套專門的專利組合分析方法應運而生。

“專利組合”最早源自管理理論中的“組合管理”，在20世紀90年代德國學者Brockhoff首次提出“專利組合（Patent portfolios）”的概念之后，德國學者Ernst首次運用組合方法對企業(yè)的專利配置進行評估，并應用于企業(yè)戰(zhàn)略研究的開發(fā)規(guī)劃中，自此，為學者和企業(yè)開創(chuàng)了利用專利組合對企業(yè)知識產(chǎn)權進行分析、管理的方法，并在后人的實踐和研究下不斷改進。如今，專利組合理論已經(jīng)從過去為解決業(yè)界長期爭議的“專利悖論”的理論層面，轉變?yōu)槟軌驗槠髽I(yè)在專利管理的實踐中定位技術領域中位置、監(jiān)控競爭者等的幫助企業(yè)進行戰(zhàn)略規(guī)劃、專利管理決策的重要工具。

對于專利組合的概念，國內外學者的定義不盡相同。如Wagner教授認為，專利組合（patent portfolio）是共享關鍵技術特征的單項專利的集合。馮曉青教授認為，專利組合指的是基于專利戰(zhàn)略目的將若干相互區(qū)別但也存在聯(lián)系的專利聚合起來，以實現(xiàn)比單個專利更大的效果的行為。我國較早引入和研究專利組合理論的譚思明教授認為：“專利組合就是一個組織所擁有全部專利的集合”，從競爭性角度來分析，譚教授認為專利組合包含了上、中、下游專利，以整體的組合形式參與到市場競爭中，起到阻擊競爭對手的防御作用，并進攻、占領同種領域產(chǎn)品市場。

基于前述研究基礎，本文將“專利組合”定義為：具有相似的關鍵技術特征、互相區(qū)別但又緊密聯(lián)系的專利的集合。將“專利組合分析”定義為：通過特定模型對專利數(shù)據(jù)進行分析、計算，得到可用于評價企業(yè)技術地位、估算專利組合價值的指導方法。

（二）我國學者提出的專利組合分析概要

隨著專利對于企業(yè)技術創(chuàng)新及經(jīng)濟發(fā)展中所占比重的逐步提升，結合現(xiàn)代管理學的發(fā)展，企業(yè)決策人越發(fā)意識到企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略管理的重要性。如何提升企業(yè)專利戰(zhàn)略的高效性成為熱點研究領域之一。Ernst教授于1998年提出的公司層面的專利組合分析方法，已經(jīng)成為企業(yè)在專利戰(zhàn)略規(guī)劃領域最為廣泛的工具之一。

我國引入“專利組合分析”的理論大約是在2005年前后，因此國內對于專利組合分析的實證研究已經(jīng)有十多年的歷史，對于指標的選擇已經(jīng)過不斷的豐富和完善。目前的專利組合分析方法，已經(jīng)不再僅僅局限于最初的單一專利指標體系，學者經(jīng)過不斷地驗證與分析、改進，優(yōu)化了分析方法——除了可以使企業(yè)可以更加準確地定位自身在行業(yè)內的競爭地位以外，還可以幫助企業(yè)分析預測其在戰(zhàn)略管理中產(chǎn)品并購、技術轉讓、銷售額等信息。下面簡單介紹兩種國內學者改進、提出的專利組合分析方法。

李姝影等在Ernst的專利指標基礎上，采用“因子分析聚類分析”的專利組合分析方法，將專利指標的表達方式進行擴展，突破傳統(tǒng)的二維專利指標表達方式，將其擴展為“專利技術活動質量”、“專利合作申請活動”和“專利申請質量”三項綜合指標。該方法優(yōu)化了信息的多源性和準確性，增加了選取指標的自由度，可以更加精確地識別出企業(yè)（機構）所處的競爭地位。

曹晨等人采取以非市場化指標為基準的Ls專利價值評估模型（2004），提出了PPVI專利組合價值指數(shù)分析方法。其理論基礎為Lanjouw和Schankerman2004年提出的Ls專利價值評估模型和綜合專利價值指數(shù)（CIPV），采用“專利請求數(shù)”（Nc）、“引用次數(shù)”（Bc）、“被引用次數(shù)”（Fc）、“同族專利數(shù)”（Fs）四個指標進行因子分析。該方法中的CIPV計算方法如下：

CIPV 0.38981nFc+0.1491nNc+O.1081nFs+0.3451nBc

通過演算和分析，得到的專利組合價值指數(shù)分析表達式為：

（N為專利數(shù)量）

該方法同時考慮了單項專利價值、專利組合本身的規(guī)模性和組內多樣性。通過對2009年的藥品立普妥等82種藥品610個專利進行實證分析，驗證結果表明PPVI值與銷售額具有高度相關性，其兼具有效性和可操作性，有廣闊的應用前景。

三、結合輝瑞公司進行專利組合分析的專利戰(zhàn)略管理應用

（一）藥品專利特點

在藥物企業(yè)的專利運作過程中，第一步往往是通過專利檢索、立項調研，從而獲取研發(fā)熱點、鎖定競爭對手、并分析未來市場，緊接著第二步就是專利挖掘，主要意義在于形成專利組合，以達到保護企業(yè)的研發(fā)投入和成果、保證產(chǎn)品的市場獨占地位等目的。藥品專利的組合一般都十分復雜，一般的專利主題分為產(chǎn)品專利、方法專利和用途專利；將這三個分類進一步劃分，又可以具體到基因、細胞、藥物組合物等產(chǎn)品專利，輔劑新用途等用途專利，藥物制備或檢測方法等方法專利。在生物醫(yī)藥企業(yè)中，組合式專利布局是一種典型的專利戰(zhàn)略布局模式：通常一個藥品組合平均包含10個專利。而對于輝瑞（Pfizer）公司曾經(jīng)的明星產(chǎn)品“立普妥”，圍繞其核心專利展開的組合式專利布局則更是呈現(xiàn)數(shù)量龐大、專利種類豐富的形態(tài)?？梢哉f立普妥在其銷售額（表2）上的輝煌成績在經(jīng)濟效益上直接驗證了Ernst教授提出的專利組合理論中的規(guī)模效應和多樣性效應。

藥物研發(fā)是一個典型的專利驅動環(huán)境，一方面，創(chuàng)新者被迫花費更多時間去獲取與已經(jīng)存在的專利相關的專利；另一方面，由于藥物的特殊性，一旦取得能夠治療某種疾病的有效藥物（原研藥）便基本可以成為市場上遙遙領先的技術領導者，再加上FDA（Foodand Drug Administration美國食品藥品監(jiān)管局）將證明一種新藥的療效和安全性所需的樣本數(shù)量要求不斷提高，過去十年已經(jīng)對樣本數(shù)量要求提高了4倍，上述三個因素使得研發(fā)投入的成本更高、時間更長。資料顯示，目前在美國，一般研究一種新藥的投資至少為十億美元。因此，對于像生物醫(yī)藥這樣技術壁壘高、行業(yè)集中度高的行業(yè)，研發(fā)實力是該行業(yè)中企業(yè)的主要競爭優(yōu)勢，對于投資成本高、研發(fā)周期相對其他技術領域而言更長的藥物行業(yè)，若能通過上述的專利組合分析及價值評價模型找到正確的有發(fā)展前景的治療領域，從而生產(chǎn)出重量型產(chǎn)品，將能夠使企業(yè)保持持續(xù)的競爭優(yōu)勢。

（二）結合輝瑞公司進行專利組合分析

輝瑞公司作為一家曾經(jīng)憑借立普妥（Lipitor，一種降壓藥物）成為全球十大醫(yī)藥企業(yè)中銷售量第一的生物醫(yī)藥公司，而立普妥的相關專利自2011年起，陸續(xù)在美國、日本等各國專利期到期，銷售量逐年下降。

對于已經(jīng)經(jīng)歷了一波明星產(chǎn)品專利到期所帶來的專利懸崖的輝瑞公司，公司雖然在2015年成功并購了艾爾建公司，但是對于輝瑞公司而言，最重要的仍然是繼續(xù)尋找可以發(fā)展、培養(yǎng)成為明星產(chǎn)品的藥物（首要的是確定應該重點投入的領域）；在此過程中，新專利藥物的研發(fā)對于企業(yè)獲得競爭優(yōu)勢、主導市場地位顯然起到了舉足輕重的作用。因此，在藥物研發(fā)成本極高的時代，對于公司而言，如何分配研發(fā)投入、找到正確的研發(fā)技術領域，而不僅僅依賴大刀闊斧的企業(yè)并購來鞏固自身的市場地位，已然迫在眉睫。

在一份對輝瑞公司的SWOT分析報告中指出，公司意識到了由于立普妥在各國專利到期所帶來的銷售業(yè)績下滑的情況，因而其決定將研發(fā)重點放在新的處方藥研發(fā)上，例如2014年重點關注的Crizotinib——一種肺癌藥物等，嘗試培養(yǎng)未來的明星產(chǎn)品；此外，輝瑞公司還在2014年組建了全球創(chuàng)新醫(yī)藥部（GIP）、全球疫苗、腫瘤和健康部（VOC）和全球認證醫(yī)藥部（GEP）等三個全球性醫(yī)藥部門，對公司進行了全球化戰(zhàn)略管理的布局。

下文中筆者將根據(jù)對相關生物醫(yī)藥企業(yè)近期投資趨勢的文獻信息，將對輝瑞公司在“抗腫瘤藥”技術領域中的專利申請情況進行數(shù)據(jù)檢索，結合專利組合分析，分析輝瑞公司在該技術領域中的技術位置，并進行公司專利戰(zhàn)略管理的淺析。

（三）數(shù)據(jù)檢索與結果分析：

本文數(shù)據(jù)是在德溫特專利數(shù)據(jù)庫（Derwent Innovation Index）中檢索得到的（檢索時間：截止2016年3月）。首先，確定需要研究的輝瑞公司的技術領域。檢索關鍵詞"Pfizer”，條件選擇“專利權人僅限名稱”，對檢索到的6，936條結果根據(jù)國際專利分類代碼進行結果分析。得到專利數(shù)量最多的前5個技術領域結果（表3）。

接下去，分別以這5個國際專利分類代碼作為關鍵詞按照年份進行檢索（分別獲取2011-2015年該類技術專利申請數(shù)量），得到結果如表4。

筆者根據(jù)Ernst提出的相對技術份額（以公司內某一技術專利總數(shù)/公司專利總量來計算），及相對專利增長率的技術層面專利組合圖分析方式，繪制出輝瑞公司在這五個技術領域中的技術層面的二維專利組合圖（圖3）：

由此結果可知，輝瑞公司近期的研發(fā)資金可以主要分配在抗腫瘤藥和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物兩個技術領域，并推測近五年輝瑞公司的技術研發(fā)重點領域在抗腫瘤藥領域。結合查閱到的新聞資料顯示，輝瑞公司已經(jīng)與默克公司在一種肺癌靶向藥物上達成了戰(zhàn)略合作，再次可以印證以上分析結論。接下去，對該技術領域中的競爭者做簡單的檢索分析。

第二次檢索關鍵詞：A61P-035/00（抗腫瘤藥類），時間跨度為1963-1966至2016年，在檢索結果中通過“專利權人”精煉得到輝瑞（Pfizer，包括其于2010年以680億美元收購的惠氏wyeth公司）在該技術領域中的專利總數(shù)為1142件專利。輝瑞公司在該領域中最大的競爭對手為諾華（Novartis）公司，諾華公司在該技術領域中的專利總數(shù)為1155件。根據(jù)Ernst提出的相對專利位置RPP（Re]ative Patent Position）的公式：

RPP=該企業(yè)在該技術領域持有的專利數(shù)/最活躍競爭者在該技術領域持有的專利數(shù)，得到輝瑞公司的RPP值為0.989。

由此得出結論：輝瑞公司在抗腫瘤藥類技術領域中的技術地位與最活躍競爭對手諾華公司十分接近。因此，輝瑞公司在同業(yè)公司中，在抗腫瘤領域具有明顯的競爭優(yōu)勢，技術位于領先地位。

腫瘤作為21世紀威脅人類健康最普遍的一種疾病，研發(fā)各種有效的抗腫瘤藥是醫(yī)藥領域的大勢所趨。由于公司最近在專利研發(fā)中的效率不高，筆者認為公司還可以結合上文所述的Ls專利價值評估模型，分析行業(yè)內在專利組合分析圖中得出的可以選擇性投資及可投資的另外兩個技術領域中尋找可以合作的企業(yè)，將競爭對手變?yōu)楹献骰锇?，展開企業(yè)間的專利聯(lián)盟戰(zhàn)略，以更好地鞏固公司在技術領域中的地位，保持持續(xù)的競爭優(yōu)勢；另外，輝瑞公司可以在研發(fā)投入中增加對抗腫瘤藥、治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物研發(fā)的資金分配比例，為輝瑞公司創(chuàng)造下一個與立普妥匹敵的專利藥進行全面布局。

四、結語

專利組合分析理論經(jīng)過系統(tǒng)提出、理論發(fā)展和實證研究等階段，在理論界和企業(yè)中被廣泛采納，只要能夠全面掌握用于分析的全部專利相關數(shù)據(jù)，即可對競爭對手和公司自身的技術位置進行精確計算，幫助企業(yè)進行研發(fā)投資分配的決策、幫助制定專利管理戰(zhàn)略等，是一種有效的管理工具。

醫(yī)藥行業(yè)集專利依賴度高、行業(yè)技術密集、研發(fā)成本巨額、研發(fā)周期漫長等特點于一體，筆者認為，該行業(yè)內可以科學利用專利組合分析，以幫助企業(yè)找準技術領域、合理分配研發(fā)資金，同時幫助企業(yè)進行專利轉讓（或是建立企業(yè)間專利聯(lián)盟可能性）的評估。盡管本文中由于數(shù)據(jù)不能充分獲得而未能在輝瑞公司中作出全面的專利組合分析實證研究，但是通過最傳統(tǒng)的專利組合分析方法中的技術層面的二維專利組合圖，可以為公司找到可以進行投資的技術領域，而經(jīng)過在抗腫瘤藥技術領域中最活躍競爭者之間的相對專利位置（RPP）計算，發(fā)現(xiàn)公司在抗腫瘤藥技術領域已經(jīng)處于市場領先的地位，相信如果能夠獲取全面的專利數(shù)據(jù)，通過本文介紹的優(yōu)化過的專利組合分析方法，將為公司在該領域中的具體專利布局提供更科學、準確的參考數(shù)據(jù)。