中性粒細胞減少癥是細胞毒類化療藥物主要的劑量限制性毒性,盡管中性粒細胞減少沒有臨床癥狀,但與很多臨床轉歸相關,包括發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(FN)、感染、敗血癥等相關并發(fā)癥,最終導致患者死亡風險的增加?!吨袊亟M人粒細胞集落刺激因子在腫瘤化療中的臨床應用專家共識(2015年版)》推薦腫瘤化療期間FN風險發(fā)生率>20%的患者,預防性應用重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)。由于rhG-CSF半衰期短,每個化療周期需連續(xù)使用多次,給臨床應用帶來諸多不便。聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)是rhG-CSF經(jīng)聚乙二醇化修飾后的長效劑型,既往的研究已經(jīng)表明每個化療周期僅需用藥1次即可有效預防中性粒細胞減少癥的發(fā)生,提高了患者的依從性。
為了進一步研究PEG-rhG-CSF在臨床實際應用中,特別是多個化療周期連續(xù)應用的療效和安全性,《中國腫瘤臨床》2018年第14期“專家論壇”欄目,特邀中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授分享由國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位開展的一項多中心、前瞻性、開放性單臂的Ⅳ期臨床試驗結果,為我國患者化療時預防性使用rhG-CSF類藥物提供新的選擇,同時為臨床合理應用PEG-rhG-CSF提供新的依據(jù)。
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