丁建宇

【摘 要】近年來，醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)及運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)日益顯現(xiàn)；同時(shí)隨著醫(yī)療改革的進(jìn)一步深入，企業(yè)面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)不斷累積，醫(yī)療器械行業(yè)已進(jìn)入多風(fēng)險(xiǎn)的高發(fā)期。本文首先從民營(yíng)企業(yè)性質(zhì)及醫(yī)療行業(yè)特性的角度分析了民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立內(nèi)部控制體系的必要性；然后以加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)的管理與應(yīng)對(duì)為出發(fā)點(diǎn)，以內(nèi)部控制五要素為理論框架，結(jié)合現(xiàn)階段民營(yíng)醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)及整個(gè)行業(yè)所面臨的法律監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)與推行“兩票制”所面臨的財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)，逐一對(duì)內(nèi)部環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制活動(dòng)及內(nèi)部監(jiān)督等要素的缺失進(jìn)行了分析。其中在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要素中，醫(yī)療器械實(shí)行“兩票制”是生產(chǎn)企業(yè)即將面對(duì)的重大變革，如何應(yīng)對(duì)該變革具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義，文章著重強(qiáng)調(diào)了該變革給企業(yè)在流通環(huán)節(jié)帶來的影響及由此產(chǎn)生的增值稅、所得稅增加和應(yīng)收賬款回收期延長(zhǎng)的財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)，并提出了針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施；最后，根據(jù)每個(gè)內(nèi)控要素的不足，針對(duì)性地在完善法人治理結(jié)構(gòu)、成立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)、推行全面預(yù)算管理、組建內(nèi)部審計(jì)部門方面提出了改善建議。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；兩票制；風(fēng)險(xiǎn)管理；內(nèi)部控制

隨著我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng)、居民收入的不斷提高及健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，人們對(duì)健康的需求越來越迫切。而人口老齡化的加劇，慢性病發(fā)病率的不斷提高，使得人們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也不斷增長(zhǎng)。目前我國的高端醫(yī)療器械相對(duì)落后于國外，產(chǎn)品的國產(chǎn)化不高，醫(yī)療器械行業(yè)目前還是我國重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。市場(chǎng)強(qiáng)大需求與國家政策支持的雙重利好，使得醫(yī)療器械行業(yè)在我國具有廣闊的發(fā)展前景。但醫(yī)療器械行業(yè)在短時(shí)間內(nèi)的快速發(fā)展所暴露出的各種風(fēng)險(xiǎn)多發(fā)，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力不足，內(nèi)部控制體系不完善等因素制約了企業(yè)的健康發(fā)展。

一、加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制的重要性

民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)管理方面具有兩個(gè)明顯的特點(diǎn)：一是企業(yè)的民營(yíng)性，該性質(zhì)的企業(yè)一般具有運(yùn)營(yíng)機(jī)制靈活、管理體系簡(jiǎn)單而有效，但經(jīng)常過分重視成本效益原則而忽視對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理；二是行業(yè)監(jiān)管的嚴(yán)格性，醫(yī)療器械產(chǎn)品需符合GMP認(rèn)證體系的要求，該認(rèn)證要求生產(chǎn)企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面均需按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，檢查不合規(guī)的企業(yè)將會(huì)受到嚴(yán)厲處罰，企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)很大。一方面民營(yíng)企業(yè)的性質(zhì)容易導(dǎo)致對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的忽視；另一方面所在的行業(yè)卻面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)，二者巨大矛盾嚴(yán)重威脅著企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的健康發(fā)展。而內(nèi)部控制體系就是建立起責(zé)權(quán)明確、管理科學(xué)合理的法人治理結(jié)構(gòu)，降低決策失誤等引起的風(fēng)險(xiǎn)；建立起有效的風(fēng)險(xiǎn)控制體系，對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效防范與管理應(yīng)對(duì)，將風(fēng)險(xiǎn)控制在可承受的范圍內(nèi)；建立起全面的內(nèi)部監(jiān)督評(píng)價(jià)體系，確保風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制運(yùn)行的有效性得到合理保證?？梢钥闯?，完善的內(nèi)部控制體系可以充分克服企業(yè)關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的矛盾，是企業(yè)良好運(yùn)行的重要保障。

二、民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制存在的問題

目前，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)以中小型的民營(yíng)企業(yè)為主，其中以未上市的企業(yè)居多，在應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制方面存在著諸多不足，主要體現(xiàn)在以下方面：

1.公司治理結(jié)構(gòu)不完善

股權(quán)結(jié)構(gòu)集中但過于單一，公司治理結(jié)構(gòu)不完善，缺乏科學(xué)決策、良性運(yùn)行機(jī)制。企業(yè)的真實(shí)股權(quán)結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，公司實(shí)際控制人往往都是自然人，股權(quán)非常集中；大部分公司未設(shè)置真正意義上的董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)，即使在形式上有符合公司法的公司治理結(jié)構(gòu)，但一般都很難有效發(fā)揮其在決策、執(zhí)行、監(jiān)督等方面的職責(zé)權(quán)限，大部分企業(yè)屬于控股股東治理。在這種治理結(jié)構(gòu)下，企業(yè)的權(quán)利過于集中，治理機(jī)構(gòu)之間無法形成相互監(jiān)督、相互制約的機(jī)制，在重大決策、重大事項(xiàng)、重要人事任免及大額資金支付業(yè)務(wù)等方面很難實(shí)行集體決策，為企業(yè)的長(zhǎng)期健康發(fā)展埋下隱患。

2.未設(shè)置專門風(fēng)險(xiǎn)管理部門，風(fēng)險(xiǎn)控制制度不健全

（1）“兩票制”引發(fā)的財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)。2017年1月，國務(wù)院醫(yī)改辦等 8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行 “兩票制”的實(shí)施意見（試行）》，標(biāo)志著藥品流通領(lǐng)域已開始正式實(shí)行 “兩票制” 制度，而醫(yī)療器械產(chǎn)品也即將跟隨藥品的改革步伐全面實(shí)行“兩票制”，目前已有部分省市已發(fā)布文件開始正式實(shí)行“兩票制”，如陜西、海南、江蘇泰州、福建三明等?！皟善敝啤钡膶?shí)行將給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來前所未有的財(cái)稅壓力，具體體現(xiàn)在兩方面：增值稅和所得稅的稅負(fù)將大大增加，應(yīng)收賬款的回收賬期卻大大延長(zhǎng)。

產(chǎn)生上述兩大風(fēng)險(xiǎn)需從目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)銷模式開始說起，醫(yī)療器械的流通模式與藥品的基本一致，分為“低開高返”和“高開高返”兩類，目前大多數(shù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以“低開高返”為主?！皟善敝啤钡膶?shí)施將迫使生產(chǎn)企業(yè)由“低開高返”向“高開高返”轉(zhuǎn)型，而“高開高返”模式中的“高開”將使企業(yè)的開票收入大幅增加，隨收入而產(chǎn)生的增值稅也將大幅增加，若“高返”部分的費(fèi)用合法票據(jù)籌劃不到位，應(yīng)納所得稅額也將大幅增加，導(dǎo)致企業(yè)總體的稅務(wù)負(fù)擔(dān)激增，同時(shí)面臨稅票稽查風(fēng)險(xiǎn)；另外，“高開高返”模式將使生產(chǎn)企業(yè)直接面對(duì)醫(yī)院，與醫(yī)院終端進(jìn)行結(jié)算。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期拖欠醫(yī)藥貨款的問題非常嚴(yán)重，而且長(zhǎng)期得不到解決，根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《2014年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》（經(jīng)查，商務(wù)部2015年、2016年度未公布類似數(shù)據(jù)），公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的平均周期為4個(gè)月，而且部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)收賬款到期時(shí)給企業(yè)開具銀行承兌匯票（通常承兌期為6個(gè)月），又將貨款延遲了半年，嚴(yán)重影響了企業(yè)的正常資金運(yùn)轉(zhuǎn)。企業(yè)一方面面臨巨大的稅務(wù)負(fù)擔(dān)；另一方面銷售貨款卻被嚴(yán)重占?jí)海髽I(yè)面臨的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)將前所未有。

（2）缺乏專業(yè)人員組成的專門風(fēng)險(xiǎn)管理部門。醫(yī)療器械企業(yè)面對(duì)著法律嚴(yán)格監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)，高端醫(yī)療器械在CFDA的器械分類里面大多歸屬于2類或3類，即使在產(chǎn)品取得注冊(cè)證后國家食藥監(jiān)局仍會(huì)不定期地對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開展不預(yù)先告知的飛行檢查，檢查不合格的企業(yè)會(huì)被收回GMP證書，并輔以整改、停產(chǎn)、召回等處罰措施；同時(shí)，醫(yī)療器械企業(yè)還面臨著行業(yè)增長(zhǎng)過快所導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、信用賬期等方面的激烈競(jìng)爭(zhēng)。再加上“兩票制”的財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)，可以說企業(yè)在戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)均面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，因此風(fēng)險(xiǎn)管理工作在此時(shí)就顯得尤為重要。而目前我國大多數(shù)的民營(yíng)醫(yī)療企業(yè)由于在觀念及風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的匱乏，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的重視程度未能提高到一個(gè)關(guān)乎全局的戰(zhàn)略高度，在部門設(shè)置上僅依靠各分散的職能部門來應(yīng)對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，而未能設(shè)置一個(gè)專門的專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行主動(dòng)管理，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力較弱。

3.內(nèi)部控制措施缺失，未實(shí)行全面預(yù)算管理的風(fēng)險(xiǎn)控制措施

目前，大多數(shù)的民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)未實(shí)行全面預(yù)算管理辦法，公司領(lǐng)導(dǎo)層的全面預(yù)算管理意識(shí)缺乏，積極性不高。這跟該行業(yè)現(xiàn)階段的行業(yè)特征息息相關(guān)：

（1）行業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，銷售目標(biāo)、產(chǎn)品產(chǎn)量、管理、銷售費(fèi)用等關(guān)鍵要素因招標(biāo)價(jià)格調(diào)整頻繁。

（2）研發(fā)周期長(zhǎng)，投資大風(fēng)險(xiǎn)大，不可控因素較多。

（3）生產(chǎn)過程復(fù)雜，質(zhì)控體系要求高。這些特點(diǎn)給企業(yè)實(shí)行全面預(yù)算帶來困難。

但實(shí)行全面預(yù)算管理是企業(yè)實(shí)現(xiàn)既定發(fā)展戰(zhàn)略的有效途徑之一，通過預(yù)算管理不僅可控制企業(yè)的成本，提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益，使企業(yè)從眾多競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出；而且預(yù)算管理還可以規(guī)范公司的業(yè)務(wù)流程，通過將風(fēng)險(xiǎn)管理融入到具體的業(yè)務(wù)流程中，使風(fēng)險(xiǎn)管理落到實(shí)處，提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管控的有效性。另外，通過預(yù)算管理的評(píng)價(jià)機(jī)制，分析對(duì)比預(yù)算目標(biāo)值與實(shí)際完成情況的差距，有助于企業(yè)發(fā)現(xiàn)并堵塞管理漏洞，提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率。因此，企業(yè)應(yīng)克服現(xiàn)有的困難，逐步引入全面預(yù)算管理，完善內(nèi)部控制措施。

4.未設(shè)置內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)，監(jiān)督職能弱化

醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生存與用戶的身體健康，我國對(duì)所有境內(nèi)第三類及進(jìn)口醫(yī)療器械在中國境內(nèi)通過臨床試驗(yàn)方式獲取臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目，綜合考慮其風(fēng)險(xiǎn)程度、申請(qǐng)人情況、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模和承擔(dān)項(xiàng)目數(shù)量等因素，按照一定比例進(jìn)行抽檢，抽檢不合格的企業(yè)處以不同金額的罰款、吊銷許可證號(hào)、情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任等處罰，所以對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)部監(jiān)督制度醫(yī)療器械行業(yè)尤為重要。

目前，我國大多數(shù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)卻未真正意義上設(shè)置專業(yè)的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)。許多企業(yè)一般是通過財(cái)務(wù)部來代為行使該項(xiàng)工作，但財(cái)務(wù)部因獨(dú)立性、專業(yè)性等方面存在的先天不足，使其無法勝任內(nèi)部控制的監(jiān)督工作。企業(yè)不設(shè)置內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)的原因一般是設(shè)置專門的內(nèi)部監(jiān)督部門需配備專業(yè)人才，增加企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本及管理成本，積極性不高，其根本原因是對(duì)設(shè)置專門的內(nèi)部監(jiān)督部門發(fā)揮的作用認(rèn)識(shí)不足，未引起足夠重視；另外，增設(shè)專門監(jiān)督機(jī)構(gòu)容易與現(xiàn)有的質(zhì)控部門、風(fēng)控部門產(chǎn)生職能沖突，所以責(zé)任不清也是不能很好發(fā)揮監(jiān)督職能的原因之一。

三、完善民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制的建議

根據(jù)上述醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部控制存在的問題，為健全其內(nèi)部控制體系，提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力，現(xiàn)提出以下改進(jìn)的措施：

1.完善企業(yè)的治理結(jié)構(gòu)

（1）調(diào)整目前的股權(quán)結(jié)構(gòu)，可以通過股權(quán)激勵(lì)方式適當(dāng)增加高層管理人員和關(guān)鍵人員的持股，并引進(jìn)一些具有先進(jìn)醫(yī)療管理經(jīng)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)和其他股東，前提是這種調(diào)整以不威脅現(xiàn)有股東的控股權(quán)。隨著股東的增加，股東間的溝通機(jī)制就顯得尤為重要，所以應(yīng)進(jìn)一步建立與完善股東會(huì)的運(yùn)作機(jī)制，以保障股東會(huì)對(duì)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)職能。

（2）健全董事會(huì)，建設(shè)一支精通醫(yī)藥技術(shù)、擅長(zhǎng)銷售管理、財(cái)務(wù)管理、內(nèi)控管理的高素質(zhì)董事團(tuán)隊(duì)，并在董事會(huì)下設(shè)全面預(yù)算委員會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)。

（3）組建內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以獨(dú)立專業(yè)的方式對(duì)企業(yè)的內(nèi)部控制、風(fēng)險(xiǎn)管理和財(cái)務(wù)信息進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)價(jià)，并提出整改意見提交董事會(huì)，目的是為發(fā)現(xiàn)并預(yù)防錯(cuò)誤和舞弊、提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效率、增加企業(yè)的價(jià)值，以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)既定的目標(biāo)。

2.組建風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)

（1）醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理工作專業(yè)性較強(qiáng)，必須引進(jìn)一些熟知醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)、具備醫(yī)藥背景和風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)入到風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)中，打造一個(gè)專業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)。

（2）對(duì)現(xiàn)有零散的風(fēng)險(xiǎn)管理制度進(jìn)行整合完善，建立一套全面的適用于企業(yè)自身風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。在具體操作上可聘請(qǐng)專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)分散于企業(yè)各部門的風(fēng)險(xiǎn)管理制度進(jìn)行梳理整合，借助其專業(yè)性對(duì)現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)所面對(duì)的全面風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行整體把控。

（3）全面梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理人員應(yīng)協(xié)同評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中可能存在的所有風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行逐一梳理，在梳理過程中，注意區(qū)分不同業(yè)務(wù)板塊的不同特點(diǎn)，不同業(yè)務(wù)板塊的風(fēng)險(xiǎn)管理由不同的風(fēng)險(xiǎn)管理員負(fù)責(zé)。

（4）有機(jī)結(jié)合定性與定量的方法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的專業(yè)性較強(qiáng)但主觀性也較強(qiáng)，無論定性還是定量的評(píng)估方法都難以排除主觀因素，所以評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)在充分調(diào)研公司實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，并在企業(yè)內(nèi)部控制工作組的充分參與下，出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，否則容易出現(xiàn)由于對(duì)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)情況了解不透徹導(dǎo)致評(píng)估結(jié)果出現(xiàn)較大偏差的情況。

針對(duì)“兩票制”的財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)可選擇與大型醫(yī)藥流通企業(yè)合作，由其負(fù)責(zé)對(duì)銷售終端的產(chǎn)品配送與賬款回收。大型醫(yī)藥流通企業(yè)有強(qiáng)大的資金墊付能力，可保障生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)收賬款能夠迅速回收；另外，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極組建自己的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，可將原來的代理商一部分轉(zhuǎn)化為企業(yè)的營(yíng)銷組織，另一部分轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)營(yíng)銷推廣活動(dòng)的服務(wù)商，這種專業(yè)的服務(wù)提供商進(jìn)行單純的藥品推廣、營(yíng)銷和咨詢服務(wù)，而不再參于藥品的購銷活動(dòng)。營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)展及市場(chǎng)服務(wù)的購買都可以增加企業(yè)的費(fèi)用支出，都可有效抵消企業(yè)所得稅的稅負(fù)。

3.成立全面預(yù)算管理委員會(huì)

全面預(yù)算管理委員會(huì)一般由三部分構(gòu)成：預(yù)算管理決策機(jī)構(gòu)、預(yù)算管理日常工作機(jī)構(gòu)和預(yù)算執(zhí)行單位。其主要的工作內(nèi)容與預(yù)算的編制、控制、考核流程由于篇幅有限就不再論述，以下強(qiáng)調(diào)一些注意事項(xiàng)：

（1）應(yīng)將全面預(yù)算管理與企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)合。企業(yè)決策層需從戰(zhàn)略高度認(rèn)識(shí)全面預(yù)算管理的重要性，充分參與預(yù)算的制定及控制，實(shí)現(xiàn)全面預(yù)算的全員參與性；在預(yù)算指標(biāo)的制定上需考慮企業(yè)生命周期因素，將不同階段的企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)與全面預(yù)算相結(jié)合。

（2）正確選擇預(yù)算編制的方法，同時(shí)將預(yù)算編制與預(yù)算控制相結(jié)合，以提高預(yù)算管理的效率，更好地實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。

（3）做好預(yù)算考核工作，定期對(duì)各責(zé)任部門的預(yù)算完成情況進(jìn)行考核與評(píng)價(jià)，依據(jù)嚴(yán)格的預(yù)算評(píng)價(jià)制度來對(duì)預(yù)算執(zhí)行部門進(jìn)行有效的激勵(lì)和約束，來維護(hù)預(yù)算的嚴(yán)肅性，以達(dá)到提高預(yù)算管理水平，實(shí)現(xiàn)預(yù)算管理目標(biāo)的目的。

4.建立內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督部門

內(nèi)審部門以財(cái)務(wù)內(nèi)部審計(jì)與內(nèi)控體系監(jiān)督并重，企業(yè)董事應(yīng)對(duì)其充分授權(quán)以保持其獨(dú)立性，定期對(duì)相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)督考核，并提出整改建議，最終出具報(bào)告呈送董事會(huì)。在全面審計(jì)監(jiān)督的基礎(chǔ)上，適當(dāng)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的產(chǎn)品的注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié)的法規(guī)遵從性、資金使用、質(zhì)控效果、信用政策等方面加強(qiáng)監(jiān)督，盡可能地降低風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，在醫(yī)療器械行業(yè)大發(fā)展大躍進(jìn)的時(shí)代，一套行之有效的內(nèi)部控制體系不僅是企業(yè)面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)能夠脫穎而出的有利武器之一，而且是能夠?yàn)閺娜輵?yīng)對(duì)醫(yī)療改革所產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)增加砝碼。希望企業(yè)的決策者能夠從自身企業(yè)的實(shí)際出發(fā)，綜合分析企業(yè)面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)，建立起適合自己的內(nèi)控體系，達(dá)到有效管控風(fēng)險(xiǎn)的目的，為企業(yè)的長(zhǎng)期健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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