◎ 本刊記者 蔣向利

一顆普通的大蒜，很多人可能會(huì)因?yàn)榇碳さ臍馕侗芏h(yuǎn)之，而在經(jīng)過一系列創(chuàng)新研究和深入加工后，它卻可以搖身一變成為具有治療心腦血管疾病、抗感染等多種功能的新藥。這“點(diǎn)石成金”的神奇，正在新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司上演。經(jīng)過多年研發(fā)，目前新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司已連續(xù)攻克大蒜活性物的提取、質(zhì)量研究和藥效學(xué)評價(jià)的難關(guān)，成為國內(nèi)唯一從大蒜中規(guī)模化提取蒜氨酸、蒜酶的企業(yè)。

新疆是優(yōu)勢大蒜品種的主要產(chǎn)地,經(jīng)過科研人員的研發(fā),從小小的大蒜中提取物質(zhì),用于治療血管疾病、抗感染等藥物的生產(chǎn),成為延伸新疆特色農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的一個(gè)重要亮點(diǎn)。

新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司成立于 2006 年，位于烏魯木齊市高新區(qū)（新市區(qū)）北區(qū)工業(yè)園區(qū)，是中國目前惟一具備能夠批量生產(chǎn)高純度蒜氨酸和蒜酶及多種衍生制劑和產(chǎn)品的企業(yè)。公司集醫(yī)藥健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷、推廣、配送等服務(wù)能力為一體，以“采選優(yōu)質(zhì)藥植，精研天然新藥，服務(wù)健康事業(yè)”為使命，依托新疆大蒜等特色藥用資源的優(yōu)勢，通過產(chǎn)學(xué)研深度融合，借助現(xiàn)代高科技，致力于新疆優(yōu)勢藥用大蒜等植物資源的全方位開發(fā)和利用，從大蒜中提取有效成分，研發(fā)生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效新藥和健康產(chǎn)品，努力打造國內(nèi)大蒜健康產(chǎn)品的高科技龍頭企業(yè)。

目前，公司與中國藥科大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑等單位建立產(chǎn)學(xué)研結(jié)合平臺(tái)，利用新疆優(yōu)勢藥（食）用植物大蒜為原料，從事天然植物藥品、保健食品與生物技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司擁有多項(xiàng)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，在2007年獲得國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金和科技部支撐計(jì)劃立項(xiàng)支持，2008年被評為新疆維吾爾自治區(qū)高新技術(shù)企業(yè)。2012年以來，公司歷經(jīng)五年時(shí)間投入巨資建設(shè)GMP生產(chǎn)硬件，落實(shí)科研轉(zhuǎn)化工作，已實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室技術(shù)-中試生產(chǎn)-工業(yè)化生產(chǎn)的突破轉(zhuǎn)化。公司產(chǎn)品主要分為六大領(lǐng)域：植物提取物、藥品、保健品、食品、美容化妝品、飼料添加劑等，產(chǎn)業(yè)鏈飽滿而完整，經(jīng)濟(jì)效益前景甚為可觀，特別是作為藥用在防治感染性疾病、心腦血管疾病及防治腫瘤等方面的功效被確認(rèn)。通過20多年的積累耕植，公司目前已擁有24項(xiàng)國家及國際發(fā)明專利，并獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證的民營醫(yī)藥企業(yè)，一些產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售。在新藥研發(fā)方面，有五個(gè)儲(chǔ)備項(xiàng)目，其中兩個(gè)項(xiàng)目入選國家重大新藥創(chuàng)制，已立項(xiàng)1項(xiàng)。公司借助大蒜實(shí)現(xiàn)的創(chuàng)新成果不僅給企業(yè)帶來廣闊的市場,也帶動(dòng)形成了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。這些成就不僅表明了我們長期發(fā)展的決心和信心，也為新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司成為全球藥植精粹制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

依托資源和技術(shù)優(yōu)勢，推進(jìn)大蒜提取物及衍生健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

1. 新疆是“藥用大蒜”的優(yōu)良產(chǎn)地

蒜氨酸、蒜酶提取車間

烏魯木齊市、烏魯木齊高新區(qū)食藥監(jiān)局檢查工作

（1）大蒜自古就是世界不同地區(qū)、不同民族公認(rèn)的藥食兩用植物。1980-1990年間發(fā)現(xiàn)大蒜對當(dāng)前世界死亡率最高、影響最大及常見和多發(fā)的心腦血管疾病、感染性疾病及腫瘤等重大疾病有確定的防治效果，引起了各國醫(yī)藥學(xué)家的注意。20世紀(jì)80年代，專家發(fā)現(xiàn)大蒜對常見和多發(fā)的感染性疾病及腫瘤等重大疾病有特殊的防治效果，再次引起了各國醫(yī)藥學(xué)家的注意，多次在華盛頓、柏林等地召開大蒜醫(yī)藥應(yīng)用的專題國際會(huì)議，大蒜更多地被應(yīng)用于醫(yī)藥及疾病預(yù)防領(lǐng)域。

如今，大蒜已被列入歐盟藥典、美國藥典、印度藥典和中國藥典。符合藥典規(guī)定的大蒜稱之為“藥用大蒜”。經(jīng)過多年研究，公認(rèn)大蒜的有效成分是蒜酶催化裂解蒜氨酸產(chǎn)生的大蒜辣素等系列含硫有機(jī)化合物。美國和歐盟藥典規(guī)定了“藥用大蒜”中蒜氨酸、大蒜辣素等有效成分的含量、雜質(zhì)及有害成分的限量。

（2）國內(nèi)外的經(jīng)典著作及近代研究證明，大蒜的原產(chǎn)地在中亞的新疆等地。據(jù)唐代的《新修本草》和明朝的《本草綱目》記載，大蒜古稱“葫”“胡蒜”：“今人謂葫為大蒜，張騫使西域始得大蒜，大蒜出胡地故有胡名”。說明漢朝時(shí)大蒜從新疆傳入內(nèi)地，然后傳播至沿海，并遠(yuǎn)達(dá)朝鮮、日本等國。

新疆生長的胡蒜蒜氨酸含量是世界標(biāo)準(zhǔn)最高的。由于氣候及土壤適宜，無工業(yè)污染，新疆阿合奇、烏什、昭蘇、吉木薩爾、奇臺(tái)、木壘、巴里坤等地生產(chǎn)的大蒜被國際市場稱作“高蒜氨酸大蒜”，長年出口歐美和日本，是新疆具有特殊競爭力、有待開發(fā)的優(yōu)勢藥用資源。

2. 立足新疆高品質(zhì)大蒜資源進(jìn)行新藥研發(fā)

（1）大蒜的功效成分是蒜氨酸、蒜酶及大蒜辣素等成分。由于鮮蒜中有效成分含量很低，并且鮮蒜切割后蒜氨酸與蒜酶相遇迅速酶解產(chǎn)生大蒜辣素，造成有效成分的提取非常困難。因此，目前世界各國主要以大蒜粗制劑（大蒜粉片、蒜油膠囊、陳蒜酊劑等）作為保健食品、食品補(bǔ)充劑或替代藥品上市。而這些粗制劑只具有預(yù)防和保健功能。為了充分利用新疆的優(yōu)勢藥用大蒜資源，對農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行深加工和提高附加值，并且為防病治病提供重要的藥物，2006年6月在烏魯木齊市高新區(qū)注冊成立新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司，研發(fā)大蒜高效臨床治療藥物實(shí)施大蒜新藥成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)行創(chuàng)新藥物項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化實(shí)驗(yàn)藥廠的籌備和前期工作。期間得到高新區(qū)、自治區(qū)、國家科技部等各級(jí)政府的多個(gè)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)資助。

在高蒜氨酸大蒜種質(zhì)資源研究上，公司歷時(shí)十余年，經(jīng)過數(shù)十個(gè)研究生課題研究，全面篩查了國內(nèi)各大蒜產(chǎn)區(qū)的大蒜品種，并對比了國外公認(rèn)的高蒜氨酸大蒜品種，優(yōu)選出新疆地產(chǎn)品種為蒜氨酸含量的最高的大蒜品種，稱之為“胡蒜”。

胡蒜品種在公司種植基地已產(chǎn)業(yè)化種植達(dá)4年，品種穩(wěn)定，抗變異、抗病、高產(chǎn)、作物高品質(zhì)（成品鮮蒜中蒜氨酸含量達(dá)到1.4%以上）特性明顯。目前公司已與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國藥用植物研究所合作，依據(jù)《中華人民共和國種子法》的相關(guān)要求，開始胡蒜種子品種認(rèn)證工作。

(2) 建立生產(chǎn)蒜氨酸及蒜酶等產(chǎn)品的中試生產(chǎn)線，完成中試生產(chǎn)工藝研究，成功獲得蒜氨酸提取物、蒜酶提取物和大蒜多糖。

在完成實(shí)驗(yàn)室研究以及中試生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上，獲得烏魯木齊高新區(qū)北區(qū)批地50畝，2012年公司重組，注入新資金正式啟動(dòng)“新疆埃樂欣藥業(yè)公司創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)藥廠”建設(shè)，由山東醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)研究院負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)藥廠的總體設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局新版GMP的規(guī)定和要求，建設(shè)技術(shù)和設(shè)備先進(jìn)、高效實(shí)用、節(jié)能及環(huán)保的現(xiàn)代化制藥廠。2016年完成大蒜前處理、蒜酶提取車間、制劑車間的建設(shè)、設(shè)備安裝和凈化，完成公用工程的建設(shè)，并投入使用。

(3)2016年創(chuàng)新藥物的研制獲得自治區(qū)重大專項(xiàng)的立項(xiàng)資助，2017年獲得國家科技部重大新藥創(chuàng)制立項(xiàng)資助，目前正在按照新藥的注冊要求逐項(xiàng)進(jìn)行臨床前的制藥原料提取、制劑生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究和藥效學(xué)研究，預(yù)計(jì)2019年能夠獲得第一個(gè)五類新藥的臨床試驗(yàn)批件，然后開展臨床試驗(yàn)。

(4)經(jīng)前期調(diào)研和多次實(shí)地考察，在新疆巴里坤、塔城等地建立種植基地，進(jìn)行規(guī)范化種植并試種獲得了高蒜氨酸含量的大蒜，可作為胡蒜片和大蒜提取物的原料。巴里坤種植基地的大蒜獲有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證。

(5)2016年獲得食品生產(chǎn)許可，“胡蒜片”上市。產(chǎn)品多次參與北京科博會(huì)、上海第7-11屆世界原料藥物展、美國西部植物提取物會(huì)展。

3.精湛的技術(shù)優(yōu)勢和深厚的技術(shù)儲(chǔ)備

(1)二十余年產(chǎn)學(xué)研結(jié)合進(jìn)行大蒜基礎(chǔ)研究奠定了公司的技術(shù)優(yōu)勢。新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司是一家利用新疆優(yōu)勢大蒜資源、以研發(fā)為引領(lǐng)的高新技術(shù)企業(yè)，公司注冊成立的基礎(chǔ)是新疆醫(yī)科大學(xué)陳堅(jiān)教授課題組多年研究的成果。

(2)新疆埃樂欣藥業(yè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)基礎(chǔ)研究。新疆醫(yī)科大學(xué)陳堅(jiān)教授1997年幫助新疆醫(yī)保公司以新疆大蒜凍干粉為原料主持研發(fā)大蒜腸溶片(10mg/片)和佳力神(5mg/片)兩個(gè)初級(jí)產(chǎn)品，分別獲國家藥品及保健食品批文。

蒜氨酸在防治心腦血管疾病方面具有出色的療效，國外醫(yī)藥保健學(xué)界對該產(chǎn)品寄予厚望，目前發(fā)達(dá)國家蒜氨酸產(chǎn)銷已形成近10億美元的規(guī)模。但是蒜氨酸生產(chǎn)技術(shù)難度極大，目前只有極少數(shù)發(fā)達(dá)國家掌握了工業(yè)化生產(chǎn)蒜氨酸的能力。鑒于蒜氨酸在國際市場前景看好，我國在幾年前即有不少科研單位和高等院校研究機(jī)構(gòu)積極從事從大蒜提取蒜氨酸產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)試驗(yàn)。陳堅(jiān)教授創(chuàng)新構(gòu)思從鮮蒜中分別提取活性成分蒜氨酸和蒜酶，研發(fā)高效大蒜新制劑，帶領(lǐng)研究生團(tuán)隊(duì)歷時(shí)10年在實(shí)驗(yàn)室攻克蒜氨酸、蒜酶的分離純化等難題。申請獲得發(fā)明專利5項(xiàng)，為中試、放大試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)化積累了經(jīng)驗(yàn)，準(zhǔn)備了技術(shù)條件（如表1）。

2006年，新疆醫(yī)科大學(xué)陳堅(jiān)教授以五項(xiàng)發(fā)明專利為基礎(chǔ)，在烏魯木齊高新區(qū)注冊成立新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司，進(jìn)行大蒜健康產(chǎn)業(yè)方面的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。在首席科學(xué)家陳堅(jiān)教授帶領(lǐng)下，歷時(shí)20年持之以恒的研發(fā)投入，使得埃樂欣在蒜氨酸、蒜酶純化工藝路上取得突破，純化品收率、純化品生產(chǎn)周期、純化品成本上均處于世界領(lǐng)先地位。公司采用自主發(fā)明的專利技術(shù)生產(chǎn)的蒜氨酸，其蒜氨酸含量達(dá)50%，在國內(nèi)居于領(lǐng)先地位。同時(shí)，公司對自己生產(chǎn)的蒜氨酸原料進(jìn)行精深加工，生產(chǎn)出蒜氨酸口服液等產(chǎn)品。

(4)新疆埃樂欣藥業(yè)公司依靠二十余年大蒜產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，建立了一支技術(shù)素質(zhì)過硬的人才隊(duì)伍，在技術(shù)上給予新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司以有力的支持。與新疆院校合作進(jìn)行人才培養(yǎng)，通過博士后建站，實(shí)現(xiàn)人為我用的人才彈性使用。

表1

公司與鐘南山院士團(tuán)隊(duì)開展合作

加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研一體化，創(chuàng)新開發(fā)大蒜健康產(chǎn)業(yè)

一個(gè)蒜頭撐起一個(gè)產(chǎn)業(yè)，得益于新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司搭建的產(chǎn)學(xué)研一體化模式。新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司從成立至今，一直在走產(chǎn)學(xué)研合作的路子，將80%以上的人力財(cái)力用于胡蒜的研究，先后投入2億元，將研究成果轉(zhuǎn)化成為生產(chǎn)力。公司總經(jīng)理胡闐說：“大蒜研究，在世界上我們的提取工藝是領(lǐng)先的，現(xiàn)在的藥廠在國際上是唯一的?，F(xiàn)在國際上這方面的相關(guān)研究大多停留在實(shí)驗(yàn)室階段，而我們把它從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)化到中試藥廠，并研制出了治療心腦血管疾病的新藥，獲得了2017年國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。希望在2018年，感染類的重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)也能獲得成功，在未來的5到8年時(shí)間，我們的創(chuàng)新藥一定會(huì)有三到五種陸續(xù)研制出來?！?/p>

為解決創(chuàng)新研發(fā)過程中的疑難和關(guān)鍵技術(shù)，公司與國內(nèi)重點(diǎn)大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)的專家合作。如在南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南京皮膚病研究完成蒜氨酸/蒜酶及制劑的抗感染藥理學(xué)研究；與廣州呼吸病研究所鐘南山院士團(tuán)隊(duì)合作進(jìn)行大蒜提取物抗呼吸系統(tǒng)感染的藥效學(xué)、臨床試驗(yàn)研究。

烏魯木齊高新區(qū)領(lǐng)導(dǎo)到企業(yè)調(diào)研

2010-2011年, 新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海美迪西、四川大學(xué)等合作，進(jìn)行創(chuàng)新藥物的抗感染藥效學(xué)、抗腫瘤活性、質(zhì)量研究和制劑研究等多項(xiàng)目研究。

在2011年中國海外學(xué)子創(chuàng)業(yè)周上，新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司與一位加拿大籍醫(yī)藥學(xué)博士、超濾專家簽訂了“大蒜辣素注射液超濾相關(guān)技術(shù)的研究合作”協(xié)議。公司技術(shù)總監(jiān)陳堅(jiān)說，通過合作項(xiàng)目，能順利解決長期困擾公司在超濾相關(guān)技術(shù)上遇到的難題。

2011年5月，經(jīng)過4個(gè)月的對接洽談，新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司與新疆昭蘇縣簽訂了合作協(xié)議，確定在該縣胡松圖哈爾遜鄉(xiāng)和夏塔鄉(xiāng)建立全國最大的藥用大蒜種植基地,2011年流轉(zhuǎn)耕地面積6000畝，逐年擴(kuò)大到3萬畝。公司在當(dāng)?shù)卦O(shè)置藥用大蒜的儲(chǔ)藏、黑蒜、果皮、大蒜白蛋白、蒜氨酸、凍干蒜粉的系列產(chǎn)品的生產(chǎn)加工車間（分公司），并在3-5年內(nèi)完成昭蘇六瓣紅藥用大蒜種質(zhì)資源保護(hù)及專利商標(biāo)注冊。該項(xiàng)目的實(shí)施將實(shí)現(xiàn)昭蘇縣在尋求高附加值的農(nóng)產(chǎn)品深加工方面的突破。據(jù)測算，該藥用大蒜的畝產(chǎn)值（附加值）達(dá)數(shù)萬元。

自2013年開始，經(jīng)過廣泛篩選，公司在哈密地區(qū)巴里坤縣開始了胡蒜標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè)工作。通過與相關(guān)農(nóng)業(yè)技術(shù)部門合作，以GAP要求為依據(jù)，歷經(jīng)4年的探索研究，種植基地在作物營養(yǎng)、病蟲害防治、采收機(jī)械、采收后預(yù)處理、儲(chǔ)存運(yùn)輸各環(huán)節(jié)上具備了成熟的經(jīng)驗(yàn)，并形成了標(biāo)準(zhǔn)化流程。在種植環(huán)節(jié)上，公司踐行環(huán)境友好、食品安全理念，嚴(yán)格落實(shí)GAP以及有機(jī)種植要求，種植基地已經(jīng)獲得了有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證。經(jīng)過歷年的擴(kuò)張，2017年公司種植基地已達(dá)到500畝，成為全國最大的胡蒜種植基地。年產(chǎn)胡蒜可達(dá)350噸以上，成為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)大蒜收購商關(guān)注的重點(diǎn)。在產(chǎn)量、種植成本上依托農(nóng)業(yè)科技及規(guī)?；N植，徹底改變了新疆地產(chǎn)品種種植投入多、產(chǎn)量低、種植效益差的現(xiàn)狀。扭轉(zhuǎn)了新疆地產(chǎn)高蒜氨酸大蒜種植面積逐年減少，品種逐漸退化的局面。

2006-2016年間，公司與新疆醫(yī)科大學(xué)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，共同培養(yǎng)碩士和博士研究生，推動(dòng)了大蒜健康產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。在公司的全力支持下，新疆醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)室里的一個(gè)個(gè)科研項(xiàng)目，陸續(xù)完成成果轉(zhuǎn)化。

2016年，新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)其種植科研團(tuán)隊(duì)到新疆昌吉職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)分院洽談合作項(xiàng)目，同年3月與藥學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)分院簽訂了高含量藥用大蒜種植和栽培技術(shù)課題研究項(xiàng)目，并帶來2批不同產(chǎn)地的大蒜種苗。在新疆民族藥種植專家李曉瑾研究員的技術(shù)指導(dǎo)下，開展種植工作。此項(xiàng)埃樂欣藥業(yè)有限公司與新疆昌吉職業(yè)技術(shù)學(xué)院的合作，不僅為特色藥用植物園增添了科研的價(jià)值，而且也為產(chǎn)學(xué)研深度融合創(chuàng)新開發(fā)大蒜新的健康產(chǎn)業(yè)開辟了先河。公司在“高含量藥用大蒜的種植和栽培技術(shù)研究”“大蒜提取物在動(dòng)物化學(xué)性肝損傷方面的研究”“大蒜指標(biāo)成分的快速檢測研究”等方面開展的產(chǎn)學(xué)研科研合作，不斷發(fā)掘大蒜在大健康產(chǎn)業(yè)方面的巨大潛力。

藥廠車間

近年來，通過與科研院所的產(chǎn)學(xué)研合作，公司完成了一系列大蒜高效新藥開發(fā)的基礎(chǔ)研究，獲得專利20余項(xiàng)，國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書1項(xiàng)（為國內(nèi)唯一）。（相關(guān)專利如表2）

未來，新疆埃樂欣藥業(yè)有限公司將在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，依靠自身的創(chuàng)新能力、核心技術(shù)和管理、生產(chǎn)及經(jīng)營理念，更好地發(fā)揮新疆優(yōu)勢產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益，在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下進(jìn)一步推進(jìn)大蒜健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，研發(fā)出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效新藥，為人類健康事業(yè)服務(wù)。

表2