董傳民

（菏澤市科學技術情報研究所，山東 菏澤 274000）

1 菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現狀

1.1 菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)技術基礎

近年來，菏澤新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅猛，科技研發(fā)實力不斷增強，品牌建設取得初步進展，項目建設方興未艾，初步形成了中藥、化學藥、生物藥三大體系，為新醫(yī)藥產業(yè)跨越式發(fā)展打下了良好的基礎。在中藥領域，菏澤市近些年的發(fā)展重點是加快中藥現代化建設進程，完善中藥材種植、中藥提取、飲片加工、中成藥、制劑開發(fā)與生產產業(yè)鏈，同時，還掌握了中藥生產自動化控制技術，搭建了中藥生產信息化控制平臺，實現了中藥種植技術、中藥提取技術和中藥飲片炮制技術。在化學藥物和中間體領域，抗生素、頭孢類原料藥以及青霉素等產品具有比較優(yōu)勢，開發(fā)了阿比朵爾中間體生產工藝。在生物制品領域，重點開發(fā)了生物酶、生物蛋白、生物轉化等技術，低分子肝素納工業(yè)化生產。

1.2 菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)關鍵技術選擇及路線圖繪制

基于菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)技術基礎，根據專家意見，確定未來重點發(fā)展中藥現代化、化學藥物和生物制品三個領域，并篩選36項關鍵技術或項目，結果如表1所示（技術綜合重要度滿分5分）。

由研究結果可知，近期（0～3年）主要發(fā)展的技術包括中藥多級動態(tài)組罐提取技術、大環(huán)內脂類藥物的結晶方法和抗菌肽保存液研制等21項，中期（3～6年）主要攻克的技術包括中藥材優(yōu)良品種選育及種植技術、埃博霉素類伊沙匹隆的工業(yè)化和蛋白質濃縮技術等9項，遠期（6～9年）主要實現的技術包括大環(huán)內酯類抗癌藥物、制劑緩釋、控釋、長效制劑技術、蛋白質藥物的緩釋作用技術等6項。

新醫(yī)藥產業(yè)技術路線如圖1所示。

1.3 結論

菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)主要涵蓋中藥現代化、化學藥物和生物制品3個領域。其中，菏澤在中藥領域具有較好的基礎，目前已經掌握了中藥生產自動化控制技術，搭建了中藥生產信息化控制平臺，實現了中藥種植技術、中藥提取技術和中藥飲片炮制技術。通過對產業(yè)技術路線圖的研究，確定了12項未來重點發(fā)展技術，重點突破在線監(jiān)測和質量控制技術，以實現中藥生產信息化、自動化；培育中藥材優(yōu)良品種選育及種植技術，向上游延伸產業(yè)鏈；開發(fā)中藥材非藥用部位及廢棄物綜合利用技術，推動產業(yè)綠色化發(fā)展。

菏澤在化學藥物及中間體領域具有比較優(yōu)勢，開發(fā)了抗生素、頭孢類原料藥、青霉素以及阿比朵爾中間體等產品的生產工藝，其中，拉氧頭孢合成工藝技術水平達到國際領先水平。此外，雄烯二酮、大環(huán)內脂原料等產品實現了產業(yè)化。通過產業(yè)技術路線圖研究，確定了15項未來重點發(fā)展技術，著眼于現有產業(yè)基礎，重點突破大環(huán)內脂類藥物純化、結晶、檢測方法和大環(huán)內脂抗癌藥物開發(fā)，做大做強拳頭產品；同時，進行基礎性生物催化、手性合成、新型給藥等技術的研發(fā)和儲備，為產業(yè)跨越式發(fā)展打下良好的基礎。

菏澤在生物制品領域有一定的基礎，它掌握了生物酶、生物蛋白、生物轉化等技術，其中，生物酶法裂解生產7-ACA技術和頭孢菌素C的發(fā)酵、提取技術水平達到國內領先水平。通過對產業(yè)技術路線圖的研究，確定了9項未來重點發(fā)展技術，主要攻克微生物菌種與先進發(fā)酵過程優(yōu)化控制技術，實現產品微生物發(fā)酵法生產；突破蛋白質濃縮技術，研究蛋白質藥物的緩釋作用，實現蛋白質藥物的規(guī)?；a。

2 菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展路徑

2.1 優(yōu)化布局，加快新醫(yī)藥產業(yè)園建設

按照“立足基礎，分類聚集，特色發(fā)展”的原則，結合區(qū)域資源優(yōu)勢、區(qū)位條件和產業(yè)基礎，加快菏澤市醫(yī)藥產業(yè)建設，全面推動菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

表1 新醫(yī)藥產業(yè)領域關鍵技術重要度、研發(fā)水平及預期實現時間表

以高新區(qū)為核心區(qū)域，依托步長、華信、睿鷹等醫(yī)藥領域龍頭企業(yè)，加速集聚中藥、化藥研發(fā)生產和醫(yī)藥器械制造及配套企業(yè)，同時，加快提升曹縣醫(yī)療器械制造領域技術研發(fā)水平。

2.2 明確重點，推動重點領域做優(yōu)做強

支持步長、睿鷹、丹紅、瑞璞、堯舜等大型企業(yè)、企業(yè)集團建設技術研發(fā)中心，鼓勵中小企業(yè)加強協(xié)同合作，加強技術攻關，增強自主創(chuàng)新能力；同時，鼓勵企業(yè)以合作開發(fā)或技術引進的形式著力引進一批行業(yè)關鍵技術，在鞏固現有優(yōu)勢的基礎上，培育產業(yè)新優(yōu)勢。在新醫(yī)藥領域，重點推進中藥現代化建設進程，加強中藥材優(yōu)良品種選育和種植，實現中藥材非藥用部位及廢棄物的綜合利用；開發(fā)或引進生物催化技術，原料藥手性合成、拆分技術，實現大環(huán)內酯類抗癌藥物及埃博霉素類伊沙匹隆的工業(yè)化；加強生物藥物生產過程質量控制，優(yōu)化微生物菌種與發(fā)酵過程控制。

2.3 加強引導，完善產業(yè)發(fā)展環(huán)境

加強組織領導，發(fā)揮好菏澤市主導產業(yè)發(fā)展領導小組的組織、統(tǒng)籌和協(xié)調作用，重點加強對新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展重大事項以及資源配置等的統(tǒng)籌作用。創(chuàng)新財政科技投入方式，強化項目支持，加大政策支持，促進菏澤市新醫(yī)藥產業(yè)邁向新臺階。圍繞新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的技術創(chuàng)新、成果轉化和產業(yè)化、科技型中小企業(yè)發(fā)展、企業(yè)兼并重組、人才引進等全產業(yè)鏈發(fā)展重點環(huán)節(jié)，制訂專項扶持政策，搭建專業(yè)孵化器、生產力促進中心等，同時，圍繞企業(yè)發(fā)展中的共性需求，加快建設一批公共技術服務平臺，為新醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供無縫服務。

2.4 激活主體，提升自主創(chuàng)新能力

綜合運用財政稅收、科技金融、人才引進、產學研合作等方面的政策措施，加強對大中型企業(yè)研發(fā)機構建設的分類指導，支持企業(yè)積極探索符合自身發(fā)展需要的研發(fā)機構建設模式；充分利用新醫(yī)藥企業(yè)稅收優(yōu)惠政策、研發(fā)費用稅前加計抵扣、技術合同登記等優(yōu)惠政策，引導企業(yè)加大技術創(chuàng)新投入；鼓勵和支持企業(yè)建立產業(yè)聯盟，共同開展技術創(chuàng)新，共同開拓市場，支持聯盟聯合申報山東省聯盟專題項目，菏澤市相關計劃要加大對聯盟的支持力度。

2.5 招商引技，加速聚集創(chuàng)新資源

建立健全招商項目庫，進一步明確產業(yè)招商主題、發(fā)展方向、發(fā)展重點和重點合作領域。精心策劃一批重點項目，編制產業(yè)招商指南，建立動態(tài)管理的新醫(yī)藥產業(yè)重點項目庫，引導各區(qū)有針對性地開展產業(yè)招商；圍繞發(fā)展重點，以吸引一批新醫(yī)藥龍頭企業(yè)落戶為著力點，不斷轉變招商新思維，拓寬招商新渠道，探索招商新招法，積極實踐項目招商、會展招商、重點招商等方式，聚集一批行業(yè)龍頭企業(yè)；廣泛開展與周邊區(qū)域協(xié)作，并加強與新醫(yī)藥產業(yè)較為發(fā)達地區(qū)的往來，拓展科技、資源上的合作，借勢發(fā)展；充分利用自身優(yōu)勢，尋求與周邊地區(qū)的差異化發(fā)展重點，實現新醫(yī)藥產業(yè)的錯位發(fā)展。

參考文獻：

［1］張俊祥，李振興，武治印.我國生物制藥產業(yè)技術路線圖研究［J］.中國科技論壇，2009（6）：37-41.

［2］賀正楚，張蜜，陳一鳴，等.生物醫(yī)藥產業(yè)共性技術路線圖研究［J］.中國軟科學，2012（7）：49-60.

［3］科學技術部社會發(fā)展科技司.生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報告［R］.北京：科學出版社，2009.

［4］謝元昊，王一濤，譚睿.生物醫(yī)藥領域的技術預見［J］.成都中醫(yī)藥大學學報，2008（04）.