王香梅 單小云 蘇紅富

（1金華市中心醫(yī)院 浙江 金華 321000）（2金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院 浙江 金華 321007）

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在疾病的診斷、治療、預(yù)防、藥物監(jiān)測(cè)、健康狀況評(píng)估、遺傳性疾病預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。檢驗(yàn)試劑質(zhì)量的優(yōu)劣和有效期關(guān)系到檢驗(yàn)診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，直接影響臨床醫(yī)師對(duì)疾病的診斷和治療。因此，加強(qiáng)試劑規(guī)范化管理毋庸置疑地成為醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量體系建設(shè)及質(zhì)量管理體系中重要的環(huán)節(jié)。本文對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)試劑存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，并介紹我院射頻識(shí)別（RFID）技術(shù)對(duì)醫(yī)院高值檢驗(yàn)試劑進(jìn)行管理的初步嘗試流程。

1.醫(yī)院檢驗(yàn)試劑管理的現(xiàn)狀

1.1 試劑的采購(gòu)管理

因檢驗(yàn)科項(xiàng)目多，試劑及耗材需要的品種多、使用量大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)管理模式各不相同，有的由使用科室自行采購(gòu)，有的則由設(shè)備科或耗材科或總務(wù)部門(mén)采購(gòu)，各醫(yī)療單位對(duì)檢驗(yàn)試劑管理的規(guī)范性不一致，缺少必要的監(jiān)督，存在著一定的安全隱患[1]。

1.2 試劑的存貯、使用管理

醫(yī)院檢驗(yàn)試劑部分含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì)，超過(guò)一定溫度后容易失活，其儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度。規(guī)范的驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用記錄，良好的存貯管理，可使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

2.我院的管理模式

2.1 試劑的采購(gòu)入庫(kù)

我院按照精細(xì)化管理的要求，成立耗材科，專門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備及試劑耗材的采購(gòu)工作，意在對(duì)檢驗(yàn)試劑進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)、規(guī)范使用和成本控制，其日常工作由檢驗(yàn)科分管試劑采購(gòu)的副主任具體負(fù)責(zé)。試劑采購(gòu)的供應(yīng)商相對(duì)固定，目前跟醫(yī)院合作的主要供應(yīng)商都是取得相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)，并經(jīng)醫(yī)院多輪綜合評(píng)估認(rèn)可。由于試劑大多需要冷藏運(yùn)輸，因此物流環(huán)節(jié)采用全程的冷鏈運(yùn)輸需要提供完整的溫度記錄，以保證試劑的質(zhì)量安全。我院利用RFID，借鑒藥品流通管理模式，為供應(yīng)商提供制碼、標(biāo)簽打印、條碼信息與配送單綁定功能，按每個(gè)小包裝打印標(biāo)簽，標(biāo)簽上使用條形碼。試劑進(jìn)入醫(yī)院后的驗(yàn)收、院內(nèi)物流、庫(kù)存、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)通過(guò)條形碼讀取相關(guān)信息。高價(jià)試劑則增加RFID識(shí)別技術(shù)快速定位以實(shí)現(xiàn)實(shí)物追蹤。

系統(tǒng)由庫(kù)房管理用智能終端、使用部門(mén)用智能終端以及無(wú)線路由(無(wú)線熱點(diǎn))等幾部分組成。智能終端采用基于Android的手持終端，能夠?qū)崿F(xiàn)條碼、RFID標(biāo)簽的信息讀取，便于使用者操作。其主要功能：將RFID、條形碼技術(shù)相結(jié)合，采用手持終端，方便使用者錄入高值耗材的相關(guān)信息；增加使用端確認(rèn)，實(shí)現(xiàn)高值耗材出庫(kù)后走向的監(jiān)控；3)可設(shè)定高值耗材從領(lǐng)出到使用的時(shí)間，在指定時(shí)間未使用，可報(bào)警。

2.2 各專業(yè)組的領(lǐng)用與發(fā)放

試劑從試劑庫(kù)房到達(dá)各領(lǐng)用部門(mén)，通過(guò)RFID實(shí)現(xiàn)試劑質(zhì)量使用安全。試劑到達(dá)各專業(yè)組后，由試劑使用人員接收，存貯。

2.3 庫(kù)房管理和部門(mén)APP控制流程

根據(jù)操作者選擇的功能選項(xiàng)，可以實(shí)現(xiàn)耗材的入庫(kù)、出庫(kù)以及已某些耗材的信息跟蹤。對(duì)于已出庫(kù)耗材，在設(shè)定時(shí)間內(nèi)扔處于未使用狀態(tài)，則手持終端會(huì)報(bào)警提示。

使用部門(mén)領(lǐng)取到耗材后，掃描RFID標(biāo)簽，便能快速實(shí)現(xiàn)該耗材的使用情況登記，操作便捷。

使用部門(mén)APP控制流程

2.4 成本管理

運(yùn)用RFID數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建立試劑賬務(wù)原始數(shù)據(jù)庫(kù)，按試劑入庫(kù)單、出庫(kù)單，形成試劑出入庫(kù)憑證及應(yīng)付款賬目原始數(shù)據(jù)；與LIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)試劑測(cè)試數(shù)與采購(gòu)量的比對(duì)，發(fā)現(xiàn)異常狀況可及時(shí)查找原因，從而有效控制成本。

3.結(jié)語(yǔ)

RFID技術(shù)是目前發(fā)展最為迅速、潛力最大的新興技術(shù)之一[2]基于RFID技術(shù)建立一套可溯源的檢驗(yàn)試劑管理和運(yùn)行系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑類別、試劑價(jià)格、試劑有效期限等信息編制電子標(biāo)簽和射頻識(shí)別技術(shù)相適應(yīng)的試劑信息管理系統(tǒng)，解決目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑粗放管理過(guò)程中存在的成本核算困難、試劑損耗較高、由于試劑失效出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生偏差等諸多問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑的信息化、一體化的成本控制與質(zhì)量管控，提升醫(yī)院試劑的信息化管理水平和管理效益。

[1]戴捷，蘇磊.體外診斷試劑有效管理與質(zhì)量安全控制的探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2011，8（11）：80-2.

[2]成杰,賈寧,王煒堃.基于RFID的智能超市系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J].軟件工程師,2014(2):46-48.?