（1庫爾勒市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 新疆 巴州庫爾勒 841000）

（2庫爾勒市第二人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科 新疆 巴州庫爾勒 841000）

隨著人們對于醫(yī)療水平的要求越來越高，廣大基層患者常常需要進(jìn)行臨床血凝檢查以明確診斷和觀察療效，而每一個社區(qū)診所和家庭醫(yī)生都配備一套化驗(yàn)設(shè)備是不現(xiàn)實(shí)的，不僅購置設(shè)備花費(fèi)高昂，而且維護(hù)設(shè)備需投入大量的資金和人力。這里存在一個問題：以冷藏保存的方式、花費(fèi)若干小時轉(zhuǎn)送標(biāo)本回檢驗(yàn)科，然后進(jìn)行化驗(yàn)得出結(jié)果是否可靠、可行？血標(biāo)本冷藏放置和放置時間對血凝結(jié)果是否存在影響？目前尚無定論，為此，我們設(shè)計(jì)并實(shí)施了本次試驗(yàn)。

表 血凝配對t檢驗(yàn)結(jié)果

1.資料與方法

1.1 一般資料

自2017年4月至6月，隨機(jī)抽取庫爾勒市第二人民醫(yī)院住院的輕癥患者、門診患者，共計(jì)120例，試驗(yàn)對象均為成人，不包括兒童，不包括重癥或病?；颊撸员苊馄鋬?nèi)環(huán)境嚴(yán)重異常而影響化驗(yàn)結(jié)果。此次試驗(yàn)已通過醫(yī)院倫理委員會準(zhǔn)許，所有參加試驗(yàn)的人員均已被告知，并簽署知情同意書，試驗(yàn)費(fèi)用由醫(yī)院和試驗(yàn)研究人員自行承擔(dān)。

1.2 試驗(yàn)設(shè)備：

全自動血凝化驗(yàn)儀（SYSMEX CS-2000i型），醫(yī)用冷藏設(shè)備（4℃恒溫冰箱），醫(yī)用離心機(jī)。

1.3 試驗(yàn)方法：

通過查閱操作規(guī)程[1-2]并結(jié)合臨床實(shí)踐，得出對標(biāo)本處理的“臨床標(biāo)準(zhǔn)”（此為對照組，A組）：室溫下采血15～20min后先行離心出血清，其離心參數(shù)為：轉(zhuǎn)速：3800r/min，時間：10min，離心完畢后立即送檢，最長不超過1h，得出結(jié)果A；本次試驗(yàn)中標(biāo)本放置標(biāo)準(zhǔn)（4℃、4h，此為試驗(yàn)組，B組）：室溫下采血15～20min后先離心出血清，參數(shù)同前，離心后繼續(xù)4℃保存，據(jù)采血時間4h時開始化驗(yàn)，得出結(jié)果B。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS22統(tǒng)計(jì)軟件，將對照組（A組）、試驗(yàn)組（B組）所得數(shù)據(jù)以配對t檢驗(yàn)的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，得出統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果，并結(jié)合臨床得出結(jié)論。

2.結(jié)果

如表所示：對照組（A組）和試驗(yàn)組（B組）統(tǒng)計(jì)學(xué)對比，部分活化凝血酶時間（APTT）無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；凝血酶原時間（PT）、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（PT-INR）均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；所有對應(yīng)項(xiàng)目差值的95%可信區(qū)間均在臨床參考值升高或降低10%以內(nèi)，故均視其對臨床結(jié)論判讀無影響，兩組的臨床結(jié)論無差別。

備注：在臨床過程中，在判讀某個化驗(yàn)結(jié)果的臨床結(jié)論時，一般認(rèn)為其較臨床參考值升高或降低20%以上才具有臨床意義，此次試驗(yàn)中，以其臨床參考值下限為基準(zhǔn)，項(xiàng)目數(shù)據(jù)差值升高或降低至少10%以上，則視其較參考值存在變化，具有臨床意義，對臨床判讀產(chǎn)生影響。以A、B兩組凝血酶原時間（PT）統(tǒng)計(jì)對比舉例，其P值小于0.05，提示A、B兩組凝血酶原時間（PT）化驗(yàn)結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著性差異，其差值的95%可信區(qū)間為-0.33～-0.07，即：A-B≈（-0.33～-0.07），臨床上凝血酶原時間的參考值范圍為11～14.3，大于或小于參考值范圍均有臨床意義，其“影響臨床結(jié)論判讀的最小變化范圍”為：11*10%=1.1（參考值下限*10%），大于其差值的95%可信區(qū)間上、下限的絕對值，故此差值對于化驗(yàn)數(shù)據(jù)的臨床結(jié)論判讀無影響，A、B兩組中凝血酶原時間結(jié)果在臨床結(jié)論中無差別。

3.討論

查閱相關(guān)文獻(xiàn)可以看到類似的試驗(yàn)報(bào)道。例如張敏[4]通過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，血凝標(biāo)本在4℃條件下保存24h后，血凝指標(biāo)無明顯變化（P＞0.05），與本試驗(yàn)結(jié)果基本相同；而-20℃保存24h后，APTT明顯延長（P＜0.05）；在室溫下，放置4h、8h后，各指標(biāo)無明顯變化（P＞0.05）；說明不同溫度下放置會對血凝結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。劉桂華[5]研究發(fā)現(xiàn)，PT、APTT在20℃保存2h，所測結(jié)果與即時測定結(jié)果無顯著性差異，但4h后隨著時間的推移，PT呈縮短趨勢，APTT呈延長趨勢，均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。姚家勇等[6]研究發(fā)現(xiàn)，標(biāo)本室溫放置4h，PT略縮短（P＜0.01），APTT無差異（0.10＞P＞0.05），與本試驗(yàn)結(jié)果一致；放置8h，PT延長、APTT均明顯延長（P＜0.01），也提示長時間放置會對血凝結(jié)果造成影響。

黎建安等[7]試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，血標(biāo)本采集后以加用抗凝血劑的形式室溫放置2h，再離心分離血漿后即刻進(jìn)行凝血指標(biāo)檢測，各項(xiàng)血凝指標(biāo)均明顯異常，可見血樣及早離心（采血后20min內(nèi)）對保證血凝結(jié)果的準(zhǔn)確是必要的，延遲離心、使用抗凝藥物均會導(dǎo)致血凝結(jié)果異常，本試驗(yàn)中采用及時離心（采血后15～20min）的方法，并且不添加任何抗凝藥物，從而保證血凝結(jié)果的準(zhǔn)確性。還有文獻(xiàn)[8]認(rèn)為血漿標(biāo)本32℃保存6h Ⅷ因子活性消失50%、Ⅴ因子活性消失25%，4℃保存6h Ⅷ因子活性消失5%，在室溫中貯存過久，第Ⅴ因子會破壞，在4℃貯存過久,會導(dǎo)致Ⅶ因子活化，等等，提示許多凝血因子均會隨著時間的推移而破壞，故盡早化驗(yàn)血凝為宜。

4.結(jié)語

綜上所述，并結(jié)合本試驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)果[9]，可見：不同溫度、儲存時間均可能對血凝結(jié)果產(chǎn)生影響，采取“4℃、4h”冷藏保存血樣的方法可以保證血凝結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，可以保證臨床結(jié)論的一致。

[1]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第3版）[M].南京：東南大學(xué)出版社，2006：45-46.

[2]魏國安，石玉玲.血液標(biāo)本放置時間對血液化驗(yàn)結(jié)果的影響[J].實(shí)用心腦血管病雜志，2010，18（8）：1151.

[3]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第3版）[M].南京：東南大學(xué)出版社，2006：1017-1031.

[4]張敏.標(biāo)本放置溫度、時間對凝血檢驗(yàn)結(jié)果的影響[J].醫(yī)藥前沿，2015，5（10）：221-222.

[5]劉桂華.抽血時間對PT、APTT測定結(jié)果的影響[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2011，13（18）：195.

[6]姚家勇，劉培明.凝血檢驗(yàn)標(biāo)本放置時間對結(jié)果的影響[J].臨床醫(yī)學(xué)，2003，23（12）：59-60.

[7]黎建安，劉紫菱，林珠.存放時間和溫度對凝血功能指標(biāo)檢測結(jié)果的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（1）：5-7.

[8]叢玉隆.關(guān)于衛(wèi)生部出凝血時間操作規(guī)程《通知》的理解[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2001，24（3）：183-185.

[9]趙欣宇，宋鑒清，張麗霞.標(biāo)本放置時間對凝血酶原時間和活化的部分凝血活酶時間檢測結(jié)果的影響[J].中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，41（7）：656-658.