李彩景

[摘要] 目的 分析研討金匱腎氣丸治療糖尿病腎病的臨床療效。方法 用1：1隨機數(shù)字法分2組討論該院2015年4月—2017年3月期間收治的糖尿病腎病患者80例，每組40例，對照組接受西醫(yī)治療，研究組在對照組治療基礎(chǔ)上給予金匱腎氣丸治療，觀察兩組患者治療狀況，如不良反應(yīng)、癥狀積分、腎功能和血糖指標(biāo)等，并比較。 結(jié)果 研究組治療總療效92.50%高于對照組80.00%差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。對比兩組患者癥狀評分，治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后，研究組均低于對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。對比兩組患者24 h UNER、Ccr、24 h蛋白尿定量、2 h PBG、FBG等指標(biāo)，治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組優(yōu)于對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。對比兩組患者SF-36評分，治療前P>0.05；治療后，研究組均高于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 建議臨床治療糖尿病腎病采用金匱腎氣丸，其療效突出，血糖指標(biāo)和腎功能指標(biāo)改善明顯，應(yīng)用性更大。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病腎??；金匱腎氣丸；血糖；腎功能

[中圖分類號] R28 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）01（a）-0180-03

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）為糖尿病的一種慢性并發(fā)癥，指糖尿病微血管病變后引發(fā)的腎小球病變癥狀，糖尿病患者中大約有30%左右的患者會發(fā)生DN。而DN又為終末期腎病發(fā)病的首要因素，死亡率和發(fā)病率均不容忽視，現(xiàn)DN疾病已發(fā)展為世界范圍中公共衛(wèi)生問題之一。目前治療治療DN疾病多給予中西醫(yī)結(jié)合方式，西醫(yī)主要用于降低蛋白尿排出、降血糖、降血脂、降血壓等，中醫(yī)主要發(fā)揮固攝精微、補腎溫腎功效。于2015年4月—2017年3月選取該院用中西醫(yī)結(jié)合方式治療DN疾病，其療效突出?，F(xiàn)納入80例患者分2組討論，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

用1：1隨機數(shù)字法分2組討論80例糖尿病腎病患者，每組40例。對照組：男性23例，女性17例，年齡56～72歲，平均為（66.2±6.3）歲，血紅蛋白（9.79±0.99）mg/dL，血肌酐（2.44±0.86）mg/dL，糖尿病病程時間5～19年，平均為（6.8±1.3）年；研究組：男性24例，女性16例，年齡56～71歲，平均為（66.3±6.2）歲，血紅蛋白（9.78±0.98）mg/dL，血肌酐（2.45±0.85）mg/dL，糖尿病病程時間6～19年，平均為（6.9±1.2）年。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①均依據(jù)1989年丹麥Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)進行分期[1]，患者為2期標(biāo)準(zhǔn)；②腎臟體積增大>25%；③運動后，尿蛋白排泄率增大，休息時，尿蛋白排泄率無變化；④病歷資料齊全；⑤均知曉此次研究方案，并自愿配合；⑥研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理會批準(zhǔn)后實施。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他因素引發(fā)的腎??；②合并糖尿病其他病變者，如視網(wǎng)膜病變等；③合并其他原發(fā)性疾病者；④惡性腫瘤者；⑤病歷資料不全者；⑥中途退出研究方案者。

1.2 方法

對照組接受西醫(yī)治療，包含合理運動、降血壓、降血脂、將血糖等，給予格林美脲藥物降血糖，2 mg/次，1次/d；若合并高血壓者，則給予洛丁新藥物降壓，5～10 mg/次，1次/d。

研究組在對照組治療基礎(chǔ)上接受金匱腎氣丸治療，藥方由黃芪、丹參、澤瀉各30 g，茯苓、熟地黃、枸杞子、益母草、當(dāng)歸、山藥各20 g，山茱萸、大黃、車前子、牛膝各15 g，肉桂、砂仁、制附子各9 g，丹皮12 g。按照患者癥狀加減藥物，1劑/日，水煎熬，3次/d。1個月為1個療程，2組患者持續(xù)治療1個療程。

1.3 指標(biāo)判定

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定治療療效[2]，顯效：體征、癥狀均恢復(fù)正常，或癥狀積分降低≥70%；有效：體征、癥狀得到改善，癥狀積分降低30%～69%；無效：體征、癥狀等均無改善或有惡化，癥狀積分降低<30%。中醫(yī)癥狀主要為肢體水腫、夜尿頻多、畏寒、便溏、乏力等，依據(jù)其程度分0分、1分、2分、3分，無癥狀為0分，嚴重為3分。治療前后需測定患者24 h UNER、Ccr、24 h蛋白尿定量、2 h PBG、FBG等指標(biāo)，并比較。治療前后患者生活質(zhì)量用SF-36量表進行判定，包含總體健康、日常活動、運動狀況、心理情況、疼痛狀況等方面，分值為0～100分，評分越高則表明越良好。

1.4 統(tǒng)計方法

研究所得計量、計數(shù)資料用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，計量資料用（x±s），用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（%）表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療療效

研究組中共37例患者治療有效，其中23例顯效（57.50%），14例有效（35%），其余3例治療無效（7.50%）；對照組中共32例治療有效，其中11例顯效（27.50%），21例有效（52.50%），8例無效（20%）。研究組治療總療效92.50%高于對照組80.0%，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=6.587 6，P=0.010 2）。

2.2 癥狀積分

治療前研究組肢體水腫評分（1.26±1.15）分、夜尿頻多（1.54±1.23）分、便溏（1.51±1.02）分、乏力（1.29±1.11）分比對照組肢體水腫評分（1.27±1.16）分、夜尿頻多（1.55±1.22）分、便溏（1.52±1.01）分、乏力（1.28±1.10）分，比較分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.038 7、0.039 7、0.040 5，P=0.966 2、0.968 4、0.967 8）；治療后，研究組肢體水腫評分（0.45±0.43）分、夜尿頻多（0.61±0.47）分、便溏（0.68±0.54）分、乏力（0.74±0.69）分低于照組肢體水腫評分（0.81±0.74）分、夜尿頻多（1.24±1.13）分、便溏（1.25±0.85）分、乏力（1.28±1.12）分，比較分析差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=2.660 6、3.255 6、2.596 2，P=0.00 9 5、0.001 7、0.011 3）。對比兩組患者癥狀評分，治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后，研究組均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 各指標(biāo)比較

治療前研究組24 h UNER（71.6±31.4）qm/mg·24 h-1、Ccr（29.4±9.1）mL/min、24 h蛋白尿定量（624.5±43.2）mg、2 h PBG（13.69±4.58）mmol/L、FBG（11.02±4.66）mmol/L比對照組24 h UNER（71.5±31.3）qm/mg.24 h-1、Ccr（29.3±9.4）ml/min、24 h蛋白尿定量（624.6±43.1）mg、2 h PBG（13.67±4.59）mmol/L、FBG（11.05±4.65）mmol/L，且差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.021 5、0.124 1、0.326 1、0.014 7、0.031 4，P=0.8514、0.124 1、0.321 5、0.265 7、0.485 1）；治療后，研究組24 h UNER（38.2±18.3）qm/mg·24 h-1、Ccr（42.1±13.3）mL/min、24 h蛋白尿定量（141.2±16.2）mg、2 h PBG（8.04±3.34）mmol/L、FBG（7.03±1.25）mmol/L優(yōu)于對照組24h UNER（50.2±22.4）qm/mg·24 h-1、Ccr（35.8±8.7）mL/min、24 h蛋白尿定量（284.3±20.6）mg、2 h PBG（9.83±3.44）mmol/L、FBG（8.21±1.81）mmol/L，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=3.261 5、2.451 7、3.568 4、5.147 1、5.658 7，P=0.021 4、0.002 4、0.002 1、0.000 1、0.003 6）。

3 討論

西醫(yī)認為DN疾病發(fā)病主要病理為腎小球硬化，高血糖、遺傳等因素造成代謝紊亂，均可引發(fā)DN疾病。糖尿病患者病情一旦發(fā)展為DN階段，損害腎臟的速度較快，現(xiàn)臨床治療此疾病暫缺乏有效手段，大部分患者均可在短時間中發(fā)展為終末期腎臟疾病。臨床西醫(yī)治療此疾病主要給予降血壓、降血脂、降血糖等綜合治療方式。且臨床發(fā)現(xiàn)，給予常規(guī)性西醫(yī)治療，其療效不太理想，究其原因可能和DN疾病發(fā)病機制較為復(fù)雜，以及不良反應(yīng)等存在關(guān)系[3]。

中醫(yī)認為DN疾病和“消渴”“虛勞”等癥狀相似，主要因糖尿病患者長時間高血糖造成陰損，牽涉到陽氣，陰陽失衡，腎陽虛弱，氣化失司而引發(fā)疾病。我國《黃帝內(nèi)經(jīng)》中指出，陰陽動態(tài)平衡狀態(tài)下，陽氣發(fā)揮著重要作用[4-5]?！妒備洝分斜砻鳌跋省卑l(fā)病和腎虛存在關(guān)系，且癥狀主要表現(xiàn)為水腫[6-7]。腎陽虛弱，陰陽均虛，合并瘀、痰等因素，因此DN疾病發(fā)病病機為本虛標(biāo)實。筆者認為DN疾病發(fā)病和陰陽、陰津雙虛存在關(guān)系，可采用補腎益氣通絡(luò)方治療，藥方包含熟地、山藥、大黃、茯苓、澤瀉、山茱萸、黃芪等。該研究中所納入的DN患者癥狀主要表現(xiàn)為肢體水腫、便溏、乏力等，給予金匱腎氣丸治療，有溫補腎陽的作用[8-9]。藥方內(nèi)澤瀉為膀胱經(jīng)、腎經(jīng)，可利尿、利水、滲濕功效，熟地黃可滋陰清熱、降血糖功效，丹參可養(yǎng)血安神、活血化瘀作用，現(xiàn)代藥理研究表明有抗菌、保肝、強心功效，黃芪可保肝、補氣固表，當(dāng)歸可降壓、調(diào)血脂、補血，益母草可利水消腫、清熱解毒，枸杞可降血糖、滋補肝腎，可有效加強免疫功能。丹皮可活血化瘀、清熱涼血、消菌抗炎、抗凝，車前子可利尿滲濕、清熱祛痰，大黃可保肝、降血脂、抗炎，茯苓、砂仁歸脾經(jīng)、肺經(jīng)，有利水滲濕、健脾和胃，制附子歸脾經(jīng)、腎經(jīng)，可散寒、補或助陽，共同發(fā)揮溫經(jīng)助陽、利水滲濕、補益肝腎的功效[10-12]。

學(xué)者何少霞[12]在研究中納入46例糖尿病腎病患者進行討論，均接受中藥金匱腎氣丸治療，從患者治療療效上證實了金匱腎氣丸治療優(yōu)勢性。該研究與之相比，其結(jié)果相符，且該研究中采用分組統(tǒng)計學(xué)方式討論，所得結(jié)果更具說服力和科學(xué)性。

綜上，建議臨床治療糖尿病腎病采用金匱腎氣丸，其療效突出，血糖指標(biāo)和腎功能指標(biāo)改善明顯，應(yīng)用性更大。

[參考文獻]

[1] 周勁剛，江偉，劉川玉，等.中醫(yī)藥治療早期糖尿病腎病臨床研究進展[J].江西中醫(yī)藥，2011，42（7）：72-74.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[3] 張江華，郭倩，張晉升，等.基于“同病異治”的糖尿病腎病中醫(yī)證治規(guī)律臨床研究[J].河北中醫(yī)藥學(xué)報，2016，31（4）：19-21.

[4] 李小會，雷根平，李京濤，等.通絡(luò)益腎方不同給藥時期對DN大鼠足細胞損傷的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2017，18（4）：296-300，后插4-5.

[5] 郭倩，張肖，劉利飛，等.化瘀通絡(luò)中藥對糖尿病腎病大鼠腎小球電荷屏障的影響[J].中醫(yī)雜志，2016，57（8）：690-695.

[6] 范志華，王曉婷，崔云，等.糖尿病腎病中醫(yī)癥候分布特點及中藥干預(yù)探討[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，7（15）：140-141.

[7] 王永勝，周思彤，楊麗霞，等.中藥多糖類化合物防治糖尿病腎病藥理研究進展[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2017，24（5）：129-132.

[8] 楊濤，李瀟然，王世東，等.活血消癥中藥治療糖尿病腎病的隨機對照臨床試驗系統(tǒng)綜述及Meta分析[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（1）：5-9，15.

[9] 安金龍，張文軍，金仲達，等.中藥干預(yù)對糖尿病腎病大鼠蛋白尿及炎性細胞因子表達的影響[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2017，39（12）：1103-1107.

[10] 饒克瑯，張寶霞，徐斌權(quán)，等.益氣養(yǎng)陰化瘀泄?jié)岱ㄖ委熖悄虿∧I病Ⅳ期患者的臨床研究[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2017，38（7）：781-783.

[11] 白璐，霍貝貝，郭倩，等.Wnt/β-catenin通路在糖尿病腎病大鼠的表達及化瘀通絡(luò)中藥的干預(yù)作用[J].中草藥，2017， 48（5）：946-950.

[12] 何少霞.金匱腎氣丸為主治療糖尿病腎病46例臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志，2004，26（5）：40.

（收稿日期：2017-10-13）