吳 揚(yáng)

（國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作廣東中心，廣東 廣州 510000）

冠狀動(dòng)脈性心臟?。╟oronary artery heart disease，CHD）簡(jiǎn)稱(chēng)冠心病，屬于中醫(yī)“胸痹”“真心痛”等范疇[1]。中成藥在冠心病的治療中，具有副作用少等特點(diǎn)，其市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年攀升趨勢(shì)[2]。據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2015年度我國(guó)冠心病中成藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)632億元，以天士力集團(tuán)表現(xiàn)較為優(yōu)異。本文選擇天士力集團(tuán)作為研究對(duì)象，通過(guò)在中國(guó)專(zhuān)利文摘數(shù)據(jù)庫(kù)（CNABS）中進(jìn)行檢索，對(duì)其主打產(chǎn)品的專(zhuān)利技術(shù)脈絡(luò)進(jìn)行梳理與分析，以期從相關(guān)專(zhuān)利產(chǎn)品中分析其核心專(zhuān)利以及授權(quán)專(zhuān)利的社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

1 復(fù)方丹參滴丸

復(fù)方丹參滴丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111）是天士力制藥有限公司的主打產(chǎn)品，申請(qǐng)人在經(jīng)驗(yàn)方復(fù)方丹參片的基礎(chǔ)上采用藥學(xué)制劑新工藝精制而成。處方由丹參、三七、冰片三味藥組成，具有活血化瘀、理氣止痛的功效，是臨床治療冠心病等的常用方劑。天士力2016年年報(bào)顯示，復(fù)方丹參滴丸在市場(chǎng)占有率和單產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模方面居于同行業(yè)前列，復(fù)方丹參滴丸全球首例完成了美國(guó)FDAIII期隨機(jī)、雙盲、全球多中心大樣本臨床試驗(yàn)。其作為天津天士力集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品，公司不管是在藥品品種行政保護(hù)方面，還是在專(zhuān)利戰(zhàn)略保護(hù)方面都高度重視。其核心專(zhuān)利為CN01136155（一種預(yù)防和治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法和其它用途），2004年4月獲得授權(quán)，保護(hù)期為20年。自此，100余件專(zhuān)利申請(qǐng)獲得授權(quán)。從圖1中可見(jiàn)，復(fù)方丹參滴丸相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)主要分布在組方產(chǎn)品、制備工藝、劑型改進(jìn)等方面。不難看出，天士力制藥集團(tuán)對(duì)于復(fù)方丹參制劑的專(zhuān)利申請(qǐng)涉及方面很廣，從保護(hù)基礎(chǔ)產(chǎn)品及保護(hù)心血管相關(guān)用途，到保護(hù)制備方法、檢測(cè)方法等，這都體現(xiàn)了該公司對(duì)于這一產(chǎn)品的核心及外延保護(hù)。

圖1 復(fù)方丹參滴丸相關(guān)的專(zhuān)利脈絡(luò)

2 芪參益氣滴丸

芪參益氣滴丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030139）是天士力集團(tuán)繼復(fù)方丹參滴丸后獨(dú)家研制的治療心血管疾病的現(xiàn)代中藥，是以現(xiàn)代科技提取黃芪、丹參、三七、降香中的有效成分精制而成的滴丸制劑，用于氣虛血疲型胸癖等。其核心專(zhuān)利為CN 02100879（一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法），2006年4月獲得授權(quán)，保護(hù)期為20年。芪參益氣滴丸相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)主要分布在組方產(chǎn)品、制備工藝、劑型改進(jìn)、制藥用途、檢測(cè)方法等方面。

3 益氣復(fù)脈制劑

注射用益氣復(fù)脈制劑（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060463）是天士力集團(tuán)研制的治療心血管疾病的現(xiàn)代中藥凍干粉針，是以提取紅參、麥冬、五味子中的有效成分精制而成的注射用凍干粉針制劑。其采用了先進(jìn)的凍干粉技術(shù)，藥物溶劑在低溫低壓從固態(tài)直接升華為氣態(tài)而除去的，含水量低，在干燥的真空中進(jìn)行，不易被氧化，穩(wěn)定性顯著增強(qiáng)。核心專(zhuān)利為CN200410057331（一種生脈注射制劑及其制備方法），其相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)主要分布在藥物提取方法、制備工藝、制藥用途、檢測(cè)方法等方面。

天士力集團(tuán)在治療冠心病中藥組合物的研究還在不斷延續(xù)，也申請(qǐng)了不少相關(guān)的藥物組合物專(zhuān)利，通過(guò)分析可看出，其藥物組方主要圍繞丹參、三七、冰片進(jìn)行調(diào)整，所申請(qǐng)的組合物專(zhuān)利主要以活血理血的藥物作為基礎(chǔ)。圍繞其核心專(zhuān)利，其相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)主要在制備工藝、劑型改進(jìn)、制藥用途、檢測(cè)方法等方面進(jìn)行延伸。

[1]王永剛,齊 婧,鐘 偉,尚俊平.冠心病中醫(yī)病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)與探索[J].中醫(yī)雜志,2015,56(17):1449-1452.

[2]李雪墨.中藥治療冠心病前景廣闊[J].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2005,06(16):B07.