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冠心病是指冠狀動(dòng)脈功能性痙攣或冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，以致血管狹窄或阻塞，冠狀動(dòng)脈供血不足，從而引發(fā)心肌缺血缺氧的臨床綜合征；其發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)，是一種嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病[1]。氣滯血瘀證是冠心病重要證型之一[2]。本研究采用隨機(jī)對(duì)照研究方法，觀察具有活血通絡(luò)、行氣止痛作用的銀丹心腦通軟膠囊對(duì)冠心病病人運(yùn)動(dòng)耐量的影響，以期為中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病提供新思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月—2017年5月我院心血管內(nèi)科收治的氣滯血瘀型冠心病心絞痛病人60例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)2007年發(fā)布的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法將病人隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組30例，男16例，女14例；對(duì)照組30例，男15例，女15例。兩組基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 對(duì)照組予冠心病常規(guī)西藥(阿司匹林或氯吡格雷、他汀類(lèi)藥物、β受體阻滯劑等)治療。試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144)，每次4粒，每日3次口服。維持治療12周后，觀察比較兩組療效及安全性指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 主要觀察指標(biāo) 受試者分別于治療前、治療12周后進(jìn)行平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，記錄運(yùn)動(dòng)總時(shí)間、運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時(shí)間以及運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需負(fù)荷量。儀器采用美國(guó)GE公司的CASE電腦平板運(yùn)動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)，采用Bruce方案亞極量試驗(yàn)。

1.3.2 安全性指標(biāo) 一般生命體征(心率、血壓、呼吸、體溫)、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查、凝血功能、不良反應(yīng)事件。

2 結(jié) 果

2.1 兩組運(yùn)動(dòng)總時(shí)間、最大負(fù)荷量比較 兩組治療后運(yùn)動(dòng)總時(shí)間較治療前延長(zhǎng)(P<0.05)，且治療后試驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)總時(shí)間明顯長(zhǎng)于對(duì)照組(P<0.05)；試驗(yàn)組治療后運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量大于治療前(P<0.05)，而對(duì)照組治療前后運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后試驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量明顯大于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

組別時(shí)間n運(yùn)動(dòng)總時(shí)間s運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量METS試驗(yàn)組治療前30528.11±122.7010.21±2.23治療后30 610.15±125.341)2) 11.96±2.211)2)對(duì)照組治療前30530.43±133.1010.54±2.32治療后30 565.98±116.771)10.84±2.34 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。

2.2 兩組運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時(shí)間以及所需負(fù)荷量比較 兩組治療后運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時(shí)間以及所需負(fù)荷量與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后試驗(yàn)組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

組別時(shí)間n所需時(shí)間(s)所需負(fù)荷量(METS)試驗(yàn)組治療前28330.61±127.297.69±2.58治療后28 371.32±121.541)2) 8.90±2.351)2)對(duì)照組治療前27341.39±131.317.60±2.16治療后27353.43±118.981)8.01±2.411) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。

2.3 安全性 兩組病人試驗(yàn)期間均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生；治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

銀丹心腦通軟膠囊主要由丹參、銀杏葉、三七、絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、山楂、大蒜等研制而成；具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效，主要用于氣滯血瘀型的冠心病病人。

本研究結(jié)果表明，銀丹心腦通軟膠囊能提高氣滯血瘀型冠心病病人的運(yùn)動(dòng)耐量。在運(yùn)動(dòng)總時(shí)間方面，兩組病人治療后均較治療前延長(zhǎng)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明兩種治療方案均能提高病人的運(yùn)動(dòng)總時(shí)間；而治療12周后，試驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)總時(shí)間較對(duì)照組明顯提高(P<0.05)，提示銀丹心腦通軟膠囊能夠提高病人運(yùn)動(dòng)總時(shí)間。在運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量方面，試驗(yàn)組病人治療后比治療前提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療12周后，試驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)最大負(fù)荷量較對(duì)照組明顯提高(P<0.05)，這表明銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯提高冠心病病人運(yùn)動(dòng)最大做功量。在運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時(shí)間方面，兩組病人治療后均較治療前延長(zhǎng)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明兩種治療方案均能延長(zhǎng)病人發(fā)生心肌缺血的時(shí)間；而治療12周后，試驗(yàn)組運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需時(shí)間較對(duì)照組延長(zhǎng)(P<0.05)，說(shuō)明銀丹心腦通軟膠囊具有改善心肌缺血的作用。在運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需負(fù)荷量方面，兩組病人治療后較治療前提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療12周后，試驗(yàn)組比對(duì)照組的運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下移0.1 mV所需負(fù)荷量提高明顯(P<0.05)，這表明銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯提高冠心病病人發(fā)生心肌缺血所需的運(yùn)動(dòng)量。在安全性指標(biāo)方面，兩組病人試驗(yàn)期間均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊能明顯提高氣滯血瘀型冠心病病人的運(yùn)動(dòng)耐量，臨床上安全有效。

參考文獻(xiàn)：

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