謝凱 曾盛芝 賴曉文 夏冬霓 黃瀾江 楊帆 楊小燕

（廣漢市人民醫(yī)院心內(nèi)科 四川 廣漢 618300）

冠心病主要因機(jī)體血脂代謝紊亂導(dǎo)致。有報(bào)道指出[1]，冠心病的發(fā)生可能與多種因素相關(guān)，包括血糖、血脂及肥胖、吸煙等，其中高血脂癥為冠心病發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一。盡管我國(guó)城鄉(xiāng)冠心病發(fā)病率明顯低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活水平得到極大的提高，高脂高糖等不健康的飲食方式，使得冠心病合并高血脂癥發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。冠心病合并高脂血癥具有極高的致殘率，且易造成患者死亡。積極控制患者血脂水平以緩解動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程，可有助于降低冠心病的發(fā)生。復(fù)方丹參滴丸是能夠有效治療冠心病的中成藥制劑，阿托伐他汀是治療血脂異常的常用藥物[2]，本研究采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿托伐他汀對(duì)冠心病并高脂血癥患者進(jìn)行治療，探討兩種藥物聯(lián)合給藥對(duì)患者心功能的影響，為臨床治療提供理論參考。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月—2017年12月在我院進(jìn)行診治的冠心病并高脂血癥患者120例。所選患者均符合2010年衛(wèi)生部擬定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，總膽固醇水平高于4.68mmol/L且低密度脂蛋白膽固醇水平高于2.60mmol/L；排除患有嚴(yán)重的心肝腎等重要臟器并發(fā)癥、糖尿病，具有意識(shí)或者精神障礙的患者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后展開(kāi)，患者均知情同意。

將納入的研究對(duì)象按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各60例。其中觀察組男39例，女21例；年齡42～74歲，平均年齡（57.25±8.10）歲；心絞痛43例，心肌梗死16例，無(wú)癥狀1例；總膽固醇平均水平（5.18±2.45）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇平均水平（3.25±1.20）mmol/L。對(duì)照組男37例，女23例；年齡41～73歲，平均年齡（57.08±8.13）歲；心絞痛39例，心肌梗死19例，無(wú)癥狀2例；總膽固醇平均水平（5.21±2.49）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇平均水平（3.27±1.22）mmol/L。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，兩組性別組成、年齡分布及血脂質(zhì)變水平等一般資料對(duì)比，均無(wú)較大差異（P＞0.05），提示研究結(jié)果具有可比性。

1.2 治療方法

納入患者均給予基礎(chǔ)對(duì)癥治療，同時(shí)對(duì)照組患者每日睡前均口服阿托伐他汀鈣片（商品名：立普妥，生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字C14202003390）20mg/d，連續(xù)治療2個(gè)月；觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，聯(lián)合吞服或舌下含服復(fù)方丹參滴丸（商品名：天士力復(fù)方丹參滴丸，生產(chǎn)廠家：天津天士力制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111），10丸/次，t.i.d，亦連續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

于治療2個(gè)月后，對(duì)兩組患者臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)比觀察治療前后兩組患者心功能的變化。

心功能：所有患者均進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查，得到如下心功能觀察指標(biāo)：左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心排血量（CO）、心臟指數(shù)（CI）、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）。

臨床療效：參照《藥物臨床研究原則規(guī)定》[4]中的相關(guān)內(nèi)容及心電圖結(jié)果，若患者治療后甘油三酯（TG）水平下降幅度高于40%，TC水平下降幅度高于20%，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平升高幅度高于0.26mmol/L，且心電圖導(dǎo)聯(lián)ST段恢復(fù)為正常，且T波變?yōu)檎轱@效；若患者治療后TG水平下降幅度介于20%～40%之間，TC水平下降幅度介于10%～20%之間，HDL-C水平升高幅度介于0.10～0.26mmol/L，且心電圖未恢復(fù)為正常，但有明顯改善為有效；若患者治療后TG、TC及HDL-C水平變化幅度均未達(dá)到顯效及有效水平，且心電圖未有所改變則為無(wú)效。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選用Excel 2016進(jìn)行數(shù)據(jù)歸納及整理，采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示（±s），組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間同時(shí)間點(diǎn)比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率、頻數(shù)表示，比較采用卡方（χ2）檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)水準(zhǔn)取雙側(cè)α=0.05。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組有35例顯效，23例有效，2例無(wú)效；對(duì)照組顯效25例，有效24例，無(wú)效11例。觀察組治療總有效率（96.67%）顯著高于對(duì)照組（81.67%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.988，P=0.008）。

2.2 心功能比較

治療前，兩組患者各心功能指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者LVEF、CO、CI水平均明顯升高，LVEDD水平均明顯降低；且觀察組LVEF、CO、CI水平均較對(duì)照組高，LVEDD水平較對(duì)照組低，差異對(duì)比均有顯著性（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組心功能比較（±s，n=60）

表1 兩組心功能比較（±s，n=60）

注：組內(nèi)與治療前比較，▲P＜0.05。

組別 LVEF（%） CO（L/min） CI（L/min·m2）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后LVEDD（cm）治療前 治療后對(duì)照組 75.9±12.3 85.4±9.8▲ 2.6±0.8 4.2±0.6▲ 3.2±0.8 3.8±0.7▲ 5.9±0.8 5.2±0.6▲觀察組 76.1±11.9 93.2±8.6▲ 2.5±0.7 5.5±0.5▲ 3.3±0.7 4.2±0.7▲ 5.8±0.7 3.9±0.6▲t 0.091 6.995 0.729 12.983 0.729 3.130 0.729 11.867 P 0.928 0.000 0.468 0.000 0.468 0.002 0.468 0.000

3.討論

近年來(lái)，冠心病并高脂血癥已經(jīng)成為臨床上比較常見(jiàn)的心血管疾病，其具有較高的致殘率及致死率。冠心病會(huì)嚴(yán)重影響心功能，而高脂血癥長(zhǎng)期存在，會(huì)促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展，并引起冠心病的出現(xiàn)，冠心病并高脂血癥聯(lián)合出現(xiàn)會(huì)對(duì)心功能產(chǎn)生更加嚴(yán)重的影響。故加強(qiáng)對(duì)該類人群的有效治療、降低對(duì)心功能的影響成為亟需解決的重要臨床課題。

阿托伐他汀是臨床上常用的治療血脂異常的藥物，其具有阻斷機(jī)體合成膽固醇的功能，同時(shí)還具有抗擊炎癥、改善血管內(nèi)皮功能。有研究發(fā)現(xiàn)其還可以顯著降低冠心病并高脂血癥患者心血管事件的發(fā)生概率[5]。復(fù)方丹參滴丸是由丹參、三七及冰片組成的中成藥制劑，具有活血化瘀、理氣止痛之功效，主治胸悶胸痹，是冠心病治療的常用藥物。有研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參滴丸可以有效擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，減少血管阻力，減輕心臟負(fù)擔(dān)，同時(shí)降低總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇水平并改善血液流變學(xué)異常。

本研究結(jié)果表示，觀察組治療總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（96.67% vs 81.67%）；治療后兩組患者心功能各指標(biāo)均得到明顯改善，且觀察組各指標(biāo)改善情況更為顯著，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；提示阿托伐他汀可以改善冠心病并高脂血癥患者的心功能狀態(tài)，療效可觀，但合用復(fù)方丹參滴丸效果更為明顯。這可能是由于丹參能夠減輕因缺血所引起的細(xì)胞膜及線粒體膜損傷，故可有助于提高紅細(xì)胞的變形能力，發(fā)揮抑制血小板的聚集、抗凝及降低血液粘稠度等作用，同時(shí)與三七一同具有促進(jìn)氧自由基消除的作用，故能夠改善患者血液流變學(xué)；而阿托伐他汀鈣具有顯著的降脂療效，與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合給藥，起到“標(biāo)本兼治”的作用，故治療效果更為顯著。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿托伐他汀治療可有效改善冠心病并高脂血癥患者的心功能狀態(tài)，治療效果可觀，值得臨床進(jìn)行推廣使用。但本研究尚存在一定不足，因所納入的病例數(shù)較少，且未對(duì)聯(lián)合用藥的遠(yuǎn)期治療效果進(jìn)行觀察，故還需擴(kuò)大樣本量以進(jìn)行深入研究。