□ 殷金玲 馬 亮 吉林浩泰健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

人參甘草茯苓膏是由人參、甘草、茯苓、干姜為原料組成。該方取自黃元御所著《四圣心源》卷四《勞傷解》中的第一方“黃芽湯”。卷中對此方釋義為：“中氣之治，崇陽補火，則宜參、姜，培土瀉水，則宜甘、苓”[1]。該方對瀉水補火，扶陽抑陰，提升中氣具有顯著功效。該方在集合歷代醫(yī)家辯證精髓的基礎(chǔ)上，推陳出新，以陽虛脾濕為切入點，通過瀉水補陽調(diào)理機體健康。人參、甘草、茯苓、干姜均已被衛(wèi)生部列為藥食同源食材，現(xiàn)采用膏方劑型以藥補變食補，開拓中醫(yī)膏方食補營養(yǎng)新方式。

膏方是我國傳統(tǒng)中醫(yī)方劑之一，是滋補強身、治療慢性疾病、養(yǎng)生保健的最佳劑型。膏方融入傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)精髓理念以辨證施治、量體用藥、陰平陽秘、以衡為補為組方原則，穩(wěn)健恢復(fù)身體健康。其通過反復(fù)煎煮提取濃縮，最大限度地萃取藥材中的有效成分，讓藥效成分精微化，滋補調(diào)治效果顯著。同時，其藥效濃度高、易吸收、口服方便、體量小便于攜帶也符合現(xiàn)代人的生活方式，在愈加重視養(yǎng)生保健的現(xiàn)今社會，膏方養(yǎng)生已成為一個弘揚傳統(tǒng)中醫(yī)文化的新途徑。

在膏方生產(chǎn)過程中，各生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)對于膏方成品質(zhì)量都起到十分重要的影響作用。本文以提取工藝為研究對象，從浸泡時間、加水量、提取時間及提取次數(shù)等角度出發(fā)，設(shè)置影響因素，采用正交試驗優(yōu)選最佳人參總皂苷含量和出膏率，進而確定最合適的提取工藝條件，為產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。

1 材料與方法

1.1 實驗材料

人參（購于市場，產(chǎn)地為吉林省撫松縣）；甘草、茯苓、干姜（購于長春市中和醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司），均符合《中華人民共和國藥典》（2015版）標(biāo)準(zhǔn)；椴樹蜂蜜（購于黑龍江農(nóng)墾東北黑蜂開發(fā)有限公司）；人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)品（中國食品藥品檢定研究院，批號110754-201626）。

1.2 主要儀器設(shè)備

雙光束紫外可見分光光度計（TU-1901，北京普析通用儀器有限責(zé)任公司）、電子天平（FA 1004B型，上海佑科儀器儀表有限公司）、電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（GZX-9023型，上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司）、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀（RE-2000B型，上海亞榮生化儀器廠）。

2 方法與結(jié)果

2.1 出膏率的測定

取待測溶液置于干燥后的恒重蒸發(fā)皿中，進行水浴蒸干，于105 ℃干燥3 h，移至干燥室，冷卻至室溫，迅速精密稱定質(zhì)量，以干燥品質(zhì)量計算各對應(yīng)條件的出膏率[2]。

2.2 人參總皂苷含量的測定

取適量干膏粉，參照NY318《人參制品》中B4.1.3檢驗方法測定人參總皂苷含量。

2.3 正交試驗設(shè)計

結(jié)合參考文獻、預(yù)期試驗?zāi)繕?biāo)及各單因素設(shè)定范圍的基礎(chǔ)上，選取浸泡時間（A）、加水量倍數(shù)（B）、提取時間（C）、提取次數(shù)（D）分別作為單因素，以人參總皂苷含量和出膏率為考察指標(biāo)，設(shè)計L9（34）設(shè)計正交試驗方案。為客觀、真實反映各因素水平間的關(guān)系及對于提取工藝質(zhì)量的綜合影響，故采用考核指標(biāo)綜合加權(quán)的評分方式對數(shù)據(jù)進行處理。設(shè)定總分100分，其中人參總皂苷含量總分60分，出膏率總占40分。評分公式為G=60×E1/E2+40×F1/F2。其中G為總評分，E1為人參總皂苷含量，E2為人參總皂苷含量最大值，F(xiàn)1為出膏率，F(xiàn)2為出膏率最大值。

取人參150 g、甘草、茯苓、生姜各100 g，按照正交試驗設(shè)計方案安排試驗，測定各項指標(biāo)。試驗因素水平見表1。

2.4 正交試驗結(jié)果

從正交試驗評分結(jié)果表（表2）的數(shù)據(jù)可知，RD＞RC＞RA＞RB, 即對總評分起主要影響作用的因素為提取次數(shù)＞提取時間＞浸泡時間＞加水量倍數(shù)。依照各因素影響程度大小而確定的最優(yōu)水平組合方式為A3B3C3D3，即浸泡時間12 h，加水量12倍，提取時間4 h，提取次數(shù)3次，人參總皂苷含量和出膏率較滿意，成品膏方綜合評分最佳。從節(jié)約成本和生產(chǎn)效率角度考慮，故選擇A1B2C2D3方案為最優(yōu)提取方式，即浸泡時間6 h，加水量10倍，提取時間3 h，提取次數(shù)3次。

表1 正交試驗設(shè)計因素水平表

表2 正交試驗評分結(jié)果表

表3 正交試驗的方差分析

表4 驗證試驗結(jié)果

2.5 方差分析

通過方差分析得到表3。方差數(shù)據(jù)表明，各因素對成品膏方品質(zhì)的影響依次為DCAB（F比依次減?。?。其中提取次數(shù)對于成品膏方的品質(zhì)呈顯著影響（α=0.05），而浸泡時間和加水量倍數(shù)對于結(jié)果的影響無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.6 驗證試驗

取處方量藥材三份，按照上述優(yōu)選出來的提取工藝A1B2C2D3，測定人參總皂苷含量和出膏率。驗證數(shù)據(jù)（詳見表4）表明優(yōu)選的提取工藝條件符合預(yù)期結(jié)果，提取工藝穩(wěn)定可行，人參總皂苷含量和出膏率符合正交試驗優(yōu)選方案。

3 討論

人參甘草茯苓膏通過提取工藝試驗表明，不同條件的浸泡時間、加水量倍數(shù)、提取時間、提取次數(shù)對產(chǎn)品存在顯著程度的影響。其中提取次數(shù)和提取時間對成品人參總皂苷含量和出膏率影響最大，二者對有效成分的浸出起到十分重要的作用。最佳的生產(chǎn)提取工藝為浸泡時間6 h，加水量10倍，提取時間3 h，提取次數(shù)3次。

由于中藥原材批次之間存在一定的質(zhì)量差異，任何單一成分均無法準(zhǔn)確反映成品制劑的綜合品質(zhì)。本試驗中人參添加量高于其他成分，因此選定人參總皂苷和出膏率作為成品質(zhì)量考察指標(biāo)，為客觀、合理、科學(xué)反映二者權(quán)重關(guān)系，設(shè)置60%人參總皂苷和40%出膏率作為綜合評分方式，以便真實分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，為人參甘草茯苓膏規(guī)模化生產(chǎn)提供一定的參考作用。

膏方作為滋補保健劑型，其出膏率，有效成分含量至關(guān)重要。對于膏方的研究與開發(fā)應(yīng)不斷總結(jié)、分析、創(chuàng)新，與時俱進，讓更多的消費者一起分享傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生智慧帶來的眾多益處。