戰(zhàn)玉清,王海云
(青島易邦生物工程有限公司,山東青島266114)
筆者針對(duì)疫苗重要的流通環(huán)節(jié)中,抽取不同品種、不同批次的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)。某疫苗在工廠生產(chǎn)出來(lái)流水線上抽樣檢測(cè)或在倉(cāng)庫(kù)留樣的成品進(jìn)行檢測(cè),經(jīng)過(guò)冷鏈運(yùn)輸?shù)绞〖?jí)代理、分銷商手中抽樣檢測(cè),最后買到養(yǎng)殖場(chǎng)客戶手中進(jìn)行檢測(cè),疫苗通過(guò)一系列的儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程,抗原情況變化結(jié)果見表1。
表1 抗原情況變化結(jié)果
由表1可見,疫苗在流通環(huán)節(jié)中抗原量降低是一直存在的很現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,從廠家到經(jīng)銷商、再到客戶,對(duì)疫苗抗體的保存與變化物流有著重要的影響,并起到很重要的作用。
(1)失去免疫原性、無(wú)預(yù)防免疫功能;接種失效的疫苗尤其是對(duì)身處該病流行區(qū)域者,將帶來(lái)極大潛在危險(xiǎn)性。
(2)蛋白變性,抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,很有可能提高致過(guò)敏反應(yīng)的概率。
(3)產(chǎn)生毒性蛋白,如神經(jīng)毒等,此類毒性結(jié)構(gòu)一般發(fā)生在分子水平,未按照規(guī)定進(jìn)行冷藏保存疫苗直接變成毒性物質(zhì)的可能性雖有但不大。
(4)減毒疫苗可能會(huì)變成能致病的微生物,正常情況下該類疫苗生產(chǎn)工藝中已用甲醛處理,已去除了能破壞神經(jīng)元和肺泡細(xì)胞的毒性蛋白,但是保留了細(xì)胞結(jié)合蛋白,因此疫苗具有免疫原性而無(wú)毒性。減毒疫苗基本都是要求冷鏈儲(chǔ)運(yùn)。長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)運(yùn)條件不達(dá)標(biāo)減毒疫苗有復(fù)活毒性的可能,如果接種此類劣疫苗非但不能預(yù)防此病反而會(huì)誘發(fā)、引起此病。如果接種當(dāng)時(shí)或2周內(nèi)未發(fā)病,則一般再不會(huì)發(fā)病但是免疫結(jié)果與希望的可能存在差異。
疫苗儲(chǔ)運(yùn)條件與疫苗的流通過(guò)程中質(zhì)量的穩(wěn)定性直接相關(guān)。通常情況下對(duì)于獸用滅活疫苗類保存條件為2℃~8℃、活疫苗多為-15℃左右。疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇冷鏈運(yùn)輸企業(yè)時(shí),既要考察運(yùn)輸及時(shí)性又要考察冷鏈運(yùn)輸?shù)馁Y質(zhì)能力,首先需要專業(yè)的技術(shù)人員。其次應(yīng)配備保證疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,尤其是分銷商和獸醫(yī)站相當(dāng)落后的地區(qū)應(yīng)特別注意。再次應(yīng)建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度。另外還必須建立特殊氣候下的應(yīng)急預(yù)案。只有以上條件完善了,相應(yīng)配套的冷鏈作業(yè)才能確保疫苗儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量。