朱寧文 邢廣華 嚴(yán)煥迪

摘 要：與歐洲適航管理當(dāng)局EASA使用設(shè)計保證系統(tǒng)（Design Organisation Approval， DOA）制度有所不同，美國聯(lián)邦航空局FAA在其設(shè)計批準(zhǔn)活動中發(fā)展了組織設(shè)計批準(zhǔn)（Organization Designation Authorization，ODA）制度。FAA意識到ODA制度的過渡性，因此在實施ODA制度的同時，開展了對民用航空產(chǎn)品與零部件設(shè)計機構(gòu)進行設(shè)計機構(gòu)批準(zhǔn)（Certified Design Organization，CDO）方面的研究。文章將就FAA對于設(shè)計機構(gòu)批準(zhǔn)（CDO）方面的研究作初步的介紹，以供中國民航適航管理當(dāng)局指導(dǎo)申請人建立設(shè)計保證系統(tǒng)時借鑒。

關(guān)鍵詞：民用航空產(chǎn)品與零部件；設(shè)計機構(gòu)批準(zhǔn)；適航管理；設(shè)計保證系統(tǒng)

中圖分類號：V22 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：2095-2945（2018）22-0001-05

Abstract： Unlike the European Aviation Safety Agency （EASA）， which uses the Design Organisation Approval （DOA） system， the FAA has developed the Organization Designation Authorization （ODA） system in its design approval activities. The FAA is aware of the transitional nature of the ODA system， so while implementing the ODA system， it has carried out the research on the civil aviation product and parts design organization in terms of Certified Design Organization （CDO）. This article will make a preliminary introduction to the FAA's research on CDO， which can be used for reference by Civil Aviation Administration of China （CAAC） in guiding applicants to set up design guarantee system （DGS）.

Keywords： civil aviation products and parts； approval of design agency； airworthiness management； design assurance system

引言

眾所周知，美國FAA依托其擁有的龐大委任代表體系，發(fā)展了ODA制度，通過委任代表活動的組織機構(gòu)化，來確保對審定資源的充分利用，化解適航當(dāng)局的人力資源不足[1]。FAA與美國的工業(yè)界意識到ODA委任制度是一種過渡性的制度安排，仍有繼續(xù)改進的空間。另一方面，在航空科技發(fā)展的前沿，出現(xiàn)了許多新的技術(shù)領(lǐng)域，這也要求FAA抽調(diào)更多人力資源，研究相應(yīng)的適航標(biāo)準(zhǔn)與符合性方法，指導(dǎo)工業(yè)方的符合性驗證實踐。因此，F(xiàn)AA在推出ODA制度的同時，仍繼續(xù)進行民用航空產(chǎn)品與零部件設(shè)計機構(gòu)批準(zhǔn)方面的研究，以期構(gòu)建新的制度體系。

1 FAA 進行CDO制度研究的背景

二十世紀(jì)末，面對美國航空工業(yè)在民用航空工業(yè)領(lǐng)域的競爭與領(lǐng)先優(yōu)勢，歐洲的航空工業(yè)強國抱團取暖，建立了空中客車工業(yè)公司。歐洲適航當(dāng)局EASA所推行的設(shè)計保證系統(tǒng)制度，減輕了申請人/持證人在適航標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境保護要求符合性驗證方面的工作負(fù)擔(dān)，客觀上幫助諸如空客公司這樣的企業(yè)獲得更多的適航活動方面的便利，同時也促進了適航管理模式的發(fā)展。這引起了美國航空界的關(guān)注。2003年，適逢人類航空百年，美國國會頒發(fā)了《愿景100-航空世紀(jì)重新授權(quán)法案》，其中第227部分是“設(shè)計機構(gòu)證書”（VISION 100 - CENTURY OF AVIATION REAUTHORIZATION ACTSECTION 227 DESIGN ORGANIZATION CERTIFICATES），要求FAA向航空工業(yè)領(lǐng)域的設(shè)計機構(gòu)頒發(fā)機構(gòu)批準(zhǔn)證書，從而繼續(xù)為美國航空工業(yè)的持續(xù)領(lǐng)先保駕護航。

2012年，美國在其聯(lián)邦法案FAR49部《交通運輸》中的44704條款中，針對航空工業(yè)的設(shè)計、生產(chǎn)機構(gòu)批準(zhǔn)，增加了（e）款，“設(shè)計、生產(chǎn)機構(gòu)證書”[2]規(guī)定：自2013年1月1日起，F(xiàn)AA可以頒發(fā)設(shè)計機構(gòu)證書、生產(chǎn)機構(gòu)證書或者設(shè)計與生產(chǎn)機構(gòu)證書，授權(quán)這些機構(gòu)確認(rèn)飛機、發(fā)動機、螺旋槳和零部件符合44701（a）款的規(guī)定的最低安全標(biāo)準(zhǔn)。按照本部分獲取證書的機將被稱為“取證的設(shè)計與生產(chǎn)機構(gòu)（（Certified Design Production Organization）CDPO）”（以下簡稱CDO）。這樣，就為FAA最終推行CDO制度奠定了法律基礎(chǔ)。

回溯到2006年，F(xiàn)AA就正式頒發(fā)了ORDER1110.45（現(xiàn)已撤銷），成立有關(guān)設(shè)計機構(gòu)批準(zhǔn)的規(guī)章制定委員會CDO ARC（Certified Design Organization Aviation Rulemaking Committee，以下簡稱CDO ARC）。要求其研討針對CDO的適航管理政策并起草相關(guān)的規(guī)章草案和其他規(guī)范性文件的草案[3]。

2 FAA擬議的CDO制度介紹

CDO ARC委員會的組成兼具權(quán)威性和多樣性，包括FAA負(fù)責(zé)審定活動的專家和其他專業(yè)的專家以及工業(yè)界的代表和航空公司、維修單位以及私人協(xié)會的代表，甚至還有國外適航當(dāng)局的代表參與討論[4]。下面將闡釋CDO ARC所研究的CDO制度的概貌。

2.1 CDO制度概述

CDO的概念是建立在FAA與工業(yè)界長期開展委任活動實踐基礎(chǔ)上的。而CDO制度將比目前的ODA制度更進一步。FAA的愿景是實現(xiàn)由CDO自行發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的適航符合性并向FAA提交符合性聲明，而FAA將僅依據(jù)此聲明頒發(fā)型號合格證以及其他設(shè)計批準(zhǔn)，而省略由FAA發(fā)現(xiàn)符合性的過程。而且由于委任代表將不以官方身份參與其中，因此CDO不再是委任體系。

CDO的核心要求，是CDO的持證人必須建立符合性保證系統(tǒng)（Compliance Assurance System （CAS）），CDO將依托CAS系統(tǒng)，按照 FAA批準(zhǔn)的手冊與程序設(shè)計產(chǎn)品并驗證其符合性，不再依賴于FAA或者FAA委任代表的判斷。FAA也要求CDO建立質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）和安全管理體系（SMS），以確保CDO自行發(fā)現(xiàn)和糾正問題，提升符合性保證能力，同時也建立安全文化。

CDO持證人的符合性保證系統(tǒng)（CAS）的作用范圍是：控制和管理設(shè)計工作；管理相關(guān)的設(shè)計更改；以及管理與設(shè)計批準(zhǔn)相關(guān)的制造活動。CDO必須確保其CAS持續(xù)有效，任何影響到符合性工作的CAS系統(tǒng)變更都需要向FAA報告。

CAS系統(tǒng)應(yīng)制定程序執(zhí)行下列工作：獲取在其證書范圍之內(nèi)的所有最新的規(guī)章和政策信息；制定符合性計劃；實施符合性計劃；驗證符合性；辨識并且定義符合性計劃階段、符合性確認(rèn)階段與符合性驗證階段的轉(zhuǎn)換準(zhǔn)則；研發(fā)產(chǎn)品并進行記錄，開展符合性數(shù)據(jù)的構(gòu)型管理；與FAA協(xié)調(diào)建立審定基礎(chǔ)和符合性方法并接受FAA的監(jiān)督與審查；確保符合性聲明得到正確的履行。

CDO持證人的質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）要確保CDO設(shè)計機構(gòu)程序化地運行；獲取用戶和員工的反饋；持續(xù)地改進流程；測量CDO設(shè)計機構(gòu)的工作質(zhì)量；確保實施有效的構(gòu)型管理；確認(rèn)各類人員從事其勝任的工作；確保管理層了解CDO設(shè)計機構(gòu)的工作情況。

CDO持證人的安全管理（SMS）則需要具備：安全政策、安全風(fēng)險管理、安全保證、安全水平促進等四項要素，全面提倡安全文化：安全文化的全面建設(shè)，是CDO設(shè)計機構(gòu)獲得FAA更高評價的前提。

在CDO制度下，F(xiàn)AA將重點加強對CDO持證人的監(jiān)管體系的建設(shè)。在工程技術(shù)方面，F(xiàn)AA也會將其關(guān)注重點集中在新的技術(shù)領(lǐng)域以及對安全有關(guān)鍵影響的領(lǐng)域，繼續(xù)研究并發(fā)布這些領(lǐng)域的規(guī)章要求及其符合性方法。

2.2 CDO機構(gòu)的范圍

CDO的范圍不僅覆蓋型號合格證和補充型號合格證以及TSO和PMA等各類設(shè)計機構(gòu)，也將覆蓋那些被授權(quán)開展設(shè)計批準(zhǔn)之后的生產(chǎn)和其他證后適航活動的機構(gòu)。CDO必須是美國法人，而不是以前通常所規(guī)定的可以是自然人。

CDO可以成立團組，開展協(xié)作，相關(guān)機構(gòu)與個人也可以參與其中，但必須依據(jù)CDO的程序手冊開展工作。如果團組中有多個CDO機構(gòu)，原則上只能在其中一個CDO的工作范圍內(nèi)，依據(jù)其程序開展工作。

CDO的工作范圍需要區(qū)別劃分，劃分的原則主要是其設(shè)計產(chǎn)品的復(fù)雜程度，以及機構(gòu)的規(guī)模等。FAA將根據(jù)不同的CDO申請人，確定其工作范圍。

2.3 CDO機構(gòu)中的關(guān)鍵人員

CDO的設(shè)計機構(gòu)中，必須包含下列關(guān)鍵崗位的管理人員及工作人員：

（1）CDO的執(zhí)行官。這名執(zhí)行官全面負(fù)責(zé)設(shè)計機構(gòu)的工作，并且向公司的最高管理者報告工作；

（2）CDO與局方聯(lián)絡(luò)的代表；

（3）授權(quán)代表CDO做出符合性聲明的人員，這些人員應(yīng)確保完成所有適航符合性判斷，并出具提供給FAA的符合性聲明。

2.4 CDO制度中的供應(yīng)商管理

近年來國際航空制造業(yè)普遍采用“主制造商-供應(yīng)商”的模式來進行民用航空產(chǎn)品的研制。主制造商對各類供應(yīng)商按照不同層次的劃分進行分層管理，即上一級管理下一級[5]。CDO必須有機地集成供應(yīng)商的體系，從而實現(xiàn)對供應(yīng)商及其子供應(yīng)商的有效管理。

只有當(dāng)CDO評估過供應(yīng)商的資質(zhì)和能力后，才可以授權(quán)其開展于適航符合性相關(guān)的工作。同時，CDO必須對其設(shè)計供應(yīng)商實施監(jiān)督。

在確定對供應(yīng)商的監(jiān)督力度時，CDO需要考慮以下這些因素：設(shè)計的關(guān)鍵程度、供應(yīng)商的經(jīng)驗、供應(yīng)商是否擁有其他的FAA批準(zhǔn)或者委任資格、是否將要參與集成試驗等等。

ARC建議CDO建立“供應(yīng)商庫”，共享供應(yīng)商資源。對共有的供應(yīng)商，監(jiān)督審查可以由一家CDO進行而其他CDO則共享其成果。ARC還特別關(guān)注了專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。ARC建議CDO像對待普通的供應(yīng)商一樣，建立對此類供應(yīng)商的初始和持續(xù)管理和審核。

2.5 CDO機構(gòu)的符合性數(shù)據(jù)批準(zhǔn)

由于CDO將自行生成并批準(zhǔn)適航符合性數(shù)據(jù)，因此與FAA的溝通聯(lián)絡(luò)顯得比由局方直接發(fā)現(xiàn)符合性時更加重要。利用局方已經(jīng)批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)、利用FAA的委任系統(tǒng)、以及利用外部的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，進行特定專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)，都是CDO ARC關(guān)注的重點。研究的結(jié)論是，在CDO做出符合性判斷后，數(shù)據(jù)即為FAA批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。而且允許CDO持證人利用各種可能的且可以被核查的手段，生成和批準(zhǔn)符合性數(shù)據(jù)。

CDO ARC還研究了“可用的數(shù)據(jù)”，即所謂“eligible data”。這些數(shù)據(jù)是預(yù)研中生成的數(shù)據(jù)，為了將來的設(shè)計批準(zhǔn)需要而進行保存。研究認(rèn)為，這些數(shù)據(jù)生成后，當(dāng)CDO持證人能夠證明其與新設(shè)計的型號的審定基礎(chǔ)要求相一致或者可以驗證其一致性時，可以視作局方批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。這意味著CDO持證人可以充分利用研發(fā)活動，生成將來型號設(shè)計需要的符合性數(shù)據(jù)。

2.6 CDO機構(gòu)的程序手冊和相關(guān)程序

CDO的程序手冊（Procedures Manual）是CDO設(shè)計機構(gòu)的頂層文件，CDO的手冊要體現(xiàn)符合性目標(biāo)及其程序，并且應(yīng)當(dāng)包含確保規(guī)章要求得到滿足所必需的細節(jié)。程序必須經(jīng)FAA確認(rèn)正確體現(xiàn)了規(guī)章要求。程序手冊及相關(guān)程序的主要內(nèi)容概括如下：

（1）組織機構(gòu)要求：

a.指定CDO執(zhí)行官作為負(fù)責(zé)任的公司代表；

b.指定CDO與FAA進行聯(lián)絡(luò)的聯(lián)絡(luò)人；

c.指定CDO的編制適航符合性聲明的人員；

d.維持所有經(jīng)CDO授權(quán)可以編制適航符合性聲明的設(shè)計供應(yīng)商清單；

e.說明所有經(jīng)CDO授權(quán)簽署符合性文件的人員與CDO執(zhí)行官的責(zé)任分配關(guān)系；

f.根據(jù)CDO的授權(quán)范圍，說明員工情況；

g.說明主要的設(shè)計基地的地點；

h.手冊應(yīng)該包含一份由公司高管簽署的聲明，代表公司聲明同意履行CDO相關(guān)規(guī)章所規(guī)定的責(zé)任。

（2）相關(guān)的程序要求：

a.在CDO的授權(quán)范圍與限制內(nèi)開展業(yè)務(wù)；

b.完成所有的符合性判斷；

c.向局方提交適航符合性聲明；

d.使用已有的設(shè)計批準(zhǔn)（尤其是TC/STC/PMA和TSO）；

e.應(yīng)用已經(jīng)批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)；

f.生成和運用“可用的數(shù)據(jù)（eligible data）”；

g.生成FAA批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)以及識別這些數(shù)據(jù)。

（3）CDO的責(zé)任方面：

a.建立向FAA遞交適航符合性聲明的程序；

b.建立評定員工技能是符合CDO要求的程序；

c.建立程序，定義CDO的符合性保證系統(tǒng)（CAS）、質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）和安全管理體系（SMS）；

d.建立CDO（內(nèi)部）報告方面的程序。

（4）與FAA的協(xié)調(diào)與聯(lián)絡(luò)方面：

a.修訂CDO程序手冊的程序；

b.明確溝通協(xié)調(diào)事項的程序；

c.與FAA正式溝通的程序；

d.通知FAA有關(guān)與CDO證書相關(guān)的能力發(fā)生變化的程序；

e.回復(fù)FAA質(zhì)詢的程序。

（5）記錄保存方面：

a.保存CDO特定記錄的程序；

b.儲存CDO記錄的程序；

c.鑒定CDO特定記錄的程序：CDO特定記錄應(yīng)當(dāng)包括所有的CDO做出的符合性決策和批準(zhǔn)以及CDO用來生成這些決策和批準(zhǔn)的支持?jǐn)?shù)據(jù)。

（6）SMS管理體系方面：

a.安全政策；

b.正式的安全風(fēng)險管理程序；

c.持續(xù)評估識別新的安全風(fēng)險源的安全保證程序；

d.安全促進。

（7）質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）：

a.判定CDO持續(xù)符合其資質(zhì)要求的程序；

b.確保通過監(jiān)督和日常檢查以及閉環(huán)的糾正措施保持程序?qū)崟r有效；

c.持續(xù)評估演示符合性的程序的充分性；

d.實施程序手冊的構(gòu)型管理；

e.確認(rèn)人員有能力理解并按照程序開展工作；

f.確保對監(jiān)督供應(yīng)商以及供應(yīng)鏈中次級供應(yīng)商的程序和方法充分合理。

（8）CAS符合性保證系統(tǒng)：

a.集成確定審定計劃的程序：

b.獲取當(dāng)前的局方規(guī)章以及執(zhí)行政策；

c.確定符合性要求；

d.演示符合性；

e.建立與維護可實施的設(shè)計程序和標(biāo)準(zhǔn)；

f.制定、批準(zhǔn)和更改審定計劃；

g.在實施之前，審核批準(zhǔn)符合性項目計劃。

h.集成確定符合性實施計劃的程序：

i.編制與批準(zhǔn)分析報告；

j.定義試驗件并開展符合性驗證試驗；

k.開展并記錄安全性評估（FHA，PSSA，SSA，CCA）；

l.針對特定專題的適航標(biāo)準(zhǔn)實施特定的符合性程序；

m.生成與管理“可用數(shù)據(jù)”和已經(jīng)批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)；

n.生成與管理修理指導(dǎo)文件以及其批準(zhǔn)記錄；

o.實施功能與可靠性試驗并進行失效處置；

p.生成和批準(zhǔn)要求的文件；

q.在開展符合性驗證之前，審核批準(zhǔn)符合性實施計劃。

r.符合性驗證程序；

s.編制、批準(zhǔn)和分發(fā)持續(xù)適航文件的程序；

t.編制和簽署符合性聲明的程序；

u.開展符合性數(shù)據(jù)構(gòu)型管理的程序；

v.持證人與局方就符合性相關(guān)事項進行協(xié)調(diào)的程序；

w.在符合性系統(tǒng)依賴于特定個人的資質(zhì)的領(lǐng)域，建立資質(zhì)認(rèn)定、選擇與管理特定個人的程序；

x.在符合性系統(tǒng)依賴于特定設(shè)備的資質(zhì)的領(lǐng)域，建立驗證、選擇與管理特定設(shè)備的程序；

y.管理與符合性系統(tǒng)相關(guān)的供應(yīng)商及子供應(yīng)商的程序。

（9）生產(chǎn)管理活動：

a.記錄構(gòu)型的程序；

b.控制所有更改的方法；

c.判定初始制造符合性以及持續(xù)保持制造符合性；

d.對不符合設(shè)計的產(chǎn)品和零部件開展評審和處置的程序；

e.開展飛行試驗，耐久性試驗以及分解檢查的程序；

對于同時進行原型機制造和證后正式生產(chǎn)的CDO，除了上述程序以外，還應(yīng)該具有下列程序：

f.控制設(shè)計數(shù)據(jù)及其后續(xù)更改；

g.控制質(zhì)量系統(tǒng)的數(shù)據(jù)與文件；

h.確保供應(yīng)商提供的零部件符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計；

i.實施檢驗和試驗；

j.確保所有的用于檢驗、測量與測試的設(shè)備得到校驗；

k.記錄所有按照經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計生產(chǎn)或提供的產(chǎn)品或零部件的檢查與測試狀態(tài)；

l.確保只有符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計的產(chǎn)品和零部件才可裝在已經(jīng)設(shè)計批準(zhǔn)的產(chǎn)品上；

m.確保報廢的零部件不再使用；

n.完成糾正措施和預(yù)防措施以消除對質(zhì)量系統(tǒng)的偏離；

o.防止產(chǎn)品和零部件在搬運、儲存包裝和遞交過程中損壞；

p.識別、保存和調(diào)閱質(zhì)量記錄；

q.計劃、實施和記錄質(zhì)量系統(tǒng)的內(nèi)審活動；

r.收集和處理有關(guān)在役使用中的故障、缺陷和失效；

s.對于經(jīng)質(zhì)量系統(tǒng)放行的產(chǎn)品和零部件中發(fā)生的質(zhì)量逃逸，進行識別、分析以及啟動糾正措施。

2.7 CDO持證人的義務(wù)

CDO持證人必須履行與其CAS/QMS/SMS體系相適應(yīng)的符合FAA規(guī)章要求的義務(wù)。

首先，CDO必須按照FAA批準(zhǔn)的程序手冊運行。CDO必須在其授權(quán)范圍內(nèi)全面管理其符合性驗證事務(wù)，使用FAA認(rèn)可的符合性方法，管理所有試驗和制造符合性工作，向局方遞交符合性聲明。

其次，CDO應(yīng)在其權(quán)限范圍內(nèi)全面履行設(shè)計獲得FAA最終批準(zhǔn)后的證后適航管理事務(wù)。即CDO必須建立程序處理質(zhì)量逃逸和產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)的問題，程序必應(yīng)須包含處置安全問題的風(fēng)險控制步驟。

CDO必須保有足夠的合格的員工。CDO可以利用供應(yīng)商或者短期雇傭的外部專家來判定特定方面的符合性，同時也應(yīng)確保在某一領(lǐng)域的符合性判定人員缺位時暫停相關(guān)的符合性判定活動。

CDO必須向FAA報告所有妨礙CDO履行義務(wù)的狀況，并且允許FAA進行任何需要的檢查。

2.8 CDO持證人的權(quán)利

CDO擁有冠名權(quán)等以下各項權(quán)利：當(dāng)FAA不認(rèn)可CDO的符合性聲明時，只有FAA的管理層可以做出否定的表述；判定符合性并向局方遞交符合性聲明；制定程序判斷設(shè)計大改、設(shè)計小改；冠名FAA批準(zhǔn)開展以下活動：進行設(shè)計更改/制定大修或小修方案/生成符合性數(shù)據(jù)/生成可用的數(shù)據(jù)（eligible data）/發(fā)布信息和指導(dǎo)文件（包括持續(xù)適航文件和飛行手冊）及其更改版；建立自愿舉報系統(tǒng)。

2.9 FAA對CDO機構(gòu)的監(jiān)管與指導(dǎo)

CDO制度將改變FAA在審定活動中的角色。FAA將繼續(xù)對發(fā)布安全規(guī)章、確定審定基礎(chǔ)、制定專用條件負(fù)責(zé)；FAA將繼續(xù)負(fù)責(zé)發(fā)布等效安全與豁免；FAA將繼續(xù)擁有頒發(fā)型號合格證的權(quán)力，這一權(quán)力會在CDO機構(gòu)提交符合性聲明之后行使。

FAA將增加審查CDO機構(gòu)的權(quán)力。FAA 對于CDO的監(jiān)管主要包括以下方面：

（1）評估CDO是否滿足局方對CDO的要求；

（2）對CDO進行例行監(jiān)督，確保CDO運行正常；

（3）利用FAA的組織能力成熟度模型，評價CDO的績效。

FAA將會成立監(jiān)督團隊，檢查CDO的運行情況。FAA的監(jiān)督團隊也會關(guān)注CDO自我審核的情況，并關(guān)注CDO的糾正措施落實情況，以確定是否需要額外的審查。

2.10 FAA在CDO相關(guān)規(guī)章制定方面的考慮

根據(jù)CDO ARC的設(shè)想，將會在FAR21部中增加P分部，專門闡述FAA對于CDO的各項要求，其初步規(guī)劃的規(guī)章條款目錄如下：21.701適用范圍/21.703 P分部中的名詞與術(shù)語/21.705 CDO 的申請/21.707 CDO的授權(quán)范圍/21.709 CDO的申請程序/21.711 CDO證書的頒發(fā)/21.713 CDO證書的有效期/21.715 CDO證書的轉(zhuǎn)讓/21.717 CDO的授權(quán)范圍變更/21.719 CDO獲證聲明/21.721 CDO持證人的權(quán)利/21.723 CDO持證人的基本義務(wù)/21.725 CDO持證人的符合性保證系統(tǒng)/21.727 CDO持證人的質(zhì)量管理系統(tǒng)/21.729 CDO持證人的安全管理體系/21.731 CDO持證人運行能力評估要求/21.733 CDO程序手冊/21.735 CDO記錄與報告保存要求/21.737 FAA對CDO持證人的監(jiān)督/21.739 FAA判定非法負(fù)擔(dān)的條件（對于CDO的相關(guān)設(shè)計活動位于美國以外的情況）/21.741因涉及與P分部協(xié)調(diào)而變更的FAR21部與FAR26部條款。

規(guī)章制定方面的特點，主要源自于ARC設(shè)想的CDO持證人的CAS/QMS/SMS體系構(gòu)建要求以及對組織機構(gòu)的一般要求。另外，ARC擬議的FAR21部P分部，也充分考慮了與FAR現(xiàn)行其他規(guī)章的協(xié)調(diào)。

3 FAA擬議的CDO制度與EASA設(shè)計保證系統(tǒng)要求的比較

FAA擬議的CDO制度與EASA正在實施的DOA制度，從其制度建設(shè)的愿景看，都是試圖通過簡化對產(chǎn)品的適航符合性審查活動，縮短申請人獲得設(shè)計批準(zhǔn)的周期。在具體的體制建設(shè)方面，CDO和DOA兩種制度都是對設(shè)計機構(gòu)的批準(zhǔn)，兩種制度的比較見表1。

FAA與EASA都選擇在其合格審定規(guī)章21部中提出各自對于設(shè)計機構(gòu)的要求。由于FAA擬議CDO制度時，國際民航組織（ICAO）已經(jīng)推出了安全管理體系SMS要求，所以FAA提出了“三駕馬車”的CDO體系建設(shè)要求，即：符合性保證系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和安全管理體系要求。從體系的完整性上看，F(xiàn)AA試圖構(gòu)建更加完整的設(shè)計機構(gòu)管理體系。反觀EASA，由于推出DOA制度較早，所以DOA制度主要關(guān)注的是設(shè)計批準(zhǔn)申請人/持證人的適航符合性體系的建設(shè)，而未涉及SMS要求。另外，EASA要求DOA開展獨立的監(jiān)督活動，確保DOA的體系運行質(zhì)量，這類似于質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求。

另外，CDO制度可以包括產(chǎn)品獲得設(shè)計批準(zhǔn)后開展的生產(chǎn)質(zhì)量體系批準(zhǔn)，也就是申請人可以集設(shè)計與制造于一體。而EASA則將設(shè)計與生產(chǎn)兩個環(huán)節(jié)分開處理，分別有DOA和POA要求，并要求兩者之間建立充分有效的聯(lián)系。這方面FAA與EASA存在明顯不同，美國的CDO制度覆蓋更加完整，其適航管理難度也會更大一些。

4 對CAAC開展民用航空產(chǎn)品/零部件設(shè)計機構(gòu)管理的建議

CAAC 的適航管理理念是通過型號合格審定過程來確認(rèn)申請人確保產(chǎn)品適航性，同時審核與確認(rèn)申請人建立并運行設(shè)計保證系統(tǒng)的有效性[6]。CAAC已經(jīng)在CCAR21R4中專門增加了第十四章，明確提出了設(shè)計保證系統(tǒng)要求[7]。這一規(guī)章要求，與EASA的設(shè)計保證系統(tǒng)要求比較接近。但我們?nèi)钥梢詮腇AA對CDO的研究中，獲取對我國民航適航管理和工業(yè)界的適航實踐有益的信息。

FAA在CDO方面的研究，匯集了各方面的專家，時間跨度也比較長，而其最后的選擇，是通過過渡性的委任體制ODA，在將來實現(xiàn)CDO制度。對于我國適航規(guī)章中新列入的設(shè)計保證系統(tǒng)要求而言，建議也采取謹(jǐn)慎穩(wěn)步推進的策略，對于正在建設(shè)設(shè)計保證系統(tǒng)的型號合格證申請人，建議在其首次申請型號的審查全過程中，堅持由局方發(fā)現(xiàn)符合性，而申請人則負(fù)責(zé)開展提交符合性驗證資料前的全面核查，提高局方對申請人符合性核查能力的信心。在后續(xù)的型號審查活動中，可以由局方確定介入程度（LOI）開展審查，申請人自行負(fù)責(zé)對適航符合性有充分把握的領(lǐng)域。同時，局方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握對安全有關(guān)鍵影響的新技術(shù)領(lǐng)域，確保在這些領(lǐng)域?qū)彶槿采w。這樣，可以逐步促進CAAC的適航審定水平向世界水平靠攏。

FAA擬議的CDO制度中，在適航管理方式上也有新的理念。比如，前文提及的“可用的數(shù)據(jù)（eligible data）”概念，就可以為CAAC借鑒。又如，在供應(yīng)商管理方面，F(xiàn)AA鼓勵工業(yè)方的各家機構(gòu)對于共同使用的供應(yīng)商開展合并審查，審查成果與結(jié)論實施共享，以減少工業(yè)界的負(fù)擔(dān)。這樣創(chuàng)新的管理方式，也可以被CAAC借鑒。

5 結(jié)束語

FAA在本世紀(jì)初開始研究的設(shè)計機構(gòu)批準(zhǔn)（CDO）制度，是對其原有的審定機制的重構(gòu)。其的主要目標(biāo)是增強FAA對于民用航空產(chǎn)品/零部件設(shè)計機構(gòu)的監(jiān)管，而CDO設(shè)計機構(gòu)將會獲得自行發(fā)現(xiàn)適航標(biāo)準(zhǔn)符合性的權(quán)利。FAA將只在確定審定基礎(chǔ)和符合性方法等方面，以及最終頒發(fā)設(shè)計批準(zhǔn)證書時行使其決定權(quán)。出于多方面的考慮，F(xiàn)AA目前的作法仍是繼續(xù)推進以委任體系為基礎(chǔ)的ODA制度，現(xiàn)階段不引入CDO制度。雖然這一制度仍處于研究階段，但研究其制度設(shè)計，理解其適航安全管理理念及實施路徑，對于中國民航適航管理當(dāng)局建設(shè)完善的設(shè)計機構(gòu)管理制度，促進民用航空產(chǎn)品及零部件設(shè)計領(lǐng)域的適航與安全，可以提供有益的借鑒。

參考文獻：

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