接連被叫停,中藥注射劑還安全嗎
5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂了“柴胡注射劑”說明書,增加“兒童禁用”等內(nèi)容;6月11日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂“雙黃連注射劑”說明書的公告,增加“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”內(nèi)容;6月12日,國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布修訂了“丹參注射劑”說明書的公告,責令修改為“新生兒、嬰幼兒和孕婦禁用”。半個月內(nèi),柴胡、雙黃連和丹參三大熱門中藥注射劑紛紛遭“限范圍使用”,接連被叫停,那么這些中藥注射劑還安全嗎?
各方評論
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所張?zhí)锟?部分中藥注射劑存在純度不夠、質(zhì)量不佳的現(xiàn)象,再加上大多數(shù)中藥制劑沒有經(jīng)歷過“循證醫(yī)學”,也就是缺乏臨床驗證便投入使用,導致了中藥注射劑不良反應的頻頻發(fā)生。我們希望中藥的研究、制作和生產(chǎn)更接近現(xiàn)代醫(yī)藥的標準,即讓中醫(yī)藥接受標準化管理。
《問藥師》創(chuàng)始人冀連梅 中藥注射劑的原料是各種草藥,來源復雜,容易產(chǎn)生熱原(熱原屬于細菌代謝物,如果注射劑中有熱原存在,在輸液的過程中就會發(fā)生熱原反應,如畏寒、發(fā)熱等),這是中藥注射劑先天的缺陷。
杭州市市場監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)處處長黃良江 中藥注射劑在挽救、治療一些特殊或危重癥患者時,確實有很好的療效。但因其成分的復雜性,同時又有可能發(fā)生某些未知的不良反應,所以國家及時修訂說明書,非常有必要,也很有意義,企業(yè)和藥監(jiān)部門都非常支持。