向英 鄧阿黎 金晶 王嬌

摘要 目的：研究中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的療效及對(duì)患者IL-10、TGF-β1指標(biāo)的影響。方法：選取2014年5月至2017年5月湖北省中醫(yī)院收治的封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者100例作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，每組50例。對(duì)照組患者采用單獨(dú)的中藥補(bǔ)腎活血方治療，觀察組患者采用中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療。比較2組患者治療前后中醫(yī)癥候積分、IL-10、TGF-β1表達(dá)水平變化及封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率、妊娠結(jié)局。結(jié)果：治療后2組患者的中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組治療前的血清指標(biāo)（IL-10、TGF-β1）差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，2組患者的血清IL-10、TGF-β1表達(dá)水平均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后觀察組患者封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率84.0%（42/50）高于對(duì)照組的62.0%（31/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者妊娠成功率82.0%（41/50）高于對(duì)照組的62.0%（31/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的療效顯著，能有效緩解中醫(yī)癥狀，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫平衡及細(xì)胞因子水平，減輕炎性反應(yīng)，提高妊娠成功率，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞 補(bǔ)腎活血方；穴位貼敷；封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)；IL-10；TGF-β1

AbstractObjective：TostudythecurativeeffectofChinesemedicineBushenHuoxueFangcombinedwithacupointstickingintreatingclosed-antibody-negativerecurrentspontaneousabortionanditseffectonIL-10andTGF-β1inpatients.Methods：Atotalof100casesofpatientswithclosed-antibody-negativerecurrentspontaneousabortionadmittedinourhospitalfromMay2014toMay2017wereselectedastheresearchsubjects.Allthepatientsweredividedintocontrolgroupandstudygroupaccordingtorandomnumbertablemethod，with50casesineachgroup.ThepatientsinthecontrolgroupweregivenseparateChinesemedicineBushenHuoxueFangfortreatment，andthepatientsinthestudygroupweregiventraditionalChinesemedicineBushenHuoxueFangcombinedwithacupointstickingtreatment.TheTCMsymptomscore，expressionofIL-10andTGF-β1，thepositiverateofblockingantibodyandpositivepregnancyratewerecomparedbetweentwogroupsbeforeandafterthetreatment.Results：Afterthetreatment，thescoresofTCMsyndromesinbothgroupswerelowerthanthosebeforetreatment，andthestudygroupwaslowerthanthecontrolgroup.Thedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）；Therewasnosignificantdifferenceinserumindex（IL-10，TGF-β1）betweenthetwogroupsbeforetreatment（P>0.05）；Afterthetreatment，theserumlevelsofIL-10andTGF-β1inbothgroupsweresignificantlyhigherthanthosebeforetreatment，andthedifferencebetweenthetwogroupswasstatisticallysignificant（P<0.05）.Thepositiverateofblockingantibodyinthestudygroupwas84.0%（42/50），whichwashigherthanthatinthecontrolgroup（62.0%，31/50）.Thedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）.Thesuccessrateofpregnancyinthestudygroupwas82.0%（41/50），whichwassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup（62.0%，31/50）（P<0.05）.Conclusion：ChinesemedicineBushenHuoxueFangacupointstickingtreatmentofclosedantibodynegativerecurrentspontaneousabortionhassignificantcurativeeffects，whichcaneffectivelyrelievesymptomsoftraditionalChinesemedicine，regulatethebody′simmunebalanceandcytokinelevels，reduceinflammationandimprovepregnancysuccessrate，anditisworthyofclinicalpromotion.

KeyWordsBushenHuoxueFang；Acupointapplication；Closedabortion；Negativerecurrentabortion；IL-10；TGF-β1

中圖分類號(hào)：R242；R245.9；R714.21文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.028

妊娠是一種半同種移植，在母體免疫功能的作用下，確保母體免于外來(lái)微生物侵犯，并且對(duì)體內(nèi)胚胎不予排斥，從而保證妊娠的正常進(jìn)行[1]。研究發(fā)現(xiàn)，母體的血清內(nèi)免疫封閉抗體（BA）不足能引起流產(chǎn)，而B(niǎo)A為人類的白細(xì)胞抗原及滋養(yǎng)層、淋巴細(xì)胞交叉反應(yīng)抗原等相關(guān)因素，對(duì)母體的免疫系統(tǒng)進(jìn)行刺激后出現(xiàn)的一類IgG型抗體，在正常妊娠、產(chǎn)后母體血清內(nèi)存在分布，封閉抗體和反復(fù)性流產(chǎn)的關(guān)系是臨床醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)、熱點(diǎn)[2-3]。而反復(fù)性流產(chǎn)是指連續(xù)出現(xiàn)≥3次自然流產(chǎn)，發(fā)生率較低，但對(duì)女性的身心健康及生命質(zhì)量存在嚴(yán)重影響[4]。中醫(yī)學(xué)針對(duì)BA不足引起的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)尚無(wú)明確記載，但認(rèn)為其與中醫(yī)滑胎相符，且多認(rèn)為封閉性抗體不足引起的自然流產(chǎn)病機(jī)主要為腎虛，補(bǔ)腎為治療第一大法，婦女流產(chǎn)是因?yàn)闆_任瘀阻，使沖任不能暢通，以致胚胎不能從母體得到養(yǎng)分，因而胎動(dòng)不安，甚至發(fā)生滑胎，故在保胎時(shí)宜配伍活血養(yǎng)胎[5]。采用中醫(yī)藥治療為患者提供了方便，節(jié)省了投入，同時(shí)克服了主動(dòng)免疫療法治療本病時(shí)存在的傳播傳染性疾病、促進(jìn)腫瘤的移植物抗宿主反應(yīng)等潛在的風(fēng)險(xiǎn)?；诖?，本研究對(duì)中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的療效進(jìn)行分析，探討其對(duì)患者白細(xì)胞介素細(xì)胞-10（IL-10）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（TGF-β1）指標(biāo)的影響。報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年5月至2017年5月期間在我院接受診治的100例封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組、觀察組，每組50例。對(duì)照組患者年齡22～40歲，平均年齡（28.5±4.1）歲；自然流產(chǎn)2～6次，平均流產(chǎn)（3.6±0.8）次。觀察組患者年齡21～40歲，平均年齡（28.7±3.8）歲；自然流產(chǎn)2～6次，平均流產(chǎn)（3.5±1.0）次。2組患者基本資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1）合并伴有停經(jīng)史，妊娠早期可能有妊娠反應(yīng)史，甚至有先兆流產(chǎn)史，但隨胚胎的死亡，妊娠初期的懷孕征象逐漸消退等；2）陰道出血，呈暗紅色；3）子宮頸口閉合，子宮小于停經(jīng)月份。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）所有入選對(duì)象均存在≥2次自然流產(chǎn)既往史[6]；夫妻經(jīng)影像學(xué)檢查顯示染色體核型正常；2）影像學(xué)檢查顯示子宮的解剖結(jié)構(gòu)正常；機(jī)體的內(nèi)分泌水平表現(xiàn)正常；3）優(yōu)生4項(xiàng)顯示陰性，且宮頸的分泌物衣原體及支原體顯示陰性[7]。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）其他相關(guān)免疫因素異常引起的封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)；2）感染性疾病、精神疾病及血液系統(tǒng)疾?。?）伴有藥物過(guò)敏史，易過(guò)敏體質(zhì)；4）伴有嚴(yán)重的糖尿病、貧血及高血壓等相關(guān)全身性疾病。

1.5脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)非自愿參與本次研究的患者。

1.6治療方法

1.6.1對(duì)照組對(duì)照組患者采用中藥補(bǔ)腎活血方治療，方內(nèi)組成為：菟絲子、桑寄生、續(xù)斷、杜仲、白芍、生地黃、當(dāng)歸、川芎、丹參、益母草、白術(shù)、黃芪、柴胡、黃芩等藥材，服用前水煎煮至200mL，1劑/d，分為早晚2次服用，持續(xù)治療3個(gè)月。

1.6.2觀察組觀察組患者采用中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療，其中中藥補(bǔ)腎活血方同對(duì)照組，而穴位貼敷則是將菟絲子、桑寄生、杜仲、山茱萸及女貞子5味中藥材進(jìn)行加工為細(xì)末，每天進(jìn)行新鮮配制，以蜂蜜作為溶劑入基質(zhì)，并適當(dāng)調(diào)成糊狀，制作成直徑約1cm的藥丸，將其貼敷在患者的雙側(cè)太沖穴及雙側(cè)涌泉穴，2次/d，4～6h/次，持續(xù)治療3個(gè)月。

1.7觀察指標(biāo)觀察并比較2組患者治療前后中醫(yī)癥候積分、IL-10、TGF-β1表達(dá)水平變化及封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率、妊娠結(jié)局。1）中醫(yī)癥候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》內(nèi)相關(guān)中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估[8]，包括陰道出血、煩躁易怒、頭暈耳鳴、小腹墜痛等相關(guān)癥狀，應(yīng)用0、2、4、6分的等級(jí)評(píng)分法進(jìn)行計(jì)算，評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。2）IL-10、TGF-β1：所有患者在治療前后的早晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽取3mL靜脈血，經(jīng)3000r/min離心操作10min，合理分離血清，應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清IL-10、TGF-β1表達(dá)水平，所有操作均嚴(yán)格參照說(shuō)明書(shū)執(zhí)行[9]。3）封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)：所有患者在治療后接受封閉抗體復(fù)查，應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)封閉抗體進(jìn)行檢測(cè)，若封閉抗體3項(xiàng)內(nèi)出現(xiàn)2項(xiàng)轉(zhuǎn)陽(yáng)則認(rèn)為是封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)[10]。4）妊娠結(jié)局：包括稽留流產(chǎn)、胎兒畸形引產(chǎn)、中期流產(chǎn)、早產(chǎn)分娩及足月分娩。

1.8療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》內(nèi)相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，痊愈：治療后患者的癥狀及體征基本消失或完全消失，中醫(yī)癥候積分降低≥95.0%；顯效：治療后患者的癥狀及體征改善顯著，中醫(yī)癥候積分降低70.0%～94.0%；好轉(zhuǎn)：治療后患者的癥狀及體征有所改善，中醫(yī)癥候積分降低30.0%～69.0.0%；無(wú)效：治療后患者的癥狀及體征無(wú)變化或加重，中醫(yī)癥候積分降低<30.0%。

1.9統(tǒng)計(jì)學(xué)方法Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS22.0軟件包校對(duì)全組數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）描述，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例（n）、占比（%）描述，行χ2檢驗(yàn)，設(shè)置檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1中醫(yī)癥候積分2組患者治療前的中醫(yī)證候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，2組患者的中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.4妊娠結(jié)局觀察組患者妊娠成功率82.0%（41/50）高于對(duì)照組的62.0%（31/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.2血清IL-10、TGF-β1表達(dá)水平2組治療前的血清指標(biāo)（IL-10、TGF-β1）差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，2組患者的血清IL-10、TGF-β1表達(dá)水平均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率治療后對(duì)照組患者封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)31例，轉(zhuǎn)陽(yáng)率是62.0%；觀察組患者治療后封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)42例，轉(zhuǎn)陽(yáng)率是84.0%。治療后觀察組患者封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.139，P=0.013）。

3討論

復(fù)發(fā)性流產(chǎn)病因較為復(fù)雜，多認(rèn)為與染色體異常及免疫功能異常、母體生殖道異常、生殖道感染及母體內(nèi)分泌異常等因素有關(guān)，且封閉抗體陰性在復(fù)發(fā)性流產(chǎn)發(fā)生過(guò)程中具有重要參與，而封閉抗體陰性主要為免疫失調(diào)引起[11-12]。研究顯示，封閉抗體能抑制自身免疫反應(yīng)，將胎盤(pán)的滋養(yǎng)細(xì)胞、母體淋巴細(xì)胞反應(yīng)關(guān)閉預(yù)防T淋巴細(xì)胞對(duì)胎兒抗原進(jìn)行識(shí)別，進(jìn)而抑制細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞攻擊胚胎免疫，對(duì)胎兒進(jìn)行保護(hù)，并維持正常妊娠[13-14]。

正常妊娠為半同種移植過(guò)程，妊娠女性的自身免疫系統(tǒng)易出現(xiàn)適應(yīng)性改變，且對(duì)宮內(nèi)胚胎無(wú)排斥影響。研究發(fā)現(xiàn)，若孕婦的免疫調(diào)節(jié)、抑制細(xì)胞平衡失調(diào)，母體識(shí)別胚胎父系抗原產(chǎn)生異常而出現(xiàn)免疫低反應(yīng)性，造成母體的封閉抗體不足，產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)，引起流產(chǎn)[15]。目前，臨床治療封閉抗體缺乏引起的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)多以免疫療法、中西醫(yī)結(jié)合治療為主，其中免疫療法能誘導(dǎo)抗體釋放，進(jìn)而有效治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)，但療效欠佳；且部分患者認(rèn)為免疫療法較為痛苦，治療后具有較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，故針對(duì)反復(fù)的多次流產(chǎn)，僅用單獨(dú)的治療方法難以使患者維持良好的形態(tài)接受治療，需積極尋找聯(lián)合方法實(shí)現(xiàn)治療效果[16]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為復(fù)發(fā)性流產(chǎn)屬于“滑胎”等范疇，多由于腎氣虛弱、胎失所養(yǎng)、氣血兩虧及沖任不固等因素有關(guān)，且腎虛無(wú)力能引起胎元不固，造成胎漏及胎動(dòng)不安等情況，重者出現(xiàn)滑胎[17]。而瘀血內(nèi)阻為滑胎主要原因，且瘀血貫穿于滑胎全過(guò)程病理改變，是滑胎的基本病機(jī)之一，故沖任損傷及腎虛無(wú)力為滑胎之本，治療需輔以補(bǔ)腎、活血之藥。補(bǔ)腎活血方是在復(fù)發(fā)性流產(chǎn)病因、病機(jī)基礎(chǔ)上，擬定的存在補(bǔ)腎活血功效的中藥方劑，在治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)方面具有較高的應(yīng)用價(jià)值。方內(nèi)菟絲子能平補(bǔ)肝腎及滋陰固陽(yáng)、益精填髓[18]；而桑寄生能溢血脈、助筋骨，主治妊娠血不止，能令胎牢固；桑寄生與菟絲子兩藥相隨，能提高補(bǔ)腎安胎功效；輔以續(xù)斷、杜仲，能益母壯胎及補(bǔ)肝益腎，促使沖任得固而安胎；加以益母草及丹參能達(dá)到活血散瘀及清熱涼血效果；加用當(dāng)歸能補(bǔ)血、活血及安胎，配以川芎能活血祛瘀及行氣開(kāi)郁，而氣行則血行，活血祛瘀則胎有所養(yǎng)；再輔以白芍能養(yǎng)血柔肝及調(diào)經(jīng)安胎；而生地黃能補(bǔ)腎及涼血補(bǔ)血、清熱解毒；加上白術(shù)、黃芩、黃芪及柴胡能益氣、安胎；諸藥共奏補(bǔ)腎活血、清熱安胎及益氣養(yǎng)血等功效[19]。而穴位貼敷能作用在人體相應(yīng)穴位，通過(guò)藥物刺激穴位作用，加上藥物自身作用，能經(jīng)多種治療因素的互相影響及作用、互補(bǔ)，共同發(fā)揮治療作用[7]。太沖穴是足厥陰肝經(jīng)的輸穴、原穴，是疏肝理氣的第一要穴；而涌泉穴是足少陰腎經(jīng)的井穴，是補(bǔ)腎要穴；輔以菟絲子、桑寄生、杜仲、山茱萸及女貞子等藥物，能達(dá)到內(nèi)外兼治作用，進(jìn)而固腎氣、疏肝氣，發(fā)揮安胎作用[20]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者中醫(yī)證候積分及血清IL-10、TGF-β1改善效果均優(yōu)于對(duì)照組，且封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率、妊娠成功率均高于對(duì)照組；提示中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)效果顯著，不能有效緩解癥狀及體征，減輕炎性反應(yīng)，調(diào)節(jié)機(jī)體細(xì)胞因子水平，提高妊娠成功率。但本研究存在一定局限性，選取樣本量較少，未對(duì)患者用藥安全性進(jìn)行分析，且隨機(jī)分組可能導(dǎo)致研究結(jié)果出現(xiàn)一定偏倚，后面可增加樣本量進(jìn)行深入性研究。

綜上所述，中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合穴位貼敷治療封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的療效顯著，能有效緩解中醫(yī)癥狀，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫平衡及細(xì)胞因子水平，減輕炎性反應(yīng)，提高妊娠成功率，值得臨床推廣。

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（2018-01-01收稿責(zé)任編輯：徐穎）