姜艷瑋 趙東靜

摘要：本文在實際精制提取雙黃連的過程中主要對亞沸態(tài)水提、絮凝以及醇沉相結(jié)合的方式進行使用，這對中藥成分的提升有相當(dāng)重要的作用與意義。為在真正意義上促使雙黃連的提取精制方案和工藝得到進一步明確，我們需要對其進行反復(fù)的實驗與研究，這是提升雙黃連要用效果的重要手段。下面我主要針對雙黃連提取精制工藝進行進一步分析。

關(guān)鍵詞：雙黃連；提取精制；工藝

金銀花、連翹是中藥雙黃連制劑的重要組成部分，在我國臨床上所取得的應(yīng)用價值也較為良好，在抵抗細(xì)菌以及病毒方面中藥雙黃連制劑也起著相當(dāng)重要的作用，主要針對呼吸道感染以及扁桃體炎等病癥進行有效的緩解。粉針劑、水針劑以及口服液、片劑等是傳統(tǒng)模式之下雙黃連制劑的幾種主要形式，但是其中會有不可避免的缺陷與不足存在，因此我們必須在原有基礎(chǔ)上對其進行較為深入的探究，促使雙黃連的提取精制工藝的應(yīng)用的有效性得以保障。

一、實驗材料

食用級的殼聚糖是本次試驗所使用的主要材料，在實際進行實驗操作的過程當(dāng)中也需要對牛血清白蛋白進行使用，牛血清白蛋白是由華美生物工程所提供，本次實驗的標(biāo)準(zhǔn)品為綠原酸和連翹苷，進而促使中國藥品生物制品檢定所的質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)得到根本上的滿足。這對雙黃連提取精制實驗順利開展目標(biāo)的實現(xiàn)有相當(dāng)重要的作用。分析純在本次實驗當(dāng)中主要作為試劑存在。

二、方法與結(jié)果

1.綠原酸含量測定

高效液相色譜儀是本次實驗的主要標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格，注意在這一過程中也要借助必要的措施與手段對檢測波長以及色譜柱進行明確。其流動相主要涉及到水、甲醇、乙醇以及磷酸二氫鈉，同時我們也要提高對實際流速的重視程度，對其進行合理化的控制。

2.選取適宜的提取精制工藝

明確實驗方式是保障本次實驗標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的基礎(chǔ)與前提，這可充分說明明確實驗方式的重要性與必要性。相關(guān)實驗人員在實際萃取提取金銀花、黃岑以及連翹的過程中應(yīng)對其進行超臨界萃取，提取工作注意在不同溫度下進行，在此基礎(chǔ)上加水對其進行煎煮。

過濾完成后也需要濃縮操作濾液。殼聚糖加入工作也需要控制不同差異的溫度，進而促使殼聚糖之間的差異性得到保障。離心操作需要在室溫內(nèi)進行，注意減壓濃縮操作也需要在標(biāo)準(zhǔn)溫度下進行，稱重工作需要在清夜蒸干完成后進行。

本次實驗的考察對象主要為以亞沸態(tài)水提溫

度、時間、絮凝劑加入量以及藥液相對密度，為在真正意義上實現(xiàn)對產(chǎn)品得率和有效指標(biāo)成分的進一步探究，我們需要使用均勻設(shè)計實驗的方法，這不僅可幫助實驗實現(xiàn)順利進行的目標(biāo)，同時也可從根本上保證該項工藝的精確性。

絮凝劑的不同加入量主要影響藥液的澄清度。在絮凝劑加入量較少時，藥液較渾濁，隨著絮凝劑加入量的增加，藥液的澄清度變好，但當(dāng)增加到3.5g絮凝劑/1008生藥時，藥液澄清度反而下降。

亞沸態(tài)水提溫度對產(chǎn)品中綠原酸的含量影響較大，隨亞沸態(tài)水提溫度的提高，綠原酸的含量在總體趨勢上呈現(xiàn)遞增的趨勢。為了進一步驗證溫度對提取效果的影響，進一步將在不同溫度、不同提取時間下提取的水提液測定綠原酸含量。

在900C煎煮2h，提取效果最好。從表2可知，絮凝溫度主要影響藥液的澄清度和沉淀形態(tài)。在絮凝溫度較高時，藥液澄清度較差，但絮凝形成的絮團顆粒較粗，溫度低時藥液澄清度較好，但絮團的顆粒較細(xì)。根據(jù)表2，為得到較為澄清的藥液及較粗的絮團顆粒，可選擇絮凝溫度在500C左右。

3.正交實驗的設(shè)計及結(jié)果

在均勻?qū)嶒灥幕A(chǔ)上，初步確定了亞沸態(tài)水提溫度和時間、絮凝劑加入量、絮凝溫度對產(chǎn)品質(zhì)量和得率的影響。為了進一步純化產(chǎn)品，降低得率，研究絮凝劑加入量、加入絮凝劑時藥液濃度、藥液二次濃縮濃度和醇沉?xí)r醇濃度等因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。將超臨界萃取后的金銀花、連翹混合料渣稱取lkg，加水l0L，在900C下煎煮2h，紗布過濾，濾液濃縮，分別在不同溫度下加入不同量的絮凝凈，放置到室溫，離心，在550C減壓濃縮，分別加入不同量的乙醇，取上清液并蒸干，稱重。采用正交實驗法進一步確定雙黃連制劑精制的最佳工藝條件。

雙黃連顆粒，中成藥名。為解表劑，具有疏風(fēng)解表、清熱解毒之功效。用于外感風(fēng)熱所致的感冒，癥見發(fā)熱，咳嗽，咽痛。方中金銀花、連翹既能疏散風(fēng)熱以解表，又能清熱解毒以利咽；再加苦寒之黃芩清肺火及上焦之實熱以止咳。三味藥共奏解表，清熱，解毒之功。

藥物的真?zhèn)蝺?yōu)劣不僅關(guān)系到治療的效果而且直接威脅到患者的生命安全。目前藥材市場假冒偽劣飲片經(jīng)常被發(fā)現(xiàn)，如偽品白花蛇、天麻、山藥、構(gòu)祀子、丹參、柴胡、冬蟲及草，在牛黃、羚羊角粉、蒲黃中摻雜等。因此我們廣大調(diào)劑人員必須認(rèn)真對待。

本實驗對雙黃連顆粒劑制備工藝條件進行了篩選，采用蔗糖、糊精混合作為顆粒劑的賦形劑，其清膏、蔗糖、糊精最佳比例為1：3.5：1，最佳干燥溫度為70°C，結(jié)果表明，本雙黃連顆粒劑的制備工藝簡單、可行，其三批中試產(chǎn)品經(jīng)檢驗均符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、結(jié)果與討論

實驗研究結(jié)果顯示，金銀花、連翹中所含有的揮發(fā)油能夠有效的抵抗病毒和細(xì)菌的入侵，但是傳統(tǒng)的提取工藝存在多種不足，尤其是水提方式會導(dǎo)致中藥材料內(nèi)部的有效成分受到不同程度的損失，在此種情況下，為了切實提高雙黃連的藥物治療效果，相關(guān)研究人員決定采用超臨界萃取的方式，來對雙黃連進行提取精制，促進其內(nèi)部有效成分的藥用價值的有效發(fā)揮。

雙黃連藥物主要是由于其中含有金銀花、黃芩和連翹等成分而命名。在實際的臨床診療中具有清熱解毒，祛風(fēng)散寒的作用。除了對人體給藥之外，還可以對各種牲畜進行注射?？梢灾苯又委熒蟮陌l(fā)熱以及感冒等癥狀。從目前醫(yī)療研究領(lǐng)域中可以看出，雙黃連藥物在應(yīng)用中主要有多種不同的形式。其中比較典型的就是口服液、散劑以及粉針劑等形式。另外，雙黃連的顆粒劑還沒有廣泛地應(yīng)用到獸醫(yī)的臨床診療。

通過正交實驗以及絮凝和醇沉相結(jié)合的方式，能夠有效的實現(xiàn)雙黃連的精制。在最后的制劑過程中應(yīng)當(dāng)適當(dāng)加入揮發(fā)性組合，從而切實提高雙黃連的提取精制效果。在絮凝處理過程中，通過絮凝劑的加入，能夠充分發(fā)揮吸附作用，并對藥液中的大部分蛋白質(zhì)和果膠等膠體成分進行去除，從而對多糖以及綠原酸等進行合理化保留，促進雙黃連提取精制效果的提升。

結(jié)語：

通過醇沉處理，利用藥液中的有效成分如綠原酸等既溶于醇又溶于水的性質(zhì)，在醇水液中可沉降除去藥液中不溶于醇的成分，如多糖、剩余的殼聚糖絮凝劑等，使藥液進一步純化，大大降低產(chǎn)品得率，而提高有效成分綠原酸的含量。所得到的提取物經(jīng)過進一步的動物實驗驗證，也得到了很好的結(jié)果，保證了療效，降低了服藥量，從而可以實現(xiàn)劑型由口服液到膠囊的改進。為我國醫(yī)療事業(yè)的進一步發(fā)展打下基礎(chǔ)。

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