文/本刊記者 王小蘭

醫(yī)用衛(wèi)生貼彈性基布具有高彈性、防水、透氣等優(yōu)點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于創(chuàng)可貼、關(guān)節(jié)止痛膏、手術(shù)貼等醫(yī)用產(chǎn)品。如果創(chuàng)可貼外層的膠布彈性、強(qiáng)力不夠，不透氣，就會(huì)使傷口和傷口周圍的皮膚發(fā)白、變軟，甚至導(dǎo)致繼發(fā)感染。因此，這些彈性基布的質(zhì)量關(guān)系到人們的健康恢復(fù)。然而，一直以來(lái)都沒(méi)有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用貼彈性基布的性能進(jìn)行評(píng)價(jià)和引導(dǎo)，F(xiàn)Z/T 64063—2017《醫(yī)用貼彈性基布》的發(fā)布填補(bǔ)了這個(gè)歷史空白。

為進(jìn)一步對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入了解，記者采訪了該標(biāo)準(zhǔn)的起草人中紡標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司劉飛飛、杭州蕭山強(qiáng)生布廠的廠長(zhǎng)應(yīng)建林，以幫助企業(yè)和相關(guān)人員理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。

背景：首個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)行業(yè)空白

杭州蕭山強(qiáng)生布廠廠長(zhǎng)應(yīng)建林是該標(biāo)準(zhǔn)的起草人之一。杭州蕭山強(qiáng)生布廠1988年開(kāi)始就從事生產(chǎn)醫(yī)用彈力布，目前已成為全國(guó)同行業(yè)的龍頭企業(yè)。應(yīng)建林對(duì)記者解釋道：“目前國(guó)際、國(guó)內(nèi)沒(méi)有同類標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)用彈性基布已廣泛用于生產(chǎn)創(chuàng)可貼、傷濕解痛膏藥等膏類產(chǎn)品，是屬于膏類產(chǎn)品的重要原材料，其性能質(zhì)量的好壞，對(duì)產(chǎn)品使用以及藥效的發(fā)揮有較大影響。通過(guò)研究制定醫(yī)用彈性基布標(biāo)準(zhǔn)，使本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)彈性基布企業(yè)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)品發(fā)展、檢驗(yàn)檢測(cè)具有更好的指導(dǎo)作用，也更加符合市場(chǎng)貿(mào)易和應(yīng)用的實(shí)際情況。同時(shí)對(duì)提高彈性基布技術(shù)水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級(jí)起到積極的作用?！?/p>

應(yīng)建林介紹，杭州蕭山強(qiáng)生布廠作為第一起草單位，在對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)用彈性基布進(jìn)行廣泛調(diào)研基礎(chǔ)上，在行業(yè)內(nèi)收集和分析產(chǎn)品數(shù)據(jù)和相關(guān)信息資料，同時(shí)與下游合作客戶進(jìn)行探討，綜合各方面意見(jiàn)確立初步標(biāo)準(zhǔn)考核項(xiàng)目。另外，還收集代表性的樣品并進(jìn)行試驗(yàn)，對(duì)無(wú)測(cè)試方法的考核項(xiàng)目，摸索對(duì)比測(cè)試方法通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證形成草案。該標(biāo)準(zhǔn)符合產(chǎn)品實(shí)際需要和目前生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際水平，對(duì)醫(yī)用彈性基布生產(chǎn)企業(yè)具有積極的指導(dǎo)作用，有利于促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展及生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)提升。

標(biāo)準(zhǔn)的第一起草人，第四屆產(chǎn)業(yè)用紡織品分會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、中紡標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司劉飛飛告訴記者：“醫(yī)用彈力基布屬于醫(yī)療器械范疇，對(duì)產(chǎn)品細(xì)節(jié)把控的要求相對(duì)嚴(yán)格，近年來(lái)醫(yī)用彈力基布市場(chǎng)發(fā)展迅速，標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)對(duì)行業(yè)進(jìn)行規(guī)范也是順應(yīng)時(shí)代的做法?！?/p>

考核指標(biāo)：突破傳統(tǒng)面料，更注重醫(yī)用

劉飛飛介紹，F(xiàn)Z/T 64063—2017《醫(yī)用貼彈性基布》適用于制作創(chuàng)可貼、膏藥貼等醫(yī)用產(chǎn)品的機(jī)織彈性基布和針織彈性基布。

據(jù)了解，醫(yī)用貼彈性基布一般要求高彈性、防水，還要具有一定強(qiáng)力，其最大的特點(diǎn)是其彈性能增強(qiáng)膏類產(chǎn)品的使用效果，使緊貼患者的部位能活動(dòng)自如，增強(qiáng)舒適度。具體考核指標(biāo)根據(jù)基布編織方法和加工工藝的不同分為機(jī)織彈性基布和針織彈性基布，其中前者將考核彈性的指標(biāo)定義為“緯向定力伸長(zhǎng)率（≥20%）和緯向定力反復(fù)拉伸彈性回復(fù)率（≥70%）”，后者定義為“定力伸長(zhǎng)率（縱向≥20%、橫向≥70%）和定力反復(fù)拉伸彈性回復(fù)率（縱向≥60%、橫向≥80%）”，分別從縱向和橫向來(lái)考核。指標(biāo)的最終確定符合實(shí)際生產(chǎn)，同時(shí)滿足現(xiàn)實(shí)對(duì)彈性的需求，還能保證一定的透氣性。

劉飛飛介紹，根據(jù)醫(yī)用貼彈性基布的特點(diǎn)，機(jī)織物經(jīng)緯向、針織物縱橫向的干熱收縮率指標(biāo)也比較重要。熱收縮率是指經(jīng)干熱空氣處理后收縮前和收縮后相關(guān)尺寸的比值，其測(cè)試過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，且不按照GB/T 6505—2008《化學(xué)纖維 長(zhǎng)絲熱收縮率試驗(yàn)方法》或者FZ/T 50004—2011《滌綸短纖維干熱收縮率試驗(yàn)方法》的規(guī)定執(zhí)行，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是用來(lái)測(cè)試?yán)w維的，與本標(biāo)準(zhǔn)直接在烘箱中烘燥的受熱方式不一致，無(wú)法直接應(yīng)用。我們?cè)谶@提到的醫(yī)療彈性基布需要在GB/T 6529規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下調(diào)濕平衡后測(cè)量，是在涂抹藥物的過(guò)程中，需要烘箱高溫130℃烘燥處理3min左右的時(shí)間。這種方法適用于PPT、DTY等彈性原料的基布干熱收縮率的檢測(cè)。

同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)染色產(chǎn)品的耐水色牢度和耐汗?jié)n色牢度做了規(guī)定，要求都≥4級(jí)。我們平常所見(jiàn)的膚色創(chuàng)可貼之類就是染色產(chǎn)品，只要色牢度達(dá)到指標(biāo)要求就不會(huì)影響醫(yī)用效果。有些產(chǎn)品寫(xiě)明具有防水性，則要求沾水等級(jí)≥4級(jí)，如果沒(méi)有寫(xiě)明則不要求考核該指標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身情況選擇生產(chǎn)是否具有防水性的醫(yī)用彈性基布，消費(fèi)者也可根據(jù)需要選擇購(gòu)買是否具有防水性能的創(chuàng)可貼、膏藥貼等產(chǎn)品。

外觀質(zhì)量方面對(duì)批與批之間的色差，機(jī)織物緯斜率、弓緯，針織物紋路歪斜，幅寬偏差，疵點(diǎn)等做了要求。

建議：企業(yè)應(yīng)盡快采標(biāo)，重視彈性指標(biāo)

應(yīng)建林告訴記者，自該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，已了解到周邊浙江中紡控股集團(tuán)有限公司、圣山集團(tuán)有限公司、杭州勝豐布廠等都已經(jīng)采用該標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制基本所有指標(biāo)都能達(dá)到要求，重點(diǎn)還是要求彈性指標(biāo)能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，原料的選擇和配比至關(guān)重要，建議企業(yè)不要為了節(jié)省成本而偷工減料，以免因?yàn)閺椥灾笜?biāo)不合格造成更大的損失。

劉飛飛建議，醫(yī)用貼彈性基布在市場(chǎng)上屬于相對(duì)小眾的產(chǎn)品，其標(biāo)準(zhǔn)適用范圍較窄，但是創(chuàng)可貼、膏藥貼等產(chǎn)品在日常生活中顯示出其重要性，幫助傷口愈合、防止傷口感染。在未來(lái)，該類產(chǎn)品的應(yīng)用必將越來(lái)越廣泛，消費(fèi)者對(duì)質(zhì)量和醫(yī)用效果的要求也會(huì)不斷提高，建議創(chuàng)可貼、膏藥貼等醫(yī)用貼彈性基布生產(chǎn)企業(yè)盡快采用該標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。