陳嘉毅 湖南廣益實(shí)驗(yàn)中學(xué)

生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法，其原料以天然的生物材料為主，包括微生物，人體，動(dòng)植物，海洋生物等。雖然相對(duì)于傳統(tǒng)的化學(xué)制藥方法，生物制藥技術(shù)的誕生頗晚，但幾十年來(lái)的迅速發(fā)展，使得其涌現(xiàn)出了大量的研究成果與理論，并且得到了各界的廣泛認(rèn)同。進(jìn)入二十一世紀(jì)以來(lái)，科技的飛速發(fā)展促進(jìn)了生物技術(shù)的繁榮，更是極大的保障了人們的身體素質(zhì)與生命安全，生物制藥技術(shù)現(xiàn)已在微生物領(lǐng)域、生物學(xué)領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域與生物化學(xué)等領(lǐng)域中得到了推廣性運(yùn)用，并運(yùn)用該類技術(shù)生產(chǎn)出了各類藥品。同時(shí)生物制藥技術(shù)的產(chǎn)品也進(jìn)入到了人們的日常生活之中，為我們的健康保駕護(hù)航。

1.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用現(xiàn)狀

相對(duì)于美國(guó)等西方國(guó)家，我國(guó)的生物制藥技術(shù)起步相對(duì)較晚，故而在世界市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)處于一個(gè)劣勢(shì)狀態(tài)，且相關(guān)生物制藥人才的短缺和科研成果無(wú)法向產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)型又制約了我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展，各國(guó)對(duì)于技術(shù)的封鎖更是形成一重阻礙。在目前的生物制藥技術(shù)應(yīng)用中，基因工程、細(xì)胞工程、酶和細(xì)胞固定化技術(shù)應(yīng)用較為廣泛及成熟。

1.1 基因工程

基因工程指在體外將外源DNA分子進(jìn)行切割和連接，然后插入至載體分子中形成重組的DNA分子，最后導(dǎo)入到受體細(xì)胞中，使得外源基因在受體細(xì)胞中表達(dá)。

當(dāng)今的生物研究已知曉——人體如果要維持穩(wěn)態(tài)，保持生理機(jī)能，離不開眾多的激素以及活性因子。正是通過(guò)對(duì)這些激素以及活性因子的研究，發(fā)現(xiàn)了其可以明顯的調(diào)節(jié)人體生理代謝機(jī)能，而且這些激素和活性因子活性高、臨床使用效果十分顯著，幾乎沒有副作用。但是這些物質(zhì)在自然生物體內(nèi)極為稀少，從機(jī)體內(nèi)提取難度極大且制取成本高昂。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)的運(yùn)用下，對(duì)于此類藥物的獲取成本大大降低，藥品價(jià)格也降到了相對(duì)廉價(jià)的范圍，從而為人們身體健康做出了重要保障。以市面上出現(xiàn)的相當(dāng)多的胰島素為例，在胰島素剛出現(xiàn)與市面時(shí)，由于只能通過(guò)原始的方法從動(dòng)物內(nèi)臟獲取，故而價(jià)格高昂一直只有相當(dāng)少的一部分糖尿病人可以獲得其治療。而如今通過(guò)大腸桿菌的基因工程，即便是普通家庭也可以承受藥物的支出。

1.2 酶和細(xì)胞固定化技術(shù)

固定化酶技術(shù)是利用物理或化學(xué)手段，將游離酶所在固體材料或限制在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行活躍的，特有的催化作用，并可回收長(zhǎng)時(shí)間使用的技術(shù)。酶與固定化技術(shù)的結(jié)合彌補(bǔ)了酶存在的不足，故而發(fā)展顯著，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中。中學(xué)生物課本中酵母菌的固定化實(shí)驗(yàn)即使一個(gè)典型的例子。

1.3 細(xì)胞工程

細(xì)胞工程是利用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的理論和方法，按照人們的設(shè)計(jì)理念，在細(xì)胞水平上進(jìn)行遺傳操作及大規(guī)模的細(xì)胞和組織培養(yǎng)。其涉及的領(lǐng)域很多，例如單克隆抗體技術(shù)即出自細(xì)胞融合。細(xì)胞工程的成功運(yùn)用，是生物制藥史上的重大突破，它使得生物制藥不再像最初那樣過(guò)分依賴于原材料，在為我們帶來(lái)進(jìn)步與便捷的同時(shí)，也因?yàn)樵牧系墨@取量減少而為保護(hù)生態(tài)平衡做出了突出貢獻(xiàn)。

2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的發(fā)展前景

2.1 生物制藥技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)

伴隨人們生活水平的提升，生物制藥技術(shù)已漸漸滲入到我們的日常生活中，并與我們的日常生活有著緊密的聯(lián)系，發(fā)展速度也非常快?？墒?，我國(guó)生物制藥技術(shù)還存在很多缺點(diǎn)，對(duì)于生物制藥技術(shù)的人才方面還十分缺乏。雖然我國(guó)有大量的人才作為儲(chǔ)備，但卻缺少能夠帶領(lǐng)技術(shù)革新的精英人才。和西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，缺少相關(guān)科學(xué)技術(shù)領(lǐng)頭人，我國(guó)的生物制藥技術(shù)大多都是參照國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)，而沒有自身的核心科技與創(chuàng)新項(xiàng)目。生物制藥技術(shù)是新興的產(chǎn)業(yè)，其必將在全球范圍內(nèi)掀起風(fēng)暴，這就要求我國(guó)應(yīng)繼續(xù)對(duì)其進(jìn)行深入研究，培養(yǎng)更多的水平創(chuàng)新型技術(shù)人才。先進(jìn)的技術(shù)與設(shè)備，要求要有高水平的人才與之相匹配才能發(fā)揮最大效用。

2.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

因?yàn)榭茖W(xué)技術(shù)在不斷發(fā)展，所以更應(yīng)加強(qiáng)對(duì)人體的探索與對(duì)疾病的研究，這給現(xiàn)代生物科技帶來(lái)了新的活力，推動(dòng)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展，讓其更加確定今后的發(fā)展目標(biāo)與方向。未來(lái)，生物制藥技術(shù)不可能只局限在對(duì)于藥品研發(fā)上，其會(huì)更加深入到人們生活中的方方面面，所以，生物制藥技術(shù)的發(fā)展可以有效增強(qiáng)人們的身體健康，延長(zhǎng)人們的壽命。眼下，怎樣提升產(chǎn)品的成功率，減少生物制藥成本，提升藥品在市場(chǎng)上的應(yīng)用率是科學(xué)工作者們研究的關(guān)鍵點(diǎn)。生物制藥技術(shù)也會(huì)和其他學(xué)科進(jìn)行合作，運(yùn)用技術(shù)方法將生物制藥技術(shù)的經(jīng)濟(jì)效益提升，推動(dòng)整體制藥工藝發(fā)展。

結(jié)論：文主要對(duì)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用現(xiàn)狀和發(fā)展前景進(jìn)行了簡(jiǎn)要綜述，以期能為了解生物制藥的發(fā)展提供參考。未來(lái)，隨著科技和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的應(yīng)用將會(huì)更加成熟，并將更好的為制藥工藝服務(wù)，造福人類。