章志

[摘要]目的 探討西格列汀與格列齊特緩釋片聯(lián)用甘精胰島素治療2型糖尿?。═2DM）的應(yīng)用價值，并評價安全性。方法 選取2016年6月～2018年6月我院收治的150例T2DM患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組各75例。觀察組使用西格列汀與甘精胰島素聯(lián)合治療，對照組使用格列齊特緩釋片與甘精胰島素聯(lián)合治療。記錄并比較兩組治療前后的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、甘精胰島素用量、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、低血糖發(fā)生率。結(jié)果 兩組治療后的FPG、2 h PG、HbA1c指標(biāo)低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后的FPG、2 h PG、HbA1c指標(biāo)低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后的BMI值低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后的BMI、甘精胰島素用量、低血糖發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 西格列汀聯(lián)用甘精胰島素對T2DM患者有良好效果，能改善血糖的控制水平，安全性高，值得臨床應(yīng)用與推廣。

[關(guān)鍵詞]2型糖尿??；西格列??；格列齊特緩釋片；甘精胰島素

[中圖分類號] R544.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）11（b）-0047-03

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of Insulin Glargine combined with Sitagliptin and Gliclazide Sustained-Release Tablets in the treatment of type 2 diabetes mellitus （T2DM）. Methods A total of 150 cases of patients with T2DM admitted to our hospital from June 2016 to June 2018 were selected as research object， and sckeeted and divided into treatment group and control group according to the random number table method， 75 cases in each group. Patients in the observation group were treated by Sitagliptin and Insulin Glargine， while patients in the control group were cured with Gliclazide Sustained-Release Tablets and Insulin Glargine. The indexes of fasting blood glucose （FPG）， 2 h postprandial blood glucose （2 h PG）， glycosylated hemoglobin （HbA1c）， Insulin Glargine dosage， body mass index （BMI） and the incidence rate of hypoglycemia were recorded and compared between the two groups before and after treatment. Results The indexes of FPG， 2 h PG and HbA1c in the two groups after treatment were lower than those before treatment （P<0.05）. The indexes of FPG， 2 h PG and HbA1c in the treatment group were lower than those in the control group （P<0.05）. The BMI value of the treatment group was lower than that before treatment and the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Insulin Glargine dosage and the incidence rate of hypoglycemia of the treatment group were lower than those of the control group after treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Sitagliptin combined with Insulin Glargine in treatment of patients with T2DM have a good effect， which can improve the level of blood sugar control with high safety. It is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] Type 2 diabetes mellitus； Sitagliptin； Gliclazide Sustained-Release Tablets； Insulin Glargine

糖尿?。―iabetes Mellitus）的發(fā)病因素有很多，主要表現(xiàn)為人體代謝紊亂及持續(xù)高血糖狀態(tài)，甚至合并胰島細(xì)胞分泌異常和功能障礙，引起人體內(nèi)糖、脂肪和蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)異常代謝，其中2型糖尿?。═ype 2 Diabetes Mellitus，T2DM）占糖尿病總數(shù)的90%以上[1-3]。西格列汀與格列齊特緩釋片均是臨床常用治療T2DM的藥物，對患者體內(nèi)胰島素的分泌有一定的降糖效果，但與甘精胰島素聯(lián)用的價值和安全性有待研究[4]。本研究選取我院收治的150例T2DM患者，采用西格列汀、格列齊特緩釋片分別與甘精胰島素聯(lián)用，取得顯著的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年6月～2018年6月我院收治的T2DM患者150例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組各75例。治療組男42例，女33例；年齡46～78歲，平均（60.74±6.47）歲；病程2～9年，平均（5.39±1.52）年。對照組男44例，女31例；年齡47～76歲，平均（59.96±6.32）歲；病程3～10年，平均（5.68±1.31）年。兩組的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)?；颊呒凹覍倬栽竻⒓颖狙芯?，并簽署知情同意書。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會2013年發(fā)布T2DM的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；②無使用二肽激酶-4抑制劑治療史；③8.0 mmol≤空腹血糖（FPG）≤13 mmol，7%≤糖化血紅蛋白（HbA1c）≤10%[6]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①使用與研究相關(guān)的藥物（≤3個月）；②有短暫性腦缺血發(fā)作史；③有溶栓治療史者；④體質(zhì)過敏者；⑤有嚴(yán)重肝腎功能障礙及惡性腫瘤者；⑥臨床資料不全者。

1.3方法

兩組均接受降糖的健康教育，給予科學(xué)飲食和用藥指導(dǎo)，開展適量運動。在此基礎(chǔ)上，給予兩組甘精胰島素注射液（來得時，北京賽諾菲安萬特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20140052）治療，每天晚上睡覺前使用，初始劑量為0.1～0.2 U/（kg·d），經(jīng)皮下注射，治療目標(biāo)保持4.4 mmol/L≤FPG≤7.0 mmol/L、2 h PG<9.0 mmol/L，1次/3 d監(jiān)測，按照空腹末梢血糖水平進(jìn)一步調(diào)整用藥劑量。觀察組加用100 mg磷酸西格列汀片（捷諾維，杭州默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20140095），1次/d，共治療16周。對照組每天早餐時加用60 mg格列齊特緩釋片（達(dá)美康，天津施維雅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20150121），按照2 h PG變化水平調(diào)整劑量（1次/3 d），每餐最大劑量≤120 mg，共治療16周。

1.4評價標(biāo)準(zhǔn)

于治療前后分別抽取兩組的空腹靜脈血，保存待檢。使用全自動生化分析儀檢測兩組樣本的FPG、2 h PG水平，使用糖化血紅蛋白分析儀檢測HbA1c，并進(jìn)行記錄、比較。同時，比較兩組治療期間的甘精胰島素用量、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、低血糖發(fā)生率。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0對記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料以（x±s）表示，使用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后相關(guān)血糖指標(biāo)的比較

兩組治療前各血糖指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組治療后的FPG、2 h PG、HbA1c水平低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后的FPG、2 h PG、HbA1c水平低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后BMI、甘精胰島素用量及安全性的比較

兩組治療前BMI比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療組治療后的BMI值低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后的BMI、甘精胰島素用量、低血糖發(fā)生率低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3討論

糖尿病是慢性終身性內(nèi)分泌代謝疾病，目前全球超過了3億患者，其中絕大多數(shù)屬于T2DM[7]。通常T2DM有較長的病程，目前尚無有效根治藥品，隨著患病時間的遷徙，采用單一口服降糖藥物治療，已經(jīng)很難有效調(diào)節(jié)患者的血糖水平，因此，需要聯(lián)用其他藥物有效控制病情[8-9]。西格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑的一種，當(dāng)T2DM患者服用后，能有效調(diào)節(jié)活性腸促胰島素的分泌水平，進(jìn)而改善患者血糖水平，并快速增強(qiáng)胰島β細(xì)胞的調(diào)節(jié)功能[10-11]。

目前，格列齊特是T2DM治療的一線藥物，尤其適合在日常生活中配合二甲雙胍治療干預(yù)不佳的患者，同時也適用于不適用胰島素干預(yù)患者的日常降血糖[12-13]。格列齊特能直接作用于胰腺，加速血液中Ca2+轉(zhuǎn)運至胰島β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素的分泌，加大葡萄糖的使用率，而改善患者體內(nèi)的糖代謝水平，加大血糖的調(diào)節(jié)水平[14-15]。在本研究中，分別采用西格列汀、格列齊特緩釋片與甘精胰島素聯(lián)用治療T2DM患者，對臨床效果和安全性進(jìn)行評價。兩組治療前后的FPG、2 h PG、HbA1c水平比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示該方法有顯著的治療效果，能明顯降低患者的血糖水平。其次，經(jīng)西格列汀與甘精胰島素聯(lián)用治療的患者，其BMI水平降低，治療后的BMI、甘精胰島素用量、低血糖率顯著低于對照組（P<0.05），提示甘精胰島素和西格列汀治療口服單藥控制血糖不佳的患者，其FPG、2 h PG均得到有效控制，胰島功能進(jìn)一步改善，整個治療過程中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，治療前后體重?zé)o顯著增加。

西格列汀聯(lián)用甘精胰島素對T2DM患者有良好效果，能改善血糖的控制水平，降低低血糖發(fā)生率，安全性高，值得臨床應(yīng)用與推廣。

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（收稿日期：2018-09-03 本文編輯：崔建中）