史家玲

【摘 要】醫(yī)療器械管理是醫(yī)療風險管理的重要部分，對保障患者的身體健康及生命安全有著極大的現(xiàn)實意義。醫(yī)療器械不管是在正常狀態(tài)還是其他狀態(tài)下，都有一定的風險存在，因此，醫(yī)療器械的風險管理是醫(yī)療器械安全使用及有效使用的主要保障手段之一。在此，文章通過對醫(yī)療器械風險管理的現(xiàn)狀分析，闡述了風險管理在醫(yī)療器械管理中的重要性，并研究討論了醫(yī)療器械風險管理的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；風險管理；應(yīng)用

【中圖分類號】R969.4 【文獻標志碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）17-281-01

在醫(yī)療器械的整個使用過程中，風險管理具有重要的作用，它直接決定了醫(yī)療器械的使用壽命。而醫(yī)療器械風險管理的水平又直接的影響著醫(yī)療過程的安全性。因而，醫(yī)療器械管理中的風險管理必須受到我們?nèi)鐣淖銐蛑匾暫完P(guān)注。

一、我國醫(yī)療器械風險管理現(xiàn)狀

隨著我國社會不斷的發(fā)展進步，我國的醫(yī)療水平和管理水平得到了有效的發(fā)展，我國國民的醫(yī)療安全意識也相應(yīng)的覺醒了，不管是患者及其家屬，還是所有的醫(yī)護工作人員，都對醫(yī)療器械的安全使用越來越重視。在這個基礎(chǔ)上，我國醫(yī)療器械從研制到運輸，到器械的保管，再到最后的使用管理等所有過程及環(huán)節(jié)中都得到極大的改善，人們對于醫(yī)療器械的使用越加的規(guī)范，醫(yī)療器械使用的風險事故得到了有效的改善，使得我國整體的醫(yī)療水平得到了極大的提升。

但是相較于歐美等發(fā)達國家，我國在醫(yī)療器械的風險管理上依然處于起步階段，我們?nèi)匀辉诓粩嗟奶剿鞑⑼晟葡嚓P(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)及管理體系，大部分醫(yī)院及醫(yī)療器械有關(guān)的企業(yè)在風險管理方面的資金投入不足，醫(yī)護工作人員的醫(yī)療器械的風險管理意識不清晰。

二、醫(yī)療器械風險管理的重要性

風險一直是客觀存在的，隨著醫(yī)療器械越來越多的被運用到診療過程中，一旦它的使用或者管理出現(xiàn)問題，就會給病人及使用者帶來各種風險。醫(yī)療器械的安全性直接影響著接受診療的患者的生命安全及健康，同時也對研制企業(yè)和醫(yī)院的名譽都有著重要的影響。因此，加強醫(yī)療器械的風險管理，對醫(yī)療器械做定期的安全監(jiān)測、風險評估，制定科學有效的風險管理措施，確保醫(yī)療器械的安全性能達標，從而達到降低醫(yī)療器械使用過程中風險的目的，切實的保障患者們的健康和生命安全，提高我國整體的醫(yī)療質(zhì)量。

三、醫(yī)療器械管理中風險管理的應(yīng)用

（一）借鑒和引進國外先進的醫(yī)療器械風險管理經(jīng)驗

歐美等發(fā)達國家有著成熟的醫(yī)療器械風險管理體系。特別是美國，它是醫(yī)療器械制造和使用的大國，也是最早具有完善風險管理體系的國家。在醫(yī)療器械的研發(fā)和制造方面，美國投入了大量的財力、人力和物力，因為美國對醫(yī)療器械先進技術(shù)的重視，使得美國的醫(yī)療水平及醫(yī)療器械的研發(fā)一直處于世界領(lǐng)先地位。因此，我國應(yīng)該積極的學習和引進這些先進的醫(yī)療器械風險管理經(jīng)驗，提高醫(yī)療器械的安全意識和風險意識，重視醫(yī)療器械的研發(fā)和制造，加強器械的維護和保養(yǎng)，從根本上行提高我國醫(yī)療器械的風險管理水平。

（二）提高我國醫(yī)療器械風險管理的有效措施

〈1〉加大資金投入，積極開發(fā)醫(yī)療器械新技術(shù)

醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)不能僅僅依靠醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)，這是一個惠民的大問題，要想真正的讓我國醫(yī)療器械達到國際標準，是離不開政府的支持的。因此，政府要加大研發(fā)資金的投入，鼓勵和支持研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)開發(fā)新技術(shù)，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量及降低醫(yī)療器械的風險。

〈2〉強化風險意識，健全風險管理機構(gòu)

要有效降低醫(yī)療器械的風險，從而提高診療的質(zhì)量，還應(yīng)提高使用人員的風險意識。首先要足夠的重視風險問題，不斷的強化風險意識，建立健全風險管理機構(gòu)，讓風險管理工作全面有序的進行。此外，對于使用器械的醫(yī)護工作人員，醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)要對他們進行定期的風險培訓及醫(yī)療器械使用的規(guī)范化學習，強化他們的風險意識，提高他們的業(yè)務(wù)水平及使用能力，從而降低醫(yī)療器械的使用風險。

〈3〉加強醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維修，完善器械的管理體系

通常醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維修容易被人們所忽略，也其實也是使用人員們的意識不夠的原因，導致在使用過程會忽視對醫(yī)療器械進行進一步的檢測，如果醫(yī)療器械的安全性能存在問題，這會給使用者和病患造成極大的損害。因此，要加強醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維修，完善醫(yī)療器械的管理體系，做好醫(yī)療器械的維修歸檔工作。

〈4〉加強醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管

和醫(yī)療器械的保養(yǎng)維修一樣，醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管同樣容易被人們所忽視，特別是在經(jīng)歷過較大維修后的醫(yī)療器械，風險管理人員對于它的質(zhì)量觀念和風險意識就會相對比較薄弱，不會再進行更深入的質(zhì)量檢測，進而造成醫(yī)療器械的使用出現(xiàn)問題，給患者帶去了極大的損害。因此，風險管理人員要嚴把醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)卡，加強醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，讓醫(yī)療器械的質(zhì)量問題得到有力的保障，這同時也是醫(yī)療器械管理工作中的重要環(huán)節(jié)。

四、加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備不同于企業(yè)的設(shè)備，其管理的要求相對更高，良好的醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)可以保障醫(yī)療安全、提升醫(yī)院的診療水平，還能實現(xiàn)經(jīng)濟效益與社會效益的最終目的。因此相關(guān)人員要不斷的提升醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理水平，第一要健全設(shè)備管理機構(gòu)，明確設(shè)備管理委員會的基本職責；第二要完善相應(yīng)的管理制度，做好制度化的管理模式；第三是要細化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理模塊，提升儀器的完好率及儀器的精準率；第四是要加快人才的培養(yǎng)力度，提升整體技術(shù)人員的綜合水平。

五、總結(jié)

總之，在醫(yī)療器械的管理中風險管理是最為重要的環(huán)節(jié)。這不僅需要我們對我國醫(yī)療器械風險管理的發(fā)展和進步有一定的認識了解，而且還需要我們看清楚它發(fā)展過程中存在的不足。我國所有醫(yī)護人員和使用者的醫(yī)療器械風險管理和風險管理的水平想要提高，這是一個需要長期堅持的過程，這需要我們借鑒和引進國際上先進的醫(yī)療器械風險管理經(jīng)驗，加大技術(shù)研發(fā)的資金投入力度，加強醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維護、質(zhì)量監(jiān)管等，從而讓我我國醫(yī)療器械風險管理的水平得到切實有效的提高，從而為所有的患者提供最大化的醫(yī)用器械使用安全，進而讓我國緊張的醫(yī)患關(guān)系得到有效的緩解。

參考文獻

[1] 劉紅光，王銀虎，高群.醫(yī)療器械風險管理的實施[J].醫(yī)療裝備，2017，30（2）：68-69.

[2] 成穎，張素.風險管理在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療器械信息，2018，24（1）：6-8.

[3] 馬躍.醫(yī)療器械的風險管理與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備，2018，31（1）：102-103.