中國醫(yī)師協(xié)會超聲醫(yī)師分會

1 制定規(guī)范、科學(xué)管理

1.1 超聲醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用及研發(fā)應(yīng)規(guī)范、實(shí)用，科學(xué)管理，以提高醫(yī)師診斷正確率和患者滿意度為目的。

1.2 研究設(shè)計及應(yīng)用需經(jīng)倫理委員會審批，中國臨床試驗(yàn)注冊，包括數(shù)據(jù)、產(chǎn)品及社會倫理等。

1.3 超聲數(shù)據(jù)應(yīng)切實(shí)有效，圖像采集應(yīng)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保為人工智能的研發(fā)與準(zhǔn)確率的持續(xù)提升提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)保障。

1.4 制定超聲醫(yī)學(xué)人工智能(ultrasound artificial intelligence, USAI)的準(zhǔn)入和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)的人工智能軟硬件研發(fā)、醫(yī)院的人工智能臨床應(yīng)用等提供規(guī)范和依據(jù)。

1.5 遵守AI道德規(guī)范，防止“人機(jī)大賽”泛濫、娛樂化。

1.6 符合臨床證據(jù)、進(jìn)行科學(xué)預(yù)測，防止做不合醫(yī)學(xué)邏輯、無臨床價值的偽預(yù)測。

1.7 從臨床問題入手，注重臨床指南和醫(yī)學(xué)評價體系，關(guān)注統(tǒng)計誤差造成的風(fēng)險。

2 實(shí)現(xiàn)醫(yī)工結(jié)合，促進(jìn)轉(zhuǎn)化

2.1 USAI系統(tǒng)的開發(fā)和評估需要以臨床為中心，以解決臨床問題為最終目的。

2.2 對患者、醫(yī)師、醫(yī)學(xué)生、其他衛(wèi)生保健專業(yè)人員和衛(wèi)生管理人員進(jìn)行USAI研發(fā)及應(yīng)用培訓(xùn)教育，以促進(jìn)人工智能在超聲醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用并了解其局限性。

2.3 防止炒作、夸大或過度研發(fā)，提倡適當(dāng)?shù)膶I(yè)指導(dǎo)和政府監(jiān)督；處理好臨床、研發(fā)、倫理、科研的關(guān)系。

3 以臨床為中心，使患者利益最大化

3.1 對USAI研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范化督導(dǎo)和評價，并分析將人工智能系統(tǒng)集成到醫(yī)療服務(wù)中的利害關(guān)系。

3.2 為使患者利益最大化，醫(yī)師必須進(jìn)行專門培訓(xùn)。

3.3 界定責(zé)任或知識產(chǎn)權(quán)問題，使USAI合理、合法。

中國醫(yī)師協(xié)會超聲醫(yī)師分會

2018年10月27日