曹麗麗　周蘭蘭　李亞偉　陳玉函

[摘要] 目的 探討通過品管圈（QCC）活動(dòng)，提高藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量，并滿足每年120例的報(bào)告要求。方法 該院藥惠圈成員按照QCC活動(dòng)的10個(gè)步驟開展各項(xiàng)活動(dòng)，并對(duì)活動(dòng)的有形和無(wú)形結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 通過開展品管圈活動(dòng)后，2018年7—12月藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量每月均達(dá)10例以上。結(jié)論 通過QCC活動(dòng)提高醫(yī)院藥物不良反應(yīng)上報(bào)例數(shù)是有效的。

[關(guān)鍵詞] 品管圈;藥品不良反應(yīng);上報(bào)數(shù)量

[中圖分類號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）11（c）-0019-03

[Abstract] Objective To explore the number of adverse drug reactions reported through quality control circle （QCC） activities， and to meet the reporting requirements of 120 cases per year. Methods Members of the hospital's medicinal circle conducted various activities in accordance with the 10 steps of the QCC activities， and evaluated the tangible and intangible results of the activities. Results After the quality control circle activities were carried out， the number of adverse drug reactions reported in July-December 2018 reached more than 10 cases per month. Conclusion It is effective to increase the number of reported adverse drug reactions in hospitals through QCC activities.

[Key words] Quality control circle; Adverse drug reactions; Reported quantity

品管圈（QCC）最早是日本人石川馨提出，目前作為一種管理手段廣泛用于醫(yī)院藥學(xué)管理[1]。藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，任何藥物都可能引起不良反應(yīng)[2]?？h藥監(jiān)局對(duì)該院的要求是每年至少上報(bào)120例，而2016年全院共上報(bào)ADR 103例，未能達(dá)到上級(jí)的要求。該次活動(dòng)以QCC為質(zhì)量管理工具，實(shí)施PDCA循環(huán)模式[3]，以“提高藥品不良反應(yīng)的上報(bào)例數(shù)”為主題，取得了顯著效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 對(duì)象與方法

1.1? 品管圈組建

2015年12月組建品管圈，由臨床藥學(xué)室8名成員組成，主任任圈長(zhǎng)，科主任任輔導(dǎo)員，平均年齡30歲。團(tuán)隊(duì)成立后通過頭腦風(fēng)暴法提出7個(gè)候選圈名，經(jīng)全體與會(huì)圈員投票后（每人3票），最終藥惠圈得票最高，確定為圈名。藥惠圈—仁惠、實(shí)惠、施惠于人、互惠互利，藥師希望給予患者更多幫助，從用藥指導(dǎo)方面讓患者更放心。藥惠圈致力于用自身專業(yè)知識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)為患者提供更加安全、有效的用藥指導(dǎo)。

1.2? 主題選定和活動(dòng)計(jì)劃擬定

以往活動(dòng)的主題是提高窗口服務(wù)的質(zhì)量，最后制定出標(biāo)準(zhǔn)化，此標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容運(yùn)用至今，有效提高了門診藥房的服務(wù)質(zhì)量。該期活動(dòng)圈員們積極主動(dòng)，利用頭腦風(fēng)暴法提出眾多問題。采用主題評(píng)價(jià)方式，8人參與評(píng)選過程，從緊迫性、上級(jí)政策、圈能力、可行性等方面進(jìn)行評(píng)分，最高5分，一般3分，最低1分，第1名為這次活動(dòng)的主題。最后，這期的主題是：“提高藥品不良反應(yīng)的上報(bào)例數(shù)”。醫(yī)院、護(hù)士、患者和藥劑師都有必要增加ADR報(bào)告的數(shù)量。接下來(lái)擬定2017年12月—2018年6月的活動(dòng)計(jì)劃。利用甘特圖，制定周密活動(dòng)計(jì)劃表，并將計(jì)劃表發(fā)給各位圈員[4]，計(jì)劃如期實(shí)施。

1.3? 現(xiàn)狀把握與目標(biāo)設(shè)定

醫(yī)院繪制了與這個(gè)主題相關(guān)的流程圖。由專人通過醫(yī)院ADR系統(tǒng)，收集2017年1—11月ADR上報(bào)情況。數(shù)據(jù)顯示：該院上報(bào)6.27例/月，該院共32個(gè)科室，有11個(gè)零報(bào)告科室。根據(jù)資料查閱、數(shù)據(jù)收集涉及查檢表。分析原因主要有6個(gè)：①不想報(bào);②不知道怎么報(bào);③怕引起醫(yī)患糾紛;④認(rèn)為輕微不需上報(bào);⑤上報(bào)程序太復(fù)雜;⑥不能分辨是否是藥品ADR引起的。根據(jù)柏拉圖80/20原則得出：該期改善重點(diǎn)是不想報(bào)和不知道怎么報(bào)。根據(jù)公式，目標(biāo)值= 現(xiàn)狀值+改善值=現(xiàn)狀值+（標(biāo)準(zhǔn)值-現(xiàn)狀值）×改善重點(diǎn)×圈能力，并根據(jù)學(xué)歷、工作年限、改善能力以及QCC經(jīng)驗(yàn)值，對(duì)圈能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。得出：圈能力為76%，計(jì)算出目標(biāo)值=6.27+（6.27×0.76×73.6%）=9.78例/月≈10例/月。

1.4? 解析

為達(dá)到目標(biāo)值，圈員們集體討論并繪制了魚骨圖，見圖1。查找出眾多可能導(dǎo)致不知道上報(bào)ADR的原因。運(yùn)用頭腦風(fēng)暴分析，每位圈員通過投票選出認(rèn)為最重要的6個(gè)原因，票數(shù)排前4位的為要因。最終確定為：①不知上報(bào)ADR原則、方式及流程;②無(wú)上報(bào)意識(shí);③批號(hào)追蹤麻煩;④醫(yī)院無(wú)強(qiáng)制要求。按照這是真正的原因嗎？該如何驗(yàn)證？遵循“三現(xiàn)”原則，通過現(xiàn)場(chǎng)查看藥房ADR登記本上是否有登記;看ADR發(fā)生情況是否記錄在患者病程記錄中;到急診輸液廳觀察是否存在ADR，有則咨詢護(hù)士。根據(jù)真因驗(yàn)證匯總表，繪制成柏拉圖，根據(jù)80/20原則，最終確定：①不知上報(bào)ADR原則、方式及流程;②無(wú)上報(bào)意識(shí);③批號(hào)追蹤麻煩;④醫(yī)院沒有強(qiáng)制性要求，是真因。

1.5? 對(duì)策擬定與實(shí)施

在找出真正原因后，圈內(nèi)成員進(jìn)行頭腦風(fēng)暴，列出8項(xiàng)對(duì)策。圈內(nèi)成員根據(jù)可行性、經(jīng)濟(jì)性和圈能力選擇每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目的策略。評(píng)價(jià)方法為：最佳5分，中等3分，最差1分，圈成員8人，總分120分。根據(jù)80/20定律，96分以上為可行對(duì)策，但藥惠圈希望能有更高達(dá)標(biāo)率，采取108 分以上為可實(shí)行對(duì)策，并在圈內(nèi)選出4項(xiàng)對(duì)策，并同步實(shí)施。

1.5.1 對(duì)策一? 針對(duì)不清楚上報(bào)方式及流程。各部門ADR監(jiān)控人員通過建立微信，將相關(guān)知識(shí)分發(fā)到群里。同時(shí)拍攝上報(bào)流程小視頻發(fā)到院各微信群。隨機(jī)抽查20名醫(yī)護(hù)人員，ADR上報(bào)方式及流程知曉率由40%提高至98%，效果良好。

1.5.2 對(duì)策二? 針對(duì)無(wú)上報(bào)意識(shí)。對(duì)全院臨床科室及藥房人員進(jìn)行分批培訓(xùn)與考核，確保做到人人參加培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束時(shí)，對(duì)參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考核。考核內(nèi)容主要是ADR相關(guān)知識(shí)及上報(bào)ADR的重要性及意義?？己似骄钟善骄煽?jī)70分提高至全院平均成績(jī)95分，培訓(xùn)效果良好，確定為有效對(duì)策。

1.5.3 對(duì)策三? 針對(duì)藥品批號(hào)跟蹤麻煩。與工程師協(xié)商，將藥品批號(hào)與處方藥聯(lián)系起來(lái)。醫(yī)生在上報(bào)藥品ADR時(shí)，只要選中醫(yī)囑中的藥品，其批號(hào)及批準(zhǔn)文號(hào)自動(dòng)關(guān)聯(lián)，無(wú)須醫(yī)生再填寫，簡(jiǎn)化上報(bào)流程。報(bào)告程序的改進(jìn)使醫(yī)生填寫ADR報(bào)告更加方便，節(jié)省報(bào)告時(shí)間。上報(bào)時(shí)間由30 min縮短至5 min，效果良好，確定為有效對(duì)策。

1.5.4 對(duì)策四? 針對(duì)醫(yī)院沒有強(qiáng)制要求。完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)懲制度;每月全院質(zhì)量考核，藥劑部門打分內(nèi)容加入ADR上報(bào)情況，未報(bào)告科室質(zhì)量得分扣1分/月，質(zhì)量考核分?jǐn)?shù)與部門績(jī)效直接掛鉤。平均每個(gè)月上報(bào)科室由3個(gè)顯著上升至7個(gè)，實(shí)施效果良好，確定為有效對(duì)策。

2? 結(jié)果

2.1? 有形成果

對(duì)策實(shí)施后，編制檢查表、柏拉圖。ADR上報(bào)數(shù)量由平均6.27/月增加至11.71/月。根據(jù)公式，目標(biāo)達(dá)標(biāo)率? =（改善后-改善前）/（目標(biāo)值-改善前）×100.00%，進(jìn)步率=（改善前-改善后）/改善前×100.00%。目標(biāo)達(dá)成，目標(biāo)達(dá)標(biāo)率為145.84%，進(jìn)步率為86.76%，效果顯著。同時(shí)也帶來(lái)了額外成果，如醫(yī)院零報(bào)告部門減少、臨床藥師與臨床溝通加強(qiáng)，該QCC活動(dòng)榮獲市品管圈大賽優(yōu)秀獎(jiǎng)。

2.2? 無(wú)形成果

根據(jù)這一QCC活動(dòng)，可以從雷達(dá)圖（圖2）看出，圈內(nèi)成員在責(zé)任、榮譽(yù)、團(tuán)隊(duì)合作、專業(yè)知識(shí)、溝通與協(xié)調(diào)、對(duì)活動(dòng)信心以及使用QCC技術(shù)方面的能力得到了顯著提高。

2.3? 效果維持情況

截至2018年年底，該院2018年7—12月藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量每月均達(dá)10例以上，效果維持較好。

2.4? 標(biāo)準(zhǔn)化

標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)則有：①將ADR培訓(xùn)納入該院新職工入院崗培訓(xùn)內(nèi)容并進(jìn)行考核，合格后方可正式入職;②將ADR上報(bào)情況納入該院質(zhì)量考核細(xì)則中，未上報(bào)科室扣1分/月;③增加獎(jiǎng)懲，上報(bào)ADR工作人員，每月及時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)，一般不良反應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)30元/例，新不良反應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)50元/例，嚴(yán)重不良反應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)100元/例;④經(jīng)由信息科確認(rèn)，更換上報(bào)程序，簡(jiǎn)化上報(bào)流程。完善了ADR報(bào)告制度，并在全院各臨床科室進(jìn)行推廣實(shí)施。

3? 討論

目前，醫(yī)院許多藥品不良反應(yīng)沒有及時(shí)上報(bào)，有遺漏[5]。品管圈作為一個(gè)質(zhì)量管理工具，在醫(yī)院中是有效和可推廣應(yīng)用的[6]。開展QCC活動(dòng)是將PDCA循環(huán)貫穿于臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的整個(gè)過程[7-8]。加強(qiáng)醫(yī)院臨床科室的重視，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，簡(jiǎn)化報(bào)告流程，嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)懲制度，有效提高醫(yī)務(wù)人員報(bào)告不良反應(yīng)的積極性，重視藥物不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門的工作人員對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行收集、整理和分析，以便在《藥訊》中更好地反饋給臨床，為保證臨床用藥的合理性和安全性提供了參考依據(jù)，它也反映了臨床藥師在促進(jìn)合理用藥方面的積極作用。

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（收稿日期：2019-08-26）