劉洪艷 青海大學(xué)附屬醫(yī)院 （青海西寧 810001）

內(nèi)容提要：在醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展的同時(shí)，醫(yī)院臨床治療中采用的醫(yī)療器械也越來越多，醫(yī)療器械的使用可有效保障患者的健康，但隨著使用次數(shù)的增加等多種因素會導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)較多問題，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員對患者的治療以及患者的健康遭受嚴(yán)重影響，醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)也得到了醫(yī)務(wù)人員越來越多的重視。為加強(qiáng)醫(yī)院的醫(yī)療器械管理就需要實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理來保證醫(yī)療器械的安全，進(jìn)而有效降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。文章主要分當(dāng)前醫(yī)療器械管理的現(xiàn)狀以及存在的問題，總結(jié)醫(yī)療器械管理中風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用效果，為醫(yī)院安全使用醫(yī)療器械提供有價(jià)值的參考依據(jù)。

在科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高的情況下，臨床對疾病的治療所使用的醫(yī)療器械越來越多，但醫(yī)療器械存在的風(fēng)險(xiǎn)也逐漸暴露出來，臨床使用醫(yī)療器械之前、使用過程中以及使用后均存在風(fēng)險(xiǎn)，不但處于故障狀態(tài)的器械存在風(fēng)險(xiǎn)，處于正常狀態(tài)的器械也存在風(fēng)險(xiǎn)。因此，需要加強(qiáng)對醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，進(jìn)而有效降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率，保證醫(yī)療器械的運(yùn)行安全順利，還可保證醫(yī)療行為的安全性[1]。

1.醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀

在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的今天，為保證醫(yī)療行為順利進(jìn)行，醫(yī)院在使用醫(yī)療器械的過程中風(fēng)險(xiǎn)管理必須貫穿其中。但我國的風(fēng)險(xiǎn)管理起步時(shí)間較短，發(fā)展較為緩慢，當(dāng)前醫(yī)療器械管理所存在的問題較多，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所實(shí)行的管理方法僅為表面的經(jīng)驗(yàn)管理，不能有效結(jié)合實(shí)際，難以取得較好的效果，并且管理水平與相關(guān)的規(guī)范要求不符合。在進(jìn)行醫(yī)療器械管理的過程中管理者對風(fēng)險(xiǎn)的意識相對薄弱，管理人員對風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性認(rèn)識程度較低，風(fēng)險(xiǎn)管理難以有效落實(shí)，為保證醫(yī)療行為順利進(jìn)行必須加大管理力度，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理[2]。

2.醫(yī)療器械管理中存在的問題

2.1 缺乏有效的日常維護(hù)管理

醫(yī)療器械在進(jìn)行日常工作的過程中不但要對相關(guān)部位進(jìn)行定期檢查及維護(hù)，還要加強(qiáng)管理，避免出現(xiàn)高壓打火等不良現(xiàn)象。當(dāng)前多數(shù)醫(yī)院在使用醫(yī)療器械的過程中未充分認(rèn)識到維護(hù)管理醫(yī)療器械的重要性，并且設(shè)備也缺乏專業(yè)人士的預(yù)防性維護(hù)，在醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障之后才給予一定的維護(hù)，不但會影響醫(yī)療器械的使用壽命，還會影響到患者的健康與安全。另外，當(dāng)前有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏專門的器械科，所使用的器械是由廠家進(jìn)行定期維護(hù)，所以在醫(yī)療器械的管理方面存在較大的風(fēng)險(xiǎn)，在日常工作過程中由于故障設(shè)備會影響醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，不但會影響到患者的安全，還會威脅到醫(yī)務(wù)人員的人身安全[3]。

2.2 醫(yī)療器械管理制度不完善

醫(yī)院使用的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收以及采購均與醫(yī)療器械存在風(fēng)險(xiǎn)的高低有密切關(guān)系，但當(dāng)前較多的醫(yī)院缺乏對醫(yī)療器械完善的管理制度，未建立有效的技術(shù)評估制度、采購制度以及采購論證，難以保證所采購的器械完全滿足臨床的需求，在采購以及驗(yàn)收的過程中還存在說明書遺失、驗(yàn)收文件保存混亂、合格證遺失以及包裝標(biāo)識缺乏等現(xiàn)象，并且采購的資料也較為混亂，導(dǎo)致醫(yī)療器械的維護(hù)以及使用存在的風(fēng)險(xiǎn)較大。通過觀察醫(yī)療器械的市場監(jiān)管情況可發(fā)現(xiàn)，雖然相關(guān)的藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械具有監(jiān)督管理權(quán)，但缺乏具體的管理依據(jù)，難以有效落實(shí)其對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理職能。

2.3 未對醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范操作

當(dāng)前多數(shù)醫(yī)療器械為全自動(dòng)且相對智能化，一般情況下可進(jìn)行自身維護(hù)，并且對于使用錯(cuò)誤可主動(dòng)進(jìn)行報(bào)錯(cuò)，但臨床工作人員對醫(yī)療設(shè)備的操作缺乏專業(yè)的經(jīng)驗(yàn)以及專業(yè)知識，很多情況下會錯(cuò)誤操作設(shè)備，使得設(shè)備故障發(fā)生率不斷提高，有研究統(tǒng)計(jì)表明，由于醫(yī)院的醫(yī)療器械具有較多門類并且規(guī)格較為復(fù)雜，臨床在使用醫(yī)療器械的過程中所出現(xiàn)的故障較多，其中由于工作人員操作不當(dāng)引起的故障所占比例較高。另外，醫(yī)院缺乏對醫(yī)護(hù)人員專業(yè)性操作的培訓(xùn)，極易出現(xiàn)誤操作現(xiàn)象，對于輸液泵以及監(jiān)護(hù)儀等普通設(shè)備來說，醫(yī)護(hù)人員必須要掌握對此種類型設(shè)備的使用情況，了解基本技能，熟練掌握操作方法，對于專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的使用還需要由專業(yè)性較強(qiáng)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作，必須要獲得專業(yè)的資格證，以此來降低操作過程中出現(xiàn)的誤操作等一系列問題，避免頻繁出現(xiàn)該種現(xiàn)象[4]。

3.醫(yī)院醫(yī)療器械管理中風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用

3.1 維修并養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械

在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的過程中最重要的就是要加強(qiáng)對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)以及維修，日常使用之后要注意對器械進(jìn)行維護(hù)，并且定期進(jìn)行預(yù)防性維修，進(jìn)而有效避免醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。另外，在使用醫(yī)療器械的過程中還應(yīng)該注重對醫(yī)療器械的光學(xué)系統(tǒng)、使用情況以及電源系統(tǒng)的維護(hù)，同時(shí)還要進(jìn)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估，并且根據(jù)評估結(jié)果對器械進(jìn)行針對性進(jìn)的養(yǎng)護(hù)與維修，同時(shí)對維修記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，為日后使用提供有效的參考依據(jù)[5]。

3.2 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識

在日常使用醫(yī)療器械的過程中為保證使用安全，需要對醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識進(jìn)行強(qiáng)化，并且在使用醫(yī)療器械的過程中要注意操作情況，同時(shí)還要保證治療質(zhì)量，使得系統(tǒng)管理工作更加完善。另外，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有效地培訓(xùn)并且對相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理制度進(jìn)行完善、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識，可促使風(fēng)險(xiǎn)防范工作安全有效進(jìn)行。另外，醫(yī)院還可成立專門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的委員會，定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，對具體的工作內(nèi)容以及職責(zé)進(jìn)行明確劃分，以有效控制每個(gè)環(huán)節(jié)內(nèi)醫(yī)療器械的使用質(zhì)量，對風(fēng)險(xiǎn)評估以及相關(guān)檢測進(jìn)行完善，進(jìn)而不斷提高醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識。

3.3 管理并監(jiān)測醫(yī)療器械質(zhì)量

臨床對醫(yī)療器械的管理過程中最重要的就是做好醫(yī)療器械的檢測工作，對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)需要仔細(xì)做好質(zhì)量檢測工作，并且不斷強(qiáng)化管理人員的管理意識，并且對醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，全面保證醫(yī)療器械的使用安全性，有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。另外，醫(yī)療器械使用的安全性關(guān)乎患者以及醫(yī)護(hù)人員的健康以及安全，對其質(zhì)量進(jìn)行管理以及監(jiān)測可確保器械質(zhì)量處于正常范圍內(nèi)，避免質(zhì)量問題的出現(xiàn)影響器械的正常使用，在保證治療效果的同時(shí)還可有效降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生概率[6]。

4.結(jié)論

醫(yī)院中醫(yī)療器械的使用需要加強(qiáng)管理，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理不但可促進(jìn)醫(yī)院工作正常運(yùn)行，還可有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率，有助于醫(yī)療行為安全有序進(jìn)行，還可降低醫(yī)療器械出現(xiàn)的異常反應(yīng)對患者的危害。醫(yī)院應(yīng)該充分認(rèn)識到加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性以及重要性，努力解決當(dāng)前存在的問題，并且以合理的策略對器械的安全進(jìn)行保障，進(jìn)而有效提高整個(gè)醫(yī)院的服務(wù)水平以及醫(yī)療水平。