曾京慧，林色奇，查青林，周平生，曹 征，呂愛平，簡 暉

（1.江西中醫(yī)藥大學研究生院 南昌 330004；2.江西中醫(yī)藥大學中醫(yī)基礎理論分化發(fā)展研究中心 南昌 330004；3.江西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院治未病科 南昌 330012；4.江西中醫(yī)藥大學國際教育學院 南昌 330004；5.江西中醫(yī)藥大學健康養(yǎng)生研究所 南昌 330004；6.香港浸會大學中醫(yī)藥學院 香港；7.江西中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院 南昌 330004）

女性群體的健康管理一直是市場關注的焦點，而專門針對女性的健康管理系統(tǒng)較為少見[1]。健康管理效果評估是健康管理中重要的一個環(huán)節(jié)。

傳統(tǒng)的療效評價一般是針對某一特定干預方案，采用某一臨床設計模型，設定納入和排除標準，按照設計模型設立自身對照、安慰劑對照或陽性藥對照組，經過嚴格的臨床觀察后，對主要療效指標、次要療效指標、安全性指標進行綜合評價。其評價的對象是符合特定臨床特征的群體，評價目的是想說明干預方案的效果。如針對女性健康管理效果的評估，詹潔[2]等人篩選出疾病檢出率較高的590名女性進行健康管理，對干預前后的疾病檢出率和生活方式對比分析。葉育芳[3]等人選取103名絕經期婦女作為研究對象并進行健康管理，在干預后12個月隨診，觀測患者的體重、腰圍、生化檢查和絕經期Kupperman評分等指標，對絕經期管理模式的效果進行綜合評價。盧春如[4]等人對未患冠心病的更年期女性進行4CH8健康管理模式干預，隨訪1年后對冠心病的危險因素進行前后對比分析。金巧焱[5]等人選取更年期女性失眠患者作為研究對象，其中觀察組患者實施健康教育管理，比較分析兩組患者的睡眠質量改善情況及患者的治療有效率。

筆者認為針對健康管理效果的動態(tài)跟蹤評估，主要是針對個體在健康管理過程中每一時刻的效果進行評價，包括干預方案效果、健康行為的改善等，目的是為用戶提供更精準的干預方案，并促進用戶改善其不良健康行為。

1 女性中醫(yī)健康管理效果動態(tài)評估的內容

根據(jù)女性中醫(yī)健康狀態(tài)的特點，女性中醫(yī)健康狀態(tài)包括已病、未病和欲病狀態(tài)，不同健康狀態(tài)下又有臟腑功能失調、氣血陰陽盈虧和病邪性質與強弱的變化。因此，健康評估的內容包括疾病的總體療效、疾病相關癥狀的改善以及不同健康狀態(tài)下的臟腑功能、氣血陰陽和病邪程度的變化。

健康管理的主要內容還包括促進用戶健康行為的改善，對健康行為的分析比較亦是健康動態(tài)評估的重要內容。中醫(yī)對健康行為的認識具有悠久的歷史和豐富的內容，在《中醫(yī)行為論》[6]中描述了各種致病性行為。此外，當服食的食物和藥物的偏性與女性氣血陰陽和病邪健康狀態(tài)相違背時，亦會導致健康狀態(tài)惡化。

健康評估的實現(xiàn)需要關注兩個方面的因素，一是評價指標體系的建立，二是有比較的參照狀態(tài)。評價指標體系包括干預效果的評估和健康行為評估兩個部分。干預效果評估指標主要來源于已公布的療效評價標準，包括疾病療效總體評價和癥狀改善分數(shù)，女性中醫(yī)健康狀態(tài)對臟腑功能、氣血陰陽和病邪的辨識量表也是干預效果評估的主要指標體系內容。健康行為評價指標體系主要參照致病性健康行為的文獻描述和月經病的調養(yǎng)禁忌等內容建立。參照狀態(tài)是依據(jù)評估目的選擇任意一次歷史健康狀態(tài)的記錄數(shù)據(jù)作為基線，與當前的健康狀態(tài)進行比較。隨著電子健康檔案（EHR）的規(guī)范建立和應用，使當前狀態(tài)和歷史健康狀態(tài)的比較變得容易實現(xiàn)。健康評估的結果可以記錄在一張療效評價表中，可供用戶隨時調取與分析，以幫助用戶精準選擇健康干預方案并且促進健康行為的改善。

2 評價指標體系的建立

評價指標體系是健康管理效果評估的主要內容，構建合理的評價指標體系是客觀評價干預效果、健康行為改善情況的關鍵。

2.1 疾病療效評價指標體系

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]、《中醫(yī)病證診斷療效標準》＊＊＊＊＊＊ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準.南京:南京大學出版社,1994:230-241.＊＊＊＊ 中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)婦科常見病診療指南.北京：中國中醫(yī)藥出版社,2012:1-41.構建月經病總體療效評價規(guī)則。女性生理周期疾病療效指標主要是以下四個方面：月經周期、月經量、行經時間、經期伴隨癥狀，根據(jù)上述癥狀是否恢復正常及恢復后的維持時間進行療效判別，以痊愈、有效、無效進行描述。

疾病療效還反映在疾病相關癥狀的變化上，研究參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]和其他相關文獻中關于月經病的癥狀分級量化內容，建立月經病常見癥狀分級量化指標體系（表1）。每一癥狀的嚴重程度，以無、輕微、中等嚴重、嚴重4級量化，并分別予以0分、3分、6分、9分。癥狀改善分數(shù)=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%[7]。

2.2 證素療效評價指標體系

這部分參照本期發(fā)表的“女性中醫(yī)健康狀態(tài)辨識模型研究”中有關臟腑功能、氣血陰陽盈虧、病邪性質與強弱等相關問卷進行。通過對用戶證素療效的評估跟蹤，可動態(tài)了解用戶機體內氣血陰陽變化、臟腑功能變化以及病邪性質和強弱的變化。

2.3 健康行為評價指標體系

健康行為評價指標包括一般致病性健康行為評價指標和違反中醫(yī)健康狀態(tài)的健康行為評價指標。前者參照《中醫(yī)行為論》[6]中有關的致病性健康行為來建立，后者參照《夏桂成實用中醫(yī)婦科學》[9]、《中醫(yī)婦科常見病診療指南》＊＊＊＊＊＊＊ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準.南京:南京大學出版社,1994:230-241.＊＊＊＊ 中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)婦科常見病診療指南.北京：中國中醫(yī)藥出版社,2012:1-41.和相關文獻中有關女性調理禁忌、養(yǎng)生注意事項來建立。

健康行為的綜合分數(shù)包括一般致病性健康行為得分（表2）以及違反健康狀態(tài)的行為得分（表3）兩部分，其中一般致病性健康行為分數(shù)占比80%，違反健康狀態(tài)的行為分數(shù)占比20%。用戶健康行為綜合分數(shù)計算公式：健康行為的綜合分數(shù)＝100-（一般致病性健康行為分數(shù)×80%+違反健康狀態(tài)分數(shù)×20%）。

通過對用戶健康行為的跟蹤管理，從而幫助用戶改善不良的健康行為，促使其能夠自覺的保持良好的健康行為。

3 綜合健康分數(shù)的設計及跟蹤評價

綜合健康分數(shù)是從整體上反映人體的健康狀態(tài)，即對用戶疾病狀態(tài)、證素狀態(tài)以及健康行為的綜合評分。綜合健康分數(shù)越高，說明用戶的當前的健康狀態(tài)越好；綜合健康分數(shù)越低，則說明用戶的當前的健康狀態(tài)欠佳。

計算思路：總體健康分數(shù)為100分，采用減分的形式計算用戶當前綜合健康分數(shù)，并列出減分原因供用戶參考。減分原則為：當機體出現(xiàn)疾病、氣血陰陽不足、臟腑功能失調、內有病邪等健康狀態(tài)，或有不良健康行為時，按照計算公式及權重（表4）進行減分。綜合健康分數(shù)＝100-疾病狀態(tài)得分-證素狀態(tài)得分-健康行為得分。

表1 月經病癥狀分級量化指標表

4 評價流程

4.1 干預效果評價流程

用戶通過賬號登錄，可選擇一次歷史健康狀態(tài)數(shù)據(jù)作為基線與當前健康狀態(tài)數(shù)據(jù)作比較，對疾病狀態(tài)進行判別，對于已病、未病或欲病狀態(tài)的用戶則進行證素療效評價；對于已病狀態(tài)的用戶，對其進行疾病療效以及證素療效評價，得出疾病綜合療效以及癥狀改善分數(shù)。還可對中醫(yī)干預效果原因進行分析，并記錄于個體干預效果動態(tài)評估記錄表中，指導用戶健康干預方案的調整。女性中醫(yī)健康管理效果動態(tài)評估記錄表記錄了用戶關心的健康管理效果數(shù)據(jù)，包括療效ID、用戶ID、干預方案ID、用戶當前的健康狀態(tài)等信息，目的是記錄用戶每次的健康管理效果評價結果，為之后的比較評估提供參照狀態(tài)數(shù)據(jù)（圖1）。

4.2 管理效果評價流程

用戶通過賬號登錄，可選擇一次歷史健康行為數(shù)據(jù)作為基線與當前健康行為數(shù)據(jù)作比較，并對健康行為管理效果原因進行分析，并記錄于個體評估記錄表中，從而幫助用戶改善其健康行為（圖2）。

5 討論

當前多數(shù)研究對健康管理的評價指標主要包括以下幾個方面：臨床癥狀指標、生活質量指標、經濟學指標、客觀檢測指標、疾病認知情況、行為方式等。本研究體系的評價指標主要來源于《中醫(yī)病證診斷療效標準》及《中藥新藥臨床研究指導原則》，具有來源權威性、綜合性的特點。權威性體現(xiàn)在《中醫(yī)病證診斷療效標準》由國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布，是中醫(yī)藥行業(yè)標準；而《中藥新藥臨床研究指導原則》對于提高中藥新藥臨床試驗科學化、標準化、規(guī)范化水平發(fā)揮了重大作用。這兩者對于進行中醫(yī)標準規(guī)范評價有重要的參考意義。綜合性體現(xiàn)在本評估體系既包括了癥狀的變化，也包含了對用戶健康行為的管理，是一種綜合的評價。

另外，本評估指標體系有兩點突出特色，其一，對用戶進行動態(tài)的跟蹤評估，用戶可選擇任意一次歷史數(shù)據(jù)作為健康效果評估的基線與當前健康狀態(tài)數(shù)據(jù)進行對比分析。其二，對用戶進行健康行為的綜合評價，健康行為包括飲食、起居、運動、勞作、房事等多方面綜合評價；對用戶的健康行為進行監(jiān)測，可督促用戶改善不良的健康行為。本研究目的在于通過構建女性中醫(yī)健康管理效果評估指標體系，客觀評價女性中醫(yī)健康管理效果，進而指導健康干預方案的調整，并且?guī)椭脩舾纳撇涣嫉慕】敌袨?。研究對于完善女性中醫(yī)健康管理效果評價理論方法與體系，客觀地評價健康管理效果具有重要意義。研究也存在不足之處：缺乏臨床的實際應用，將在今后逐步完善。

表2 一般不良健康行為評分表

表3 違反健康狀態(tài)行為評分表

表4 綜合健康分數(shù)分值分配表

圖1 干預效果評價流程圖

圖2 管理效果評價流程圖