【作 者】曹 輝，張 堅，劉 楊

1 上海申康醫(yī)院發(fā)展中心，上海市，200041

2 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院，上海市，200127

3 上海健康醫(yī)學(xué)院，上海市，201318

0 引言

隨著醫(yī)改的不斷推進(jìn)，對各類各級醫(yī)院管理規(guī)范化、精細(xì)化、科學(xué)化的要求不斷加強，提供更加有效、精準(zhǔn)、優(yōu)質(zhì)的健康衛(wèi)生服務(wù)成為各級醫(yī)院近一時期發(fā)展規(guī)劃的核心內(nèi)容。而現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步與診療水平的提高，已越來越依靠醫(yī)學(xué)裝備的進(jìn)步與優(yōu)化，醫(yī)院幾乎所有診療行為，都離不開醫(yī)學(xué)裝備的參與與介入。醫(yī)學(xué)裝備占醫(yī)院固定資產(chǎn)總值的比例逐年上升，如上海市二級以上醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備固定資產(chǎn)總值約占固定總值的50%以上，金額從幾千萬至幾十億，但與之對應(yīng)的醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門卻在近年來有弱化及退化的趨勢，如何提高醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部門的管理能力，以適應(yīng)新時代現(xiàn)代醫(yī)院管理要求，探索實施一套基于多方聯(lián)合的加強醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理人員培訓(xùn)不失為一種解決辦法。

1 國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部門的發(fā)展

我國醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門發(fā)展大致可分為4個階段：

（1）第一階段為設(shè)備科的形成。第一階段可以追溯至20世紀(jì)80年代末。隨著改革開放，各醫(yī)院逐漸開始引進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，對先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備維修、專業(yè)知識等方面的迫切需求，使得醫(yī)院，特別是綜合性醫(yī)院，開始引進(jìn)醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)的大學(xué)生，醫(yī)工部門逐漸從后勤部門中分離出來[1]，醫(yī)院開始成立設(shè)備科，主要負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修與賬務(wù)管理。

（2）第二階段約為20世紀(jì)90年代末至本世紀(jì)初，隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)院等級評審和醫(yī)學(xué)裝備科學(xué)技術(shù)的加速發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備投入加大，醫(yī)學(xué)裝備管理進(jìn)入了發(fā)展階段。一批受過專業(yè)培訓(xùn)且實踐經(jīng)驗豐富的工程師開始步入部門管理崗位，設(shè)備管理部門的工作內(nèi)容開始全面涉及醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備投入論證、采購、資產(chǎn)管理、設(shè)備使用質(zhì)量控制、售后服務(wù)等領(lǐng)域。

（3）第三階段約在 “十二五”期間。2011年原國家衛(wèi)計委發(fā)布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，明確醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部門負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)算論證、購置、驗收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理[2]，這一階段從國家到地方都加大了對醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的投入，醫(yī)院經(jīng)濟(jì)水平也逐年提高，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備配置與使用出現(xiàn)了井噴式發(fā)展，部分醫(yī)院在這一期間配置的醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)增長甚至達(dá)到翻番。隨之而來的，是國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)、財政等行政管理部門出臺了一系列的管理制度和規(guī)范，要求醫(yī)院加強醫(yī)學(xué)裝備管理。與此同時，醫(yī)院改革人事制度，規(guī)定了醫(yī)學(xué)裝備部門等重點部門負(fù)責(zé)人及崗位輪崗要求。

（4）第四階段為隨著大數(shù)據(jù)時代的來臨，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理進(jìn)入新階段。醫(yī)學(xué)裝備在全球科技快速發(fā)展下，面臨產(chǎn)品技術(shù)的迅速更新、升級；與此同時，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在國家系列政策的推動下，開始全面應(yīng)用于醫(yī)院；各類與醫(yī)療相關(guān)的大數(shù)據(jù)實時采集與應(yīng)用分析被社會各界熱點關(guān)注。隨著醫(yī)療水平的不斷提高和全民健康意識的覺醒，國家對醫(yī)學(xué)裝備投入加大，醫(yī)院也在更多引進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備；而與之對應(yīng)的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，卻因為人員更替加快、采管分離、售后服務(wù)外包等新問題，出現(xiàn)了管理退化趨勢。

2 醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部門現(xiàn)狀與問題

一方面國家對醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理要求不斷加強，各類來自衛(wèi)計委、財政、食藥監(jiān)等的專業(yè)管理條例、制度密集出臺，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械使用、配置、監(jiān)管、預(yù)算、招標(biāo)采購、資產(chǎn)全流程管理、裝備績效評價等方方面面。而另一方面，受輪崗制度約束及新老更替加快等因素影響，公立醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門負(fù)責(zé)人不再僅限醫(yī)學(xué)裝備專業(yè)人員擔(dān)任，更多來自于臨床、后勤等部門。醫(yī)學(xué)裝備部門內(nèi)，不同崗位的具體事務(wù)人員也面臨新老交接不暢等問題，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理問題凸顯。

（1）2015年度，上海申康醫(yī)院發(fā)展中心開展了針對上海20家三級醫(yī)院、20家二甲醫(yī)院、8家二級乙等醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備管理部門基線調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容主要涵蓋醫(yī)學(xué)裝備管理部門管理工作內(nèi)容、崗位情況、人員年齡、人員學(xué)歷、管理現(xiàn)狀和困難問題等。根據(jù)基線調(diào)查統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)上海市各級醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門目前在工作內(nèi)容、人員崗位職責(zé)等存在不統(tǒng)一性。諸如科室名稱就有“設(shè)備科、資產(chǎn)管理處、醫(yī)學(xué)裝備（科）處，物資采購處”等多種形式，主要工作內(nèi)容包括固定資產(chǎn)、物資與衛(wèi)生材料、日用耗材的采購、管理、賬務(wù)以及醫(yī)學(xué)工程管理等方面。在職人員崗位配置上，本次調(diào)研科室平均人數(shù)約13人，其中多則20余人、少則2人，承擔(dān)著全院醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)管理工作，主要年齡分布在70、80后，學(xué)歷分布在大專和本科兩個階段。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理組織及組成結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 上海地區(qū)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門架構(gòu)圖Fig.1 Framework of clinical medical equipment management department in Shanghai

上海地區(qū)醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員組成及職責(zé)大致有：①醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)人員，主要職責(zé)是醫(yī)學(xué)裝備驗收、日常維護(hù)保養(yǎng)，或聯(lián)系外包企業(yè)進(jìn)行維修保養(yǎng)等工作；②醫(yī)學(xué)裝備檔案管理人員，一般負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)文件及技術(shù)資料的收集整理，以及信息化相關(guān)工作；③設(shè)備、耗材采購人員，其主要職責(zé)是配合醫(yī)院各個科室按計劃完成設(shè)備采購事宜，包括按規(guī)定進(jìn)行政府采購申報，招標(biāo)采購、詢價等；④庫房管理人員，其職責(zé)主要負(fù)責(zé)設(shè)備存放及派發(fā)，耗材入庫及驗收、發(fā)放等相關(guān)工作；⑤設(shè)備資產(chǎn)管理人員，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與資產(chǎn)管理相關(guān)的資產(chǎn)盤點、處置，部分還負(fù)責(zé)設(shè)備績效統(tǒng)計、計量等工作；⑥醫(yī)學(xué)工程技術(shù)支持人員，工作內(nèi)容大致包含預(yù)算論證，設(shè)備技術(shù)對比，相關(guān)課題研究等工作。

但整體人員配置中，相對缺少國家食藥監(jiān)、衛(wèi)計委等文件要求的醫(yī)學(xué)裝備設(shè)備質(zhì)量安全檢測人員。

圖2 上海地區(qū)醫(yī)學(xué)裝備管理部門工作內(nèi)容分布圖Fig.2 Work contents distribution of clinical medical equipment management department in Shanghai

此外，結(jié)合這些醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)狀況，可以看出上海地區(qū)醫(yī)學(xué)裝備管理部門配置人員偏少，常常是身兼數(shù)職。如：統(tǒng)計顯示，醫(yī)院平均1名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員需要分管4 000余萬甚至上億的醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)，其中工作內(nèi)容甚至可能包含了預(yù)算、采購、檔案、計量、維修、處置等諸多內(nèi)容。工作疲于應(yīng)付，且大量精力被采購、事務(wù)性協(xié)調(diào)工作及應(yīng)付被動維修牽扯，無法真正做到醫(yī)學(xué)裝備的科學(xué)化、精細(xì)化管理，更無法圍繞臨床業(yè)務(wù)開展，保障醫(yī)學(xué)裝備得以安全有效使用。部分醫(yī)院為壓縮人員配比，嘗試將設(shè)備維修、維護(hù)管理服務(wù)外包，但因受管理人員水平限制，對可能面臨的問題及風(fēng)險管理評估不足、準(zhǔn)備不充分，導(dǎo)致對醫(yī)學(xué)裝備使用監(jiān)管、維護(hù)中及維護(hù)后期的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制不足，無法保證臨床診療安全和各項管理要求。

（2）對比歐、美、日等國家醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門情況可以發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)學(xué)裝備管理理論和實際運作等方面，我國都存在較大差異和滯后。這從上海市級醫(yī)院與境外部分公立醫(yī)院其他人員配置與床位比上可見一斑[3]，配比數(shù)據(jù)詳見表1。

表1 2016年度上海市級醫(yī)院與部分境外公立醫(yī)院集團(tuán)的其他人員配置情況表Tab.1 Other staff allocation in municipal and some overseas public hospital groups in Shanghai in 2016

德國醫(yī)院對在用醫(yī)學(xué)裝備的管理是有法律約束的，遵從IEC、ISO和EU等規(guī)范下的標(biāo)準(zhǔn)、建議，且規(guī)定必須嚴(yán)格按規(guī)定程序管理[4]。具體涉及裝備運行狀況的監(jiān)控、功能檢測、信息反饋以及醫(yī)學(xué)裝備使用前、使用中的風(fēng)險評估、管理方案等。其管理部門名稱一般為醫(yī)學(xué)工程部，人員由項目管理人員、生物醫(yī)學(xué)工程師、臨床工程師等構(gòu)成，職能一般包括預(yù)算論證、設(shè)備檢測、驗收、培訓(xùn)、PM維護(hù)、維修和資產(chǎn)管理等，有些醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)工部門還負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備安全運行管理、參與醫(yī)院經(jīng)營目標(biāo)發(fā)展決策等。

日本臨床醫(yī)學(xué)工程管理體制出現(xiàn)在20世紀(jì)70年代，針對當(dāng)時日本議員提出醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備管理制度不完善、維修依賴廠商、血液透析、人工呼吸治療等操作使用事故頻發(fā)等問題，日本社會開始關(guān)注并培養(yǎng)既了解醫(yī)學(xué)知識，又掌握工程技術(shù)的臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，并于1987年在國會上通過了《臨床工學(xué)技士法》，建立了臨床工學(xué)技士的國家資格考試制度，在日本醫(yī)院中設(shè)置“臨床工學(xué)技士”職位[5]，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置和驗收、保養(yǎng)、管理、故障處理及維持生命裝置的操作、培訓(xùn)和聯(lián)絡(luò)等工作。

由此可見，建立一套行之有效的醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理常規(guī)化、制度化、專業(yè)化的人才培養(yǎng)機制顯得尤為重要。

3 對策

醫(yī)學(xué)裝備人員需適應(yīng)資產(chǎn)管理、賬務(wù)管理、醫(yī)工管理等多崗位工作技能，人才培養(yǎng)可以從以下幾個方面進(jìn)行考慮與設(shè)計：

（1）專業(yè)技術(shù)技能培養(yǎng)

醫(yī)學(xué)裝備作為先進(jìn)技術(shù)的整合體，自身往往集合各種前沿技術(shù)，因此，不斷學(xué)習(xí)、了解、掌握前沿醫(yī)學(xué)裝備知識是每個醫(yī)學(xué)裝備管理人員的必修課。

（2）管理溝通能力培養(yǎng)

醫(yī)學(xué)裝備管理部門從部門負(fù)責(zé)人到每個具體項目責(zé)任人，常常會面對來自上級、主管部門、臨床、同事派發(fā)或引發(fā)的管理問題，如何做到有效溝通、高效工作、控制風(fēng)險，也是每個醫(yī)學(xué)裝備管理人員需要掌握的技能[6]。

（3）創(chuàng)新技能培養(yǎng)

隨著醫(yī)學(xué)裝備不斷進(jìn)步，國家對創(chuàng)新要求不斷加強，具備創(chuàng)新、科研等技能已成為衡量醫(yī)學(xué)裝備管理人員水平的重要指標(biāo)。

（4）政策、制度培訓(xùn)

醫(yī)學(xué)裝備管理部門擔(dān)負(fù)著醫(yī)院50%以上的重資產(chǎn)的管理職責(zé)，責(zé)任重大，要做到管理精細(xì)化、專業(yè)化[7-8]。因此還要加強各類宏觀、微觀知識的學(xué)習(xí)，諸如相關(guān)制度、政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院制度、臨床質(zhì)控、資產(chǎn)管理制度，以及財政、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)、海關(guān)、計量等部門制訂的法規(guī)、政策。

4 解決方案

（1）通過學(xué)科建設(shè)，推動培養(yǎng)規(guī)范化

調(diào)查顯示，上海市70余家二級甲等以上醫(yī)院中，醫(yī)學(xué)裝備管理部門有多達(dá)近10種部門名稱，近年來上海地區(qū)70余家醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門名稱變動率高達(dá)18%，歸屬部門有：機關(guān)獨立部門、后勤保障、藥劑科等等，可見其學(xué)科定位模糊、學(xué)科帶頭人缺乏。在現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展歷程中，醫(yī)學(xué)裝備管理工作是一門醫(yī)學(xué)與工程相結(jié)合的學(xué)科[9]，亟需依托行業(yè)中的學(xué)會、協(xié)會加強醫(yī)學(xué)裝備管理部門人員的繼續(xù)教育，如上海醫(yī)院協(xié)會醫(yī)學(xué)裝備管理專業(yè)委員會、上海市醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會等每年都組織繼續(xù)教育課程，力求推動行業(yè)內(nèi)的知識更新。

（2）聯(lián)合專業(yè)院校，制定人才培養(yǎng)規(guī)范

聯(lián)合具有專業(yè)背景、與行業(yè)聯(lián)系緊密的高等院校開展人才培養(yǎng)，努力培養(yǎng)符合人才需求的醫(yī)學(xué)裝備管理后備人才，從根本上解決人才短缺的現(xiàn)狀。行業(yè)應(yīng)加大與相關(guān)專業(yè)院校的合作與支持，可從以下幾個方面入手：一方面，增進(jìn)與相關(guān)專業(yè)院校的深度融合，將行業(yè)需求及崗位要求及時準(zhǔn)確地反饋給學(xué)校，參與人才培養(yǎng)計劃制定，鼓勵醫(yī)療單位及人員參與相關(guān)高校開展專業(yè)人才聯(lián)合培養(yǎng)，以此適應(yīng)崗位人才需求；另一方面，吸納專業(yè)院校參與行業(yè)人才標(biāo)準(zhǔn)制定，在行業(yè)相關(guān)單位制定醫(yī)學(xué)裝備人才培養(yǎng)計劃時，應(yīng)充分利用專業(yè)院校資源，發(fā)揮專業(yè)院校優(yōu)勢，聯(lián)合制定培訓(xùn)課程，從而實現(xiàn)優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展。

（3）主管部門牽頭開展培訓(xùn)教育，實現(xiàn)人才可持續(xù)性發(fā)展

針對醫(yī)學(xué)裝備部門管理現(xiàn)狀，主管部門可以從加強醫(yī)院管理能力的角度，開展針對醫(yī)學(xué)裝備管理部門負(fù)責(zé)人、主要崗位責(zé)任人等不同職業(yè)特點人群的短期培訓(xùn)。由于醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)新技術(shù)多、管理模式不斷更新等特點，管理人才不僅要掌握核心技術(shù)，還需要具備崗位適應(yīng)能力。醫(yī)學(xué)裝備管理人才的可持續(xù)性發(fā)展能力及其培養(yǎng)，不僅針對適應(yīng)新技術(shù)發(fā)展，同時在個人未來工作中潛在發(fā)展都顯得尤為重要。主管部門應(yīng)鼓勵各級醫(yī)院以及相關(guān)部門，針對不同專題開展多種形式的繼續(xù)教育，并將醫(yī)學(xué)裝備管理人員繼續(xù)教育規(guī)范化、制度化，從職業(yè)發(fā)展規(guī)劃的角度制定一系列醫(yī)學(xué)裝備管理人才繼續(xù)教育的實施方案，保障醫(yī)學(xué)裝備管理人員的個人可持續(xù)發(fā)展需求。

（4）借助企業(yè)力量，開展技術(shù)、管理培訓(xùn)，構(gòu)建行業(yè)溝通橋梁

醫(yī)學(xué)裝備廠商眾多，其中不乏管理高效、產(chǎn)品先進(jìn)的優(yōu)秀企業(yè)，企業(yè)對其領(lǐng)域內(nèi)新技術(shù)應(yīng)用、新理念把握十分準(zhǔn)確，同時隨著供給側(cè)改革的不斷深入，很多企業(yè)的焦點已經(jīng)漸漸從只關(guān)心銷售額轉(zhuǎn)化為開展技能、操作培訓(xùn)、聯(lián)合科研等延伸服務(wù)[10]。因此醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，也可聯(lián)合具有技術(shù)實力、行業(yè)影響力、以及代表性的企業(yè)，開展多模式合作。

5 總結(jié)

醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)作為與人類生命健康密切相關(guān)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多學(xué)科交叉、知識密集、附加值高、資金密集等特點[11]，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門是醫(yī)院基層部門中保證醫(yī)學(xué)裝備成功發(fā)揮作用的一個重要部門，其管理水平的高低直接或間接影響醫(yī)院整體管理與服務(wù)水平。醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)是一個系統(tǒng)工程，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的提升與發(fā)展依賴于管理人才的努力與進(jìn)取，當(dāng)前正值我國國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備開始騰飛的關(guān)鍵點，我們需順應(yīng)潮流，因勢利導(dǎo)，聯(lián)合各職能部門、學(xué)會、醫(yī)院、高校、企業(yè)等各方面的共同努力和推進(jìn)，制定出一套符合醫(yī)療行業(yè)需求、適應(yīng)人才發(fā)展規(guī)律、緊跟行業(yè)發(fā)展步伐的醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)體系，更好地推動醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理和臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展。