李 燕，馬小彥

(貴州理工學(xué)院，貴州 貴陽 550003)

《藥事管理與法規(guī)》課程是制藥工程專業(yè)的一門專業(yè)核心課程，屬于藥學(xué)人員從事實(shí)際工作必須具備的專業(yè)技能，支撐了藥學(xué)人員從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通和處方調(diào)配等工作的規(guī)范從業(yè)能力培養(yǎng)，同時也是執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目之一。藥事管理在中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、四川大學(xué)、貴州醫(yī)科大學(xué)等學(xué)校是作為招生專業(yè)，可見其對于藥學(xué)類人才培養(yǎng)具有重要的作用。

翻轉(zhuǎn)教學(xué)是以信息網(wǎng)絡(luò)為平臺，將傳統(tǒng)教學(xué)順序顛倒[1]。在翻轉(zhuǎn)課堂中，教學(xué)流程由傳統(tǒng)課堂的“預(yù)習(xí)-課堂講解-練習(xí)”翻轉(zhuǎn)為“學(xué)生課前收集案例-案例學(xué)習(xí)-課堂討論-老師點(diǎn)評和總結(jié)”。學(xué)生在課下通過教師共享的案例視頻或案例材料進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，回到課堂結(jié)合教學(xué)主題，教師組織學(xué)生對案例進(jìn)行分析和討論，最后教師對學(xué)生的討論進(jìn)行點(diǎn)評，并結(jié)合最新的政策動態(tài)和法規(guī)、最新案例資料、數(shù)據(jù)、圖片等材料將知識點(diǎn)進(jìn)行整合。

1 教學(xué)方法的改進(jìn)

1.1 課前融入案例視頻學(xué)習(xí)

藥事管理與法規(guī)作為一門自然科學(xué)和社會科學(xué)的交叉學(xué)科，具有很強(qiáng)的應(yīng)用性和實(shí)踐性，它可以培養(yǎng)學(xué)生的法律意識。但藥事管理與法規(guī)的文字?jǐn)⑹龆?、政策法?guī)性強(qiáng)、用語抽象、語言嚴(yán)謹(jǐn)、學(xué)生較難理解等，加之在校學(xué)生缺乏社會經(jīng)驗(yàn)和日常藥事管理工作過程中的體驗(yàn)，因此，應(yīng)用傳統(tǒng)的教學(xué)模式容易導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低，影響教學(xué)效果。

翻轉(zhuǎn)式教學(xué)模式，使學(xué)生在課堂外提前學(xué)習(xí)新知識、在課堂上完成知識吸收和掌握。傳統(tǒng)的教學(xué)模式是教師在課堂上授課，學(xué)生在課后完成作業(yè)。在翻轉(zhuǎn)課堂上，教師在課前提供案例視頻或者學(xué)生收集案例視頻材料，內(nèi)容包括從權(quán)威的媒體如中央電視臺等多個法制類節(jié)目下載的視頻短片，從專業(yè)報紙雜志如《中國醫(yī)藥報》、《中國藥事》和《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》等以及當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門網(wǎng)站，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)等單位獲得的豐富案例、數(shù)據(jù)與視頻等。學(xué)生通過視頻案例對知識點(diǎn)的學(xué)習(xí)，將問題帶入課堂，師生通過問題討論、答疑解惑等交流和互動，從而提高學(xué)生學(xué)習(xí)效果。課堂和教師的角色都發(fā)生了變化，教師的責(zé)任更多是引導(dǎo)學(xué)生主動獲取知識和運(yùn)用知識，成為學(xué)生學(xué)習(xí)的幫助者與指導(dǎo)者。

1.2 采用分組討論的形式

翻轉(zhuǎn)教學(xué)使教師的教學(xué)方式發(fā)生了變革，主要表現(xiàn)在教師講授課程時間減少，留給學(xué)生較多的時間進(jìn)行學(xué)習(xí)互動和自我思考。傳統(tǒng)課堂的教學(xué)模式是以教師為主導(dǎo)地位，學(xué)生被動學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)積極性較低，尤其是對于藥事管理與法規(guī)這門法律條文多、內(nèi)容較為枯燥的課程，這種現(xiàn)象尤為明顯。而在翻轉(zhuǎn)課堂上，常規(guī)的課堂講解時間由答疑解惑、學(xué)生制作PPT上臺講解、學(xué)習(xí)小組交流和討論等活動代替，學(xué)生通過交流、互動完成學(xué)習(xí)任務(wù)。課堂上，教師將學(xué)生分成若干學(xué)習(xí)小組，其中一位同學(xué)以PPT的形式，闡述整個事件中涉及的法律法規(guī)及對事件的分析和理解，可允許同組一名學(xué)生進(jìn)行補(bǔ)充發(fā)言；闡述完畢后，其他組的同學(xué)進(jìn)行提問，由該組學(xué)生進(jìn)行回答，對于共同存在的疑問可進(jìn)行廣泛討論。討論結(jié)束后，教師進(jìn)行點(diǎn)評，對于講解較全，任務(wù)完成認(rèn)真的小組給予肯定，增加學(xué)生自信心和內(nèi)在動力；對于在討論過程中的不足及錯誤之處以問題的形式提出，引起學(xué)生的注意和反思，同時對一些經(jīng)過討論仍未明確的問題，作為課后思考題讓學(xué)生進(jìn)一步查找資料進(jìn)行自學(xué)。

1.3 將活動融入課程內(nèi)容

對于部分章節(jié)所涉及的案例較少，比如藥品注冊管理這章，內(nèi)容包含藥物上市前研究、藥品的申報與審批、藥品注冊管理等，學(xué)生在課前對藥品注冊管理的教學(xué)材料進(jìn)行學(xué)習(xí)，通過多種形式開展學(xué)習(xí)成果交流，如舉行報告會、藥事知識競賽、模擬法庭等。師生共同參與點(diǎn)評，評價的內(nèi)容涉及問題的選擇、答辯表現(xiàn)、申辯能力、應(yīng)變能力、用語是否嚴(yán)謹(jǐn)?shù)确矫?。比如：“毒膠囊事件”視頻材料，提出“根據(jù)我國《藥品管理法》使用此種膠囊殼的藥品是否屬于假藥” 、“《藥品管理法》對假藥和劣藥的定義有何不同”、“生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的人員需要承擔(dān)什么責(zé)任”、“這種現(xiàn)象為什么會產(chǎn)生”、“出現(xiàn)這些問題是誰的責(zé)任”及“如何完善管理制度，避免類似問題的發(fā)生”等等。

翻轉(zhuǎn)課堂上學(xué)生學(xué)習(xí)知識不再被動，老師也不再是單純地講授知識，交流互動可以活躍學(xué)習(xí)氛圍，使枯燥沉悶變得積極熱烈，即提高了學(xué)生學(xué)習(xí)的熱情和興趣，又使學(xué)生在輕松愉快的學(xué)習(xí)環(huán)境中學(xué)習(xí)知識[2]。

1.4 針對工作崗位進(jìn)行教學(xué)

制藥工程專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后主要的工作崗位是生產(chǎn)操作員、醫(yī)藥銷售員、醫(yī)院藥劑科等。調(diào)查招聘市場對各職位的招聘要求，以及各大招聘網(wǎng)站職位要求，再結(jié)合本門課程的特點(diǎn)，歸納分析崗位的類型及對本門課程應(yīng)掌握的能力要求，比如：研發(fā)助理需要具備新藥、仿制藥等注冊資料整理、專利的申請等；生產(chǎn)操作人員需要具備生產(chǎn)管理的知識；醫(yī)藥購銷員、藥店店店長需要具備開辦零售藥店的申請及藥品銷售管理等。將本門課程內(nèi)容與學(xué)生今后的工作所需具備的藥事管理與法規(guī)方面的知識和技能結(jié)合，實(shí)現(xiàn)學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)與就業(yè)崗位要求對接[3]。另一方面，讓學(xué)生走訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會藥房、制藥企業(yè)、藥監(jiān)管理部門等單位，進(jìn)行短暫實(shí)踐，總結(jié)實(shí)際工作的方法和經(jīng)驗(yàn)，社會實(shí)踐能力既能到鍛煉，又可作為學(xué)生學(xué)習(xí)的素材。

1.5 企事業(yè)單位工作人員參與教學(xué)

在校學(xué)生缺乏社會經(jīng)驗(yàn)和日常藥事管理工作過程中的體驗(yàn)，對于本門課程的學(xué)習(xí)只能通過教材進(jìn)行學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)內(nèi)容較為枯燥，學(xué)生也不容易掌握。因此部分章節(jié)內(nèi)容，可以請藥事管理部門和制藥企業(yè)工作人員為我院學(xué)生講解。如：國家藥物政策與藥品監(jiān)督管理這章節(jié)內(nèi)容可以請藥監(jiān)管理部門人員為學(xué)生授課，藥品生產(chǎn)管理這章節(jié)內(nèi)容可以請制藥企業(yè)負(fù)責(zé)相關(guān)藥事管理工作的人員授課。通過授課老師采用的實(shí)際案例不僅讓學(xué)生學(xué)到理論知識，而且授課老師在實(shí)際工作中出現(xiàn)的問題和工作重點(diǎn)也將為學(xué)生進(jìn)行講解，使學(xué)生知識的掌握和運(yùn)用得以升華。

2 翻轉(zhuǎn)式教學(xué)的意義

2.1 翻轉(zhuǎn)課堂能夠增強(qiáng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力

藥事管理與法規(guī)采用翻轉(zhuǎn)式教學(xué)，可以培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力，掌握從事藥品研制、生產(chǎn)、營銷、管理等工作所必須的藥事管理與法規(guī)的基本知識，綜合運(yùn)用藥事管理的理論知識與藥事法規(guī)的規(guī)定，指導(dǎo)藥學(xué)實(shí)踐工作，分析解決實(shí)際問題，有利于應(yīng)用型人才的培養(yǎng)。翻轉(zhuǎn)教學(xué)的課前階段，教師將有關(guān)下次上課內(nèi)容的案例或視頻共享教學(xué)網(wǎng)絡(luò)平臺，學(xué)生在課前進(jìn)行知識點(diǎn)的預(yù)習(xí)。課堂上，教師將學(xué)生分成若干學(xué)習(xí)小組，學(xué)生將案例進(jìn)行分析討論，教師進(jìn)行答疑解惑、總結(jié)知識點(diǎn)，發(fā)揮啟發(fā)和指導(dǎo)的作用。課下，鼓勵學(xué)生遇到疑難知識點(diǎn)時，主動對課程內(nèi)容進(jìn)行查詢，這個過程中增強(qiáng)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力，激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。

另一方面，隨著我國藥品監(jiān)管問題不斷暴露，也正處在法律法規(guī)不斷修訂與完善的階段，更新較快，藥事管理與法規(guī)的教材更新速度與藥品政策法規(guī)更新的速度很難一致。因此學(xué)生僅僅掌握書本中的知識也無法滿足從事當(dāng)前藥事管理相關(guān)工作的需要，進(jìn)入工作崗位學(xué)生還需要重新學(xué)習(xí)和補(bǔ)充相關(guān)知識。翻轉(zhuǎn)課堂能培養(yǎng)學(xué)生主動獲取知識能力，而這種能力將使他們獲益終生。

2.2 翻轉(zhuǎn)課堂能夠鍛煉大學(xué)生的信息檢索能力

目前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在教育領(lǐng)域也得到了普及與應(yīng)用，對于部分章節(jié)內(nèi)容的視頻需要學(xué)生通過網(wǎng)絡(luò)資源對案例材料進(jìn)行收集、篩選，這將鍛煉他們的信息應(yīng)用能力。在實(shí)際的學(xué)習(xí)情境中，對于疑難知識點(diǎn)和社會調(diào)研所需材料，學(xué)生將自行搜索，這個過程培養(yǎng)了學(xué)生的信息檢索能力、信息判斷能力，以及對信息的篩選、分析、應(yīng)用和評估的技能，由此可提高他們的信息素養(yǎng)[4]。

2.3 翻轉(zhuǎn)課堂能夠培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力

傳統(tǒng)課堂上教師講授知識點(diǎn)，學(xué)生記憶，缺少主動探索知識的過程，也缺乏工作環(huán)境的模擬，沒有參與團(tuán)隊(duì)合作。而未來的工作中，需要主動進(jìn)行相關(guān)法律法的查詢，需要與工作伙伴溝通、交流與合作，需要對行業(yè)政策具有一定的敏感性，能夠?qū)ぷ髦谐霈F(xiàn)的問題或問題隱患進(jìn)行分析和處理。但課堂上沒有對這些能力進(jìn)行培養(yǎng)，僅體現(xiàn)為理論知識的學(xué)習(xí)，不利于應(yīng)用型人才的培養(yǎng)。在翻轉(zhuǎn)課堂上，課堂講解時間由答疑解惑、學(xué)習(xí)小組分工協(xié)作陳述和討論、開展知識競賽等活動代替，能夠促使學(xué)生互相交流、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)了學(xué)生團(tuán)隊(duì)協(xié)作的能力[5]。

2.4 翻轉(zhuǎn)課堂能夠培養(yǎng)學(xué)生社會實(shí)踐能力

學(xué)生對社會藥房、制藥企業(yè)、藥監(jiān)管理部門等單位進(jìn)行調(diào)研，發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和探索性，將理論知識用于實(shí)踐，培養(yǎng)學(xué)生社會實(shí)踐能力，還可以鍛煉學(xué)生的表達(dá)能力和應(yīng)變能力，擴(kuò)展思維，滿足了藥學(xué)人才個性化培養(yǎng)的需求。

3 結(jié)語

根據(jù)以往對教學(xué)中存在難以提高學(xué)生學(xué)習(xí)效率問題進(jìn)行探討，提出了案例引入、問題導(dǎo)入、小組討論等進(jìn)行教學(xué)方式。發(fā)現(xiàn)通過讓學(xué)生觀看案例視頻自我學(xué)習(xí)后課堂討論，反映很好，因此可以用于課堂，促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí)。有關(guān)案例可以充實(shí)藥事管理與法規(guī)課程的內(nèi)容，能更好地為藥學(xué)課程的學(xué)習(xí)做鋪墊。案例分析、小組討論等方式以其新穎性、多樣性吸引學(xué)生，調(diào)動了學(xué)生的內(nèi)在動力，喚起他們的求知欲。引入企業(yè)人員進(jìn)行教學(xué)、社會調(diào)研，可使教學(xué)過程中理論與實(shí)踐有效地結(jié)合，提高教學(xué)效果。因此翻轉(zhuǎn)課堂，既提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣、提高學(xué)習(xí)效果，又培養(yǎng)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力、分析能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，這對于學(xué)生今后所從事的工作將起到積極作用。