夏 靜，趙德強(qiáng)*，陳 弢，徐 懿，于宏梅

（上海市中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院，上海 200062）

室性早搏為臨床常見的心率失常，發(fā)病人群廣泛，患者多伴隨高血壓、心臟病，同時(shí)過量煙酒、精神緊張等刺激也可能誘發(fā)室早。心臟病患者因?yàn)楣跔顒?dòng)脈供血不足引發(fā)心肌細(xì)胞暫時(shí)性缺血缺氧，影響心肌細(xì)胞正常的電活動(dòng)，形成早搏[1]。眩暈、心悸、乏力為室性早搏常見的臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，目前臨床多以藥物治療室性心臟病，但是大多臨床效果不佳。本文研究百令膠囊聯(lián)合比索洛爾治療室性早搏臨床效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年1月～2018年5月住院及門診患者。所有患者均符合西醫(yī)心律失常室性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)辨病為心悸，辨證為氣陰兩虛證，年齡85～90周歲患者共60例，將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，治療組男18例，女12例，年齡85～90歲，平均（87.60±1.77）歲，對(duì)照組男1 8例，女1 2例，年齡8 5～9 0歲，平均（87.53±1.74）歲，比較兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組均給予相同的基礎(chǔ)對(duì)癥處理（臥床休息、吸氧、心理疏導(dǎo)等），采用常規(guī)治療原發(fā)病。

兩組患者均給予口服比索洛爾片（北京華素制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H1097082）每次2.5 mg，每日1次。

治療組同時(shí)加服百令膠囊（杭州中美華東制藥公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036），每天3次，每次3粒，口服，并根據(jù)心率調(diào)整劑量，兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合會(huì)議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)制定。

室性早搏療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心悸癥狀消失，動(dòng)態(tài)心電圖早搏次數(shù)較治療前減少90%以上或室性早搏Lown分級(jí)提高2級(jí)；有效：心悸癥狀大部分消失，動(dòng)態(tài)心電圖早搏次數(shù)較治療前減少50%以上或室性早搏Lown分級(jí)提高1級(jí)；無效：心悸癥狀和動(dòng)態(tài)心電圖無變化或加重。

中醫(yī)癥狀量化計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：參考《新藥（中藥）治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則》而擬訂，觀察治療前后癥狀、體征變化，并根據(jù)正常、輕、中、重程度分為四級(jí)，主癥分別計(jì)作0，2，4，6分；次癥分別計(jì)作0，1，2，3分。結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)制定。分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重。

1.4 觀察指標(biāo)

安全性指標(biāo)：一般生命體征：體溫、呼吸、脈搏、血壓。血、尿、便常規(guī)檢查。肝、腎功能檢查。密切觀察治療過程中可能出現(xiàn)的頭暈、惡心、嘔吐、皮疹、肝腎功異常等不良反應(yīng)，客觀評(píng)價(jià)其安全性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，兩組治療前后的變化用x2檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較用方差分析，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 比較兩組患者總體治療有效率

治療組患者治療總體有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 比較兩組患者治療有效率（n，%）

2.2 兩組患者治療前、后24 h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)改變

治療組患者室性早搏次數(shù)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者治療前、后24 h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)改變（±s）

表2 兩組患者治療前、后24 h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)改變（±s）

組別 例數(shù) 室性早搏（次）治療前 治療后治療組 30 5071±2067 972±646對(duì)照組 30 4987±2874 1128±810

2.3 兩組患者中藥癥狀量化計(jì)分比較

治療組患者中藥癥狀量化計(jì)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者中藥癥狀量化計(jì)分比較（±s）

表3 兩組患者中藥癥狀量化計(jì)分比較（±s）

組別 例數(shù) 量化計(jì)分治療前 治療后治療組 30 19.57±4.05 8.13±3.60對(duì)照組 30 20.67±5.25 10.27±4.61

2.4 兩組患者治療前后三大常規(guī)與肝腎功能比較

兩組患者治療前后三大常規(guī)和肝腎功能比較；差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)比較

治療組患者不良反應(yīng)2例，發(fā)生率為6.66%明顯優(yōu)于對(duì)照組8例，發(fā)生率為26.66%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

室性早搏是臨床常見的心血管系統(tǒng)疾病，多發(fā)于原始心臟病患者，相關(guān)報(bào)道顯示，85%的猝死患者患有室性早搏，所以有效的治療室性早搏對(duì)提升患者的生活質(zhì)量減輕患者痛苦具有很重要的意義[2]。比索洛爾是繼阿替洛爾、美托洛爾最新一代的β-受體阻滯劑，可有效的保護(hù)心肌細(xì)胞[3]，但會(huì)引發(fā)支氣管哮喘等不良反應(yīng)，一定程度上限制其臨床應(yīng)用范圍。室性早搏在中醫(yī)中屬于心悸范疇。是屬于氣陰兩虛癥狀，百令膠囊常用于治療陰陽氣血不足所致的各類心率失常，對(duì)胸悶、心悸等癥狀改善明顯，其中的發(fā)酵蟲草菌粉是冬蟲夏草中分離得到的菌絲體，具有補(bǔ)肺腎、益精氣之功效。本次實(shí)驗(yàn)研究顯示百令膠囊在一定程度上克服了比索洛爾低血壓、慢心律等不良反應(yīng)，對(duì)癥室性早搏引發(fā)的氣陰兩虛，有效抵抗心率失常。兼顧了中西醫(yī)的治療優(yōu)勢(shì)，臨床效果明顯。

綜上所述，百令膠囊具有抗心律失常作用，同時(shí)保肺益腎，聯(lián)合比索洛爾可彌補(bǔ)西醫(yī)治療心律失常的局限性，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，降低毒副反應(yīng)，具有一定臨床價(jià)值，值得推廣應(yīng)用。