◎文/扶青
年初,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答》,再次明確我國(guó)對(duì)于“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝品”概念的監(jiān)管態(tài)度——即以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。此舉引發(fā)藥妝市場(chǎng)不小震動(dòng),近日有媒體對(duì)線上線下藥妝市場(chǎng)進(jìn)行探訪,“藥妝”稱謂已大面積消失。
在我們的一般理解中,化妝品就是化妝品,藥品就是藥品,何以有“藥妝”一說(shuō)呢?其實(shí),世界上第一個(gè)被醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)可的現(xiàn)代藥妝源于維A酸,作為一種法定的處方藥成分,它具有治療痤瘡、銀屑病的功能。一些廠商轉(zhuǎn)換思路,把類似功效的成分添加到了化妝品內(nèi),就此創(chuàng)造了“藥妝”概念。這樣的好處顯而易見(jiàn),單獨(dú)使用處方藥有所不便,但如果換成“藥妝”來(lái)賣,不僅能提升人們的消費(fèi)欲望,而且還給人莫名的安全感。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的調(diào)查數(shù)據(jù),“藥妝”市場(chǎng)近年來(lái)成為新興的消費(fèi)熱點(diǎn),上世紀(jì)90年代,全球“藥妝”市場(chǎng)年銷售額只有幾億美元,而在2015年,全球“藥妝”市場(chǎng)規(guī)模為302億美元,翻了幾百倍。
我國(guó)的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條、第十四條規(guī)定:化妝品標(biāo)簽、包裝或者說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ),廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)明確規(guī)定:“產(chǎn)品可以是藥品、化妝品或兩者皆而有之。但如果兩者都是,則按藥物進(jìn)行更高要求的監(jiān)管。”國(guó)家藥監(jiān)局在發(fā)文中也特別強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn):“不但是我國(guó),世界上大多數(shù)國(guó)家在法規(guī)層面均不存在‘藥妝品’的概念。避免化妝品和藥品概念混淆,是世界各國(guó)(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)?!?/p>
相關(guān)說(shuō)明里還有這樣一條:“有些產(chǎn)品兼具化妝品使用目的,但是在藥品和醫(yī)藥部外品類別中的,需要符合藥品相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)需求?!币簿褪窍馞DA所明確的那樣,假如聲稱自己有“藥品”功能,就應(yīng)該按藥品規(guī)范處理,明確成分、科學(xué)試驗(yàn)、下發(fā)批文。藥監(jiān)局沒(méi)有一竿子打死“藥妝”,它反對(duì)的是以化妝品名義注冊(cè)或備案,卻以“藥”的名義進(jìn)行宣傳。之所以這樣做,是出于公共安全的考慮,要對(duì)事關(guān)消費(fèi)者人身健康的食品、化妝品和藥品作出最為嚴(yán)格的法律規(guī)范,用最嚴(yán)的方法監(jiān)管,才是最安全的辦法。
“藥妝”帶著“藥”這個(gè)字,本質(zhì)上就是打監(jiān)管的“擦邊球”。目前,關(guān)于“藥妝”,我們有理由保持足夠警惕,避免它成為虛假宣傳、非法銷售的重災(zāi)區(qū)。一個(gè)尤為新鮮的例子就是保健品,最近,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的公告(征求意見(jiàn)稿)》,其中提到要求標(biāo)簽上重點(diǎn)標(biāo)明“不治病”。保健品強(qiáng)調(diào)“不治病”,就如同“藥妝”強(qiáng)調(diào)“不是藥”,是從定義上就和“藥品”區(qū)分開。不可否認(rèn),保健品、化妝品和藥品三者,存在千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系,但就監(jiān)管來(lái)說(shuō),保健品的歸保健品,化妝品的歸化妝品,藥品的歸藥品。