陳云波，趙玲燕，楊喬仙，馬曉伍，朱石安

(陸良縣畜牧獸醫(yī)局，云南 陸良 655600)

實驗室的樣品管理是計量認證的重點審查內(nèi)容，是檢驗檢測過程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點，其管理的公正性和客觀性決定著檢測報告是否公正、客觀。因此，加強實驗室樣品管理對機構(gòu)計量認證、行業(yè)認證、實驗室自身能力建設以及實驗室管理水平的提高至關(guān)重要。陸良縣飼料監(jiān)察所是陸良縣飼料質(zhì)量檢驗法定專業(yè)機構(gòu),主要承擔著轄區(qū)內(nèi)飼料的監(jiān)督、仲裁、委托、復核等檢驗檢測工作。自1995年首次通過計量認證以來，已連續(xù)多次全面通過了云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認證，能承擔現(xiàn)有國家標準、行業(yè)標準和地方標準規(guī)定的所有飼料質(zhì)量檢測檢驗項目，檢測指標達到微量級。在多年的實驗室管理中制定了比較完善的質(zhì)量體系文件，對樣品實行“制度化、程序化、規(guī)范化”管理，保證了盲樣、留樣等制度的有效運行，為實驗室的科學規(guī)范化管理奠定了堅實的基礎。現(xiàn)將樣品管理的幾點體會介紹如下。

1 制訂了科學的質(zhì)量體系文件

為妥善保管檢驗樣品，保證樣品有序傳遞和檢驗工作的正常進行，制訂了科學有效的樣品接受、盲樣制作、保管和處理等基本流程的質(zhì)量體系文件，對實驗室樣品按照“制度化、程序化、規(guī)范化”管理。在質(zhì)量體系文件中，一是明確了樣品的管理按照《樣品接受、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》《保密和保護所有權(quán)程序》《檢驗室環(huán)境條件管理程序》《實驗室三廢處理程序》執(zhí)行，起到了“有法可依”的作用；二是在《質(zhì)量手冊》中用“人員”一章明確了樣品管理中接樣人、樣品制作人、樣品保管人等人員權(quán)責，實行了哪個環(huán)節(jié)出了問題誰負責的責任制，增強了人員的責任心；三是對樣品接受、驗收、標識、貯存、處理及入、出庫等環(huán)節(jié)有相應的《質(zhì)量記錄》，達到了溯源的目的。

實踐證明：將“有法可依”、管理主體(明確責任)和“有法必依”的結(jié)果以“記錄”形式體現(xiàn)相結(jié)合的管理，能有效提高實驗室的管理水平。

2 建立樣品唯一性標識系統(tǒng)

樣品的“唯一性”標識就好象“身份證”，是樣品在檢驗、留樣、保管等過程中的唯一代號，同時樣品的唯一編號也為盲樣制度的建立奠定了基礎。

在接受樣品時，檢測方首先與送(或被)檢方一起對樣品的外觀(封條、密級)、狀態(tài)等確認后，填寫樣品接樣單，雙方簽字后生效。并按程序根據(jù)文件中的樣品編碼規(guī)定，對樣品進行編號，建立“唯一性”標識。

3 嚴格執(zhí)行盲樣制度

3.1 盲樣制度是檢驗工作公正、客觀和科學的核心體現(xiàn)

盲樣制度保證了樣品管理流程中信息的有限性，保證了樣品檢驗流程和檢測數(shù)據(jù)來源的公正和客觀。從樣品接受環(huán)節(jié)進入到檢驗檢測環(huán)節(jié)時，檢測人員領取的樣品只有樣品的唯一性標識和樣品規(guī)格，領取的《檢驗流轉(zhuǎn)卡》是檢驗標準、規(guī)格、檢測項目等最基本的檢測信息。

3.2 盲樣制度的主要內(nèi)容

一是在盲樣制作中注意清除生產(chǎn)單位(委托單位)、被抽檢單位、樣品商品名等信息；二是將樣品唯一標識號和樣品檢驗狀態(tài)標識貼于樣品適當部位后，連同《檢驗流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測室進行檢測；三是檢驗檢測通過樣品《檢驗流轉(zhuǎn)卡》(涵蓋樣品唯一編號、檢測項目、執(zhí)行標準、規(guī)格等基本信息)進行檢驗；四是有關(guān)檢樣廠家信息由資料員和接樣員按保密信息進行保存，如需查詢，應先填寫《樣品信息查閱申請單》，經(jīng)批準后才能查閱。

3.3 盲樣制度的主要流程

接樣員按“盲樣制作辦法”進行盲樣制作：把樣品分成兩份，其中一份將樣品唯一標識和樣品檢驗狀態(tài)標識貼于樣品適當部位后，連同《樣品檢驗流轉(zhuǎn)卡》移交給檢測室進行檢測；另一份直接由樣品保管員按相關(guān)規(guī)定和保存條件進行保管。

4 切實做好樣品保管工作

4.1 樣品保管是樣品管理的重點，是認證的重要審查內(nèi)容

樣品保管是樣品管理的重要組成部分，是認證的重點內(nèi)容。其規(guī)范性對于復核、仲裁檢驗和能力驗證中留樣檢測的結(jié)果具有重大影響，對數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性起著決定性作用。

4.2 高度重視樣品入、出庫管理

檢驗樣品在檢測及保存期內(nèi)均需入庫保管，應按“留樣”、“待檢”和“已檢”三種情況分類保管；各檢驗室負責人接收樣品時做好交接并簽字，各檢測人從檢測室負責人處接收樣品時做好交接并簽字，做到層層落實；特別是通過樣品領取交接工作后，收集原始數(shù)據(jù)記錄的人員可以按照流轉(zhuǎn)卡或樣品交接的時間，查看檢測人員是否按時上交檢驗原始記錄。

4.3 樣品保管的基本內(nèi)容

按照《檢驗室環(huán)境條件管理程序》《樣品接收、保管和處理程序》《原始記錄填寫、審核和歸檔程序》規(guī)定進行樣品保管。其主要內(nèi)容：一是擬定樣品保管和留樣的基本情況表，內(nèi)容主要涉及樣品保管的地點、樣品編號、留樣數(shù)量、狀態(tài)、時間等基本信息；二是保證留樣的環(huán)境要求，樣品保管室環(huán)境(如溫、濕度等)應滿足樣品的存放條件，同時須有防火、防盜措施；三是在檢驗過程中，檢驗室應妥善保管樣品，不允許出現(xiàn)錯樣、丟失和非檢驗性損壞；四是任何人不得進行非檢驗性測試或?qū)悠妨鬓D(zhuǎn)，更不得允許無關(guān)人員觀摩樣品內(nèi)部結(jié)構(gòu)；五是對質(zhì)量有問題或?qū)z驗結(jié)果有爭議的樣品，檢驗室應保持原狀，并報告質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人處理；六是對于留樣的取用必須先申請，經(jīng)批準后進行并記錄。留樣取用的記錄中涵蓋了取用的原因、取用的去向(申請人)、取用的批準人等基本內(nèi)容，體現(xiàn)了留樣取用的科學性。

4.4 對樣品報廢嚴格程序化處理

樣品保管員負責樣品的保管和報廢處理。留樣到期后，按《實驗室三廢處理程序》由樣品保管員填寫《樣品報廢審批單》，報相關(guān)領導簽字批準后方可進行。

5 加強質(zhì)量審核、監(jiān)督檢查中的樣品管理

在內(nèi)部審核、質(zhì)量定期監(jiān)督和非定期監(jiān)督工作中，要把樣品管理作為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容，嚴格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對樣品進行管理，對文件的執(zhí)行有效性和符合性進行審核、監(jiān)督，并對不適宜的情況進行原因分析，提出符合實際情況的整改意見，以提高樣品管理水平。

6 小結(jié)

樣品管理是檢驗檢測的基本流程之一，是計量認證的重點審查內(nèi)容，是檢驗結(jié)果具有公正性和客觀性的基礎。因此，高度重視樣品管理對于提高實驗室管理水平至關(guān)重要。

實驗室管理制度化、程序化是實驗室管理水平的體現(xiàn)，對樣品管理工作“制度化、程序化”，才能“規(guī)范化”。制訂符合實驗室實際情況的質(zhì)量體系文件對于加強實驗室管理和提高實驗室的檢測能力起著統(tǒng)領作用。

樣品管理應具體落實到責任人，明確樣品管理的具體實施主體。將樣品管理的制度與具體執(zhí)行者緊密聯(lián)系起來，充分保證了樣品管理制度運行的有效性；由于實現(xiàn)了責任制，也增強了相關(guān)人員的責任感。

盲樣制度是公正性和客觀性的重要體現(xiàn)，其目的是“出具不受外界因素影響的檢測數(shù)據(jù)”，真實、客觀地反映樣品質(zhì)量信息。因此，制訂和嚴格執(zhí)行盲樣制度，為樣品檢驗的公正性奠定了堅實的基礎。

樣品保管對留樣檢驗的結(jié)果重現(xiàn)性能產(chǎn)生重要影響。在留樣管理中體會到：充分保證樣品保管記錄信息的完整性、環(huán)境的適宜性和取用的程序化，能充分提高樣品管理的水平，同時也充分體現(xiàn)出實驗室管理的公正、客觀和科學。