張 羽

（荊楚理工學院，湖北 荊門 448000）

當前，國內(nèi)藥品市場的競爭日益激烈，化工制藥企業(yè)要想謀求長久的繁榮發(fā)展，就必須優(yōu)化化工制藥工藝，提高藥品的質(zhì)量，確保藥品使用的安全性。

1 化工制藥工程工藝現(xiàn)狀淺析

化工制藥過程主要分為兩個部分：制藥反應過程和藥品包裝過程，這兩個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的任何小的紕漏，都會引發(fā)化工藥品工藝不達標的問題。在制藥的反應過程中，如果制造藥品所應有的原材料清潔度不達標、制藥反應環(huán)境的密閉性不合格、化工制藥設備功能性及穩(wěn)定性不足都會嚴重影響藥品質(zhì)量，引起藥物變質(zhì)受損。在藥品的包裝過程中，如果包裝材料本身的清潔度不夠，則會污染藥品；若包裝的真空性能不足，則會導致藥品受潮引發(fā)變質(zhì)；若藥品包裝的質(zhì)量不好，則會使藥品在運輸、儲存的過程在遭受損壞，并由此引發(fā)藥品質(zhì)量問題[1]。

由此可見，要想保證化工制藥的質(zhì)量、提升化工制藥的生產(chǎn)效率，企業(yè)必須引進國際上先進的制藥設備、儀器，選擇密封性能足夠高的環(huán)境進行生產(chǎn)，合理把控藥品生產(chǎn)過程，確保藥品質(zhì)量達標。除此之外，為保證藥品質(zhì)量不受藥品包裝的影響，企業(yè)在進行藥物包裝之前，必須對包裝材料進行高溫消毒滅菌，避免包裝長時間暴露在空氣中，減小細菌、病毒的沾染量，強化藥品包裝質(zhì)量，確保在藥品的運輸及存儲過程中不發(fā)生變質(zhì)。從而提高化工制藥企業(yè)的信譽度，樹立良好的企業(yè)形象，進一步提升企業(yè)的經(jīng)濟效益。

2 引發(fā)化工制藥工程工藝問題的原因

2.1 消毒滅菌工藝不合格

現(xiàn)階段，我國的化工制藥工藝還處于發(fā)展中水平，而抑制我國化工制藥行業(yè)水平主要的原因是藥品的消毒滅菌處理工藝存在缺陷。由于制藥設備的滅菌工作進行不徹底，導致藥品上殘留著反應過程中產(chǎn)生的各種對人體有傷害的病菌。藥品制作過程中，反應所處的環(huán)境密封性不足，也會導致藥品上沾染大量的有毒物質(zhì)。在我國，目前大多數(shù)的化工制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，都不能做到將藥品與外界環(huán)境嚴格隔離，并且在制藥過程中無法保證設備的清潔度[2]。

除了藥品自身的滅菌工藝不合格外，部分生產(chǎn)廠家對于藥品包裝的消毒滅菌主處理也無法滿足藥品的清潔度要求。首先，藥品的包裝材料會存在“清潔死角”，現(xiàn)階段的清潔設備及清潔技術在進行包裝清潔時無法達到這些死角，從而使得藥品包裝材料的清潔程度無法達到理想狀態(tài)。其次，部分藥品包裝材料的質(zhì)量不達標，無法滿足藥品在運輸、儲存過程中對于包裝密封性的要求，藥品在進行包裝過后，依舊會接觸到空氣，從而引發(fā)了藥品變質(zhì)對人體產(chǎn)生傷害。

2.2 化工制藥設備落后

由于化工制藥企業(yè)的生產(chǎn)技術水平受到企業(yè)自身的發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)濟效益的制約，大部分規(guī)模較小的化工制藥企業(yè)的制藥生產(chǎn)設備較為落后[3]。由于生產(chǎn)設備更新?lián)Q代速度低于國家技術發(fā)展的水平，生產(chǎn)設備的功能性能不高，使得藥品生產(chǎn)的效率、質(zhì)量受到不同程度的影響，從而影響了企業(yè)的經(jīng)濟效益與長期發(fā)展。企業(yè)經(jīng)濟效益不足，資金運轉(zhuǎn)不夠靈活又會導致企業(yè)無法及時更新制藥設備，使企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營陷入惡循環(huán)，最終將會導致該化工制藥企業(yè)無法在行業(yè)內(nèi)立足，被迫退出市場。

化工制藥設備不僅極大程度的影響著企業(yè)生產(chǎn)藥物的效率，還影響著藥品的質(zhì)量。更為先進的清潔儀器能夠有效的保證藥品的清潔度，從而提高藥品的安全性。不僅如此，隨著國家化工制藥標準的變革，部分化工制藥設備已經(jīng)無法滿足相應的藥品工藝要求與藥品安全要求，只有健全企業(yè)內(nèi)部的監(jiān)管體系，加強管理力度，制定嚴格的成產(chǎn)行為規(guī)范，提高生產(chǎn)過程的技術水平，才能確保藥品的質(zhì)量符合國家的要求標準，促進企業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展。

3 化工制藥工程工藝優(yōu)化方法

3.1 采用先進制藥設備并定期進行設備保養(yǎng)維護

若想保障企業(yè)的長期發(fā)展，企業(yè)的管理人員就必須想方設法地提高藥品的生產(chǎn)效率與質(zhì)量，而先進生產(chǎn)設備的引用使實現(xiàn)這一切的基礎。為有效的優(yōu)化制藥工藝，企業(yè)必須注重與時俱進，對于生產(chǎn)所用的基礎設備及時地進行更新、升級，通過采用先進的制藥設備，大幅度提高企業(yè)化工制藥的技術水平，有效提高藥品的工藝水平。除此之外，為確保設備維正常的工作狀態(tài)，在平時的生產(chǎn)制藥過程中，企業(yè)應該安排相關的維修人員對制藥設備進行定期的保養(yǎng)、維修，及時發(fā)現(xiàn)設備運行存在的問題，盡快排查故障，確保設備的使用性能。藥品的質(zhì)量與使用過程中的安全性使化工制藥企業(yè)的核心競爭力，為要提升企業(yè)競爭力，穩(wěn)固企業(yè)在行業(yè)中的地位，企業(yè)的管理者在進行運營管理時不能著眼于近期的蠅頭小利，應該合理的分配企業(yè)的現(xiàn)有資源，科學的投入資金引進設備，促進企業(yè)的長期繁榮發(fā)展。

吉林省某化工制藥公司在2016年年初投入資金400萬元，用于內(nèi)部車間引進先進的制藥設備，除了引進了新型的清潔設備與反應設備外，還額外采買了3套實驗設備，并將其在制藥過程中投入使用，有效提高了藥品生產(chǎn)效率，實現(xiàn)了在藥品與包裝的自動消毒。年末公司進行總的收支結算時發(fā)現(xiàn)，該公司2016年的全年藥品生產(chǎn)效益照比2015年增長了12個百分點，使得生產(chǎn)藥品的合格率提高了7個百分點，大大提高了該公司生產(chǎn)制藥的經(jīng)濟效益。

3.2 采用科學的膜過濾技術

膜過濾技術是近幾年在化工制藥工程興起的一門新技術，具有綠色環(huán)保的特點及較高的使用性能。膜過濾技術是一種新的用于深水處理的方式，采用均勻密布細微小孔的專用過濾膜，借助壓力推動原液流過微孔，只留下原液中的小分子物質(zhì)和水，將其他雜質(zhì)過濾出去，實現(xiàn)膜分離。通常稱通過過濾膜的小分子物質(zhì)和水的混合物為透過液，而稱被攔截留在進液側(cè)的大分子物質(zhì)及剩下的液體為濃縮液。膜過濾技術的發(fā)展，對于化工制藥工藝的優(yōu)化具有重要意義。由于這項技術的使用成本不高，產(chǎn)生的污染小，可以有效的提高企業(yè)的經(jīng)濟效益及環(huán)保效益，促進化工制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。超濾膜技術、納濾膜技術以及微濾膜技術都屬于膜技術的范疇，對于藥品的濃縮、提純、分析以及新藥的開發(fā)研制有著極大的實踐價值，能夠有效的優(yōu)化化工制藥的工藝。

3.3 優(yōu)化藥品包裝消毒滅菌處理

至今為止，我國大部分的化工制藥企業(yè)主要采用紅外線輻射法、干燥滅菌法、高溫滅菌法等工藝方式進行藥品包裝滅菌處理。不同的方法具有不同的使用優(yōu)勢，真空遠紅外線輻射法具有滅菌時高效快速的優(yōu)點，而高溫滅菌法較比真空遠紅外線輻射法具有更好的經(jīng)濟性，能夠幫助企業(yè)節(jié)約成本。在進行藥品的包裝工作之前，對于藥品包裝材料的滅菌處理必須進行徹底，滅菌消毒處理的力度越大，相應的藥品包裝材料的清潔度就越符合國家的標準，從而就能最大程度確保藥品使用時的安全性。企業(yè)在藥品包裝材料消毒滅菌的方式選擇時，不僅要考慮到具體方法的滅菌效果，還要結合該使用方法的成本投入規(guī)劃進行綜合考量，在保障藥品質(zhì)量的同時提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。

4 結語

綜上所述，化工制藥企業(yè)在進行生產(chǎn)制藥的過程中可以通過采用先進的制藥設備、采用綠色環(huán)保的膜過濾技術、優(yōu)化產(chǎn)品包裝的消毒滅菌處理等方式強化化工制藥工程中的工藝優(yōu)化，并以此來保障藥品的質(zhì)量，強化企業(yè)的生產(chǎn)效率，提高化工制藥的經(jīng)濟效益，從而促進制藥企業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展。