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法國(guó)召回含可能致癌物的降壓藥

2019-03-04 02:11:18
世界知識(shí) 2019年4期
關(guān)鍵詞:亞硝基沙坦致癌物

法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局近日發(fā)布公告,要求在全國(guó)范圍召回厄貝沙坦類降壓藥,因?yàn)檫@類藥品含有可能致癌物質(zhì)。

公告說,一家位于法國(guó)里昂的制藥廠發(fā)現(xiàn),厄貝沙坦類降壓藥中含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA)兩種可能致癌的雜質(zhì),并且含量高于可接受限度。2018年,法國(guó)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)在另一種類似藥品纈沙坦中檢出這兩種雜質(zhì),隨即要求11家相關(guān)藥廠召回該藥。公告說,不排除未來批量召回其他沙坦類藥品的可能。

據(jù)世界衛(wèi)生組織下屬國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列出的致癌物清單,NDMA和NDEA均屬于2A類致癌物,即對(duì)動(dòng)物致癌的證據(jù)充分,對(duì)人致癌的證據(jù)不足,被認(rèn)為可能對(duì)人致癌。法國(guó)醫(yī)療部門提醒,這兩種物質(zhì)被少量攝入時(shí)不會(huì)對(duì)健康造成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn),任何時(shí)候高血壓患者都不應(yīng)在沒有醫(yī)生建議的情況下中斷治療,因?yàn)橥蝗煌V褂盟幍娘L(fēng)險(xiǎn)很高,患者可能會(huì)出現(xiàn)高血壓發(fā)作、心臟代償失調(diào)、神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)等癥狀。目前有多種替代性藥品可供患者選擇。

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