孫華君

近期，國家藥品監(jiān)督管理局多次就“修訂部分藥品說明書中有關欄目內容”發(fā)布通告。其中，多個藥品新增了“兒童慎用”“兒童禁用”的規(guī)定。對此，一些媽媽們望文生義，看到“禁用、慎用”這幾個字，就認為這個藥品有危險，不敢給孩子用。

“兒童”是一個多年齡段的群體

“兒童”是個非常特殊的群體，不僅僅因為兒童處于生長發(fā)育期，器官功能尚不成熟，更因為通常所說的“兒童”群體，實際上是一個多年齡段的群體：既包括了出生28天以內的“新生兒”、1月到1歲的“嬰兒”、1～3歲的“幼兒”、3～6歲的“學前期兒童”，6～12歲的“學齡期兒童”，也包括12～18歲的“青少年”，年齡跨度大，各個階段身體及器官發(fā)育情況不同。從這個角度講，脫離年齡段，泛泛而談“兒童”，不是很嚴謹。也就是說，“某藥兒童慎用、禁用”，并不表示每個兒童都不可用，需要兒科醫(yī)生根據(jù)具體情況，具體分析。

例如，某藥標明“新生兒禁用”，這意味著年齡較大的兒童使用這些藥品風險較低。在新生兒時期，藥物代謝必需的酶活性很低，隨著孩子一天天的長大，藥物代謝必需的酶活性逐漸增強，再服用這些藥物，安全性就增強了。同理，成年人經常服用的藥物，兒童服用不一定安全，因此家長不要擅自給兒童服用成人藥，即使是相對安全性較高的非處方藥，若不能正確服用，也存在一定的風險。

正確認識“禁用”與“慎用”

藥品“禁用”與“慎用”是基于對藥品治療過程中潛在風險大小的評估，實際上也包括了對藥物療效的評估，是對某個群體對某種藥品的治療獲益和風險權衡之后得出的結論?！吧饔谩薄敖谩?，并不是因為這種藥品一無是處，只是這種藥品在特定的情況下，風險較大而已。之所以強調“群體”，是因為這些結論是基于臨床研究或者臨床觀察的總體數(shù)據(jù)得出的。獲得這個總體數(shù)據(jù)的人群從概率學角度講，絕大部分是普通“兒童”，難以囊括許多特異體質的兒童。

當?shù)弥撤N藥品新增了“禁用”“慎用”規(guī)定后，媽媽們不必大驚小怪，藥品是把“雙刃劍”，既有治療作用，也會伴隨不良反應。我們需要謹慎對待，密切觀察。“只有治療作用沒有毒副作用的藥品”是不存在的。大家既要慎重對待，不自作主張給兒童服藥，，更不要相互推薦藥品，但也不要草木皆兵，談“藥”色變。必須用藥時，應該在醫(yī)務人員指導下，正確使用，切忌擅自停藥。